IBU-BABY 60 MG SUPOZITUVAR (10 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, İBU - BABY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İBU - BABY’y i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dışkıda kan (feçes/dışkı hareketleri)
• Siyah katran rengi dışkı (melena)
• Kan veya kahve telvesine benzeyen koyu partiküller kusma (gastrointestinal hemoraji ve
  hematemez) , mide ve ya bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon).
• Açıklanamayan hırıltılı solunum, nefes darlığ ı, deri döküntüsü (deride kabarma veya soyulma
  ile şiddetli olabilir), ciddi deri reaksiyonu, ürtiker ile seyreden aşırı duyarlılık reaksiyonu ,
  kaşıntı veya morarma, kalp çarpıntısı, sıvı tutulması (şişmiş ayak bilekleri veya idrar yapma
  seviyelerinde azalma) .
• Yüz, dil ve boğazda şişme , nefes darlığı dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları .
• Boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu.
• Gövdede kırmızımsı, yükselmeyen, hedef benzeri veya dairesel yamalar, genellikle merkezi
  kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi
  deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir [eksfolyatif dermatit,
  eritema multiforme, Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz].
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
  semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
  beyaz kan hücresi) artışı. Dö k üntü veya mukoza zarı lezyonları geliştirirseniz, İBU - BABY
  almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli döküntüler ciltte, özellikle
  ba c aklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve dudakları da tutabilen kabarcıkları
  içerebilir . Bu durum ciddileşerek kabarcıkların büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı
  kısımlarının düşebileceği (toksik epiderma l nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı
  doku ve kasta tahribat (nekroz) ile birlikte ciddi enfeksiyon oluşabilir. Şiddetli yayılan deri
  döküntüsü (“Stevens - Johnson Sendromu”, “toksik epidermal nekroliz” , “eritema
  multiforme”, “eksfoliyatif dermatit” , semptomlar şunları içerir: Şiddetli deri döküntüsü,
  ağız içi, burun ve cinsel organları da içerecek şekilde ciltte kabarmanın yanısıra ağrı, baş
  ağ rısı ve ateş gibi semptomların eşlik edebildiği cilt soyulması) .
• Ateşin eşlik ettiği, deri altında yumrular ve kabarcıklar içeren kırmızı, pullu yaygın döküntü.
  Belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (akut jeneralize ekzantematöz
  püstüloz (AGEP) .
• Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen
  göğüs ağrısı.
• Çarpıntı (taşikardi) ve düşük tansiyon (anafilaksi, anjiyoödem veya ciddi şok)
• Aseptik menenjit (beyin omurilik sıvısı iltihabı)
• Kalp yetmezliği ve ödem
• Astım, şiddetli astım, bronkospazm (solunum yollarında daralma) veya dispneyi (nefes
  darlığı) ağırlaştıran solunum yolu reaktivitesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Açıklanamayan mide ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, bulantı veya kusma
• Gözlerde sararma, soluk dışkı ve koyu renkli idrar, karaciğer rahatsızlığı
• Yüksek ateşle birlikte şiddetli boğaz ağrısı
• Açıklanamayan kanamalar veya kafatasında kanama, morarma veya yorgunluk veya soğuk
  algınlığı gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanma.
• Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP).
• Akut böbrek yetmezliği
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Yaygın olmayan
• Baş ağrısı
• Deri döküntüsü
  Seyrek
• İshal, gaz (mide ve bağırsakta) , kabızlık ve kusma . Bunlar birkaç günden fazla sürerse
  veya sorun yaratırsa doktorunuza söyleyiniz.
  Çok seyrek
• Böbrek sorunları , ibuprofen ile böbrek yetmezliği oluşabilir
• İbuprofen ile inme veya kalp problemleri meydana gelebilir. Çocuklara verilen doz
  seviyesinde bu olası değildir
• Peptik ülser (mide ve bağırsakta yara)
• Kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi
• Ağızda ülser (yara)
• G astrit (mide zarı iltihabı)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Su çiçeği (varisella) enfeksiyonu sırasında enfeksiyona bağlı iltihaplanmanın alevlenmesi
  (örneğin nekrotizan fasiit gelişimi), istisnai durumlarda ciddi deri enfeksiyonları ve
  yumuşak doku komplikasyonları
• Hematopoetik bozukluklar (kan hücrelerinin üretimi (hemoglobin azalması) ya da işlevi ile
  ilgili bozukluklar)
• K olestatik sarılık (safranın onikiparmak bağırsağına ulaşamaması sonucu ortaya çıkan
  sarılık), hepatit (karaciğer iltihabı), serum enzimlerinde yükselme
• Ü re renal klirensi azalması (ürenin böbrekler vasıtası ile vücuttan atılamaması)
  Bilinmiyor
• Ciltte ışığa karşı hassasiyet
• Karın ağrısı, bulantı ve dispepsi ( hazımsızlık)
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
  veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
  00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
  bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
  hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.