İlaç Bilgi Sayfası
FEBUSEN 100MG/ 2ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN AMPUL (5 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FEBUSEN 100MG/ 2ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN AMPUL (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199008753
- ATC kodu
- B03AC
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Demir (ııı) hidroksit polimaltoz kompleksi
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Vitamin ve Demir Ürünleri
Resmî Kullanma Talimatı
FEBUSEN 100MG/ 2ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN AMPUL (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
FEBUSEN 100MG/ 2ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN AMPUL (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FEBUSEN , 5 adet 2 ml ’lik amber renkli cam ampul içeren kutularda sunulur. K oyu
kırmızımsı ya da kahverengi, partikülsüz çözeltidir.
FEBUSEN etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anem isinin (kansızlık) tedavisinde
v e bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve özellikle
aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır:
o Mide - bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık
gelişmişse,
o Mide - bağırsak sistemindeki şiddetli kanama ne deniyle demir eksikliğine bağlı
kansızlık gelişmişse,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığ ınızı doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
o Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniyle demir eksikliği ve kansızlık
gelişmişse,
o Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen
hastalarda,
o Demir eksikliği nedeniyle kansızlık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli
düzeyde etki göstermediği hastalarda,
o Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle
demir uygulanmasına karar verdiyse,
o Eritropoetin (EPO ) (kan yapımını uyaran bir hormon) tedavisi alan diyaliz (kanın
temizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği
hastalarında demir eksikliği varlığında,
FEBUSEN gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü 3
aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer alerjik durumunuz varsa (Özellikle düşük demir bağlama kapasitesi ve/veya folik
asit eksikliği olan bronşial astımlı hastalar, alerjik veya anaflaktik reaksiyon riski
taşırlar.) - Paranteral demir kullanımı bakteriyel veya viral hastalıkları olumsuz yön de
etkileyebileceğinden FEBUSEN , artmış ferritin değerleri olan akut veya kronik
hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir. - Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol
açabilir. Çocukların erişemeyeceği yer lerde saklayınız.
Bu uyarılar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danı ş ınız.
FEBUSEN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İl acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İl acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Demir anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince bebeğe olası etkileri göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
- Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür. (2 ml, 100 mg).
Günlük maksimum doz 2 ampuldür. (4 ml, 200 mg) - Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından belirlenir.
Hemoglobin normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması açısından
tedaviye hekim tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir. - Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda var olan hastalığınızın tedavisi yarım
kalmış olacak ve yeterli iyileşme gerçekleşmeyecektir.
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir
preparatlarının kullanımı önerilmez.
Uygulama süresince oral demir alımı kesilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
FEBUSEN sadece kas içine ve derin olarak uygulanır.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
Günlük maksimum dozlar:
5 kg’a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul, 25 mg elementer demir)
5 - 10 kg arası çocuklar : 1.0 ml (1/ 2 ampul, 50 mg elementer demir)
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
(Böbrek/Karaciğer yetmezliği) :
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir. Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
E ğ er FEBUSEN ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izle niminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEBUSEN kullandıysanız :
FEBUSEN , doktor gözetimi altında enjekte edilmektedir, bu nedenle kullanılması gerekenden
fazla dozun verilmesi mümkün değildir. Ancak, yine de bazı ciddi beklenmeyen etkiler
oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. Doz aşımı belirtileri, FE BUSEN ile görülen yan
etkilerin çok daha ciddi boyutta olanlarıdır.
FEBUSEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FEBUSEN ’ i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEBUSEN ile tedavi sonlandırıldı ğ ındaki olu ş abilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FEBUSEN ’ i n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden biri olursa FEBUSEN’i kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi - Vücutta kaşıntılı kızarık kabartılar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan sizde mevcut ise, sizin FEB USEN ’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tı bbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkileri n hepsi oldukça seyrek görülür.
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: - Nefes darlığı
- Enjeksiyon yerinde bölgesel reaksiyonlar ve bazen mikropsuz abseler (kızarma, şişme,
ağrı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A şağ ıdakilerden herhangi birini fark ede rseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kızarıklık, terleme, üşüme ve ateş
- Göğüs ve sırtta ağrı
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Enjeksiyon yerinde kırmızılık ya da şişlik
- Karın ağrısı
- Bulantı, kusma
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Eklem ve kas ağrısı
- Kol, bacak ya da yüzde sertleşme hissi
- Bayılma
- Tansiyonda düşme (baş dönmesi, gözlerde kararma)
- Soluk almada zorlanma
- Döküntü
- Lenf bezlerinde şişlik
- Abdominal rahatsızlıklar
Bunlar FEBUSEN ’ i n hafif yan etkileridir .
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
E ğ er bu kullanma tal imatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanı z doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine k atkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme