İlaç Bilgi Sayfası
GABASET 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GABASET 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578091231
- ATC kodu
- N02BF01
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
GABASET 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
GABASET 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- GABASET
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu
ilaçlar sar a (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı)
tedavisinde kullanılır. - GABASET
, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oval bikonveks iki yüzü çentikli
film kaplı tablettir .
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizi n için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başk alarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız. - GABASET
, 50 tablet i ç e r e n a m b a l a jl ar da b u l unu r , h e r tablet 6 00 mg g a b a p e n ti n
i çer m e k t e d i r . Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır. Tablet
içeriğinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. - GABASET
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer
ta raflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi)
nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6
yaşından daha büyük olan çocuğunuza GABASET
reçete edebilir. Doktor aksini
belirtmedikçe, siz v eya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek
olarak GABASET
kullanılmalıdır. Ayrıca GABASET
12 yaş üzeri çocukları ve
yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. - GABASET
, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak
saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma
ve donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.
2. GABASET
’i kullanma dan önce dikkat edilmesi gerekenler
GABASET
’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer , - Gabapentin veya GABASET
’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa. - Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pan kreatit) varsa.
GABASET
’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer , - Böbrek problemleriniz varsa , doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.
- Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi duru munda doktorunuza söyleyiniz. - Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hasta
hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yeni
başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabi lir. - Doktorunuzla konuşmadan GABASET
kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi
kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir. - Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi GABASET
alırken, nöbet sıklığınızda artış
ve yen i nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. - Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. - 36 haftadan daha uzun tedavi süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,
öğrenme, zeka ve gel işim açısından dikkatli olunmalıdır. - Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali
(somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu
belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gereki rse GABASET
veya morfin
dozunu azaltacaktır. - Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 ya ş üstüyseniz
doktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suist imali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa
doktorunuza bildiriniz.
65 y a ş ı n ü z er i nde i s e n i z u y ku h a li , kol ve b aca k l ar da öd e m ( p er i f er i k öd e m ) ,
kuvv e t s iz l i k / g ü ç t e n düşme o r t a y a ç ı k a b ili r .
Ga b a p e n ti n g ibi a n ti e p il e p ti k l er l e t e d a vi g ö re n a z s a y ı da i ns a nda k e nd i ne z ara r v er m e v e y a
i n ti h a r düşün ce l er i g e li ş m i ş ti r . B u t ip düşün ce l er in i z o l du ğ und a , h e m e n dok t o r unu zl a i r t ib a t a
g e ç i n iz .
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bu
belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ga b a p e n ti n t e d a v i si s ı ra s ı nda c i dd i , y a ş a mı t e hd i t e d i c i e o zi no f il i ( k anda eo z i no f i l a d ı v e r i l en
b i r t ü r a l er j i hü c r e s i sa y ı s ı n d a a r tı ş ) ve s i s t e m i k s e mp t o m l u il a ç dökün t üsü a dı v er il e n a ş ı r ı
d u y a r lılı k b e li r til er i g ö r ü l müş t ü r . T e d a v i y e b a ş l a m a d a n ön c e d ok t o r unu z , dökün t ü v e y a a t e ş
v e l e n f a d e no p a t i (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) g ibi a ş ı r ı d u y ar lılı k
b e li r t i si o l a b il ece k b e li r ti ler i n c i ddi b i r m e d i k a l o l a y h a b erc i si o l a b il e ce ğ i v e bu g ibi o l a y l ar ı n
a c il e n b il d i r il m e si g e r e k ti ğ i konus u n da s iz i b il g il e nd i r m e li d i r .
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın reng inde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar
da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilen
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gaba pentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafa
karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın s izde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir.
B u u y a r ıl a r g eç m i ş t e ki h er h a n g i b i r dön e mde d a hi olsa s izi n i ç i n g e çe r l i y s e l ü t f e n
dok t o r unu z a d a n ı ş ı n ız .
GABASET
’i n yiye cek ve içecek ile kullanılması
GABASET
y e m e k l e b i r li k t e v e y a y e m e k t e n b a ğ ı ms ı z b i r ş e k il de a lı n a b ili r .
GABASET
ku ll a n ı r k e n a l kol a lı nm a m a sı ö n er il m e k t ed i r . A l kol GABASET
ku ll a n ı mı
s ı ra s ı nda y a n e t ki o l uşma r i sk i ni ar tı ra b ili r .
Hamilelik
İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABASET
, dok t o r u n uz t araf ı nd a n a ksi s ö y l e n m e d i k ç e h a m il e li k dön e m i nde
ku ll a n ıl m a m a lı d ı r .
Hamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kul lanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.
Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birden çok sara
ilacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini arttırdığı
bildirilmiştir. B u nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca
bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.
GABASET
ku ll a n ı r k e n h a m il e o l du ğ unu z u f a r k e d er s e n i z v e y a h a m i l e k a l m a y ı
p l a n l ı y o r s a n ı z h e m e n dok t o r unuz il e te m a sa g e ç i n iz . Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar
doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire
bırakmayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzi rme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABASET
’ i n e t k i n m a dd e si g a b a p e n ti n a nne sü t üne g e ç m e k t e d i r . B e b e ğ e e t k i si
b ili nm e d i ğ i nd e n dok t o r u nuz t araf ı nd a n a ksi b e li r ti lm e d i k ç e e m zi r i r k e n GABASET
ku ll a n ı mı ön er il m e z .
Fertilite (d oğurganlık)
Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
GABASET
b a ş dönm e s i , s er s e m li k ve y o r g un l u ğ a n e d e n o l a b ili r . Bu, özellikle tedavinin
başlangıcında ve dozun artırılmasından sonradır. B u b el i r til e r o l uşu r s a , ar a ç ve m a k i ne
ku ll a nm a n ız ı e t k i le y ip e t k il e m e d i ğ i nd e n e m i n o l m a d ı k ça , bu a k ti v it e l er i y a pm a y ı n ız .
GABASET
’i n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GABASET
laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız ( dayanıksızlığınız ) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
B a z ı il aç la r GABASET
’ i n e t k i s i ni değiştirebilir v e y a GABASET
d i ğ e r il aç l a r la a y nı
z a m a nda a lı nd ı ğ ı nda t e k b a ş ı na d i ğ e r i l aç l ar ı n e t k ilili ğ i ni a z a lt a b ili r . B un l a r a şa ğ ı d a ki il aç l ar ı
k a ps a r : - Mo rf i n gibi opioidler adı verilen ilaçlar GABASET
’ i n e t k i s i ni ar ttı ra b il d i ğ i nd e n, bu
ilaçları kullanıyorsanız, dok t or v e y a e c z ac ı n ız a b a şv u r unu z . Ayrıca bu ilaçların
GABASET
ile birlikte kullanılması uyku , sedasyon , solunumun baskılanması veya
ölüme neden olabilir. - E ğ e r GABASET
il e a l üm i n y um v e y a m a g n e z y um i ç e re n a n t a s i t le r (mide asidini
azaltıcı ilaçlar) e ş z a m a n l ı o l ara k ku ll a n ılı r s a , GA BASET
’ i n m i d e d e n e m ili mi
a z a l ab ili r . B u n e d e n l e , GABASET
’ i n b i r a n t a s i t il a ç a lı m ı nd a n e n er k e n 2 s aa t son r a
kullanılması ön er il m e k t e d i r . - GABASET
b a z ı l a bo ra t uv a r t e s tl er i ni e t k il e y e b i li r , i d ra r t e s t i g e r e k ti ğ i n d e
GABASET
ku ll a nd ı ğ ı n ız ı dok t or v e y a h a s t a n e d e ki g ö re v lil e r e s ö y l e y i n iz . - M e v c ut t e d a v i n iz e il a ve o l ara k, dok t o r unuz a ks i ni s ö y l e m e d i ğ i sü r ec e kendi kendinize
GABASET
ku ll a nm a y ı n ız . - Ya p ıl a n ça lı şm a la r da f e n it o i n, v a lp r o i k a s it , k a r b a m a z e p i n ve f e nob ar b i t a l gibi
epilepsi (sara) hastalığının teda visi için kullanılan bazı ilaçlar il e g a b a p e n ti n ara s ı nda
b i r e t k il e ş i m gö zl e nm e m i ş ti r . Ga b a p e n ti n, no re ti nd i r on v e / v e y a e ti n i l e s t ra d i ol i çere n
o ra l kon t ra s e p ti f l er i n ( do ğ um kon t r ol h a p l ar ı ) e t k i s i ni b o z m a z . GABASET
’ i n
d i ğ e r s a r a nöb e tle r i n i n t e d a v i s i nde ku ll a n ıl a n ila ç l a r ( a n ti e p il e p ti k il aç l a r ) ve a ğ ı z
y o l u y l a a lı n a n do ğ um kon t r ol ila ç l ar ı il e e t k il e ş i me g i r m e s i du r umu dok t o r unuz
t a raf ı nd a n d i kk a t e a lı n aca k tı r . - A l kol y a da m er k e z i sinir sistemi üzerine e t k i l i il aç l ar , GABASET
’ i n m er k e z i s i n i r
s i s t e mi i l e il g il i uykuya eğilim h a l i ( somno l a ns) ve h ar e k e t kon t r o l ünde z o r l u ğ a b a ğ l ı
y ü r üme bo z uk l u ğ u (a t a ksi) g ibi b a z ı y a n e t k il er i ni ş i dd e tl e nd i re b ili r . - Si m e ti d i n (bazı mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) il e b i r li k t e ku l l a n ı m ı ,
g a b a p e n ti n i n böb r e k l er d e n a tılı m ı nda k li n i k aç ı d a n ön e m l i o l m a y a n h af i f b i r düşüş
m e y d a na g e ti r i r . P r o b e n e s i d il e b i r li k t e ku ll a n ı m ı n da böbreklerden a tılı mda b i r
d e ğ i ş i k li k g ö zl e nm e m i ş ti r . - Kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola gibi bazı bitkisel ürünler sinir sistem i
baskılanmasını (depresyonunu) arttırabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. - Çuha çiçeği isimli bitkisel ürün ile birlikte kullanımı nöbet eşiğini düşürebileceğinden
birlikte alınmamalıdır. - Konvülsiyon, uyku bozuklukları, depresyon, anksiyete veya herha ngi bir nörolojik
veya psikiyatrik problem için aldığınız ilaçları özellikle doktorunuza (veya eczacınıza)
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya ecz acınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.
Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi duru munda doktorunuza söyleyiniz.
Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hasta
hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yeni
başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabi lir.
Doktorunuzla konuşmadan GABASET® kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi
kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir.
Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi GABASET® alırken, nöbet sıklığınızda artış
ve yen i nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz.
Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz.
36 haftadan daha uzun tedavi süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,
öğrenme, zeka ve gel işim açısından dikkatli olunmalıdır.
Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali
(somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu
belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gereki rse GABASET® veya morfin
dozunu azaltacaktır.
Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 ya ş üstüyseniz
doktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suist imali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa
doktorunuza bildiriniz.
65 y a ş ı n ü z er i nde i s e n i z u y ku h a li, kol ve b aca k l ar da öd e m (p er i f er i k öd e m),
kuvv e t s iz l i k/g ü ç t e n düşme o r t a y a ç ı k a b ili r.
Ga b a p e n ti n g ibi a n ti e p il e p ti k l er l e t e d a vi g ö re n a z s a y ı da i ns a nda k e nd i ne z ara r v er m e v e y a
i n ti h a r düşün ce l er i g e li ş m i ş ti r. B u t ip düşün ce l er in i z o l du ğ und a, h e m e n dok t o r unu zl a i r t ib a t a
g e ç i n iz.
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bu
belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ga b a p e n ti n t e d a v i si s ı ra s ı nda c i dd i, y a ş a mı t e hd i t e d i c i e o zi no f il i (k anda eo z i no f i l a d ı v e r i l en
b i r t ü r a l er j i hü c r e s i sa y ı s ı n d a a r tı ş) ve s i s t e m i k s e mp t o m l u il a ç dökün t üsü a dı v er il e n a ş ı r ı
d u y a r lılı k b e li r til er i g ö r ü l müş t ü r. T e d a v i y e b a ş l a m a d a n ön c e d ok t o r unu z, dökün t ü v e y a a t e ş
v e l e n f a d e no p a t i (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) g ibi a ş ı r ı d u y ar lılı k
b e li r t i si o l a b il ece k b e li r ti ler i n c i ddi b i r m e d i k a l o l a y h a b erc i si o l a b il e ce ğ i v e bu g ibi o l a y l ar ı n
a c il e n b il d i r il m e si g e r e k ti ğ i konus u n da s iz i b il g il e nd i r m e li d i r.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın reng inde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar
da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilen
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gaba pentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafa
karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın s izde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir.
B u u y a r ıl a r g eç m i ş t e ki h er h a n g i b i r dön e mde d a hi olsa s izi n i ç i n g e çe r l i y s e l ü t f e n
dok t o r unu z a d a n ı ş ı n ız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önc e doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GABASET®, dok t o r u n uz t araf ı nd a n a ksi s ö y l e n m e d i k ç e h a m il e li k dön e m i nde
ku ll a n ıl m a m a lı d ı r.
Hamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kul lanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.
Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birden çok sara
ilacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini arttırdığı
bildirilmiştir. B u nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca
bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.
GABASET® ku ll a n ı r k e n h a m il e o l du ğ unu z u f a r k e d er s e n i z v e y a h a m i l e k a l m a y ı
p l a n l ı y o r s a n ı z h e m e n dok t o r unuz il e te m a sa g e ç i n iz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar
doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire
bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uy gulama sıklığı için talimatlar :
GABASET
ku ll a n ı r k e n h e r z a m a n dok t o r u n u z un t a li m a tl ar ı na k e s i n o l ara k u y unu z . Em i n
o l m a d ı ğ ı n ız da dok t o r unu z a v e y a ec za c ı n ız a so r unu z .
D ok t o r unuz s izi n i ç i n u yg un o l a n do z u b e li r l e y ec e kt i r .
GABASET
a l m a y a d o k t o r unuz ku ll a nm a m a n ı z ı s ö y l e y i nc e y e k a d a r d e v a m e d i n iz .
Sara (epilepsi):
Ye ti şk i n l e r ve 12 y a ş ı nd a n b ü y ük ç o c uk l ar d a GABASET
ku ll a n ı m ı :
T a b l e tl er i ön er il e n s a y ı da a lı n ız . D ok t o r unuz g e n e l li k l e do z unu z u d e r ece l i o l ara k
a r tı ra c a k tı r . B a ş l a n g ı ç do z u g e n e lli k l e g ünde 300 m g il e 900 mg a ra s ı nda o l a c a k tı r . Da ha
son r a doz g ünde m a ks i mum 3 . 600 mg o l aca k ş e k il de d er e ce l i o l a r a k ar t ı r ıl a b ili r .
D ok t o r unuz bu do z u 3’e bö l ünmüş b i r ş e k il de - ö r n e ğ i n s a b a h, ö ğ l e d e n son r a v e a kş a m l ar ı -
a l m a n ız ı s ö y l e y ec e k ti r .
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı):
GABASET
tabletleri dok t o r unu z un ön er i s i ne u y gun o l ara k a lı n ız . D ok t o r unuz g e n e lli k l e
do z unu z u d erece l i o l ara k ar tı ra c a k tı r . B a ş l a n g ı ç d o z u g e n e lli k l e g ü n de 300 mg il e 900 mg
a ra s ı nda o l aca k tı r . D a ha so n r a d oz d ere c e l i o l ara k g ün d e m ak s i mum 3 . 600 mg’a k a d a r
ar tı r ıl a b ili r ve dok t o r unuz bu do z u 3’e bö l ünmüş b i r ş e k il de - ö r n e ğ i n s a b a h, ö ğ l e d e n son r a
ve a kş a m l ar ı - a l m a n ız ı s ö y l e y ec e k ti r . - Uygulama yolu ve metodu:
GABASET
s a d e c e a ğ ı z y o l u y l a ( o ra l ) ku ll a n ı m i ç i n d i r .
GABASET
’ i y et er l i m i k t ar da i çe c e k il e b i r li k t e ç i ğ n e m e d e n a lı n ız . Tabletler eşit iki
parçaya bölünebilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kulla nımı:
6 - 12 y a ş a r a s ı nd a ki ç o c u k l ar da GABASET
ku l l a n ı m ı :
Ç o c u ğ unu z a v er il m e si g e re k e n doz dok t o r un u z t araf ınd a n ç o c u ğ unu z un k il osu
h e s a p l a n a ra k b e li r l e n e c e k ti r . T e d a v i y e g ünde 3 e ş i t do z a bö l ün e r e k v e r il e n 10 - 15 m g / k g
g ibi düşük b i r b a ş l a n g ı ç do z u y l a b a ş l a n ı r v e y a k la ş ı k 3 g ün l ük b i r sü r e ç t e doz d ere c e l i
o l ara k ar tı r ılı r .
6 y a ş v e ü z er i nd e ki ç o c u k l ar d a , e t k il i g a b a p e n ti n d o z u g ünde 25 - 35 m g / k g’d ı r .
İ k i doz a r a s ı nd a ki sü r e 1 2 s aa t i a şm a m a lı d ı r .
İ lacın g ün l ük do z u g e n e l li k l e 3 e ş i t do z a bö l ün e r ek , ö r n e ğ i n s a b a h b i r d o z , ö ğ l e d e n
son r a b i r doz ve a kş a m b i r doz ş e k li nde a lı n ı r .
GABASET
6 y a ş ı nd a n kü ç ük ç o c uk la r da ku ll a n ı l m a m a l ıd ı r .
Yaşlılarda kullanımı:
65 y a ş ı n ü z er i nde i s e n i z ve böb re k h a s t a lı ğ ı n ı z y o k sa GABASET
’ i no r m a l do z unda
ku ll a n a b ili r s i n iz . Böbre k hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/
veya doz reçeteleyebilir . - Özel kullanı m durumları:
Böbrek yetmezliği:
B öb re k s o r un l ar ı n ı z v a r sa v e y a k a n ı n ızı n t e m i zl e nm e si ( h e mod i y a liz ) i ş l e m i ni
y a p tı r ı y o r s a n ı z dok t o r unuz s iz e far k l ı b i r doz ş e m a s ı v e y a doz r eç e t e l e y e b ili r .
Karaciğer yetmezliği:
Kar a c i ğ e r so r unu o l a n l a r da ça lı şma y a p ıl m a m ı ş tı r .
Eğ e r GABASET
’ i n e t k is i n i n ç ok g ü ç l ü v e y a za y ıf olduğuna da i r b i r iz l e n i m i niz v ar ise
do k t orunuz vey a ec za c ı n ı z il e k onuşunuz.
Kullanman ız gerekenden daha fazla GABASET
kullandıysanız :
GABASET
’den kullanmanız gerekende n fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile
konuşunuz.
Ö n er il e nd e n d a ha y üks e k do zl ar ; b ili nç k a y b ı , b a ş d önm e s i , ç i f t g ö r m e , ko n uşm a da gü ç l ük,
uyuşukluk, uyku ha li, s er s e m l e me ve i s h a l g ibi i s t e nm e y e n e t k il er de ar t ı ş a y ol a ça b ili r .
GABASET
’in doz aşımında, özellikle diğer MSS (merkezi sinir sistemi) depresan ilaçları ile
birlikte kullanımı koma ile sonuçlanabilir. D er h a l d o k t o r unu z u ar a y ı n ı z v e y a e n y a k ı n
h a s t a n e n i n ac i l bö l ümüne b a şvu r unu z .
Ha s t a n e n i n h a n g i ila ç l ar ı a l d ı ğ ı n ız ı ko la y lı kla belirleyebilmesi i ç i n ku ll a nm a d ı ğ ı n ı z t üm
t a b l e tl er i kutusu ve kullanma talimatlarıyla b i r li k t e y a n ı n ı z a a lı n ız .
GABASET
’ i kullanmayı unutursanız
B i r do z u a l m a y ı unu t u r s a n ı z ve e ğ e r b i r son ra ki d o z a l ma zamanınız g e l m e d i y s e , h a tı r l a r
h a tı r l a m a z il ac ı n ız ı a lı n ı z . Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından sonra
12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir GABASET
dozunun daha geç alınma
veya alınmama ka rarı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GABASET
ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
D ok t o r unuz s iz e a ks i ni s ö y l e m e d i k ç e , GABASET
ku l l a nm a y a d e v a m e d i n iz . E ğ e r t e d a v i n i z
son l a nd ı r ıl m a y a k a ra r v er ili r s e , bunun d ere c e l i o l a ra k ve e n a z b i r h af t a lı k b i r sü r e i ç i nde
g e rçe k l e ş ti r il m e si g e re k m e k t e d i r .
A n i d e n v e y a dok t o r un u z s ö y l e m e d e n GABASET
a l m a y ı son l a nd ı r ı r s a n ı z nöb e t , a ğ r ı ve
ra h a t s ızlı k h i ssi o l u ş m a sı r i ski ar t ar .
Gabapentin kullanı mının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etk iler arasında şunlar yer
alır: E ndişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu belirtilerden herhangi
birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka s orularınız
varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm il aç l a r g ib i , GABASET
’ i n i çer i ğ i nde bu l un a n m a dd e le r e d u y ar l ı k i ş il er de y a n e t k ile r
o l a b ili r .
Aşağıdakilerden biri olursa, GABASET
’i kullanmayı durdurunuz v e DE RHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- D ud a k l ar da v e y ü z de ş i şk i n li k, d er i dökün t üsü ve kı z ar ı k lı k v e / v e y a s a ç d ö kü l m e si
( bun l ar , c i ddi b i r a l er ji k r e a ks i y o n belirtileri o l a b ili r ) - Sü re k l i k ar ı n a ğ r ı s ı , bu la n t ı ve kusma ( bun l ar , a k u t p a nk rea ti t (ani pankreas iltihabı)
belirtileri o l a b ili r ) - Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren
solunum problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise , acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
GABASET
; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum
hastaneye yatırılmanızı veya GABASET
tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bil d iriniz ve ya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk v eya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz GABASET
tedavisine
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. - Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır :
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birind en az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .
Çok yaygın - B a ş dönm e si
- K oo r d i n a s y on e ks i k li ğ i
- Viral enfeksiyon
- U y uşuk h i ss e t me
- Y o r g un h i ss e t me
- A t e ş
Yaygı n - Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
(konvülsiyonlar) - Sarsıntılı hareketler
- Konuşma güçlüğü
- Hafıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koordina syon güçlüğü
- Olağandışı göz hareketleri
- Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfeksiyonu
- İ drar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiyon
- Kulakta iltihaplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
- İ ştahsızlık
- İ ştah artışı
- Başk alarına karşı kızgınlık
- Zihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişiklikler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Sinirlilik hali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift görme
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damarlar ında genişleme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kuruluk
- Kusma
- Bulantı
- Dişle ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İ shal
- Karın ağrısı ,
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişkinlik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrısı
- Seyirmeler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
- Bacaklar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçlüğü
- Güçsüzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri belirtiler
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık
B un l a r a e k o l a r a k ç o c uk l ar da y a p ıl a n ara ş tı r m a l a r d a , s a l d ı r g a n d a v ra n ı ş l ar , k e s i k k e s i k ve
s ar s ı n tıl ı h are k e tle r y a y g ı n o l a r a k ra por e d il m i ş ti r .
Yaygın olmayan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- K u r d e ş e n g ibi a le r ji k re a ks i y on l a r
- Hare k e tt e a z a l ma
- Ç ok h ız l ı k a lp a tı şı
- Y ü z , vü c ut , ko l ve bacaklarda gö r ü l e b il e n ş i ş li k
- Kar a c i ğ er d e so r una i ş a re t e d e n, k a n t e s ti nde a no r m a l sonu ç l a r
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek - Bilinç kaybı
- Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonr a aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: - Kan pıh tılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
- İntihar düşünceleri, h ayal görme (halüsinasyonlar)
- Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şi şlikler ile ayrışır ), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi - Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
(Stevens - Johns on Sendromu) - Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme) - Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz) - Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
- Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı,
uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, t erleme), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)
- Saç dökülmesi (alopesi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cinsel fonksiyon bozuklukları ( cinsel istekte değişiklikler , boşalma bozuklukla rı ,
orgazm olamama gibi) - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada
zorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon
düşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)
Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agre sif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak
raporlanmıştır.
Eğe r bu kullanma talimatı nda bahsi geçmeyen he rhangi bi r yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talim atında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla b ilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. GABASET
’ i n S aklanması
GABASET
’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalaj daki son kullanma tarihinden sonra GABASET
’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ru hsat sahibi :
B iofarma İ laç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Üretim yeri:
B iofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Te lefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı . .. / … . / …. tarihinde onaylanmıştır .
Kaynak ve güncelleme
