İlaç Bilgi Sayfası
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Etken madde
- kangrelor
- Barkod
- 8699822780447
- ATC kodu
- B01AC25
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- CHİESİ İLAÇ TİC. A.Ş
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Nedir ve ne için kullanılır?
KENGREXAL hastanede tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. KENGREXAL , her 10 ml’lik cam şişede ( flakon ) 50 mg kangrelora eşdeğer kangrelor tetrasodyum olarak adlandırılan bir madde içeren , kan ın pıhtılaşmasını önleyen antitrombotik bir ilaçtır. Her bir flakon beyaz ila beyaza yakın renkte dondurularak kurutulmuş (liyofilize ) toz içermektedir. KENGREXAL tamamen çözündüğünde flakon içeriği berrak, renksiz ila açık sarı renkte dir. Antitrombotikler, kan pıh tısı (tromboz) oluşumunu önleyen ilaçlardır.
2 Trombositler, kanda bulunan ve kümeleşerek kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan çok küçük hücrelerdir. Pıhtılar bazen, kalpteki atardamar gibi hasar görmüş bir kan damarının içinde oluşabilir . Pı htı , kan akışını engelleyebileceğinden (trombotik olay) ve kalp krizine yol açabileceğinden (m iyokard enfarktüsü) oldukça tehlikeli dir. KENGREXAL trombositlerin kümele ş mesini azaltır ve kan pıhtısı oluşumu nu önler. Doktorunuz KENGREXAL 'i size kalbinizde tıkalı kan damarları (koroner arter hastalığı) bulun ması nedeniyle tıkanıklığı gidermek için operasyona (Perkütan koroner girişim - PKG - daralmış durumdaki bir koroner artere balon uçlu bir kateterle girilip, balonu şişirerek genişletme) ihtiyacınız olduğu durumlarda uygular. Bu işlem sırasında kan damarınızı açık tutmak için damarınıza küçük bir tü p ( stent ) takılabilir. KENGREXAL kullanımı bu işlemin pıhtı oluşturma ve kan damarlarını tekrar tıkama riskini azaltmaktadır . KENGREXAL yalnızca yetişkinlerde kullanım içindir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Artmış kanama riskiniz varsa veya öyle olduğunu düşünüyorsanız ; ö rneğin, kan pıhtılaşmasını etkileyen tıbbi bir sorununuz varsa veya kanama riskinizi art t ırabilecek yakın zamanda geçirilen ciddi bir sakatlık, operasyon, inme veya geçici iskemik atak (GİA) öyküsü veya mide veya bağırsak kanaması gibi başka bir durum mevcutsa ,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa ve/ veya diyalize ihtiyaç duyuyorsanız ,
- KENGREXAL veya herhangi bir bileşenine alerjik reaksiyon gösterdiyseniz ,
- Astım gibi solunum zorlukları çekiyorsanız ,
- Doktorunuz bazı şekerlere intoleransınız (duyarlılığınız) olduğunu söylediyse , Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. KENGREXAL'i n yiyecek ve içecek ile kullanılması KENGREXAL'in yiyecek ve içecekler ile herhangi bir etkileşimi yoktur .
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz KENGREXAL kullanmamalısınız. Doktorunuz, bu tedavinin size uygun olup olmadığına karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KENGREXAL’ i n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, tedaviye veya emzirmeye devam etme konusunda doktorunuz KENGREXAL kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KENGREXAL ile tedaviniz, kalp hastalığı olan hastaların tedavisi konusunda deneyimli bir doktor denetiminde gerçekleştirilecektir. Doktorunuz ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulanacak doz kilonuza ve aldığınız tedaviye bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
KENGREXAL enjeksiyon ve ardından damar içine infüzyon ( damar yolu ile ilaç uygulaması ) şeklinde uygulanarak kan akımınıza geçecektir. Verilen doz kilonuza göre belirlen ir .
4 Önerilen doz:
- E njeksiyon ile vücut ağırlığının her kilogramı başına 30 mikrogram ve hemen ardından
- En az 2 saat, infüzyon ile (serum) v ücut ağırlığının her kilogramı başına dakikada 4 mikrogram Daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Sağlık personeline yönelik bilgiler bu kullanma talimatının sonunda yer almaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki ergen ve çocuklar KENGREXAL’i kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir .
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya h afif, orta derecede şiddetli veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Tedavi süresi Tedavi süresine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer KENGREXAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KENGREXAL kullandıysanız: Size bu ilacı sağlık personeli uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla KENGREXAL uygulanması beklenmez. KENGREXAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KENGREXAL’i kullanmayı unutursanız Bu ilaç size sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Size uygulanacak tedaviye, ilacı durdurma ve kötü etkilere karşı belirtileri takip etme de dahil olmak üzere, doktorunuz karar verecektir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız. KENGREXAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler KENGREXAL ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KENGREXAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. KENGREX AL tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz o lası yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki gibidir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
5
Aşağıdakilerden biri olursa, KENGREXAL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Vücudun herhangi bir yerinde kanama. Kanama, KENGREXAL tedavisi ile yaygın görülen bir yan etkidir (10 kişiden 1'inde görülebilir). Kanama ciddi olabilir ve ölümle sonuçlanan durumlar bildirilmiştir.
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşınma, boğazda sıkışma/şişme, dil veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk). Alerjik reaksiyon KENGREXAL tedavisi ile seyrek görülen bir yan etkidir (1000 kişiden 1'inde görülebilir) ancak potansiyel olarak ciddi olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KENGREXAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın
- Vücudun herhangi bir yerinde ufak morarmalar (deride veya enjeksiyon bölgesinde şişliklere yo l açabilen ufak kırmızılıklar)
- Dispne (nefes darlığı), kan hacmi veya kırmızı kan hücreleri sayısında düşüşe yol açan kanama, en jek siyon veya kateter bölgelerinden sıvı akışı. Yaygın olmayan
- Kalp etrafında sıvı toplanması, göğüs boşluğunda kan toplanmasına veya idrarda kan bulunmasına neden olan kanama veya burun, sindirim kanalı, karın boşluğu, enjeksiyon veya kateter bölgesinde kanama.
- Kanda, böbrek fonksiyonunun azaldığını gösteren, artmış kreatinin seviyesi (kan testleri ile belirlenir)
- Kan basıncında değişiklikler
- Döküntü, kaşıntı, ürtiker
- Damar giriş yerinde kan birikmesi (hematom) Seyrek
- Düşük trombosit sayısı veya anemiye yol açan kanama, gözde, beyinde (inme dahil), pelvis ve akciğerlerde kanama, yaralı bölgelerde kanama, ciddi alerjik reaksiyonlar ve yüzde şişme, kalpteki atar damalardan birinde veya duvarında, sadece damar duvarının birkaç katmanını tutan balon benzeri şişlik, kanın pıhtılaşmasında azalma, morarma Çok seyrek
- Deri altında veya göz çevresinde kanama, kanayan bölgelerde enfeksiyon, şiddetli adet kanama sı , penis, kulak veya önceden var olan deri tümörlerinden kanama. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Buna, elinizdeki kullanma talimatında belirtilmeyen olası yan etkiler de dahildir. Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ne (TÜFAM) bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ etken maddesi nedir?
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ ürününün kayıtlı etken maddesi kangrelor şeklindedir.
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
KENGREXAL 50 MG ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri