BUPRAPAN 300 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET)

• BUPRAPAN 300 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 300 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
• BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekilli tabletler halindedir.
• Tabletler, 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar içerisinde bulunur.
• BUPRAPAN, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. BUPRAPAN’ın beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin” adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek etki gösterdiği düşünülmektedir.
• BUPRAPAN, depresyonunuzu tedavi etmek için reçete edilmiştir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığı nızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2. BUPRAPAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler UYARI: Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde, hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gere klidir. BUPRAPAN’nın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur. BUPRAPAN sigarayı bırakma tedavisinde kullanılmaz. Fakat bupropiyon içeren diğer ilaçlar kullanılabilir. Bupropiyon kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Bazı vakalarda belirtiler sigarayı bırakan hastalardaki nikotin yoksunluğu belirtileri nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir. Depresif duygu durumu nikoti n yoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma girişiminde bulunan hastalarda seyrek olarak, intihar düşüncesi de dahil olmak üzere, depresyon raporlanmıştır. Bununla beraber bu belirtilerin bazıları sigara içmeye devam eden bupropiyon alan hastalarda da görülmüştür. Bupropiyon kullanan tüm hastalar; davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil nöropsikiyatrik belirtiler için gözlemlenmelidir. Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesi ve intihar eylemi gibi durumların yanı sıra yukarıdaki belirtiler de bupropiyon içeren diğer ilaçları kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu belirtiler bil dirildiğinde, vakaların çoğu bupropiyon içeren diğer ilaçları kullananlarda, fakat bazıları bupropiyon içeren diğer ilaçların tedavisinin sona erdirilmesini takiben görülmüştür. Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda görülmüştür; bazılarında psikiyatrik hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Şizofreni, bipolar bozukluk, major depresif bozukluk gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar bupropiyon içeren diğer ilaçların pazarlama öncesi çalışmalarında yer almamışlardır. Bupropiyon içeren diğer ilaçlar ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve bakıcıları, hasta için atipik olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu ya da davranış veya düşünce değişikliği fark edilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse veya intihar teşebbüsünde bulunursa, bupropiyon içeren diğer ilaçların kullanımının bırakılması ve derhal doktoruna ulaşılması konusunda uyarılmalıdır. Birçok pazarlama sonrası vakada, bupropiyon içeren diğer ilaçlar bırakıldıktan sonra belirti lerin kaybolduğu bildirilmiştir. Fakat bazı vakalarda belirtiler devam etmiştir. Bu nedenle, belirtiler kaybolana kadar takibin devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır. Bupropiyon içeren diğer ilaçların sigarayı bırakmadaki riskleri ile kullanımının getireceği yararlar değerlendirilmelidir. Plaseboyla karşılaştırıldığında, bupropiyon içeren diğer ilaçların sigaradan uzak kalma olasılığını 6 aya kadar arttırdığı gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın sağlık açısından yararları hemen görülmeye başlar ve çok önemlidir. BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer;
• Bupropiyona veya BUPRAPAN’ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız),
• Bupropiyon içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konulduysa veya daha önce nöbet geçirdiyseniz,
• Beslenme bozukluğunuz varsa veya daha önce olduysa (örneğin, bulimia veya anoreksia nervoza),
• Genellikle çok fazla alkol alırken alkol a lmayı yeni bıraktıysanız veya bırakmak üzereyseniz,
• Yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız veya bu ilaçları kullanmayı BUPRAPAN kullandığınız sırada bırakacaksanız,
• Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar kullandıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlarınız (karaciğer sirozunuz) varsa. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce do ktorunuza danışınız. BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Brugada sendromu Brugada sendromu (kalp ritmini etkileyen nadir bir kalıtsal sendrom) adı verilen bir rahatsızlığınız varsa ya da ailenizde kalp durması veya ani ölüm meydana gelmişse. Çocuklar ve ergenler: BUPRAPAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur. Yetişkinler: Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme olasılığı daha yüksektir: BUPRAPAN’ın yaklaşık her 1 . 000 kişiden 1’inde nöbetlere (sara krizi, inme) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde bu yan etkinin görülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirseniz BUPRAPAN kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.
• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar), antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalık la kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkil i antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bu ilaçlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır.),
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol alıyorsanız,
• Diyabet (şeker) hastasıysanız ve bunun için insülin veya tablet kullanıyorsanız,
• Ciddi bir kafa yaralanması veya travması geçirdiyseniz,
• Daha önce nöbet (sara krizi, inme) geçirdiyseniz,
• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız. Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa , BUPRAPAN bir atak geçirmenize neden olabilir. Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların BUPRAPAN ile birlikte kullanılması potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotoni n sendromuna yol açabilir (bu bölümdeki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız). Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz , sizde yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedaviniz ile özel olarak ilgilenmek isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir. İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi: Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir; çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle iki haftadır ama bazen daha uzundur. Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:
• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip olduysanız,
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanla tedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olduysa, doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz. Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz faydalı olabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlara, depresyonunuzun ağırlaştığını düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınızdaki değişikliklerden endişelenip endişelenmediklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz. Yüksek kan basıncı ve BUPRAPAN: BUPRAPAN, kardiyovasküler (kalp - damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. BUPRAPAN kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda gözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak anlamlı yükselme gözlendiğinde BUPRAPAN tedavisine son verilmesi düşünülmelidir. Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun gerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız daha yüksektir. Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BUPRAPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması BUPRAPAN tablet, aç ya da tok karnına alınabilir. Alkol, BUPRAPAN’ın etki mekanizmasını ve BUPRAPAN ile birlikte alındığında nadiren de olsa sinirlerinizi veya ruhsal durumunuzu etkileyebilir. Bazı kişiler BUPRAPAN kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir. Doktorunuz, BUPRAPAN kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler) almamanızı veya çok az almanızı önerebilir. Eğer çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız; bu durum sizin kriz geçirmenize neden olabilir . Alkol alma konusunu BUPRAPAN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, BUPRAPAN kullanmayınız. Bazı çalışmalarda, BUPRAPAN kullanan annelerin bebeklerin de, özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların BUPRAPAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir. BUPRAPAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. BUPRAPAN kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BUPRAPAN’ın içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir. BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

BUPRAPAN gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, herhangi bir araç veya makine kul lanmayınız.

BUPRAPAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) kullandıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca bu bölümün başındaki “BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız). Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere; başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz, kullandığınız BUPRAPAN dozunu değiştirebilir veya ilaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir. Bazı ilaçları BUPRAPAN ile birlikte kullanmayınız. Bunların bazıları kriz veya nöbet geçirme olasılığınızı artırabilir. Başka ilaçlar, diğer yan etkilerin görülme riskini artırabilir. Aşağıda bazı örnekler sıralanmıştır; ancak bu tam bir liste değildir. Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir:

• Depresyon veya d iğer ruhsal hastalıklar için ilaçlar kullanıyorsanız (depresyon için sitalopram, diğer ruhsal hastalıklar için haloperidol gibi),
• Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin kullanıyorsanız ,
• Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol kullanıyorsanız ,
• Yatıştırıcı ilaçlar kullanıyorsanız veya BUPRAPAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız (başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu bölümün başındaki “BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız),
• Sıtmaya karşı ilaçlar kullanıyorsanız (meflokin veya klorokin gibi),
• Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar kullanıyorsanız (amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi),
• “Kinolon” adı verilen antibiyotiklerden kullanıyorsanız ,
• Steroid (prednizolon) kullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla) ,
• Uyuklama haline neden olabilecek bazı antihistamik ilaçlar (loratadin gibi) kullanıyorsanız ,
• Diyabet için ilaç (insülin ve diyabet kontrolüne yönelik tabletler; örneğ in, glimepirid) kullanıyorsanız. Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, BUP RAPAN kullanmanızın yol açacağı riskleri ve sağlayacağı faydaları değerlendirecektir. Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla olabilir:
• Depresyon için başka ilaçlar (amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, sitalopram, essitalopram, venlafaksin, dosulepin, desipramin veya imipramin gibi) ve ya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlar (klozapin, risperidon, tiyoridazin veya olanzapin gibi) kullanıyorsanız. BUPRAPAN, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; en dişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksik liği ve/veya mide - bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).
• Parkinson hastalığı için ilaç kullanıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin),
• Vücudunuzun BUPRAPAN’ı kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat, fenobarbital),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar kullanıyorsanız (siklofosfamid, ifosfamid, tamoksifen gibi),
• Esas olarak felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kulla nılan tiklopidin veya klopidogrel kullanıyorsanız,
• Bazı beta blokörleri (metoprolol gibi) kullanıyorsanız ,
• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafenon veya flekainit) kullanıyorsanız,
• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız. Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Aşağıdaki durumlarda BUPRAPAN 'ın etkisi azalabilir:
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz kullanıyorsanız. Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, BUPRAPAN'ın sizin için ne kadar etkili olduğunu kontrol edecektir. Kullandığınız BUPRAPAN dozunun artırılması veya depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir. Nöbetler de dahil olmak üzere, yan etkilerin ortaya çıkma riskini artırabileceğinden doktorunuz karar vermeden kullandığınız BUPRAPAN dozunu artırmayınız. BUPRAPAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:
• Meme kanseri tedavisi için tamoksifen kullanıyorsanız. Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.
• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız. Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir. İdrar testleri üzerindeki etki: BUPRAPAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza veya hastanenize BUPRAPAN kullandığınızı söyleyiniz. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.