CONTRAMAL 100 MG / ML DAMLA, ÇÖZELTİ 10 ML

CONTRAMAL, kutuda, ağzı plastik çocuk koruma kapaklı, özel damlalıklı kahverengi 10 ml’lik cam şişede.sunulur. CONTRAMAL’in etkin maddesi tramadol santral sinir sitemine etki eden bir ağrı kesicidir. Omurilik ve beyinde özel sinir hücreleri üzerine etkiyerek ağrıyı giderir. CONTRAMAL orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. 2. CONTRAMAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CONTRAMAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer tramadol’e veya CONTRAMAL içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; - Alkol, uyku hapları, ağrı kesiciler veya diğer psikotrop (ruh halini ve duyguları etkileyen ilaçlar) ilaçların neden olduğu akut zehirlenme durumunda; - MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) alıyorsanız veya CONTRAMAL tedavisinden önceki 14 gün içinde aldıysanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız); - Sara (epilepsi) hastalığınız varsa ve nöbetleriniz tedavi ile yeterince kontrol edilmiyorsa; - Uyuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturucu madde yerine. - 12 yaş altındaki çocuklarda; - 18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımında. CONTRAMAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Diğer ağrı kesicilere (opioidler) bağımlı olduğunuzu düşünüyorsanız veya geçmişte ağrı kesicilere (opioidler) karşı hassasiyetiniz olduysa; - Bilinç bozukluğu ile ilgili rahatsızlığınız varsa (bayılacağınızı hissediyorsanız); - Şok durumunda iseniz (soğuk terleme bunun bir belirtisi olabilir); - Kafa içi basıncınız artmışsa (muhtemelen bir kafa yaralanmasından veya beyin hastalığından sonra); - Nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız; - Nöbet riski artabileceğinden, epilepsiye veya nöbetlere eğiliminiz varsa; - Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa. - Depresyonunuz varsa ve antidepresanlar kullanıyorsanız, bunların bazıları CONTRAMAL ile etkileşime girebilir (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"). - CONTRAMAL toksisitesi semptomları kötüleşebileceğinden, solunum problemi olan çocuklarda tramadol önerilmemektedir. - 12- 18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman olanlar, uyku süresinde kısa süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanmayınız. - Uykuyla İlgili Solunum Bozuklukları CONTRAMAL damla, opioid grubuna ait aktif bir bileşen içerir. Opioidler, merkezi uyku apnesi (uyku sırasında sığ veya solunum durması) ve uyku ile ilgili hipoksemi (düşük kan oksijen seviyeleri) gibi uyku ile ilgili solunum bozukluklarına neden olabilir. Merkezi uyku apnesi gelişme riski opioid dozuna bağlıdır. Merkezi uyku apnesi geliştirirseniz, doktorunuz toplam opioid dozunuzu azaltmayı düşünebilir. - CONTRAMAL'i belirli antidepresanlar ile birlikte veya tek başına tramadol aldıktan sonra ortaya çıkabilecek serotonin sendromu adı verilen bir durum geliştirmeniz için küçük de olsa bir risk vardır. Bu ciddi sendromun semptomlarını geliştirirseniz hemen bir doktora görünün (bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). - CONTRAMAL'e ihtiyacınız kalmadığında, yoksunluk semptomlarını önlemek için dozu kademeli olarak azaltınız. - Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz. CONTRAMAL karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar. Bazı insanlarda bu enzimde farklılıklar mevcuttur ve bu durum kişileri farklı şekilde etkileyebilir. Bazı insanlarda yeterince ağrıda azalma sağlanamaz, bazılarında ise ciddi yan etkilerin gelişme olasılığı yüksektir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin gelişmesi durumunda ilacı hemen kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: kafa karışıklığı, uyuklama, yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri, bulantı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık. CONTRAMAL damla tedavisi sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşadıysanız lütfen doktorunuzla konuşun: Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı, kusma veya düşük tansiyon. Bu adrenal yetmezliğinizin (düşük kortizol seviyeleri) olduğunu gösterebilir. Bu durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Önerilen doz düzeyinde tramadol kullanan hastalarda epileptik nöbetler bildirilmiştir. Risk, tramadol dozları, önerilen günlük üst sınırı (400 mg) aştığında artabilir. CONTRAMAL’in fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabildiğine dikkat ediniz. CONTRAMAL uzun süre kullanıldığında, etkisi azalabilir, bu nedenle daha yüksek dozlar almak gerekebilir (tolerans gelişimi). İlaç suistimaline yatkınlığı olan veya bağımlılığı olan hastalarda, CONTRAMAL ile tedavi sıkı tıbbi denetim altında ve yalnızca kısa sürelerde gerçekleştirilmelidir. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” CONTRAMAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Etkisi şiddetlenebileceği için CONTRAMAL tedavisi sırasında alkol almayınız. Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İnsanda gebelikte CONTRAMAL’in güvenliliği ile ilgili çok az bilgi bulunmaktadır. Bu nedenle gebeyseniz CONTRAMAL kullanmayınız. Gebelikte tekrarlı kullanım yeni doğanda fiziksel bağımlılığa veya çekilme bulgularına yol açabilir. İnsanlarda yapılan çalışmalar CONTRAMAL’in erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini göstermektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme sırasında CONTRAMAL kullanımı önerilmemektedir. CONTRAMAL ufak miktarlarda süt ile atılır. Bu nedenle CONTRAMAL emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak CONTRAMAL tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski mevcuttur.

Araç ve makine kullanımı

CONTRAMAL sersemlik, uyuşukluk, baş dönmesi ve bulanık görmeye neden olabilir ve böylece tepkilerinizi bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araba veya diğer araçları sürmeyiniz, elektrikli cihazları kullanmayınız, makine çalıştırmayınız.

CONTRAMAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her mL başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. CONTRAMAL sukroz içermektedir. Nadir rastlanan kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz - galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz - izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu ilaç her mL başına 150 mg propilen glikol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. CONTRAMAL’i benzodiazepinler veya ilgili ilaçlar gibi sakinleştiricilerle aynı anda kullanmak, uyuşukluk, nefes almada zorluk (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle birlikte kullanım ancak başka tedavi seçenekleri olmadığında düşünülmelidir. Bununla birlikte, doktorunuz CONTRAMAL’i sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyorsa, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm yatıştırıcı ilaçlar hakkında bilgi veriniz ve doktorunuzun doz önerisini yakından takip ediniz. Yukarıdaki belirti ve semptomlara dikkat etmeleri için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu tür belirtiler yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz. CONTRAMAL, MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) ile bir arada veya son 2 hafta içinde MAO inhibitörleri aldıysanız kullanılmamalıdır. Aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaçlar kullanıyorsanız, CONTRAMAL’in ağrıyı hafifletici etkisi azalabilir ve etki süresi kısalabilir: - Karbamazepin (epilepsi nöbetleri için); - Ondansetron (bulantı önleyici). Doktorunuz size CONTRAMAL alıp almamanızı ve hangi dozda alacağınızı söyleyecektir. Aşağıdaki durumlarda yan etki riski artmaktadır: - CONTRAMAL kullanırken aynı zamanda beyin fonksiyonunu baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız. Uyuşukluk veya bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz. Bu ilaçlar, sedatifler, uyku hapları, morfin ve kodein (aynı zamanda öksürük kesicidir) gibi diğer ağrı kesicileri ve alkol alıyorsanız. Bu gerçekleşirse doktorunuza söyleyiniz. - Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler gibi konvülsiyonlara (nöbetler) neden olabilen ilaçlar kullanıyorsanız. Bu ilaçlar ile aynı zamanda CONTRAMAL kullanıyorsanız bir nöbet geçirme riskiniz artabilir. Doktorunuz CONTRAMAL’ın size uygun olup olmadığını söyleyecektir. - Bazı antidepresanlar kullanıyorsanız. CONTRAMAL bu ilaçlarla etkileşime girebilir ve serotonin sendromu gelişebilir (Bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler). - CONTRAMAL ile birlikte kumarin grubu antikoagülanları (kanı inceltmek için kullanılan ilaçlar), örneğin varfarin, kullanıyorsanız. Bu ilaçların kan pıhtılaşması üzerindeki etkileri etkilenebilir ve kanama oluşabilir. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.