FLUPAMID SR 1,5 MG 30 TABLET

Uygun kullan ı m ve doz/uygulama sı k lığı i ç in talimatlar FLUPAMİD’i n önerilen dozu tercihen sabah ları alınan bir tablettir. Diüretik etkisine ba ğ l ı olarak gece uykunuzun bölün memesi için FLUPAMİD’ i sabah alman ı z önerilir. Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu

FLUPAMİD ağı z yoluyla al ı n ı r. Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve k ı rmadan yutunuz. D eğ i şik yaş grupla rı : Ç ocuklarda kullan ımı: FLUPAMİD’i n çocuklar ve ergenler taraf ı ndan kullan ı lm ası tavsiye edilmemektedir. Y aşlı larda kullan ı m ı : Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaş l ı hastalar FLUPAMİD ile tedavi edilebilir. Ö zel kullan ı m durumlar ı : Böbrek yetmez liğ i: Ciddi böbrek yetm ezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. Karaci ğ er yetmezl iğ i: Ciddi karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. Doktorunuz ayr ı bir tavsiyede bulunmad ıkça, bu talimatlar ı takip ediniz. Eğer FLUPAMİD’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanız gerekenden daha fazla FLUPAMİD kullandıysanız FLUPAMİD’d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Yüksek miktarda alınan FLUPAMİD mide bulant ı s ı , kusma, düşük kan bas ı nc ı , kramplar, ba şdön mesi, uyku hali, şaşkı n lı k ve böbrekler taraf ı ndan üretilen idrar miktar ı nda de ğ i şi klik gibi etkiler g örüle bilir. FLUPAMİD’ i kullanmayı unutursanız Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zaman ı nda almaya devam ediniz. İla c ı n ı z ı her gün kullan ma lı s ı n ı z. Dü zenli kullan ı ld ığı nda tedavi daha etkili olacakt ı r. FLUPAMİD ile tedavi s onlandırıldığında o luşabilecek etkiler Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. 4. Olası y an etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, FLUPAMİD’ in içer i ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağı daki kategorilerde gösterildiği ş ekilde s ı ralanm ıştı r:

Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan : 100 hasta nı n birinden az, fakat 1000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Yaygın: - Makülopapüler döküntü Yaygın olmayan: - Kusma; - Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar). Seyrek: - Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parastezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya karıncalanma); - Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu; - Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış. Çok Seyrek: - Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı; - Böbrek hastalıkları; - Pankreatit (pankreas iltihaplanması – üst karında ağrı ile sonuçlanır); - Karaciğer fonksiyonlarında bozulma. - Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması); Lökopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma – açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal s emptomlar); Anemi (kansızlık). - Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız. - Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme. Bilinmiyor: - Laboratuvar parametrelerinde (kan testle ri) değ i ş m eler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yap ı lmas ını isteyebilir. A ş a ğı da belirtilen laboratuvar parametrelerinde değ i ş iklik görülebilir:

• Kanda postasyum tuzu seviyesinin d üş mesi - kas zay ı flamas ı na neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin d üş mesi – su kaybı ve d üşük kan bas ı nc ı na sebep olabilir.
• Ürik asitte yüksel me – gut hastal ığı na (eklemlerde a ğrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hasta lığı n ı z varsa bu durum kötüleşebi lir.
• Diyabeti olan hastalar ı n kan şekerinde yüksel me.
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış. - Anormal EKG sonuçları - Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsa de de Pointes) - Sarılık (hepatit) - Bayılma - Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir. - Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde değişiklik) vakaları bildirilmiştir. - Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma); Eğer bu yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar şı la ş t ığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ış olacaks ı n ı z. 5. FLUPAMİD’ in s aklanması FLUPAMİD’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15 - 25  C’nin arasındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUPAMİD’ i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir. Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İsti nye - İstanbul Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul Bu kullanma talimatı …. . /… . /…. tarihinde onaylanmıştır.