İlaç Bilgi Sayfası
ZYTIGA 500 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM KAPLI TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZYTIGA 500 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM KAPLI TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593095450
- ATC kodu
- L02BX03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Abırateron asetat
Resmî Kullanma Talimatı
ZYTIGA 500 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM KAPLI TABLET) Kullanım Bilgileri
ZYTIGA 500 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM KAPLI TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZYTIGA, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. ZYTIGA vücudunuzun
testesteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak
bilinir) üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir.
ZYTIGA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi
etmek için kullanılır.
- Prostat kanserinin hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde ZYTIGA erkek
cinsiyet hormonunu (testosteron) azaltan (androjen baskılama tedavisi) bir tedavi ile birlikte
verilmelidir.
- ZYTIGA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi
etmek üzere erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış olan ve daha önce
kemoterapi almamış hastalar ve daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış
hastaların tedavisinde kullanılır. ZYTIGA’yı alırken alırken doktorunuz size prednizon
veya prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde
tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı tutulumu) ya da
vücudunuzdaki potasyum adı verilen maddenin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır.
- ZYTIGA mor, bir yüzünde “AA” ve diğer yüzünde “500” yazılı, oval şekilli, film kaplı
tablettir.
- Her bir 30 günlük karton, her biri 12 film kaplı tabletten oluşan 5 karton cüzdanda 60 adet
film tablet içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:
- Karaciğer problemleriniz varsa
- Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen
elementin miktarları düşükse (düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırabilir)
- Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka problemleriniz varsa
- Düzensiz ya da hızlı kalp atışınız varsa
- Nefes darlığınız varsa
- Hızla kilo aldıysanız
- Ayaklar, bilekler ya da bacaklarda şişkinliğiniz varsa
- Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız
- Bu ilacı prednizon veya prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi almaya ihtiyacınız varsa
- Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi almaya ihtiyacınız varsa
- Yüksek kan şekerine sahipseniz.
Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil herhangi bir kalp veya kan damarı probleminiz varsa ya
da bu problemler için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza danışınız.
Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma ya da ciddi bulantı veya
kusma hissederseniz, bunlar karaciğer probleminin göstergesi ve belirtileri olabileceğinden
doktorunuza danışınız. Nadiren ölümle sonuçlanabilen, karaciğerin görevlerini yapamaması
(akut karaciğer yetmezliği de denir) yaşanabilir.
Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte (libido) azalma, kaslarda güçsüzlük
ve/veya kas ağrısı meydana gelebilir.
ZYTIGA, kemik kırılması veya ölüm riskindeki olası bir artış nedeniyle Ra-223 (nükleer tıpta
kullanılan radyoaktif radyum tedavisi) ile birlikte verilmemelidir.
ZYTIGA ve prednizon/prednizolon ile tedavi sonrası Ra-223’ü kullanmayı planlıyorsanız, Ra-
223 ile tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.
Kan değerlerinizin izlenmesi
ZYTIGA karaciğerinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle
doktorunuz bu ilacı kullanırken ZYTIGA’nın karaciğeriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup
olmadığını kontrol etmek için size belirli zamanlarda kan testi uygulayacaktır.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. ZYTIGA’nın yanlışlıkla bir çocuk veya ergen
tarafından yutulması durumunda, derhal hastaneye başvurun ve acil servisteki doktora
göstermek için Kullanma Talimatını da yanınızda götürün.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
ZYTIGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- ZYTIGA yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3 “ZYTIGA nasıl kullanılır”)
- ZYTIGA’yı yiyeceklerle birlikte almanız sizde istenmeyen etkilere yol açabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.
- Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar
verebilir.
- Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ZYTIGA’yı
verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.
- Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda
prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe korumak
için prezervatif (kondom) kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.
- Emziriyorsanız ZYTIGA’yı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 1000 mg’dır (iki tablet).
5
Uygulama yolu ve metodu:
- Bu ilacı ağızdan alınız.
- ZYTIGA’yı yemeklerle birlikte almayınız. ZYTIGA yemek ile birlikte alındığında,
ilaç vücut tarafından gereğinden fazla emilebilir ve bu yan etkilere neden olabilir.
- ZYTIGA tabletleri günde bir kez aç karnına tek doz olarak alınız. ZYTIGA yemek
yedikten en az iki saat sonra alınmalı ve ZYTIGA'yı aldıktan sonra en az bir saat boyunca
yemek yenmemelidir. (lütfen Bölüm 2 "ZYTIGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması"
bölümüne bakınız).
- Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz.
- Tabletleri bölmeyiniz.
- ZYTIGA, prednizon veya prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte alınır.
Prednizon veya prednizolonu tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
- ZYTIGA aldığınız sürece her gün prednizon veya prednizolonu da almalısınız.
- Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonun
miktarının değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonun
miktarı değiştirilmesi gerekiyorsa doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği
sürece almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonu almayı bırakmayınız.
ZYTIGA’yı prednizon veya prednizolonla birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da
reçeteleyebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
ZYTIGA çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir . Eğer ZYTIGA bir çocuk ya
da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza
alarak derhal hastaneye gidiniz.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına ilişkin çalışma yapılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ZYTIGA kullanılabilir, doz
ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye
edilmektedir.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla
takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, ZYTIGA’yı kan değerleriniz düzelene
kadar veya tamamen kesecektir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ZYTIGA
kullanılırken dikkatli olunmalıdır. ZYTIGA şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon
değerlerinizi kontrol altına almadan ZYTIGA ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon
şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz ZYTIGA tedavisi sırasında tansiyonunuzun
ölçülmesini isteyecektir.
Eğer ZYTIGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYTIGA kullandıysanız:
ZYTIGA’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz.
ZYTIGA’yı kullanmayı unutursanız:
- ZYTIGA’yı veya prednizon veya prednizolonu kullanmayı unutursanız, ertesi gün
normalde almanız gereken dozu alınız.
- ZYTIGA’yı veya prednizon veya prednizolonu kullanmayı bir günden daha fazla süreyle
unuttuysanız, ertelemeksizin bu durumu doktorunuz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZYTIGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından size söylenmedikçe ZYTIGA veya prednizon veya prednizolon almayı
bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZYTIGA yan etkilere neden olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana
gelmeyebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZYTIGA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalbinizde çarpıntı (palpitasyonlar). Bunlar
kanınızdaki potasyum adı verilen elementin azalmış olduğunu gösterebilir.
Yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik veya kaşıntılı
döküntü ile beraber ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZYTIGA’ ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
Bacak ya da ayaklarınızda sıvı;
Kanınızdaki potasyum seviyesinde azalma,
7
Karaciğer işlev testlerinde yükselmeler,
Tansiyonunuzda yükselme,
İdrar yolu enfeksiyonu,
İshal
Yaygın:
Kanınızdaki yağ seviyelerinde yükselmeler,
Göğüs ağrısı,
Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon),
Kalp yetmezliği,
Kalbinizin normalden hızlı çalışması,
Sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar,
Kemik kırıkları,
Hazımsızlık,
İdrarda kan,
Deri döküntüsü
Yaygın olmayan:
Böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su ile ilgili sorunlara bağlı),
Kalp ritminde anormallik (aritmi),
Kaslarda zayıflık ve/veya kas ağrısı
Seyrek:
Akciğer tahrişi (alerjik alveolit olarak da adlandırılır),
Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir).
Bilinmiyor:
Kalp krizi,
EKG’de -elektrokardiyogram’da- değişiklik (QT uzaması), yutma veya nefes almada
güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntü ile beraber ciddi alerjik
reaksiyonlar
Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. ZYTIGA,
prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme