İlaç Bilgi Sayfası
IMMUNINE 600 IU/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
10.734,34 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
İnsan faktör ıx konsantresi
Kayıt Bilgileri
IMMUNINE 600 IU/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681429550158
- ATC kodu
- B02BD04
- Reçete durumu
- Turunçu Reçete ile satılır.
- Firma
- TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Insan koagülasyon faktörü ıx
Resmî Kullanma Talimatı
IMMUNINE 600 IU/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) Kullanım Bilgileri
IMMUNINE 600 IU/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- IMMUNINE, enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için kullanılan, beyaz veya açık sarı
renkli bir tozdur. Tedarik edilen çözücüyle (Sterilize Enjeksiyonluk Su) sulandırıldıktan
sonra, çözelti berrak ya da hafif opak görünümlüdür. Partikül, renk bozukluğu ya da
bulutlu bir görüntü görürseniz lütfen ürünü kullanmayınız - IMMUNINE bir pıhtılaşma faktörü olan faktör IX konsantresidir. IMMUNINE hemofili-
B hastalığındaki eksik olan ya da yeteri kadar iş göremeyen faktör IX’un y erine konması
için kullanılır. - Hemofili- B hastalığı, kalıtım yoluyla cinsiyete bağlı olarak geçen bir kan pıhtılaşma
bozukluğudur. Bu hastalıkta faktör IX düzeyleri normalden az olduğundan eklemler
(oynak yerleri), kaslar ve iç organlarda ya kendiliğinden ya da kaza veya cerrahi travma
sonrası ağır kanamalar görülür. IMMUNINE uygulaması faktör IX eksikliğini geçici
olarak düzeltmekte ve kanama eğilimini azaltmaktadır. IMMUNINE, hemofili -B
hastalığıyla doğmuş hastalarda kanamaların tedavi ve pr ofilaksisinde kullanılır. - IMMUNINE 6 yaşından büyük tüm yaşlardaki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılır.
IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı olabileceğini
gösteren veriler yetersizdir. - Ürünün ambalaj içeriğinde 1 flakon IMMUNINE 600 IU, 1 flakon 5 mL steril
enjeksiyonluk su, 1 adet transfer iğnesi, 1 adet havalandırma iğnesi, 1 adet filtre iğnesi,
1 adet tek kullanımlık iğne, 1 adet tek kullanımlık enjektör (5 mL), 1 adet infüzyon seti
b ulunmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Alerjik reaksiyonlar oluştuğunda:
- Sizde nadiren IMMUNINE’a karşı anafilaktik tipte, yani ani ve şiddetli bir alerjik
reaksiyon gelişebilir. Bu nedenle alerjik reaksiyonların aşağıda sıralananlar gibi erken
belirtileri hakkında uyanık olmalısınız:
- Cildinizde kızarma
- Döküntü
- 4 -
- Ciltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)
- Tüm vücutta kaşıntı
- Dil ve dudaklarda şişme
- Soluma güçlüğü (dispne)
- Hava yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)
- Göğüste sıkışma
- Genel kırıklık hissi
- Baş dönmesi
- Tansiyon düşmesi
- Bilinç kaybı - Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda enjeksiyon/infüzyon
uygulanmasına hemen son vererek doktorunuza haber veriniz. Bu belirtiler
anafilaktik bir şok durumunun habercileri olabilir. Şiddetli belirtilerin olması
durumunda, acil tedaviye gereksiniminiz olabilir.
Tedavinizin yakından izlenmesi gereken durumlar: - Doktorunuz mevcut dozajın yeterli olduğundan ve kanınıza yeterli düzeyde faktör IX
alındığından emin olmak için düzenli kan testleri uygulayacaktır. - Aşağıdaki durumlarda olası komplikasyonları ayırt edebilmek için doktorunuz sizi özel bir
dikkatle izleyecektir:
o Yüksek dozlarda IMMUNINE alırsanız.
o Tromboza eğilimli iseniz. Bu durumda, IMMUNINE'de bulunan etkin maddeden
daha düşük faktör IX seviyeleri alacaksınız.
Tedaviye rağmen kanamalarınız devam ediyorsa: - Size IMMUNINE uygulanmasına rağmen kanamalarınız kontrol altına alınamamışsa
acilen doktorunuza başvurunuz. Sizde faktör IX’ları nötralize eden antikorlar
(inhibitör) gelişmiş olabilir. Faktör IX inhibitörleri, kullanmakta olduğunuz faktör
IX’ları bloke eden kanda bulunan antikorlardır. Bu antikorların gelişmesi,
IMMUNINE’nin kanamalarınızı tedavi etmede daha az etkili olmasına neden olur.
- 5 -
Hekiminiz bu durumun gelişip gelişmediğini anlayabilmek için gerekli testleri
uygulayacaktır. - Faktör IX inhibitörü gelişimiyle alerjik tepkilerin görülmesi arasında olası bir bağlantı
bulunmaktadır. Faktör IX inhibitörü olan hastalarda ani ve ciddi alerjik reaksiyonlar
(anafilaksi ) riski yükselir. Bu nedenle alerjik tepki görülen hastalarda test uygulanarak
faktör IX inhibitörü var olup olmadığı araştırılacaktır.
Karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda büyük bir ameliyat
geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunlar kan pıhtılaşmasına ilişkin komplikasyon
riskini artırır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
IMMUNINE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın hamilelik
döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır.
Hamileyseniz , hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıp
kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın emzirme
döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır.
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıp
kullanmayacağınıza karar verecektir.
- 6 -
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavinize hemofili B hastalığının tedavisi konusunda uzman bir doktorun gözetiminde
başlanmalı ve devam edilmelidir.
Doktorunuz sizin için uygun dozu hesaplayacaktır. Dozun ayarlanması sizin bireysel
gereksinimlerinize göre olacaktır. Eğer IMMUNINE’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.
Kanamaların önlenmesi için dozaj
Kanamaların önlenmesi için, normal doz 3- 4 günde bir uygulanacak, vücut ağırlığınızın kilosu
başına 20 ila 40 Uluslararası Ünite (IU) kadardır. Buna rağmen bazı durumlarda özellikle genç
hastalarda ilacın daha sık aralarla ya da daha yüksek dozlarda uygulanması gerekebilir.
Kanamanın durdurulması için dozaj
IMMUNINE’ı kanamanızı durdurmak için kullanıyorsanız doktorunuz sizin için dozu
hesaplayacaktır. Doktorunuz dozu, sizin bireysel gereksinimlerinize göre aşağıdaki formülle
hesaplayacaktır:
- 7 -
12 yaş üzerindeyseniz:
Gereken IU = vücut ağırlığı (kg) x faktör IX düzeyinde arzulanan artış oranı
(normalin%’si) (IU/dL)x 0 ,9
Doktorunuzca izlenme
Doktorunuz kanınızda yeterli faktör IX düzeylerine sahip olup olmadığınızı garantilemek için
size düzenli aralıklarla uygun laboratuvar testleri uygulayacaktır. Bu durum özellikle yaşamı
tehdit eden durumlarınız için size yapılacak büyük ameliyatlarda önemlidir.
Faktör IX inhibitörü olan hastalar
Kanınızdaki faktör IX düzeyi, uygun doz uygulanmasına rağmen beklenen düzeye yükselmezse
ya da kanamanız yeterli derecede kontrol altına alınamazsa faktör IX inhibitörü gelişmiş
olabilir . Bu inhibitörün sizde gelişip gelişmediği doktorunuzca uygun testlerle kontrol
edilecektir. İnhibitör gelişmesi durumunda bu konuda özelleşmiş bir hemofili merkezi ile
iletişim kurulmalıdır.
Sizde faktör IX inhibitörü geliştiyse, o zaman kanamalarınızın kontrol altına alınabilmesi için
daha yüksek dozlarda IMMUNINE’ a gerek duyacaksınız. Eğer bu dozlarda kanamalarınızı
kontrol altına alamazsa o zaman doktorunuz size başka bir ilacı önerebilir. Kanamalarınızı
kontrol altına alabilmek için doktorunuza danışmadan IMMUNINE’ın dozunu arttırmayınız.
Uygulama sıklığı:
Hekiminiz ilacınızı ne sıklıkla ve ne kadar arayla kullanacağınızı size söyleyecektir. Bunu
bireysel olarak ilacın sizdeki etkinliğine göre belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
IMMUNINE, kutusu içinde bulunan seyreltici kullanılarak çözelti haline getirildikten sonra
bir toplardamar içine (intravenöz yoldan) yavaş olarak uygulanır.
IMMUNINE, uygulama öncesinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Bu ürünün etki lilik ve
güvenliliğini etkileyebilir.
Uygulama hızı sizin rahatsızlık duyup duymamanıza göre belirlenir ve dakikada 2 mililitreden
süratli uygulanmamalıdır.
- 8 -
Doktorunuz tarafından önerilen talimatlara uyunuz. - Yalnızca ürünün içindeki uygulama setini kullanınız. Başka setlerin kullanılması
durumunda IMMUNINE setin iç duvarına yapışarak size yanlış doz uygulanmasına
neden olabilir. Sizde takılı olan venöz uygulama setinden başka ilaçlar alıyorsanız,
IMMUNINE uygulaması öncesi ve sonrası bu setin fizyolojik sodyum klorür çözeltisi
gibi uygun bir çözelti ile yıkanmış olması gerekir . - IMMUNINE uygulamadan hemen önce sadece sulandırılarak kullanıma hazır hale
getirilmelidir (Sulandırılmış çözelti, herhangi bir koruyucu madde içermez). İnfüzyon
sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde tamamlanmalıdır. - Çözelti berrak ya da hafif opak görünümde olmalıdır. Bulanık ya da içinde partikül içeren
çözeltiler kullanılmamalıdır. - Kullanılmayan çözünmüş ürünü uygun şekilde atın.
Tedavi süresi
IMMUNINE tedavisinin genellikle yaşam boyu sürmesi gerekmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı
olabileceğini gösteren veriler yetersizdir.
Yaşlılarda kullanımı: IMMUNINE’ın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut
olmadığından bu popülasyonda dikkatle uygulanmalıdır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olanlarda, trombotik gelişimin ve tüketim
koagülopatisinin erken belirtilerinin klinik takibinin uygun biyolojik testlerle yapılması
gereklidir.
Eğer IMMUNINE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNINE kullandıysanız :
Şimdiye kadar IMMUNINE’ın aşırı dozda alınmasıyla ilişkili bir belirti bildirilmemiştir.
Herhangi bir kuşku durumunda lütfen doktorunuzla konuşunuz.
- 9 -
IMMUNINE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
IMMUNINE ’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. - Kullanmayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz hemen bir sonraki normal uygulamayla devam
ediniz ve doktorunuz tarafından önerilen normal uygulama aralıklarıyla uygulamaya devam
ediniz.
IMMUNINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler - IMMUNINE ile tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.
Doktorunuza görüşmeden IMMUNINE kullanmayı bırakmaya karar vermeyiniz. Bu ürünün
kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMMUNINE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Tehlikeli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon). Şu semptomlardan herhangi birini
yaşarsanız infüzyonu kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız.
Doktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse özellikle dikkatli olunuz. - Cildinizde kızarma
- Döküntü
- Ciltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)
- Tüm vücutta kaşıntı
- Dudaklar ve dilde şişme
- Soluma güçlüğü (dispne)
- Hava yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)
- Göğüste sıkışma
- Genel kırıklık hissi
- Baş dönmesi
- Tansiyon düşmesi
- 10 - - Bilinç kaybı
- Deride veya muköz membranlarda aniden oluşan şişkinlik ; yutkunma veya soluma
güçlüğü olabilir veya olmayabilir (anjiyoödem) - Vücudun genelinde küçük damarlarda pıhtı oluşumu (dissemine intravasküler
koagülasyon ( DIC )) - Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
- Hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
- Pıhtılaşma (tromboembolik olaylar)
- Pıhtı nedeniyle damar tıkanıklığı (örn. pulmoner emboli, venöz tromboz, arteriyel
tromboz, serebral arter trombozu) - Kızarma
- Solunum yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)
- Soluma güçlüğü (dispne)
- Göz kapaklarında, yüz ve alt bacaklarda şişme gibi , kilo alma ve idrar yoluyla protein
kaybı gibi semptomları olan belli bir böbrek hastalığı (nefrotik sendrom)
Doktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse, serum hastalığı adı verilen bir hastalığı
geliştirme riskine sahip olabilirsiniz. Şu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız infüzyonu
kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız. - Döküntü
- Kaşıntı
- Eklem ağrısı (artralji), özellikle el ve ayak parmaklarında
- Ateş
- Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)
- Kan basıncında düşüş (hipotansiyon)
- Dalak büyümesi (splenomegali)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: İlacı kullanan her 10 hastanın birinden fazlasını etkileyebilir.
- 11 -
Yaygın: İlacı kullanan her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
Yaygın olmayan: İlacı kullanan her 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
Seyrek: İlacı kullanan her 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
Çok seyrek: İlacı kullanan her 10,000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle ilacı kullanan hastalardan kaçında
görüldüğü bilinemeyenler.
Yaygın olmayan: - Boğaz tahrişi ve ağrısı, kuru öksürük
- Döküntü ve kaşıntı
- Ateş
Bilinmiyor: - Baş ağrısı
- Huzursuzluk
- Karıncalanma
- Bulantı
- Kusma
- Bütün vücutta kurdeşen (ürtiker)
- Ürperme
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma hissi
- Uyuşukluk
- Kızarma
- Göğüste sıkışma
Aynı gruptan diğer ilaçlar ile görülen yan etkiler: - Hissetmede azalma ya da anormal his duyumu (parestezi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
- 12 -
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026