FAMOSER 40 MG 30 FILM KAPLI TABLET

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

FAMOSER ’i doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Eğer doktor unuz tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır : - Duodenal ülser ve gastrik ülser: Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4 -8 hafta süreyle devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır. - Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH): Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6 -12 hafta süreyle kullanılabilir. Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 4 0 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6 -12 hafta süreyle kullanılabilir. - Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama hallerinde: Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg’dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu

FAMOSER sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar da doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunu za danışmalısınız. Doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak ayarlayacaktır. Doktorunuz FAMOSER dozunu yarıya düşürebilir. Etkin maddenin bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için FAMOSER hemodiyaliz işleminden hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir. Eğer FAMOSER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FAMOSER kullandıysanız : FAMOSER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FAMOSER ’i kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin iz ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin iz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FAMOSER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabil ecek etkiler: İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. 4. Olası yan etk iler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi FAMOSER ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır :

Y aygın : 10 hasta nın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

görülebilir.

görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FAMOSER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı, şiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması
• Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı veya ağızdaki yaralar, soluk ten, yorgunluk, solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve alyuvar sayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk, bir tip beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan hücrelerinde azalma
• Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada kötüleşme, akciğerlerde olası bir iltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen)
• Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül olabilen toksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık, kabartı, cildin soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens -Johnson Sendromu)
• Deri üzerind e oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklem ağrısı Yaygın
• Baş ağrısı, sersemlik hissi
• Kabızlık, ishal Yaygın olmayan
• İştah kaybı, anoreksi (iştahsızlık)
• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
• Ağız kuruluğu
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
• Yorgunluk
• Disgu zi (tat alma bozukluğu) Seyrek
• Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
• Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır
• Kırıklık Çok seyrek
• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombosito peni, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında normalden farklılık ortaya çıkması
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çe vreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyle ri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.
• Generalize tonik- klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan h astalarda), parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uykusuzluk, insomnia (u ykusuzluk ya da uykuya dalmada güçlük), nöbet
• FAMOSER ’in bulunduğu ilaç grubu olan H 2 reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzam a (öz ellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
• Göğüs kafesinde sıkışma hissi, rahatsızlık
• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, karaciğer içindeki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz), hepatit (bir karaciğer iltihabı)
• Saç dökülmesi, Stevens Johnson S endromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonla rı
• Eklem ağrısı, kas krampları
• İktidarsızlık, libido azalması, erektil disfonksiyon Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksını z. 5. FAMOSER ’in S aklanması FAMOSER ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. o C altında oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi i le uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FAMOSER ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FAMOSER ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 2 0 Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancakte pe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 2 0 Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır .