İlaç Bilgi Sayfası
DIAZEPAM DESITIN 10 MG / 2.5 ML REKTAL COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DIAZEPAM DESITIN 10 MG / 2.5 ML REKTAL COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699617650160
- ATC kodu
- N05BA01
- Reçete durumu
- Yeşil Reçete ile satılır.
- Firma
- MEDSAN İTHALAT İHRACAT İLAÇ SAN.TİC.LTD.ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
DIAZEPAM DESITIN 10 MG / 2.5 ML REKTAL COZELTI Kullanım Bilgileri
DIAZEPAM DESITIN 10 MG / 2.5 ML REKTAL COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- DİAZEPAM DESİTİN , etkin madde olarak, diazepam içerir.
- DİAZEPAM DESİTİN , 2.5 ml’lik yumuşak plastik tüplerde, 2 veya 5 rektal tüp içeren
karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. - Diazepam, benzodiazepinler olarak bilinen ve sakinleştirici olarak kullanılan bir gruba
ait bir ilaçtır ve antikonvülzanlar ( istem dışı kasılmaları kontrol etmek için) veya
gergin kasları gevşetmek için kullanılır.
DİAZEPAM DESİTİN , sara tedavisinde (epileptik) veya ateşli istem dışı kasılmaları
( konvülsiyonları ) kontrol etmek için, k üçük cerrahi veya diş hekimliği prosedürlerinden
önce yatıştırıcı ( sedasyon) için, tetanozda kas spazmları için , a ğır, şiddetli, sakatlık
yaratan veya aşırı stresin söz konusu olduğu kaygı (anksiyete) ve ajitasyonda ilk
müdahalede, damar içi enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı
etkinin gerektiği durumlarda kullanılır ve ayrıca çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde
de kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise
- Solunum yetmezliğiniz var ise
- Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız var ise
- Beyne kan akışı azsa veya herhangi bir beyin hasarı durumunda
- Geçmişte alkolizm veya madde bağımlılığı sorunu yaşadıysanız
- Ruhsal hastalıklardan muzdaripseniz
Bu ilaç doktorun ancak çok gerekli gördüğü durumlarda çocuklara verilebilir ve tedavi kısa
tutulmalıdır.
Geri çekilme (yoksunluk) belirtileri:
Bu ilacın kısa süreli kullanımlarında diazepamın bağımlılık potansiyeli düşüktür. Ancak baş
ağrısı, kas ağrısı, aşırı kaygı, gerginlik, huzursuzluk ve sinirlilik gibi yoksunluk belirtileri
görülebilir. Şiddetli vakalarda, gerçeklik kaybı, duyarsızlaşma, ses hassasiyeti, hissizlik ve
karıncalanma, ışığa karşı hassasiyet , ses veya fiziksel temas hissi, hayal görme, sara nöbeti,
ruh hali değişiklikleri, kaygı ve uyku bozuklukları ve sinirlilik halleri görülebilir. İlacı yavaş
yavaş kesmek yoksunluk belirtilerinin giderilmesine yardımcı olabilir. İlacın birkaç hafta
boyunca tekrar tekrar kullanılması ilacın etkisini azaltabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİAZEPAM DESİTİN 'i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİAZEPAM DESİTİN kullanırken alkol almayınız. Alkol ilacın yatıştırıcı etkilerini
artırabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİAZEPAM DESİTİN ’i gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz
aksini söylemediği sürece k ullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Bebe ğinizi emziriyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece Dİ AZEPAM DESİTİN
kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doz:
DİAZEPAM DESİTİN ’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Emin
değil iseniz doktor veya eczacınıza danışabilirsiniz. Genellikle doz 0.25 - 0.5 mg/kg’dır (vücut
ağırlığı). Bu doz hastanın yaşı ve sağlık durumuna göre değişiklik gösterebilir. İlaç
yetişki nler ve çocuklarda (10 kg üstü veya 1 yaşından büyük) kullanılır.
Normal şartlarda önerilen dozlar:
- 1- 3 yaş (1 0- 15 kg) arası çocuklar: 1 adet 5 mg tüp
- 3 yaş üstü (15 kg’da fazla) çocuklar: 1 adet 10 mg tüp
- Yetişkinler: 2 adet 10 mg tüp
Acil vakalarda DİAZEPAM DESİTİN kullanımı:
Uzun süreli kullanım için uygun değildir. Eğer mutlaka kullanılması gerekiyorsa uygulama
her 12 saatte bir tekrarlanabilir. Eğer istem dışı kasılmalar (konvülziyon) hala devam ediyorsa
doktor a danışılmalıdır.
DİAZEPAM DESİTİN rektal (makat içine) yoldan ve tek kullanımlıktır.
Tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Belirtileri kontrol altına almak için mümkün
olan en düşük doz kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımı durumunda, ilaca bağımlılık
gelişebilir veya ilaç bırakıldığında sorunlar yaşanabilir.
10 dk’da sonra herhangi bir etki görülmez ise çocuklarda doz tekrarlanabilir veya yetişkinlere
10 mg’lık tüp tekrar uygulanabilir. - Uygulama yolu ve metodu:
Çözelti makata uygulanır. Yetişkinler yan pozisyonda olmalıdır; çocuklar ise yan ya da
yüzükoyun yatırılır. Rektal tüp içeriği tamamen uygulanmalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bir yaşından küçük veya 10 kg’ın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ve işlev kaybı olan hastalar da doz azaltmak gerekli olabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
K araciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluğu olan hastalarda da dozaj azaltmak gerekli
olabilir.
Eğer DİAZEPAM DESİTİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAZEPAM DESİTİN kullandıysanız
Ciddi durumlarda düşük kan basıncı, solunum yavaşlaması, koordinasyon bozukluğ u, refleks
sorunları ve nadir durumlarda koma (bilinç kaybı) ve çok nadir durumlarda ise ölüm
görülebilir.
DİAZEPAM DESİTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
1 . Folyoyu yırtarak açın.
Kapağı gevşetin ve çıkartın.
2 . Tüpün ağız kısmını makata
tamamen sokun (Yeni
doğanlard a ve çok küçük
bebeklerde 15 kg'ın altındaki,
yarısı sokulur). Rektal tüpü
ucundan aşağıya doğru tutun.
Tüpü baş ve işaret
parmaklarıyla sıkarak içeriğini
tamamen boşaltın.
3. Tüpü makattan
çıkartırken , çözeltinin tüpe geri
emilimini önlemek için tüpü sıkmaya
devam edin. Daha sonra hastanın
kalçalarını bir müddet sıkın. Doz
verildikten sonra tüpte az miktarda
çözelti bırakılması amaçlanmıştır
DİAZEPAM DESİTİN 'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİAZEPAM DESİTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yoksunluk fenomeni/geri gelme fenomeninin oluşma riski ilacın aniden kesilmesi ile
artacağından ilacın dozu yavaş yavaş azaltılmalıdır. Yoksunluk belirtileri, baş ağrısı, kas
ağrısı, aşırı kaygı hali, gerginlik, huzursuzluk, kafa karışıklığı ve sinirlilik halidir. Şiddetli
durumlarda; gerçeklik kaybı, duyarsızlaşma, ses hassasiyeti, hissizlik ve karıncalanma, ışığa
karşı hassasiyet, ses veya fiziksel temas hissi, hayal görme, sara nöbeti, ruh hali değişiklikleri,
kaygı ve uyku bozuklukları ve sinirlilik halleri görülebilir .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DİAZEPAM DESİTİN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi bir olursa, DİAZEPAM DESİTİN’i kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Soluk almada ani güçlük hissederseniz,
- G öz kapaklarında, yüz veya dudaklarda şişkinlik oluşursa,
K ızarıklık veya kaşıntı (tüm vücutta) yaşarsanız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DİAZEPAM DESİTİN’e karşı ciddi allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanız gerek olabilir.
İstenmeyen etkiler sistem - organ sınıfına göre aşağıdaki esaslar kullanılarak sıralanmaktadır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden faz la görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaşlı veya zayıflamış hastalar istenmeyen etkilere özellikle açıktır ve daha düşük dozların
kullanılmasını gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz .
Yaygın:
- Çift görme
- Kas zayıflığı
- Dikkat azalması, uyuşukluk duygusu, istem dışı kasılma, , hafıza kaybı (anterograd)
unutkanlık, çelişkili reaksiyonlar
*
Duyarlı hastalarda fark edilmeyen depresyon belirgin hale gelebilir.
- Sakinlik (sedasyon), uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi (düşme riski olan yaşlılarda),
hare ket bozukluğu (ataksi), konuşma bozukluğu, titreme, yorgunluk ve akşamdan
kalmışlık etkisi.
Seyrek:
- Düşük tansiyon (hipotansiyon),kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), göğüs ağrısı.
- Trombosit- kan pulcuğu sayısında azalmayı da içeren kan bozukluları
- Diğer görme bozuklukları
- Ağız kuruluğu.
- Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı (epigastrik ağrı), kabızlık, ishal
- Tıkanma sarılığı (kolestatik sarılık), karaciğerden kaynaklı sarılık (hepato -sellüler
sarılık)
- İdrar yapma zorluğu
- Cinsel dürtülerde değişiklik (libidoda değişiklikler), adet düzensizlikleri
- Gırtlak spazmı, solunum yavaşlaması ve solunum durması (apne)
- İştah artışı
Çok seyrek:
- Kurdeşen dökme(ürtiker) ve deri altında ödem oluşması (anjiyoödem) gibi alerjik cilt
reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiri niz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme