FENTERIN 100 MG ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

FENTERİN’i doktorunuzun önerdiği gibi alınız, emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Fenilketonüri (FKÜ) Fenilketonüri hastası yetişkin ve çocuklarda FENTERİN’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere 10 mg/kg (kg başına 10 mg)’dır. FENTERİN’i günde bir kez olmak üzere,

sabahları olmak üzere her gün aynı zamanda ve emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız. Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu 5 - 20 mg/kg/gün aralığında ayarlayacaktır. BH4 eksikliği BH4 eksikliği olan yetişkin ve çocuklarda FENTERİN’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere 2 - 5 mg/kg’dır. FENTERİN’i emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız. Toplam günlük dozu, 2 ya da 3’e bölerek gün içerisinde alınız. Doktorunuz durumunuza göre dozu en fazla 20 mg/kg/gün olacak şekilde ayarlayacaktır. Aşağıdaki tabloda uygun dozun hesaplanma örneği yer almaktadır: Vücut Ağırlığı (kg) FENTERİN 100 mg Saşe sayısı (10mg/kg doz için) FENTERİN 100 mg Saşe sayısı (20mg/kg doz için) 10 1 2 20 2 4 30 3 6 40 4 8

• Uygulama yolu ve metodu: FKÜ hastaları için günlük toplam doz, günde bir kez, her gün aynı saatte, tercihen sabahları alınır. BH4 eksikliği olan hastalar için günlük toplam doz, gün içinde 2 ya da 3 doza bölünerek alınır. Vücut ağırlığı 20 kg'ın üzerindeki hastalarda kullanımı Doktorunuzun FENTERİN tozunun hangi dozunu reçete ettiğini bildiğinizden emin olun. Daha yüksek dozlar için doktorunuz ayrıca FENTERİN 500 mg oral çözelti hazırlamak için toz reçete edebilir. Dozunuzu hazırlamak için FENTERİN 100 mg oral solüsyon tozu mu yoksa her iki ilacı mı kullanacağınızı bildiğinizden emin olun. Saşeleri yalnızca kullanmaya hazır olduğunuzda açın. Saşenin/saşelerin hazırlanması − FENTERİN oral çözelti hazırlamak için toz içeren saşeyi saşe üzerinde belirtilen yerden açınız. − Saşelerin içeriğini 120 mL ila 240 mL suya boşaltın. FENTERİN tozunu suda çözdükten sonra çözelti berrak, renksiz ila sarı arasında olmalıdır. İlacın alınması − Hazırlanan FENTERİN çözeltisini 30 dakika içinde içiniz .

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım

Yetişkinlerde ve çocuklarda pozoloji aynıdır. 20 kg'a kadar olan çocuklarda kullanım 20 kg'dan hafif çocuklar için FENTERİN’in sadece 100 mg'lık saşelerini kullanınız . Doz, çocuğunuz büyüdükçe değişecek olan vücut ağırlığına dayanmaktadır. Doktorunuz sizi şu konularda bilgilendirecektir:

• Bir doz için kullanmanız gereken FENTERİN 100 mg saşe sayısını,
• Bir doz FENTERİN’i karıştırmak için gerekli olan su miktarını,
• Reçetede belirtilen doz için çocuğunuza vermeniz gereken çözelti miktarını . Çocuğunuz çözelti haline getirilmiş FENTERİN’i bir öğünle birlikte içmelidir. Reçete edilmiş miktarda çözeltiyi çözündürüldükten sonra 30 dakika içerisinde çocuğunuza içiriniz. Eğer çözelti hazırladıktan sonraki 30 dakika içerisinde içirilmemişse, kullanılmamış çözeltiyi atınız. Çözeltinin 30 dakikadan sonra kullanılmaması gerektiğinden, yeni bir çözelti hazırlamanız gerekecektir. Çocuğunuzun FENTERİN dozunu ayarlamak ve dozu vermek için gerekli olan malzemeler;
• Bir doz için gereken FENTERİN 100 mg saşe sayısı.
• 20, 40, 60 ve 80 mL ölçekli ilaç kabı .
• Bir bardak veya kap .
• Karıştırmak için küçük bir kaşık veya temiz bir malzeme .
• Oral doz şırıngası (1 mL’lik bölümlere ayrılmış) (10 mL ve daha küçük hacimlerin uygulaması için 10 mL şırınga veya 10 mL’den daha büyük hacimlerin uygulaması için 20 mL şırınga) . Eğer bu malzemelere sahip değilseniz, tozu çözmek için ilaç kabını ve 10 mL veya 20 mL'lik oral şırıngayı doktorunuzdan isteyiniz. Dozun hazırlanması ve i lacın a lınması için adımlar: Reçete edilmiş sayıda FENTERİN 100 mg saşeyi ilaç kabına boşaltınız. Doktorunuzun tarif ettiği miktarda suyu ilaç kabına alınız (örn. doktorunuz bir FENTERİN saşeyi çözündürmek için 20 mL su kullanmanızı söyledi.). Sıvı miktarının doktorunuzun size söylediği miktar ile uyumlu olduğunu kontrol ediniz. Küçük bir kaşık veya temiz bir malzeme ile toz çözünene kadar karıştırınız. Tozu suda çözdükten sonra çözelti berrak, renksiz ila sarı renkte olmalıdır. Eğer doktorunuz çözeltinin sadece bir miktarını uygulamanızı söylediyse, ilaç kabının içine oral doz şırıngasının ucunu yerleştirin. Doktorunuzun söylediği miktarda çözeltiyi çekmek için şırınganın pistonunu yavaşça geri çekin.

Oral doz şırıngasındaki çözeltinin tamamı uygulama için bardağa veya kaba aktarılıncaya kadar pistonu yavaşça itiniz. (örn. eğer doktorunuz 2 adet FENTERİN 100 mg saşeyi 40 mL suda çözündürmenizi ve 30 mL’yi çocuğunuza uygulamanızı söylediyse, 30 mL FENTERİN çözeltisini almak için 20 mL oral doz şırıngasını iki kez kullanmanız ve uygulama için bir bardak veya kaba aktarmanız gerekecek (örn. 20 mL + 10 mL)). 10 mL ve daha küçük hacimlerin uygulaması için 10 mL oral doz şırıngası veya 10 mL’den büyük hacimlerin uygulaması için 20 mL oral doz şırıngası kullanınız. Eğer, çocuğunuz/bebeğiniz bir bardak veya kaptan içmek için çok küçük ise, çözündürülmüş FENTERİN’i oral doz şırıngası ile uygulayabilirsiniz. İlaç kabında hazırlanmış olan çözeltiden reçete edilen hacmi alınız ve oral doz şırıngasının ucunu bebeğinizin ağzına yerleştiriniz. Oral doz şırıngasının ucunu herhangi bir yanağa doğru yönlendirin. Pistonu yavaşça, her seferde küçük bir miktar olacak şekilde, oral doz şırıngasındaki tüm çözelti verilinceye kadar itiniz. Kalan çözeltiyi atınız. Oral doz şırıngasının haznesinden pistonu çıkarınız. Oral doz şırıngasının her iki bölümünü ve ilaç kabını ılık su ile yıkayınız ve havada kurutunuz. Oral doz şırıngası kuruyunca, pistonu haznenin içine yerleştirin. Oral doz şırıngasını ve ilaç kabını sonraki kullanım için muhafaza ediniz.

Yaşlılarda kullanım

FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği 65 yaş üzerindeki hastalarda değerlendirilmemiştir. Yaşlı hastalarda FENTERİN kullanırken dikkatli olunmalıdır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Eğer FENTERİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız baş ağrısı ve sersemlik gibi yan etkiler görülebilir. FENTERİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FENTERİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

FENTERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kanınızda fenilalanin düzeyi artabileceğinden, doktorunuzla konuşmadan FENTERİN tedavisini kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.