CONTRAMAL RETARD 100 MG 30 TABLET

CONTRAMAL RETARD 10 ve 30 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulur. CONTRAMAL RETARD’ ı n etkin maddesi tramadol ağrı kesici olan opioid adı verilen bir ilaç sınıfın a aittir. Santral sinir sistemine etki eden bir ağrı kesicidir. Omurilik ve be yinde özel sinir hücreleri üzerine etki göstererek ağrıyı giderir. CONTRAMAL RETARD orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. Opioidler bağımlılığa neden olabilir ve aniden almayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Reçetenizi y azan ki şi, ilacı ne kadar süreyle alac ağınızı ve ne zaman bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güvenli bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdır. 2. CONTRAMAL RETARD’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CONTRAMAL RETARD’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - E ğer t ra madol’e veya CONTRAMAL RETARD içindeki diğer bileşenlerden herhangi bi rine alerjik (aşırı duyarlı) isen iz; - Al kol, uyku hapları, ağrı gidericiler veya diğer p sikotrop (mizacı ve duyguları etkileyen ilaçlar) ilaçlarla akut zehirlenme durumunda; - MAO inhibitö rleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) alıyorsanız veya CONTRAMAL RETARD tedav isinden önceki 1 4 gün içinde aldıysanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı” başlığına bakınız); - Sara (epilepsi) hastalığınız varsa ve nöbetleriniz tedav i ile yeterince kontrol edilmiyorsa; - U yuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturuc u madde yerine. - 12 yaş altında ki çocuklarda; - 18 yaş altındaki ç ocuklarda; bademci k ameliyatı sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımında. CONTRAMAL RETARD ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Diğer ağrı kesicilere (opioidler) , alkole, reçeteli ilaçlara ya da yasadışı ilaçlara bağımlı y sanı z ya da bağımlı ol duğunuzu düşünüyorsanız ; - A lkol veya uyuşturucu almayı bıraktığınızda daha önce ajitasyon, ank siyete, titre me vey a terleme gibi yoksunlu k semptomları yaşadıysanız ; - Aynı düzeyde ağrı kesici etki almak için daha fazla CONTRAMAL RETARD almanız gerektiğini düşünüyorsanız, bu ilacın etkilerine karşı toleranslı hale geldiğiniz veya ona bağımlı hale geldiğiniz anlamına gel e bilir. Tedavinizi tartışacak ve doz unuzu değiştirebilecek veya sizi alternatif bir ağrı kesiciye geçirebilecek olan reçeteyi yazan doktorunuzla konuşun uz. - Bilinç bozukl uğu ile ilgili rahatsızlığınız varsa (bayılacağınızı hissediyorsanız) ; - Ş ok durumunda ise niz (soğuk terleme bunu n bir belirtisi olabilir ); - K afa içi basıncınız artmışsa (muhtemelen bir kafa yaralanmasından veya beyin hastalığından sonra); - Ne fes alıp v ermede zorluk çekiyorsanız; - N öbet riski artabileceğinden, epilepsiye veya n öbetlere eğilimini z varsa; - D epresyonunuz var ve bazıları tramadol ile etkileşime girebileceğinden antidepresan alıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız) - Kara ciğer veya böbrek hastalığınız varsa. - 12- 18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişm an olanlar, uyku süresind e kısa süreli solunumu duranlar, akciğ er sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanmayınız. - Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçl üğü ve solunum sorunlarına neden olabil me riski nedeni ile emzirme döneminde kullanm ayınız veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz. Uyku ile ilişkil i solunum bozuklukları CONTRAMAL RETARD, opioid grubuna ait bir aktif madd e içerir. Opioidler, örneğin merkezi uyku apnesi (uyku sırasında yüzeysel solunum/solunumun durakla ması) ve uykuyla ilişkili hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla i lgili solunum bozuklukl arına neden olabilir. Merkezi uyku apnesi yaşama ri ski, opioidlerin dozun a bağlıdır. Merke zi uyku apnesi yaşıyorsanız, doktorunuz toplam opioid dozunuzu azaltmayı düşünebilir. Tramadol'ü belirli antidepr esanlar ile birlikte veya tek başına tramadol aldıkta n sonra serotonin sendromunun ortaya çıkabil me riski vardır. Bu ciddi sendromla ilgili bel irtilerden herhangi birine sahipseniz derhal tıbbi yardım alınız (B kz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir? ”). Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar. Bazı insanl arda bu enzimde farklılı klar m evcuttur ve bu durum kişileri farklı şekilde etkileyeb ili r. Bazı insanlarda yeterince ağrıda istenen azalma sağlanamaz, bazılarında ise ciddi yan etkilerin gelişme olasılığı yüksektir. Aşağıdaki y an etkilerden herhangi birini n gelişmesi durumunda ilacı hemen kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: kafa karışıklığı, uyuklama, yavaş veya yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri, hasta his setme veya hasta olma, kabızlık ve iştahsızlık. Önerilen doz düzeyinde tramadol kullanan hastalarda ep ileptik nöbetler bildirilmiştir. Risk, t ramadol dozları, önerilen günlük üst sı n ır (400 mg) aşıldığında artabilir. Bu ilacı düzenli olarak, özellikle uzun süre kullanmak bağımlılığa yol açabilir. Doktorunuz, ilacı ne kadar süreyle alacağınızı ve ne zaman bırakmanın uygun olduğunu, bunu nasıl güv enli bir şekilde yapacağınızı açıklamalıdı r. Nadiren, bu ilacın dozunu artırmak sizi ağrıya karşı daha duyarlı hale getirebilir. Böyle bir durumda, tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanız gerekir. Bu ila cı almayı bıraktığınızda, bağımlılık yoksunluk beli rtilerine neden olabilir. Yoksunluk belirt ileri arasında huzursuzluk, uyuma güçlüğü, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), kan basıncında yükselme, hasta hissetme veya hasta olma, ishal, iştahsızlık, sarsılma, titreme veya terle me s ayılabilir. Doktorunuz, ilacı kesme den önce dozunuzu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı sizinle görüşec ektir. Yoksunluk semptomları yaşama olasılığınız daha yüksek olacağından ilacı aniden kesmemeniz önemlidir. Opioidler sadece reçete edildikleri kiş iler tarafından kullanılmalıdır. İlaçlarınızı başkasına vermeyin iz . Daha yüksek dozlarda veya daha sık dozlarda opioid almak, bağımlılık riskini artırabilir. Aşırı ve yanlış kullanım aşırı doz ve/veya ölüm e neden olabilir. CONTRAMAL RETARD kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaş ars anız doktorunuzla konuşun uz : Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, mide bulantısı, kusma veya düşük tansiyon. Bu, adrenal yetmezliğiniz olduğunu gösterebilir (düşük kor tizol se viyeleri). Bu belirtilere sahipseniz, hormon takviyesi almanız ge rekip gerekmediğine karar verecek olan doktorunuzla iletişime geç iniz. “Bu uyarıl ar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen dokto runuza danışınız.” CONTRAMAL RETARD ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Etkisi şiddetlen ebi leceği için CONTRAMAL RETARD tedavisi sırasında alkol almayınız. Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İnsand a gebelikte tramadolü n güvenliliği ile ilgili çok az bilgi b ulu nmaktadır. Bu nedenle gebeyseniz CONTRAMAL RETARD kullanmayınız. Hamilelik sırasın da CONTRAMAL RETARD kullanırsanız, bebeğiniz bağımlı hale gelebilir ve doğumdan sonra tedav i edilmesi gerekebilecek yoksunluk belir tileri yaşayabilir. İn sa nlarda yapılan çal ışmalar tramadolün erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini göstermektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme sırasında CONTR AMAL RETARD kullanımı önerilmemektedir. Tramadol ufak miktarlarda sü t ile atılır. Bu nedenle tramadol emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak trama dol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. Anne s ütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden ola bilme riski mevcuttu r.

Araç ve makine kullanımı

CONTRAMAL RETARD sersemlik, uyuşukluk, baş dönmesi ve bulanık görmeye neden olabilir ve böylece tepkilerinizi bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araba veya diğer araçları sürmeyiniz, elektrikli c ihaz ları kullanmayınız, makine çalıştırmayınız . CONTRAMAL RETARD’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CONTRAMAL RETARD, laktoz monohidrat içerd iğinden eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CONTRAMAL RETARD, MAO inhibitörleri (d epresyon tedavi sinde kullanılan bazı ilaçlar) ile bir arada kullanılmamalıdır. Aşağıdaki maddeleri i çeren ilaçlar ı kullanıyorsanı z CONTRAMAL RETAR D’ın ağrıyı hafifletici etkisi azal abilir ve etki süresi kısalabilir: - Karbamazepin (epil epsi nöbetleri için); - Ondansetron (bulan tı ö nleyici). Doktorunuz size CONTRAMAL RETARD alıp almamanızı ve hangi dozda alacağınızı söyleyecektir. Aşağıdaki durumlarda ya n etki riski artm aktadır: - CONTRAMAL RETARD kullanırken aynı zamanda morfin ve kodein (aynı zamanda öksürük kes icidir) gibi ağrı kesici ilaçlar ve alkol kullanıyorsanız , böyle bir durumda u yuşukluk veya bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz. Eğer b u durum gerçekleşirse doktorunuza söyleyiniz. - CONTRAMAL RETARD ile sakinleştiricilerin veya uyku haplarının (örn. benzodiazepinler) birl ikte kullanımı, uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunum depresyonu ) , koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçeneklerinin mü mkün olmadığı durumlarda düşünülmel idir. Ancak, doktorunuz CONTRAMAL RETARD’ ı sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyor sa, eş zamanl ı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza aldığınız tüm sakinleştirici ilaç lar hakkında bilgi v eriniz ve doktorunuzun doz tavsiyesini yakından takip ediniz. Yukarıda bahsedilen belirtilerden haberdar olma ları iç in arka daşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle ka rşılaştığınızda doktorunuza başvurun uz. - Bazı antid epresanlar veya antipsikotikler gibi konvül siyo nlara (nöbetler) neden olabilen ilaçlar ku llanıyorsanız. Bu ilaçlar ile ayn ı zamanda CONTRAMAL RETARD kullanıyorsanız bir nöbet geçirme riskiniz artabilir. Doktorunuz CONTRAMAL RETARD’ın size uygun olup olmadığını söyleyecektir. - Bazı antidepresanlar kullan ıyorsanız. CONTRAMAL RETARD bu il açlarla e tkileşime girebilir ve serotonin sendromu ya ş ayabilirsiniz (Bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler Nelerdir? ). - CONTRAMAL RETARD ile birlikte kumarin grubu a ntikoagülanları (kanı inceltmek için kullanılan ilaçlar), örneği n varfarin, kullanıyorsanız. Bu ilaçların kan pıhtılaşması ü zerindeki etkileri etkilenebilir ve kanama oluş abilir. E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı ş u an da kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CONTRAMAL RETARD nasıl kull anılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talima tlar

CONTRAMAL RETARD’ı tam olarak doktorun uzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile tekrar görüşü nüz. Doz, ağrınızın şiddetine ve ağrıya duyarlılığınıza göre ayarlanmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşü k doz seçilmelidir. Doktorunuz t arafından başka şek ilde reçete edilmediyse olağan doz şu şekildedir: Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde : Günde iki kez bir CONTRAMAL RETARD 100 mg tablet (günde 200 mg tramadol hidroklorüre eşdeğer), te rcihen sa bah ve akşam alınmalıdır. Gerektiğinde dokto runuz farkl ı, daha uygun bir dozda CONTRAMAL RETARD reçete edebilir. Doktorunuz tarafından önerilen durumlar hariç, günde 400 mg’dan fazla tramadol hidroklorür almayınız. CONTRAMAL RETARD’ı gerektiğinden daha uzun süre kullanma malısınız. Daha uz un süreli t edaviye gereksinim duyuyorsanız, doktorunuz düzenli kısa aralıklarla (gerektiğinde tedaviyi keserek) CONTRAMAL RETARD kullanmaya devam edip etmemeniz gerektiğini ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini kontrol edecektir. Uygulama y olu ve metodu: CONTRAMAL RETARD ağızdan kullanım içindir . CONTRAMAL RETARD tabletleri daima b ütün olarak, bölmeden ve çiğnemeden, yeterli miktarda su ile, tercihen sabah ve akşam almalısınız. Aç karnına veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocukl arda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı: 75 yaşa kadar , klinik belirgin karaciğer ve böbrek yetmezliği olmayan

hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş üzeri hastalarda tramadolün vücuttan atılımı gecikebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz gerekirse doz aralığını uzatabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği ve Karaciğer yetmezliği: Şiddetli kara ciğer ve/veya böbrek yetmezliği

olan hastalar CONTRAMAL RETARD alm amalıdır. Hafif ve ya orta dereceli y etmezliğiniz varsa, doktorunuz doz aralığını uzatmanızı önereb ilir. Eğer CONTRAMAL RETARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CONTRAMAL RETARD ku llandıysanız Yanlışlıkla ilave bir doz aldıysanız, b unun genellikle olumsuz etkileri olmaz. Bir sonraki dozu belirtildiği şekilde almalısınız. Siz (veya bir başkası) aynı anda çok fazla CONTRAMAL RETARD tablet yutarsa, hemen hastaneye git meli veya b ir doktor çağırmalısınız . Doz aşımı belirtileri arasında çok küçük göz bebekleri, hasta olma, kan ba sıncında düşme , kalp atışlarında hız lanma, yığılma , bilinç kaybı , nöbetler ve n efes alma güçlükleri veya sığ nefes alma yer alır. CONTRAMAL RETARD’dan kul lanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey a eczacı ile konuşunuz. CONTRAMAL RETARD’ı kullanmayı u nutursanız Tabletleri almayı unutursanız, muhtemelen ağrı geri döner. Unutulmuş dozları yerine koymak için çift do z almayınız, sa dece daha önc e olduğu gibi ilacı almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . CONTRAMAL RETARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CONTRAMAL RETARD tedavisini aniden kesmeyiniz. Bu ilacı almayı bırakmak istiyorsanız, bunu ön ce reçete yazan doktorunuzla gör üşün üz . Bunu nasıl yapacağınızı, genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece herhangi bir istenmeyen ilaç bırakma etkisinin minimumda tutulmasını sağlayacaklardır. Bu ilacı aniden kullanmayı bırakırsanız, huzursuzluk, uyku güçlüğü, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), ka n basıncı nda yükselme, hasta olma veya hasta hissetme , ishal, sarsıl ma , titreme veya terleme gi bi yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. CONTRAMAL RETARD’ ı ke stikten sonra bu yakınmalardan herhangi biri oluştuğu takti rde lütfen doktorunuza başvurunuz.