HUMIRA 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HUMIRA’yı daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde uygulayınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HUMIRA’nın her bir onaylı kullanımı için önerilen dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Farklı bir doza ihtiyacınız varsa, doktorunuz başka bir HUMIRA dozu reçete edebilir.
Romatoid artrit, psöriyatik artrit, ankilozan spondilit veya radyografik olarak
ankilozan spondilit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
Erişkinler İki haftada bir 40 mg Romatoid artritte HUMIRA
kullanırken metotreksata
devam edilir. Eğer
doktorunuz metotreksatın
uygun olmadığına karar
verirse, HUMIRA tek başına
verilebilir.
Eğer romatoid artritiniz
varsa ve HUMIRA
tedavisiyle birlikte
metotreksat almıyorsanız,
doktorunuz haftada bir 40
mg veya iki haftada bir 80
mg HUMIRA almanıza
karar verebilir.
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
2 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 30 kg veya daha
fazla olan çocuklar, ergenler
ve erişkinler
İki haftada bir 40 mg Özel not bulunmamaktadır.
2 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 10-30 kg arasındaki
çocuklar ve ergenler
İki haftada bir 20 mg Özel not bulunmamaktadır
Entezit ile ilişkili artrit
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
6 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 30 kg veya daha
fazla olan çocuklar, ergenler
ve erişkinler
İki haftada bir 40 mg Özel not bulunmamaktadır
6 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 15-30 kg arasında
çocuklar ve ergenler
İki haftada bir 20 mg Özel not bulunmamaktadır
Plak tipi sedef hastalığı
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
Erişkinler 80 mg’lık (bir günde 40
mg’lık iki enjeksiyon)
İki haftada bir 40 mg
HUMIRA’ya yetersiz yanıt
başlangıç dozu ve bu
başlangıç dozundan bir hafta
sonra başlamak üzere her iki
haftada bir 40 mg doz
uygulanır.
verirseniz, doktorunuz dozu
haftada bir 40 mg’a veya iki
haftada bir 80 mg’a
cıkarabilir.
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı
30 kg veya daha fazla olan
çocuklar ve ergenler
40 mg’lık başlangıç dozunun
ardından bir hafta sonra 40
mg doz uygulanır.
Bundan sonra, normal doz
iki haftada bir uygulanan 40
mg’dır.
Özel not bulunmamaktadır
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı
15-30 kg arasında olan
çocuklar ve ergenler
Başlangıç dozu 20 mg’dır,
ardından bir hafta sonra 20
mg uygulanır.
Bundan sonra, normal doz
iki haftada bir uygulanan 20
mg’dır.
Özel not bulunmamaktadır
Hidradenitis suppurativa
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
Erişkinler 160 mg’lık (bir günde 40
mg’lık dört enjeksiyon ya da
birbirini izleyen iki gün
boyunca her gün 40 mg’lık
iki enjeksiyon) başlangıç
dozunu takiben iki hafta
sonra 80 mg’lık (bir günde
40 mg’lık iki enjeksiyon)
doz uygulanır. İki hafta
sonra, doktorunuzun size
reçete ettiği şekilde haftada
bir kez 40 mg veya iki
haftada bir kez 80 mg dozla
devam edilir.
Etkilenen bölgeleri her gün
bir antiseptik kullanarak
temizlemeniz
önerilmektedir.
12-17 yaş arası, vücut
ağırlığı 30 kg veya daha
fazla olan ergenler
80 mg’lık (bir günde 40
mg’lık iki enjeksiyon),
başlangıç dozunu takiben bir
hafta sonra başlamak üzere
iki haftada bir 40 mg doz
uygulanır.
İki haftada bir 40 mg
HUMIRA’ya yetersiz yanıt
verirseniz, doktorunuz dozu
haftada bir 40 mg’a veya iki
haftada bir 80 mg’a
çıkarabilir.
Etkilenen bölgeleri her gün
bir antiseptik kullanarak
temizlemeniz
önerilmektedir.
Crohn hastalığı
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
6 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 40 kg veya daha
fazla olan çocuklar, ergenler
ve erişkinler
80 mg’lık (bir günde 40
mg’lık iki enjeksiyon)
başlangıç dozunun ardından
iki hafta sonra 40 mg’lık doz
uygulanır.
Daha hızlı bir yanıt gerekli
ise, doktorunuz başlangıç
dozu olarak 160 mg (bir
günde 40 mg’lık dört
enjeksiyon ya da birbirini
izleyen iki gün boyunca her
gün 40 mg’lık iki
enjeksiyon) ve takiben iki
hafta sonra 80 mg’lık doz
(bir günde 40 mg’lık iki
enjeksiyon) reçete edebilir.
Bundan sonra normal doz iki
haftada bir uygulanan 40
mg’dır.
Doktorunuz dozu haftada bir
40 mg’a veya iki haftada bir
80 mg’a çıkarabilir.
6-17 yaş arası, vücut ağırlığı
40 kg’dan az olan çocuklar
ve ergenler
40 mg’lık başlangıç dozunu
takiben iki hafta sonra 20
mg’dır.
Daha hızlı bir yanıt gerekli
ise, doktorunuz başlangıç
dozu olarak 80 mg (bir
günde 40 mg’lık iki
enjeksiyon) ve takiben iki
hafta sonra 40 mg’lık doz
reçete edebilir.
Bundan sonra, normal doz
iki haftada bir uygulanan 20
mg’dır.
Doktorunuz doz sıklığını
haftada bir 20 mg’a
çıkarabilir.
Ülseratif kolit
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
Erişkinler 160 mg’lık (bir günde 40
mg’lık dört enjeksiyon ya da
birbirini izleyen iki gün
boyunca her gün 40 mg’lık
iki enjeksiyon) başlangıç
dozunu takiben iki hafta
Doktorunuz dozu haftada bir
40 mg’a veya iki haftada bir
80 mg’a çıkarabilir.
sonra 80 mg’lık doz (bir
günde 40 mg’lık iki
enjeksiyon) uygulanır.
Bundan sonra normal doz iki
haftada bir uygulanan 40
mg’dır.
Ağırlığı 40 kg'ın altında olan
6 yaşından büyük çocuklar
ve ergenler
80 mg'lık (bir günde iki 40
mg'lık enjeksiyon) ilk doz,
ardından iki hafta sonra 40
mg (bir 40 mg'lık
enjeksiyon).
Daha sonra normal doz iki
haftada bir 40 mg'dır.
18 yaşına girdikten sonra
dahi HUMIRA'yı normal
dozunuzda almaya devam
etmelisiniz.
Ağırlığı 40 kg veya daha
fazla olan 6 yaşından büyük
çocuklar ve ergenler
160 mg'lık (bir günde dört 40
mg'lık enjeksiyon veya
ardışık iki günde, günde iki
40 mg'lık enjeksiyon) ilk
doz, ardından iki hafta sonra
80 mg (bir günde iki 40
mg'lık enjeksiyon).
Daha sonra normal doz iki
haftada bir 80 mg'dır.
18 yaşına girdikten sonra
dahi HUMIRA'yı normal
dozunuzda almaya devam
etmelisiniz.
Enfeksiyöz olmayan üveit
Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta
alınmalı?
Notlar
Erişkinler 80 mg’lık (bir günde 40
mg’lık iki enjeksiyon)
başlangıç dozu ve bu
başlangıç dozundan bir hafta
sonra başlamak üzere iki
haftada bir 40 mg’lık doz
uygulanır.
HUMIRA kullanırken
kortikosteroidler veya
bağışıklık sistemini
etkileyen diğer ilaçlara
devam edilebilir. HUMIRA
ayrıca tek başına da
verilebilir.
2 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 30 kg’dan az olan
çocuklar ve ergenler
İki haftada bir 20 mg Doktorunuz iki haftada bir
20 mg’lık normal dozun
başlamasından bir hafta önce
uygulanacak olan 40 mg’lık
bir başlangıç dozu reçete
edebilir.
HUMIRA’nın metotreksat
ile birlikte kullanılması
önerilmektedir.
2 yaşından büyük, vücut
ağırlığı 30 kg veya daha fazla
olan çocuklar ve ergenler
İki haftada bir 40 mg Doktorunuz iki haftada bir
40 mg’lık normal dozun
başlamasından bir hafta önce
uygulanacak olan 80 mg’lık
bir başlangıç dozu reçete
edebilir.
HUMIRA’nın metotreksat
ile birlikte kullanımı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HUMIRA, deri altına enjeksiyon yolu ile uygulanır (subkütan enjeksiyon).
HUMIRA enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları:

• Aşağıdaki talimatlar HUMIRA’nın kullanıma hazır enjektörü deri altına enjeksiyon yoluyla
  kendinize nasıl uygulayacağınızı açıklamaktadır. Lütfen bu talimatları dikkatle okuyunuz ve
  adım adım izleyiniz.
• Kendi kendine enjeksiyon yapma tekniği doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından
  size öğretilecektir.
• Enjeksiyondan önceki hazırlıkları tamamlamadan ve uygulamayı anlamadan kendi
  kendinize enjeksiyon yapmayı denemeyiniz.
• Uygun eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu kendiniz yapabilirsiniz veya bu eğitimi alan başka
  biri, örneğin bir aile üyesi ya da arkadaşınız da yapabilir.
• Kullanıma hazır enjektör sadece tek kullanımlıktır.
  HUMIRA kullanıma hazır enjektör
  Aşağıdaki durumlarda kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız ve doktorunuzu veya
  eczacınızı arayınız.
• Sıvı bulanık, rengi değişmiş veya içinde parçacıklar varsa,
• Son kullanma tarihi (SKT) geçmiş ise,
• Sıvı donmuş ya da doğrudan güneş ışığına maruz kalmış ise,
• Kullanıma hazır enjektör düşmüş ya da ezilmiş ise.
  Enjeksiyon öncesine kadar iğne kapağını çıkarmayınız. HUMIRA’yı çocukların
  erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayınız.
  piston Parmak kavrama yeri
  İğne kapağı
  1. ADIM
  HUMIRA’yı buzdolabından çıkarınız.
  Enjeksiyondan önce HUMIRA'yı oda sıcaklığında 15 ila 30 dakika bekletiniz.
• HUMIRA'nın oda sıcaklığına ulaşmasını beklerken iğne kapağını çıkarmayınız.
• HUMIRA'yı başka bir şekilde ısıtmayınız. Örneğin, mikrodalgada veya sıcak suda
  ısıtmayınız.
  2. ADIM
  Enjektör
  Ped
  Son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçtiyse kullanıma hazır
  enjektörü kullanmayınız .
  Aşağıdakileri temiz, düz bir yüzeye koyunuz.
• 1 tek-kullanımlık kullanıma hazır enjektör ve
• 1 alkol pedi
  Ellerinizi yıkayınız ve kurutunuz.
  3. ADIM
  Enjekte edilebilir bölgeler
  Enjekte edilebilir bölgeler
  Enjeksiyon için bir bölge seçiniz:
• Uyluklarınızın ön tarafı veya
• Göbek deliğinizin etrafındaki 5 santimetrelik bölge hariç karın bölgeniz,
• Son enjeksiyon yerinden en az 3 santimetre uzaklıktaki bölge.
  Enjeksiyon yerini alkol pedi ile dairesel hareketlerle siliniz.
• Kıyafetler üzerinden enjeksiyon yapmayınız.
• Yara, morluk, kızarıklık, sertlik, yara izi, çatlak izi veya plak tipi sedef olan alana enjeksiyon
  yapmayınız
  4. ADIM
  Kullanıma hazır enjektörü tek elinizde tutunuz.
  Kullanıma hazır enjektör içindeki sıvıyı kontrol ediniz.
• Sıvının berrak ve renksiz olduğundan emin olunuz.
• Sıvı bulanıksa veya içinde parçacıklar varsa kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız
• Kullanıma hazır enjektör düşürülmüş veya ezilmişse kullanmayınız
  İğne kapağını, diğer elinizle yavaşça yukarıya doğru çekerek çıkarınız. İğne kapağını atınız.
  Kapağı tekrar takmayınız.
  İğneye parmaklarınızla dokunmayınız veya iğnenin hiçbir şeye dokunmasına izin vermeyiniz.
  5. ADIM
  Kullanıma hazır enjektörü, iğne yukarıya bakacak şekilde tutunuz.
• Kullanıma hazır enjektörün içindeki havayı görebilmek için, kullanıma hazır enjektörü göz
  hizasında tutunuz.
  Havayı iğneden dışarı çıkarmak için pistonu yavaşça itiniz.
• İğnenin ucunda bir damla sıvı görünmesi normaldir.
  6. ADIM
  Kullanıma hazır enjektörün gövdesini kalem tutar gibi, işaret ve baş parmaklarınız arasında
  tek elinizde tutunuz. Diğer elinizle enjeksiyon bölgesindeki deriyi kavrayınız yükseltilmiş ve
  sıkı bir yüzey oluşturmak için sıkıca tutunuz.
  7. ADIM
  İğneyi derinin içine 45 derecelik açıyla, tek bir hızlı ve kısa hareketle batırınız.
• İğne derinin içine girdikten sonra tuttuğunuz deriyi bırakınız.
  Tüm sıvı enjekte edilene kadar ve kullanıma hazır enjektör boşalana kadar pistonu yavaşça içeri
  itiniz.
  8. ADIM
  Enjeksiyon tamamlandığında, kullanıma hazır enjektörü aynı açıda tutarak iğneyi deriden dışarı
  çıkarınız.
  Enjeksiyonu tamamladıktan sonra, enjeksiyon yerindeki derinin üzerine pamuk veya gazlı bez
  koyunuz.
• Ovalamayınız
• Enjeksiyon yerinde ufak bir kanama olması normaldir.
  9. ADIM
  Kullanılmış kullanıma hazır enjektörü, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızın talimatlarına
  göre özel atık kutusuna atılmalıdır. İğneyi KESİNLİKLE tekrar kullanmayınız.
• Kullanıma hazır enjektörü ev çöpünüze atmayınız.
• Kullanıma hazır enjektörü ve özel atık kutusunu, çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği
  bir yerde saklayınız.
  İğne kapağını, alkol pedi, pamuk veya gazlı bezi normal evsel atıklarınızın arasına atabilirsiniz.
  Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı:
  HUMIRA 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamaktadır.
  Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
  65 yaş ve üstü hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
  Özel kullanım durumları :
  Böbrek/Karaciğer yetmezliği
  HUMIRA ile bu hasta topluluklarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.
  Eğer HUMIRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMIRA kullandıysanız:
  Eğer yanlışlıkla doktorun veya eczacının söylediğinden daha sık HUMIRA enjeksiyonu
  yaptıysanız, doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
  Boş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daima yanınıza alınız.
  HUMIRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşunuz.
  HUMIRA’yı kullanmayı unutursanız
  Eğer kendinize enjeksiyon yapmayı unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki HUMIRA
  dozunu enjekte etmelisiniz. Sonrasında, bir sonraki dozu, başlangıçta planlanan gününüzde
  alınız.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  HUMIRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
  HUMIRA kullanımını durdurma kararı doktorunuzla görüşülmelidir. İlacın kesilmesini takiben
  belirtileriniz geri dönebilir.
  Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.