CONTRAMAL RETARD 100 MG 30 TABLET

CONTRAMAL RETARD 10 ve 30 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
CONTRAMAL RETARD’ ı n etkin maddesi tramadol ağrı kesici olan opioid adı verilen bir
ilaç sınıfın a aittir. Santral sinir sistemine etki eden bir ağrı kesicidir. Omurilik ve be yinde
özel sinir hücreleri üzerine etki göstererek ağrıyı giderir.
CONTRAMAL RETARD orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.
Opioidler bağımlılığa neden olabilir ve aniden almayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri
yaşayabilirsiniz. Reçetenizi y azan ki şi, ilacı ne kadar süreyle alac ağınızı ve ne zaman
bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güvenli bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdır.
2. CONTRAMAL RETARD’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CONTRAMAL RETARD’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- E ğer t ra madol’e veya CONTRAMAL RETARD içindeki diğer bileşenlerden herhangi bi rine
alerjik (aşırı duyarlı) isen iz;
- Al kol, uyku hapları, ağrı gidericiler veya diğer p sikotrop (mizacı ve duyguları etkileyen
ilaçlar) ilaçlarla akut zehirlenme durumunda;
- MAO inhibitö rleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) alıyorsanız veya
CONTRAMAL RETARD tedav isinden önceki 1 4 gün içinde aldıysanız (“Diğer ilaçlar ile
birlikte kullan ımı” başlığına bakınız);
- Sara (epilepsi) hastalığınız varsa ve nöbetleriniz tedav i ile yeterince kontrol edilmiyorsa;
- U yuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturuc u madde yerine.
- 12 yaş altında ki çocuklarda;
- 18 yaş altındaki ç ocuklarda; bademci k ameliyatı sonrasında ağrının tedavisi amacı ile
kullanımında.
CONTRAMAL RETARD ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Diğer ağrı kesicilere (opioidler) , alkole, reçeteli ilaçlara ya da yasadışı ilaçlara
bağımlı y sanı z ya da bağımlı ol duğunuzu düşünüyorsanız ;
- A lkol veya uyuşturucu almayı bıraktığınızda daha önce ajitasyon, ank siyete, titre me vey a
terleme gibi yoksunlu k semptomları yaşadıysanız ;
- Aynı düzeyde ağrı kesici etki almak için daha fazla CONTRAMAL RETARD almanız
gerektiğini düşünüyorsanız, bu ilacın etkilerine karşı toleranslı hale geldiğiniz veya ona
bağımlı hale geldiğiniz anlamına gel e bilir. Tedavinizi tartışacak ve doz unuzu
değiştirebilecek veya sizi alternatif bir ağrı kesiciye geçirebilecek olan reçeteyi yazan
doktorunuzla konuşun uz.
- Bilinç bozukl uğu ile ilgili rahatsızlığınız varsa (bayılacağınızı hissediyorsanız) ;
- Ş ok durumunda ise niz (soğuk terleme bunu n bir belirtisi olabilir );
- K afa içi basıncınız artmışsa (muhtemelen bir kafa yaralanmasından veya beyin hastalığından
sonra);
- Ne fes alıp v ermede zorluk çekiyorsanız;
- N öbet riski artabileceğinden, epilepsiye veya n öbetlere eğilimini z varsa;
- D epresyonunuz var ve bazıları tramadol ile etkileşime girebileceğinden antidepresan
alıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)
- Kara ciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
- 12- 18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişm an olanlar, uyku süresind e kısa süreli
solunumu duranlar, akciğ er sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek
olduğu için kullanmayınız.
- Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçl üğü ve solunum
sorunlarına neden olabil me riski nedeni ile emzirme döneminde kullanm ayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
Uyku ile ilişkil i solunum bozuklukları
CONTRAMAL RETARD, opioid grubuna ait bir aktif madd e içerir. Opioidler, örneğin
merkezi uyku apnesi (uyku sırasında yüzeysel solunum/solunumun durakla ması) ve uykuyla
ilişkili hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla i lgili solunum bozuklukl arına
neden olabilir.
Merkezi uyku apnesi yaşama ri ski, opioidlerin dozun a bağlıdır. Merke zi uyku apnesi
yaşıyorsanız, doktorunuz toplam opioid dozunuzu azaltmayı düşünebilir.
Tramadol'ü belirli antidepr esanlar ile birlikte veya tek başına tramadol aldıkta n sonra serotonin
sendromunun ortaya çıkabil me riski vardır. Bu ciddi sendromla ilgili bel irtilerden herhangi
birine sahipseniz derhal tıbbi yardım alınız (B kz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir? ”).
Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar. Bazı insanl arda bu enzimde farklılı klar
m evcuttur ve bu durum kişileri farklı şekilde etkileyeb ili r. Bazı insanlarda yeterince ağrıda
istenen azalma sağlanamaz, bazılarında ise ciddi yan etkilerin gelişme olasılığı yüksektir.
Aşağıdaki y an etkilerden herhangi birini n gelişmesi durumunda ilacı hemen kesiniz ve
doktorunuza başvurunuz: kafa karışıklığı, uyuklama, yavaş veya yüzeysel solunum, küçülmüş
göz bebekleri, hasta his setme veya hasta olma, kabızlık ve iştahsızlık.
Önerilen doz düzeyinde tramadol kullanan hastalarda ep ileptik nöbetler bildirilmiştir. Risk,
t ramadol dozları, önerilen günlük üst sı n ır (400 mg) aşıldığında artabilir.
Bu ilacı düzenli olarak, özellikle uzun süre kullanmak bağımlılığa yol açabilir. Doktorunuz,
ilacı ne kadar süreyle alacağınızı ve ne zaman bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güv enli
bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdı r. Nadiren, bu ilacın dozunu artırmak sizi ağrıya karşı daha
duyarlı hale getirebilir. Böyle bir durumda, tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanız
gerekir.
Bu ila cı almayı bıraktığınızda, bağımlılık yoksunluk beli rtilerine neden olabilir. Yoksunluk
belirt ileri arasında huzursuzluk, uyuma güçlüğü, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı
hissetme (çarpıntı), kan basıncında yükselme, hasta hissetme veya hasta olma, ishal, iştahsızlık,
sarsılma, titreme veya terle me s ayılabilir. Doktorunuz, ilacı kesme den önce dozunuzu kademeli
olarak nasıl azaltacağınızı sizinle görüşec ektir. Yoksunluk semptomları yaşama olasılığınız
daha yüksek olacağından ilacı aniden kesmemeniz önemlidir.
Opioidler sadece reçete edildikleri kiş iler tarafından kullanılmalıdır. İlaçlarınızı başkasına
vermeyin iz . Daha yüksek dozlarda veya daha sık dozlarda opioid almak, bağımlılık riskini
artırabilir.
Aşırı ve yanlış kullanım aşırı doz ve/veya ölüm e neden olabilir.
CONTRAMAL RETARD kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaş ars anız
doktorunuzla konuşun uz : Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı,
kusma veya düşük tansiyon. Bu, adrenal yetmezliğiniz olduğunu gösterebilir (düşük kor tizol
se viyeleri). Bu belirtilere sahipseniz, hormon takviyesi almanız ge rekip gerekmediğine karar
verecek olan doktorunuzla iletişime geç iniz.
“Bu uyarıl ar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
dokto runuza danışınız.”
CONTRAMAL RETARD ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisi şiddetlen ebi leceği için CONTRAMAL RETARD tedavisi sırasında alkol almayınız.
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsand a gebelikte tramadolü n güvenliliği ile ilgili çok az bilgi b ulu nmaktadır. Bu nedenle
gebeyseniz CONTRAMAL RETARD kullanmayınız.
Hamilelik sırasın da CONTRAMAL RETARD kullanırsanız, bebeğiniz bağımlı hale gelebilir
ve doğumdan sonra tedav i edilmesi gerekebilecek yoksunluk belir tileri yaşayabilir.
İn sa nlarda yapılan çal ışmalar tramadolün erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini
göstermektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında CONTR AMAL RETARD kullanımı önerilmemektedir. Tramadol ufak
miktarlarda sü t ile atılır. Bu nedenle tramadol emzirme döneminde kullanılmamalı veya
alternatif olarak trama dol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. Anne s ütü alan
bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden ola bilme
riski mevcuttu r.
Araç ve makine kullanımı
CONTRAMAL RETARD sersemlik, uyuşukluk, baş dönmesi ve bulanık görmeye neden
olabilir ve böylece tepkilerinizi bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araba
veya diğer araçları sürmeyiniz, elektrikli c ihaz ları kullanmayınız, makine çalıştırmayınız .
CONTRAMAL RETARD’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
CONTRAMAL RETARD, laktoz monohidrat içerd iğinden eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CONTRAMAL RETARD, MAO inhibitörleri (d epresyon tedavi sinde kullanılan bazı ilaçlar)
ile bir arada kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki maddeleri i çeren ilaçlar ı kullanıyorsanı z CONTRAMAL RETAR D’ın ağrıyı
hafifletici etkisi azal abilir ve etki süresi kısalabilir:
- Karbamazepin (epil epsi nöbetleri için);
- Ondansetron (bulan tı ö nleyici).
Doktorunuz size CONTRAMAL RETARD alıp almamanızı ve hangi dozda alacağınızı
söyleyecektir.
Aşağıdaki durumlarda ya n etki riski artm aktadır:
- CONTRAMAL RETARD kullanırken aynı zamanda morfin ve kodein (aynı zamanda
öksürük kes icidir) gibi ağrı kesici ilaçlar ve alkol kullanıyorsanız , böyle bir durumda
u yuşukluk veya bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz. Eğer b u durum gerçekleşirse
doktorunuza söyleyiniz.
- CONTRAMAL RETARD ile sakinleştiricilerin veya uyku haplarının (örn.
benzodiazepinler) birl ikte kullanımı, uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunum
depresyonu ) , koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım
sadece diğer tedavi seçeneklerinin mü mkün olmadığı durumlarda düşünülmel idir. Ancak,
doktorunuz CONTRAMAL RETARD’ ı sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyor sa, eş
zamanl ı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen
doktorunuza aldığınız tüm sakinleştirici ilaç lar hakkında bilgi v eriniz ve doktorunuzun doz
tavsiyesini yakından takip ediniz. Yukarıda bahsedilen belirtilerden haberdar olma ları iç in
arka daşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle
ka rşılaştığınızda doktorunuza başvurun uz.
- Bazı antid epresanlar veya antipsikotikler gibi konvül siyo nlara (nöbetler) neden olabilen
ilaçlar ku llanıyorsanız. Bu ilaçlar ile ayn ı zamanda CONTRAMAL RETARD
kullanıyorsanız bir nöbet geçirme riskiniz artabilir. Doktorunuz CONTRAMAL
RETARD’ın size uygun olup olmadığını söyleyecektir.
- Bazı antidepresanlar kullan ıyorsanız. CONTRAMAL RETARD bu il açlarla e tkileşime
girebilir ve serotonin sendromu ya ş ayabilirsiniz (Bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler Nelerdir? ).
- CONTRAMAL RETARD ile birlikte kumarin grubu a ntikoagülanları (kanı inceltmek için
kullanılan ilaçlar), örneği n varfarin, kullanıyorsanız. Bu ilaçların kan pıhtılaşması ü zerindeki
etkileri etkilenebilir ve kanama oluş abilir.
E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı ş u an da kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CONTRAMAL RETARD nasıl kull anılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talima tlar :
CONTRAMAL RETARD’ı tam olarak doktorun uzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile tekrar görüşü nüz.
Doz, ağrınızın şiddetine ve ağrıya duyarlılığınıza göre ayarlanmalıdır. Genel olarak ağrıyı
giderecek en düşü k doz seçilmelidir.
Doktorunuz t arafından başka şek ilde reçete edilmediyse olağan doz şu şekildedir:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde : Günde iki kez bir CONTRAMAL RETARD
100 mg tablet (günde 200 mg tramadol hidroklorüre eşdeğer), te rcihen sa bah ve akşam
alınmalıdır. Gerektiğinde dokto runuz farkl ı, daha uygun bir dozda CONTRAMAL RETARD
reçete edebilir.
Doktorunuz tarafından önerilen durumlar hariç, günde 400 mg’dan fazla tramadol hidroklorür
almayınız.
CONTRAMAL RETARD’ı gerektiğinden daha uzun süre kullanma malısınız. Daha uz un süreli
t edaviye gereksinim duyuyorsanız, doktorunuz düzenli kısa aralıklarla (gerektiğinde tedaviyi
keserek) CONTRAMAL RETARD kullanmaya devam edip etmemeniz gerektiğini ve hangi
dozda kullanmanız gerektiğini kontrol edecektir.
Uygulama y olu ve metodu:
CONTRAMAL RETARD ağızdan kullanım içindir .
CONTRAMAL RETARD tabletleri daima b ütün olarak, bölmeden ve çiğnemeden, yeterli
miktarda su ile, tercihen sabah ve akşam almalısınız. Aç karnına veya yemeklerden sonra
alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocukl arda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı: 75 yaşa kadar , klinik belirgin karaciğer ve böbrek yetmezliği olmayan
hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş üzeri hastalarda tramadolün vücuttan atılımı
gecikebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz gerekirse doz aralığını uzatabilir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği ve Karaciğer yetmezliği: Şiddetli kara ciğer ve/veya böbrek yetmezliği
olan hastalar CONTRAMAL RETARD alm amalıdır. Hafif ve ya orta dereceli y etmezliğiniz
varsa, doktorunuz doz aralığını uzatmanızı önereb ilir.
Eğer CONTRAMAL RETARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CONTRAMAL RETARD ku llandıysanız
Yanlışlıkla ilave bir doz aldıysanız, b unun genellikle olumsuz etkileri olmaz. Bir sonraki dozu
belirtildiği şekilde almalısınız.
Siz (veya bir başkası) aynı anda çok fazla CONTRAMAL RETARD tablet yutarsa, hemen
hastaneye git meli veya b ir doktor çağırmalısınız .
Doz aşımı belirtileri arasında çok küçük göz bebekleri, hasta olma, kan ba sıncında düşme , kalp
atışlarında hız lanma, yığılma , bilinç kaybı , nöbetler ve n efes alma güçlükleri veya sığ nefes
alma yer alır.
CONTRAMAL RETARD’dan kul lanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey a
eczacı ile konuşunuz.
CONTRAMAL RETARD’ı kullanmayı u nutursanız
Tabletleri almayı unutursanız, muhtemelen ağrı geri döner. Unutulmuş dozları yerine koymak
için çift do z almayınız, sa dece daha önc e olduğu gibi ilacı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
CONTRAMAL RETARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CONTRAMAL RETARD tedavisini aniden kesmeyiniz. Bu ilacı almayı bırakmak
istiyorsanız, bunu ön ce reçete yazan doktorunuzla gör üşün üz . Bunu nasıl yapacağınızı,
genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece herhangi bir istenmeyen ilaç bırakma
etkisinin minimumda tutulmasını sağlayacaklardır. Bu ilacı aniden kullanmayı bırakırsanız,
huzursuzluk, uyku güçlüğü, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), ka n
basıncı nda yükselme, hasta olma veya hasta hissetme , ishal, sarsıl ma , titreme veya terleme gi bi
yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
CONTRAMAL RETARD’ ı ke stikten sonra bu yakınmalardan herhangi biri oluştuğu takti rde
lütfen doktorunuza başvurunuz.