İlaç Bilgi Sayfası
GABASET 300 MG 50 KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GABASET 300 MG 50 KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578151225
- ATC kodu
- N02BF01
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
GABASET 300 MG 50 KAPSÜL Kullanım Bilgileri
GABASET 300 MG 50 KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- GABASET
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu
ilaçlar sara (epilepsi) ve si nir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı)
tedavisinde kullanılır. - GABASET
, pembe renkli, 1 no.lu sert jelatin kapsüldür.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabi lirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kull andığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız. - GABASET
, 5 0 kapsül i ç e r e n a m b a l a jl ar da b u l unu r , h e r kapsül 3 00 mg g a b a p e n ti n
i çer m e k t e d i r . Kapsül içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır ve kapsül
içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. - GABASET
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer
taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara ( epilepsi)
nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli o lmadığında, doktorunuz size ve 6
yaşından daha büyük olan çocuğunuza GABASET
reçete edebilir. Doktor aksini
belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek
olarak G ABASET
kullanılmalıdır. Ayrıca GABASET
12 yaş üzeri çocukları ve
yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. - GABASET
, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonkl ama, çarpıntı, ateş, bıçak
saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma
ve donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer ,
- Böbrek problemleriniz varsa , doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.
- Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. - Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı v e tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hasta
hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yeni
başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. - Doktorunuzla konuşmadan GABASET
kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi
kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir. - Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi GABASET
alırken, nöbet sıklığınızda artış
ve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. - Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. - 36 haftadan daha uzun tedavi süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,
öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. - Morfin gibi opioidler adı verile n ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali
(somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu
belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse GABASET
veya morfin
dozunu azaltacaktır. - Sinir sistemi hastalığı nız, solunum probleminiz varsa veya 65 ya ş üstüyseniz
doktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa
doktorunuza bildiriniz.
65 y a ş ı n ü z er i nde i s e n i z u y ku h a li , kol ve b aca k l ar da öd e m ( p er i f er i k öd e m ) ,
kuvv e t s iz l i k / g ü ç t e n düşme o r t a y a ç ı k a b ili r .
Ga b a p e n ti n g ibi a n ti e p il e p ti k l er l e t e d a vi g ö re n a z s a y ı da i ns a nda k e nd i ne z ara r v er m e v e y a
i n ti h a r düşün ce l er i g e li ş m i ş ti r . B u t ip düşün ce l er in i z o l du ğ und a , h e m e n dok t o r unu zl a i r t ib a t a
g e ç i n iz .
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bu
belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ga b a p e n ti n t e d a v i si s ı ra s ı nda c i dd i , y a ş a mı t e hd i t e d i c i e o zi no f il i ( k an da eo z i no f i l a d ı v e r i l en
b i r t ü r a l er j i hü c r e s i sa y ı s ı n d a a r tı ş ) ve s i s t e m i k s e mp t o m l u il a ç dökün t üsü a dı v er il e n a ş ı r ı
d u y a r lılı k b e li r til er i g ö r ü l müş t ü r . T e d a v i y e b a ş l a m a d a n ön c e d ok t o r unu z , dökün t ü v e y a a t e ş
v e l e n f a d e no p a t i (boyun, koltukaltı ya da kas ıktaki bezlerde şişlik) g ibi a ş ı r ı d u y ar lılı k
b e li r t i si o l a b il ece k b e li r ti ler i n c i ddi b i r m e d i k a l o l a y h a b erc i si o l a b il e ce ğ i v e bu g ibi o l a y l ar ı n
a c il e n b il d i r il m e si g e r e k ti ğ i konus u n da s iz i b il g il e nd i r m e li d i r .
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetm eme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokina z seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar
da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilen
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, ka za sonucu
yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafa
karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyi me sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir.
B u u y a r ıl a r g eç m i ş t e ki h er h a n g i b i r dön e mde d a hi olsa s izi n i ç i n g e çe r l i y s e l ü t f e n
dok t o r unu z a d a n ı ş ı n ız .
GABASET
’i n yiye cek ve içecek ile kullanılması
GABASET
y e m e k l e b i r li k t e v e y a y e m e k t e n b a ğ ı ms ı z b i r ş e k il de a lı n a b ili r .
GABASET
ku ll a n ı r k e n a l kol a lı nm a m a sı ö n er il m e k t ed i r . A l kol GABASET
ku ll a n ı mı
s ı ra s ı nda y a n e t ki o l uşma r i sk i ni ar tı ra b ili r .
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABASET
, dok t o r u n uz t araf ı nd a n a ksi s ö y l e n m e d i k ç e h a m il e li k dön e m i nde
ku ll a n ıl m a m a lı d ı r .
Hamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.
Ancak sara ( epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birden çok sara
ilacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini arttırdığı
bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için ya lnızca
bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.
GABASET
ku ll a n ı r k e n h a m il e o l du ğ unu z u f a r k e d er s e n i z v e y a h a m i l e k a l m a y ı
p l a n l ı y o r s a n ı z h e m e n dok t o r unuz il e te m a sa g e ç i n iz . Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar
doğurabilecek ani nöbe t görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire
bırakmayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uy gulama sıklığı için talimatlar :
GABASET
ku ll a n ı r k e n h e r z a m a n dok t o r u n u z un t a li m a tl ar ı na k e s i n o l ara k u y unu z . Em i n
o l m a d ı ğ ı n ız da dok t o r unu z a v e y a ec za c ı n ız a so r unu z .
D ok t o r unuz s izi n i ç i n u yg un o l a n do z u b e li r l e y ec e kt i r .
GABASET
a l m a y a d o k t o r unuz ku ll a nm a m a n ı z ı s ö y l e y i nc e y e k a d a r d e v a m e d i n iz .
Sara (epilepsi):
Ye ti şk i n l e r ve 12 y a ş ı nd a n b ü y ük ç o c uk l ar d a GABASET
ku ll a n ı m ı :
Kapsülleri ön er il e n s a y ı da a lı n ız . D ok t o r unuz g e n e l li k l e do z unu z u d e r ece l i o l ara k
a r tı ra c a k tı r . B a ş l a n g ı ç do z u g e n e lli k l e g ünde 300 m g il e 900 mg a ra s ı nda o l a c a k tı r . Da ha
son r a doz g ünde m a ks i mum 3 . 600 mg o l aca k ş e k il de d er e ce l i o l a r a k ar t ı r ıl a b ili r .
D ok t o r unuz bu do z u 3’e bö l ünmüş b i r ş e k il de - ö r n e ğ i n s a b a h, ö ğ l e d e n son r a v e a kş a m l ar ı -
a l m a n ız ı s ö y l e y ec e k ti r .
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı):
GABASET
k apsülleri dok t o r unu z un ön er i s i ne u y gun o l ara k a lı n ız . D ok t o r unuz g e n e lli k l e
do z unu z u d erece l i o l ara k ar tı ra c a k tı r . B a ş l a n g ı ç d o z u g e n e lli k l e g ü n de 300 mg il e 900 mg
a ra s ı nd a o l aca k tı r . D a ha so n r a d oz d ere c e l i o l ara k g ün d e m ak s i mum 3 . 600 mg’a k a d a r
ar tı r ıl a b ili r ve dok t o r unuz bu do z u 3’e bö l ünmüş b i r ş e k il de - ö r n e ğ i n s a b a h, ö ğ l e d e n son r a
ve a kş a m l ar ı - a l m a n ız ı s ö y l e y ec e k ti r . - Uygulama yolu ve metodu:
GABASET
s a d e c e a ğ ı z y o l u y l a ( o ra l ) ku ll a n ı m i ç i n d i r .
GABASET
’ i y et er l i m i k t ar da i çe c e k il e b i r li k t e ç i ğ n e m e d e n a lı n ız . - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 - 12 y a ş a r a s ı nd a ki ç o c u k l ar da GABASET
ku l l a n ı m ı :
Ç o c u ğ unu z a v er il m e si g e re k e n doz dok t o r un u z t araf ınd a n ç o c u ğ un u z un k il osu
h e s a p l a n a ra k b e li r l e n e c e k ti r . T e d a v i y e g ünde 3 e ş i t do z a bö l ün e r e k v e r il e n 10 - 15 m g / k g
g ibi düşük b i r b a ş l a n g ı ç do z u y l a b a ş l a n ı r v e y a k la ş ı k 3 g ün l ük b i r sü r e ç t e doz d ere c e l i
o l ara k ar tı r ılı r .
6 y a ş v e ü z er i nd e ki ç o c u k l ar d a , e t k il i g a b a p e n ti n d o z u g ünde 25 - 35 m g / k g’d ı r .
İ k i doz a r a s ı nd a ki sü r e 1 2 s aa t i a şm a m a lı d ı r .
İ lacın g ün l ük do z u g e n e l li k l e 3 e ş i t do z a bö l ün e r ek , ö r n e ğ i n s a b a h b i r d o z , ö ğ l e d e n
son r a b i r doz ve a kş a m b i r doz ş e k li nde a lı n ı r .
GABASET
6 y a ş ı nd a n kü ç ük ç o c uk la r da ku ll a n ı l m a m a l ıd ı r .
Yaşlılarda kullanımı:
65 y a ş ı n ü z er i nde i s e n i z ve böb re k h a s t a lı ğ ı n ı z y o k sa GABASET
’ i no r m a l do z unda
ku ll a n a b ili r s i n iz . Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir
ve/veya doz reçeteleyebilir . - Özel kullanı m durumları:
Böbrek yetmezliği:
B öb re k s o r un l ar ı n ı z v a r sa v e y a k a n ı n ızı n t e m i zl e nm e si ( h e mod i y a liz ) i ş l e m i ni
y a p tı r ı y o r s a n ı z dok t o r unuz s iz e far k l ı b i r doz ş e m a s ı v e y a doz r eç e t e l e y e b ili r .
Karaciğer yetmezliği:
Kar a c i ğ e r so r unu o l a n l a r da ça lı şma y a p ıl m a m ı ş tı r .
Eğ e r GABASET
’ i n e t k is i n i n ç ok g ü ç l ü v e y a za y ıf olduğuna da i r b i r iz l e n i m i niz v ar ise
do k t orunuz vey a ec za c ı n ı z il e k onuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GABASET
kullandıysanız :
GABASET
’den kullanmanız gerekende n fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve ya eczac ı ile
konuşunuz.
Ö n er il e nd e n d a ha y üks e k do zl ar ; b ili nç k a y b ı , b a ş d önm e s i , ç i f t g ö r m e , ko n uşm a da gü ç l ük,
uyuşukluk, uyku hali, s er s e m l e me ve i s h a l g ibi i s t e nm e y e n e t k il er de ar t ı ş a y ol a ça b ili r .
GABASET
’in doz aşımında, özellikle diğer MSS depresa n ilaçları ile birlikte kullanımı
koma ile sonuçlanabilir. D er h a l d o k t o r unu z u ar a y ı n ı z v e y a e n y a k ı n h a s t a n e n i n ac i l bö l ümüne
b a şvu r unu z .
Ha s t a n e n i n h a n g i ila ç l ar ı a l d ı ğ ı n ız ı ko la y lı kla belirleyebilmesi i ç i n ku ll a nm a d ı ğ ı n ı z t üm
kapsülleri kutusu ve kullan ma talimatlarıyla b i r li k t e y a n ı n ı z a a lı n ız .
GABASET
’ i kullanmayı unutursanız
B i r do z u a l m a y ı unu t u r s a n ı z ve e ğ e r b i r son ra ki d o z a l ma zamanınız g e l m e d i y s e , h a tı r l a r
h a tı r l a m a z il ac ı n ız ı a lı n ı z . Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından so nra
12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir GABASET
dozunun daha geç alınma
veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GABASET
ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
D ok t o r unuz s iz e a ks i ni s ö y l e m e d i k ç e , GABASET
ku l l a nm a y a d e v a m e d i n iz . E ğ e r t e d a v i n i z
son l a nd ı r ıl m a y a k a ra r v er ili r s e , bunun d ere c e l i o l a ra k ve e n a z b i r h af t a lı k b i r sü r e i ç i nde
g e rçe k l e ş ti r il m e si g e re k m e k t e d i r .
A n i d e n v e y a dok t o r un u z s ö y l e m e d e n GABASET
a l m a y ı son l a nd ı r ı r s a n ı z nöb e t , a ğ r ı ve
ra h a t s ızlı k h i ssi o l u ş m a sı r i ski ar t ar .
Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etk iler arasında şunlar yer
alır: E ndişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu belirtilerden herhangi
birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız
varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm il aç l a r g ib i , GABASET
’ i n i çer i ğ i nde bu l un a n m a dd e le r e d u y ar l ı k i ş il er de y a n e t k ile r
o l a b ili r .
Aşağıdakilerden biri olursa, GABASET
’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- D ud a k l ar da v e y ü z de ş i şk i n li k, d er i dökün t üsü ve kı z ar ı k lı k v e / v e y a s a ç d ö kü l m e si
( bun l ar , c i ddi b i r a l er ji k r e a ks i y o n belirtileri o l a b ili r ) - Sü re k l i k ar ı n a ğ r ı s ı , bu la n t ı ve kusma ( bun l ar , a k u t p a nk rea ti t (ani pankreas iltihabı)
belirtileri o l a b ili r ) - Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım ge rektiren
solunum problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
GABASET
; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum
hastaneye yatırılmanızı veya GABASET
tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bil d iriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz GABASET
tedavisin e
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. - Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır :
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir .
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareket le tahmin edilemiyor .
Çok yaygın - B a ş dönm e si
- K oo r d i n a s y on e ks i k li ğ i
- Viral enfeksiyon
- U y uşuk h i ss e t me
- Y o r g un h i ss e t me
- A t e ş
Yaygı n - Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
(konvülsiyonlar) - Sarsıntılı hareketler
- Konuşma güçlüğü
- Hafıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koordinasyon güçlüğü
- Olağandışı göz hareketleri
- Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfeksiyonu
- İ drar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiyon
- Kulakta iltihaplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
- İ ştahsızlık
- İ ştah artışı
- Başkalarına karşı kızgınlık
- Zihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişiklikler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Sinirlilik hali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift gör me
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kuruluk
- Kusma
- Bulantı
- Dişle ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İ shal
- Karın ağrıs ı ,
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişkinlik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrısı
- Seyirmeler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
- Bacaklar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçlüğü
- Güç süzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri belirtiler
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık
B un l a r a e k o l a r a k ç o c uk l ar da y a p ıl a n ara ş tı r m a l a r d a , s a l d ı r g a n d a v ra n ı ş l ar , k e s i k k e s i k ve
s ar s ı n tıl ı h are k e tle r y a y g ı n o l a r a k ra por e d il m i ş ti r .
Yaygın olmayan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- K u r d e ş e n g ibi a le r ji k re a ks i y on l a r
- Hare k e tt e a z a l ma
- Ç ok h ız l ı k a lp a tı şı
- Yutma zorluğu
- Y ü z , vü c ut , ko l ve bacaklarda gö r ü l e b il e n ş i ş li k
- Kar a c i ğ er d e so r una i ş a re t e d e n, k a n t e s ti nde a no r m a l sonu ç l a r
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek - Bilinç kaybı
- Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonr a aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: - Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
- İntihar düşünceleri, hayal görme (halüsinasyonlar)
- Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareke tler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır ), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi - Karaciğer iltihabı, cilt ve gö zlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
(Stevens - Johnson Sendromu) - Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu (eritema multif orme) - Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz) - Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
- Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı,
uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)
- Saç dökülmesi (alopesi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cinsel fonksiyon bozuklukları ( cinsel istekte değişiklikler , boşalma bozuklukları ,
orgazm olamama gibi) - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes a lmada
zorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon
düşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)
Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit ya lnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak
raporlanmıştır.
Eğe r bu kullanma talimatı nda bahsi geçmeyen he rhang i bi r yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrı ca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’n e (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. GABASET
’ i n S aklanması
GABASET
’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Ambalaj daki son kullanma tarihinden sonra GABASET
’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ru hsat sahibi :
B iofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
F aks : (0216) 398 10 20
Üretim yeri:
B iofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı --- / --- / --- tarihinde onaylanmıştır .
Kaynak ve güncelleme
