ZARZIO 30 MU/0.5 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ENJEKTOR)

Tüm ilaçlar gibi, ZARZ İ O’nun içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, ZARZ İ O’yu kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
 Anafilaksi (Zay ı fl ı k hissi, kan bas ı nc ı nda dü ş me, nefes alma zorlu ğ u, yüzde ş i ş me), deri
döküntüsü, ka ş ı nt ı l ı döküntü (Ürtiker), dudak, a ğ ı z, dil ve bo ğ azda ş i ş me (Anjiyoödem),
nefes darl ı ğ ı (dispne) içeren alerjik reaksiyon ya ş arsan ı z.
 Yeti ş kin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastal ı ğ ı n belirtileri
olan, öksürük, ate ş ve nefes darl ı ğ ı (dispne),
 Dala ğ ı n ı zda bir problemin (dalak büyümesi ya da dalakta y ı rt ı lma) habercisi olabilen, sol
omuzda, sol kaburga alt ı nda veya karn ı n ı z ı n sol üst taraf ı nda a ğ r ı.
 E ğ er ciddi kronik nötropeni tedavisi görüyorsan ı z ve idrar ı n ı zda kan görürseniz (hematüri).
E ğ er bu yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z veya idrar ı n ı zda proteine rastlan ı rsa (proteinüri)
doktorunuz idrar ı n ı zda düzenli testler yap ı lmas ı n ı isteyebilir.
 E ğ er a ş a ğ ı dakilerden biri veya a ş a ğ ı dakilerin birlikte görüldü ğ ü yan etkilerle
kar ş ı la ş ı rsan ı z:
- idrara seyrek ç ı kmak ile ili ş kili olabilen terleme veya ş i ş kinlik, nefes alma zorlu ğ u,
kar ı nda terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok h ı zl ı ortaya
ç ı karlar.
Bunlar kapiler kaç ı ş sendromu ad ı verilen küçük kan damarlar ı ndan kan ı n vücuda
s ı zmas ı na sebep olan ve acil t ı bbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir.
 E ğ er sizde a ş a ğ ı daki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa:
- ate ş veya titreme veya çok ü ş üme hissi, yüksek kalp h ı z ı, zihin bulan ı kl ı ğ ı veya yönelim
bozuklu ğ u, nefes darl ı ğ ı, a ş ı r ı a ğ r ı veya rahats ı zl ı k ve so ğ uk veya terli cilt.
Bunlar tüm vücutta iltihap yan ı t ı n ı n ortaya ç ı kt ı ğ ı ya ş am ı tehdit edebilen ve acil t ı bbi
müdahale gerektiren ciddi bir enfeksiyon olan “sepsis” (ayn ı zamanda "kanda bakteri
görülmesi " olarak bilinir) belirtisi olabilir.
 Böbrekte hasar (glomerülonefrit) meydana gelirse. Böbrek hasar ı, filgrastim alan hastalarda
görülmü ş tür. Yüz veya bileklerinizde ş i ş lik, idrar ı n ı zda kan veya kahve renkli idrar ya da
normalden daha az idrara ç ı k ı yor iseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZARZ İ O’ya
kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek
olabilir.
ZARZ İ O kullan ı m ı ile görülen yayg ı n yan etki kas ve kemik a ğ r ı s ı d ı r, bu durum standart a ğ r ı
kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik ili ğ i transferi olacak hastalarda
“graft versus host” (GvHD) hastal ı ğ ı meydana gelebilir. Bu durum donör hücrelerin nakil alan
hastaya kar ş ı gösterdi ğ i bir tepkidir, avuç içinde veya ayak taban ı nda döküntü, a ğ ı z, barsak,
karaci ğ er, deri veya gözlerde, akci ğ erde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler
gösterir. Normal kök hücre vericilerinde çok yayg ı n s ı kl ı kta beyaz kan hücrelerinde art ı ş
(lökositoz) ve kan ı n p ı ht ı la ş ma kabiliyetini azaltan kan pulcuklar ı n ı n say ı s ı nda azalma
(trombositopeni) görülür, bunlar ı n takibi doktorunuz taraf ı ndan yap ı l ı r.
Di ğ er yan etkiler:
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n 1’inden fazlas ı nda görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yayg ı n:

• Kan ı n p ı ht ı la ş ma kapasitesinde azalmayla sonuçlanan kan pulcuklar ı n ı n say ı s ı nda dü ş ü ş
  (trombositopeni)
• Dü ş ük k ı rm ı z ı kan hücresi say ı s ı (anemi)
• Ba ş a ğ r ı s ı
• İ shal
• Kusma
• Bulant ı
• Ola ğ and ı ş ı saç dökülmesi veya saçlar ı n incelmesi (alopesi)
• Yorgunluk
• A ğ ı zdan anüse kadar sindirim sisteminde ac ı ve ş i ş lik (mukoza iltihaplanmas ı)
• Ate ş (pireksi)
• Kas-kemik a ğ r ı s ı
  Yayg ı n:
• Akci ğ er iltihab ı (bron ş it)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• İ drar yolu enfeksiyonu
• İş tah azalmas ı
• Uyuma güçlü ğ ü (insomni)
• Sersemlik hissi
• Özellikle ciltte azalan duyarl ı l ı k hissi (hipoestezi)
• El veya ayaklarda ürperti veya uyu ş ma (parestezi)
• Dü ş ük kan bas ı nc ı (hipotansiyon)
• Yüksek kan bas ı nc ı (hipertansiyon)
• Öksürük
• Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi)
• A ğ ı z veya bo ğ azda a ğ r ı (orofarengeal a ğ r ı)
• Burun kanamas ı (epistaksis)
• Kab ı zl ı k
• A ğ ı zda a ğ r ı
• Karaci ğ er büyümesi (hepatomegali)
• Döküntü
• Ciltte k ı zar ı kl ı k (eritem)
• Kas spazmlar ı
• İ drar yaparken a ğ r ı (disüri)
• Gö ğ üs a ğ r ı s ı
• A ğ r ı
• Genel bitkinlik (asteni)
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (k ı rg ı nl ı k)
• El ve ayaklarda ş i ş me (periferik ödem)
• Kanda belirli enzim düzeylerinde art ı ş
• Kan kimyas ı nda de ğ i ş iklikler
• Nakil reaksiyonu
• Nefes darl ı ğ ı (dispne)
• Dalak büyümesi (splenomegali)
• İ drarda kan görülmesi (hematüri)
• Kanda bakteri görülmesi (sepsis)
  Yayg ı n olmayan:
• Beyaz kan hücrelerinde art ı ş (lökositoz)
• Alerjik reaksiyon (hipersensitivite)
• Nakledilen kemik ili ğ inin reddi (graft versus host hastal ı ğ ı)
• Kanda guta neden olabilecek ş ekilde yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi) (kan ürik
  düzeylerinde art ı ş)
• Karaci ğ erdeki küçük damarlar ı n t ı kanmas ı sonucu olu ş an karaci ğ er hasar ı (venö-oklüzif
  hastal ı k)
• Akci ğ er fonksiyonlar ı nda nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezli ğ i, akut
  solunum s ı k ı nt ı s ı sendromu)
• Akci ğ erlerde ş i ş me ve/veya s ı v ı birikmesi (pulmoner ödem)
• Akci ğ er iltihab ı (interstisyel akci ğ er hastal ı ğ ı)
• Akci ğ erlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akci ğ er infiltrasyonu)
• Akci ğ er kanamas ı (pulmoner hemoraji)
• Akci ğ erlerde yetersiz oksijen emilimi (hipoksi)
• Kabart ı l ı cilt döküntüsü (makulo-papuler döküntü)
• Kemik yo ğ unlu ğ unun azalmas ı na ve bunun sonucunda kemiklerin daha zay ı f, k ı r ı lgan ve
  k ı r ı lmaya yatk ı n hale gelmesine neden olan bir hastal ı k (osteoporoz)
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
• İ drarda artm ı ş protein miktar ı (proteinüri)
• Kanda belirli enzim düzeylerinde art ı ş (aspartat aminotransferaz art ı ş ı, gamma-glutamil
  transferazda art ı ş)
  Seyrek:
• Dalak y ı rt ı lmas ı
• Damarlardan protein, mineral ve suyun s ı zmas ı (kapiller kaç ı ş sendromu)
• Böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)
• Dü ş ük kan ş ekeri
• Kemiklerde, gö ğ üste, barsaklarda veya eklemlerde ş iddetli a ğ r ı (krizle birlikte orak hücreli
  kans ı zl ı k)
• Hayat ı tehdit eden ani alerjik olaylar (anafilaktik reaksiyon)
• Gut hastal ı ğ ı na benzer ş ekilde eklemlerde a ğ r ı ve ş i ş me (psödogut)
• Vücudunuzun s ı v ı lar ı düzenlemesinde de ğ i ş iklik ve bunun sonucunda olu ş an ş i ş lik (s ı v ı
  hacminde bozulmalar)
• Derideki kan damarlar ı n ı n iltihaplanmas ı (kutanöz vaskülit)
• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabar ı k, a ğ r ı l ı yaralar
  ve buna e ş lik eden ate ş (Sweets sendromu)
• Romatoid artrit hastal ı ğ ı n ı n kötüle ş mesi
• İ drarda ola ğ an d ı ş ı de ğ i ş iklik
• Kemik yo ğ unlu ğ unda azalma
• Aort iltihab ı (kan ı kalpten vücuda ta ş ı yan büyük kan damar ı n ı n iltihab ı), Bölüm 2’ye
  Bak ı n ı z
• Kemik ili ğ i d ı ş ı nda kan hücrelerinin olu ş umu (ekstramedüller hematopoez)
  Yan etkilerin raporlanmas ı
  Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
  güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
  E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
  doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.