ULTRAMEX 100 MG/2ML IV/IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

2. ULTRAMEX
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ULTRAMEX
nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ULTRAMEX
’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
.
1 . ULTRAMEX
ne dir ve ne için kullanılır?
ULTRAMEX
her kutuda şeffaf plastik muhafazada 2 ml’lik renksiz cam ampullerde 5 adet
olarak piyasaya sunulmaktadır. ULTRAMEX
berrak renksiz çözeltidir.
ULTRAMEX
'in etkin maddesi tramadol s ağrı kesici olan opioid adı verilen bir ilaç sınıfına
aittir. ULTRAMEX
orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.
Opioidler bağımlılığa neden olabilir ve aniden almayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri
yaşayabilirsiniz. Reçetenizi yazan kişi, ilacı ne kadar süreyle alacağınızı ve ne zaman
bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güvenli bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdır.
2. ULTRAMEX
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ULTRAMEX
’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer tramadol'e veya ULTRAMEX
  içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik
  (aşırı duyarlı) iseniz;
• Alkol, uyku hapları, ağrı gidericiler veya diğer psikotrop (mizacı ve duyguları etkileyen
  ilaçlar) ilaçlarla akut zehirlenme durumunda;
• MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) alıyorsanız veya
  ULTRAMEX
  tedavisinden önceki 14 gün içinde aldıysanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte
  kullanımı" başlığına bakınız);
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa ve nöbetleriniz tedavi ile yeterince kontrol edilmiyorsa;
• Uyuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturucu madde yerine.
• 12 yaş altındaki çocuklarda
• 18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında) ağrının tedavisi amacı ile
  kullanımında.
  ULTRAMEX
  ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Eğer;
• Opioidlere, alkole, reçeteli ilaçlara ya da yasadışı ilaçlara bağımlıysanız ya da bağımlı
  olduğunuzu düşünüyorsanız;
• Alkol veya uyuşturucu almayı bıraktığınızda daha önce ajitasyon, anksiyete, titreme
  veya terleme gibi yoksunluk semptomları yaşadıysanız;
  .
• Aynı düzeyde ağrı kesici etki almak için daha fazla ULTRAMEX
  almanız gerektiğini
  düşünüyorsanız, bu ilacın etkilerine karşı toleranslı hale geldiğiniz veya ona bağımlı hale
  geldiğiniz anlamına gelebilir. Tedavinizi tartışacak ve dozunuzu değiştirebilecek veya sizi
  alternatif bir ağrı kesiciye geçirebilecek olan reçeteyi yazan doktorunuzla konuşunuz.
• Bilinç bozukluğu ile ilgili rahatsızlığınız varsa (bayılacağınızı hissediyorsanız);
• Şok durumunda iseniz (soğuk terleme bunun bir belirtisi olabilir);
• Kafa içi basıncınız artmışsa (muhtemelen bir kafa yaralanmasından veya beyin hastalığından
  sonra);
• Nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız;
• Nöbet riski artabileceğinden, epilepsiye veya nöbetlere eğiliminiz varsa;
• Depresyonunuz var ve bazıları tramadol ile etkileşime girebileceğinden antidepresan
  alıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• 12- 18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman olanlar, uyku süresinde kısa süreli
  solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu
  için kullanmayınız.
• Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum
  sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya alternatif
  olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
• Uyku ile ilişkili solunum bozuklukları
• ULTRAMEX
  , opioid grubuna ait bir aktif madde içerir. Opioidler, örneğin merkezi uyku
  apnesi (uyku sırasında yüzeysel solunum/solunumun duraklaması) ve uykuyla ilişkili
  hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilgili solunum bozukluklarına neden
  olabilir.
• Merkezi uyku apnesi yaşama riski, opioidlerin dozuna bağlıdır. Merkezi uyku apnesi
  yaşıyorsanız, doktorunuz toplam opioid dozunuzu azaltmayı düşünebilir.
• Tramadol'ü belirli antidepresanlar ile birlikte veya tek başına tramadol aldıktan sonra
  serotonin sendromunun ortaya çıkabilme riski vardır. Bu ciddi sendromla ilgili belirtilerden
  herhangi birine sahipseniz derhal tıbbi yardım alınız (Bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler
  nelerdir?”).
  .
  Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar. Bazı insanlarda bu enzimde farklılıklar
  mevcuttur ve bu durum kişileri farklı şekilde etkileyebilir. Bazı insanlarda yeterince ağrıda
  azalma sağlanamaz, bazılarında ise ciddi yan etkilerin gelişme olasılığı yüksektir. Aşağıdaki
  yan etkilerden herhangi birinin gelişmesi durumunda ilacı hemen kesiniz ve doktorunuza
  başvurunuz: kafa karışıklığı, uyuklama, yavaş veya yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri,
  hasta hissetme veya hasta olma, kabızlık ve iştahsızlık.
  Bu durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
  Önerilen doz düzeyinde tramadol kullanan hastalarda epileptik nöbetler bildirilmiştir. Risk,
  tramadol dozları, önerilen günlük üst sınırı (400 mg) aştığında artabilir.
  Bu ilacı düzenli olarak, özellikle uzun süre kullanmak bağımlılığa yol açabilir. Doktorunuz,
  ilacı ne kadar süreyle alacağınızı ve ne zaman bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güvenli
  bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdır.
  Nadiren, bu ilacın dozunu artırmak sizi ağrıya karşı daha duyarlı hale getirebilir. Böyle bir
  durumda, tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanız gerekir.
  Bu ilacı almayı bıraktığınızda, bağımlılık yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Yoksunluk
  belirtileri arasında huzursuzluk, uyuma güçlüğü, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı
  hissetme (çarpıntı), kan basıncında yükselme, hasta hissetme veya hasta olma, ishal, iştahsızlık,
  sarsılma, titreme veya terleme sayılabilir. Doktorunuz, ilacı kesmeden önce dozunuzu kademeli
  olarak nasıl azaltacağınızı sizinle görüşecektir. Yoksunluk semptomları yaşama olasılığınız
  daha yüksek olacağından ilacı aniden kesmemeniz önemlidir.
  Opioidler sadece reçete edildikleri kişiler tarafından kullanılmalıdır. İlaçlarınızı başkasına
  vermeyiniz. Daha yüksek dozlarda veya daha sık dozlarda opioid almak, bağımlılık riskini
  artırabilir.
  Aşırı ve yanlış kullanım aşırı doz ve/veya ölüme neden olabilir.
  .
  ULTRAMEX
  kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla
  konuşunuz: Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı, kusma veya düşük
  tansiyon. Bu, adrenal yetmezliğiniz olduğunu gösterebilir (düşük kortizol seviyeleri). Bu
  belirtilere sahipseniz, hormon takviyesi almanız gerekip gerekmediğine karar verecek olan
  doktorunuzla iletişime geçiniz.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  ULTRAMEX
  ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Etkisi şiddetlenebileceği için ULTRAMEX
  tedavisi sırasında alkol almayınız. Yiyecek ve
  içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  İnsanda gebelikte tramadolün güvenliliği ile ilgili çok az bilgi bulunmaktadır. Bu nedenle
  gebeyseniz ULTRAMEX
  kullanmayınız.
  Hamilelik sırasında ULTRAMEX
  kullanırsanız, bebeğiniz bağımlı hale gelebilir ve doğumdan
  sonra tedavi edilmesi gerekebilecek yoksunluk belirtileri yaşayabilir.
  İnsanlarda yapılan çalışmalar tramadolün erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini
  göstermektedir.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  .
  Emzirme sırasında ULTRAMEX
  kullanımı önerilmemektedir. Tramadol ufak miktarlarda süt
  ile atılır. Bu nedenle tramadol emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak
  tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. A nne sütü alan bebeklerde uykusuzluk,
  huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski mevcuttur.
  Araç ve makine kullanımı
  ULTRAMEX
  sersemlik, uyuşukluk ve bulanık görmeye neden olabilir ve böylece tepkilerinizi
  bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araba veya diğer araçları sürmeyiniz,
  elektrikli cihazları kullanmayınız, makine çalıştırmayınız.
  ULTRAMEX
  'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  ULTRAMEX
  her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir; yani esasında "sodyum içermez".
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  ULTRAMEX
  MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) ile bir arada
  kullanılmamalıdır.
  Aşağıdaki maddeleri içeren ilaçları kullanıyorsanız ULTRAMEX
  ’in ağrıyı hafifletici etkisi
  azalabilir ve etki süresi kısalabilir:
  - karbamazepin (epilepsi nöbetleri için);
  - ondansetron (bulantı önleyici).
  Doktorunuz size ULTRAMEX
  alıp almamanızı ve hangi dozda alacağınızı söyleyecektir.
  Aşağıdaki durumlarda yan etki riski artmaktadır:
  - ULTRAMEX
  kullanırken morfin ve kodein (aynı zamanda öksürük kesicidir) gibi diğer
  ağrı kesicileri ve alkol alıyorsanız. Uyuşukluk veya bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz. Bu
  gerçekleşirse doktorunuza söyleyiniz.
  - ULTRAMEX
  ile sakinleştiricilerin (sedatifler) veya uyku haplarının (örn. benzodiazepinler)
  birlikte kullanımı, uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunum depresyonu), koma riskini artırır
  ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçeneklerinin
  mümkün olmadığı durumlarda düşünülmelidir. Ancak doktorunuz ULTRAMEX
  ’i
  .
  sakinleştirici ilaçlarla birlikte veriyorsa, eş zamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz
  tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza aldığınız tüm sakinleştirici ilaçlar hakkında
  bilgi veriniz ve doktorunuzun doz tavsiyesini yakından takip ediniz. Yukarıda bahsedilen
  belirtilerden haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı
  olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza söyleyiniz.
  - Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler gibi konvülsiyonlara (nöbetler) neden olabilen
  ilaçlar kullanıyorsanız. Bu ilaçlar ile aynı zamanda ULTRAMEX
  kullanıyorsanız bir nöbet
  geçirme riskiniz artabilir. Doktorunuz ULTRAMEX
  ’in size uygun olup olmadığını
  söyleyecektir.
  - Bazı antidepresanlar kullanıyorsanız. ULTRAMEX
  bu ilaçlarla etkileşime girebilir ve
  serotonin sendromu yaşayabilirsiniz (bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
  - ULTRAMEX
  ile birlikte kumarin grubu antikoagülanları (kanı inceltmek için kullanılan
  ilaçlar), örneğin varfarin, kullanıyorsanız. B u ilaçların kan pıhtılaşması üzerindeki etkileri
  etkilenebilir ve kanama oluşabilir.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.