İlaç Bilgi Sayfası
EFFIENT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EFFIENT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699228090348
- ATC kodu
- B01AC22
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DAIICHI SANKYO İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
EFFIENT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
EFFIENT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EFFİENT® 10 mg film kaplı tablet bej renkte ve çift ok biçimindedir, bir yüzünde “10 MG” ve diğer yüzünde “4759” yazılıdır. EFFİENT® tabletler 28 tabletlik blister ambalajlardadır. EFFİENT® tabletlerin etkin maddesi olan prasugrel, anti-trombosit ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Trombositler kanda dolaşan çok küçük hücre parçacıklarıdır. Bir kan damarı hasar gördüğünde, örneğin kesildiğinde trombositler birbirine yapışarak bir kan pıhtısı (trombüs) oluşturur. Bu nedenle, trombositler kanamayı durdurmada temel öneme sahiptir. Damar sertliği olan bir damarın (atardamar gibi) içinde pıhtı oluşması çok tehlikelidir çünkü kan akımını kesintiye uğratarak kalp krizine (miyokard enfarktüsü), inme veya ölüme neden olabilir. Kalbin kan akımını sağlayan atardamarlardaki pıhtılar da kan akımını azaltır ve şiddetli göğüs ağrısına (kararsız angina) neden olabilir. EFFİENT® trombositlerin birbirine yapışmasını önleyerek kan pıhtısı oluşma riskini azaltır. Size EFFİENT® reçete edildi, çünkü bir kalp krizi geçirdiniz ya da şiddetli göğüs ağrınız (kararsız anginanız) var ve kalpteki tıkalı damarları açmak için size bir işlem uygulandı. Kalbe kan sağlayan tıkalı ya da daralmış atardamarınızı açık tutmak için size bir ya da daha fazla stent yerleştirilmiş de olabilir. EFFİENT® sizin başka bir kalp krizi veya inme geçirme veya bu damar boşluğunu tıkayan (aterotrombotik) olaylardan birine bağlı ölüm olasılığınızı azaltmaktadır. Doktorunuz size ayrıca, başka bir anti-trombosit ilaç olan asetilsalisilik asit (örn. aspirin) verecektir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer kanama riskinde artışa yol açabilecek aşağıdaki durumlardan birisi varsa:
Aşağıda bahsedilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse EFFİENT® almadan önce doktorunuza söylemelisiniz:
- Yakın zamandaki bir ciddi yaralanma
- Yakın zamanda geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili işlemler dahil)
- Yakın zamanda geçirilmiş veya tekrarlayan mide veya barsak kanaması (örn. mide ülseri ya da kolon polipleri)
- Böbrek hastalığı ya da orta derecede karaciğer sorunları
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EFFİENT® alırken hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. EFFİENT®’'i yalnızca, doktorunuzla doğmamış çocuğunuz için olası faydaları ve olası riskleri tartıştıktan sonra kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EFFİENT®’i her zaman doktorunuzun tam olarak size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile bunu kontrol ediniz. EFFİENT®’in olağan rutin günlük dozu günde 10 mg’dır. Tedaviye 60 mg’lık tek başlangıç dozu ile başlanacaktır. Doktorunuz asetilsalisilik asit kullanmanızı da isteyecektir (çoğunlukla günde 75 mg – 325 mg) EFFİENT®’i kullanmaya başlayınca bütün doktorlara, diş hekimlerine ve eczacınız gibi diğer sağlık profesyonellerine bu ilacı kullanmakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
EFFİENT® ağızdan alınır. EFFİENT®’i aç veya tok karnına alabilirsiniz. Dozunuzu her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
EFFİENT® çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
EFFİENT® 75 yaş ve üzerindeki hastalarda potansiyel kanama riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. EFFİENT®, potansiyel kanama riski nedeniyle ağır karaciğer hastalığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı terapötik deneyim bulunduğundan, EFFİENT® bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer EFFİENT®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EFFİENT® kullandıysanız
EFFİENT®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Derhal doktorunuz veya hastane ile temasa geçiniz çünkü aşırı kanama riski olabilir. Doktora göstermek için ilaç kutunuzu yanınıza alınız.
EFFİENT®’i kullanmayı unutursanız
Günlük planlanan dozunuzu almayı unutursanız hatırladığınız an EFFİENT® tabletinizi alınız. Bir gün boyunca dozunuzu unutursanız sonraki gün olağan dozda EFFİENT® kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 28 tabletlik kutular için blisterde basılı takvime bakarak son EFFİENT® tabletini hangi gün aldığınızı kontrol ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EFFİENT® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan EFFİENT® kullanmayı bırakmayınız. EFFİENT®'i erken almayı bırakırsanız, kalp krizi riskiniz daha yüksek olabilir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EFFİENT®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EFFİENT®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kollarda, bacak veya yüzde özellikle vücudun bir yanında ani uyuşukluk veya güçsüzlük,
- Ani zihin karışıklığı, başkalarını anlama veya konuşma güçlüğü,
- Ani yürüme güçlüğü veya denge kaybı ya da koordinasyon bozukluğu
- Ani sersemlik hissi veya nedeni bilinmeyen ani şiddetli baş ağrısı.
Yukarıdakilerin tümü inme belirtisi olabilir. İnme, daha önce inme veya geçici iskemik atak (GİA) geçirmemiş olan EFFİENT® alan hastalarda görülen nadir bir yan etkidir. Ayrıca aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz;
- Açıklanamayan aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, cildin ya da gözlerin sararması (sarılık) ile birlikte ya da yalnız gözlenebilen ateş ve derinin altında iğne başı şeklinde kırmızı noktacıklar halinde belirebilen morarmalar (Bakınız bölüm 2 ‘EFFİENT®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’)
- Döküntü, kaşıntı, şişen yüz, şişen dil/dudaklar ya da nefes darlığı. Bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir (Bakınız bölüm 2 ‘EFFİENT®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- İdrarda kan
- Makattan kanama, dışkıda kan veya siyah renkli dışkı
- Kontrol edilemeyen kanama örneğin bir kesik olmasından sonra
Yukarıdakilerden tümü kanama belirtileri olabilir ve bunlar EFFİENT®’in en sık görülen yan etkileridir. Yaygın olmamasına rağmen, ciddi kanama hayatı tehdit edici olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10’unu etkileyen):
- Mide veya barsaklarda kanama
- İğne giriş yerinden kanama
- Burun kanamaları
- Deri döküntüsü
- Deride küçük kırmızı morarmalar (ekimozlar)
- İdrarda kan
- Hematom (deri altında, enjeksiyon yerinde, kas içinde şişmeye neden olan kanama)
- Düşük hemoglobin veya eritrosit sayısı (anemi-kansızlık)
- Morarma
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyen):
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişen dil/dudaklar ya da nefes darlığı)
- Göz, makat, diş etleri ve karın içinde iç organların çevresinde kendiliğinden kanama
- Cerrahi girişimden sonra kanama
- Öksürerek kan tükürme
- Dışkıda kan
Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyen):
- Kandaki trombosit sayısında azalma
- Deri altı hematom (deri altında şişmeye yol açan kanama)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme