İlaç Bilgi Sayfası
LAROXYL 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LAROXYL 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525124807
- ATC kodu
- N06AA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Amıtrıptılın
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
LAROXYL 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
LAROXYL 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LAROXYL, amitriptilin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her film kaplı tablet 10 mg
amitriptilin içerir. LAROXYL, açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablettir.
LAROXYL 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.
LAROXYL trisiklik antidepresan adı verilen ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar beyindeki kimyasal
maddelerin düzeyini de ğ i ş tirerek depresyon semptomlarını (belirti) düzeltir.
LAROXYL a ş a ğ ıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
- Depresyon semptomlarının tedavisinde
- LAROXYL depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun
tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Kan hastalı ğ ınız varsa
- Ba ş ka bir psikiyatrik hastalı ğ ınız varsa (örn., ş izofreni, manik depresyon)
- Karaci ğ er ya da kardiyovasküler (kalp-damar) hastalı ğ ınız varsa
- İ drar güçlü ğ ü ya da prostat büyümesi varsa
- Tiroid beziniz a ş ırı çalı ş ıyorsa ve tiroid bozuklu ğ u tedavisi için ilaç alıyorsanız
- Sara (epilepsi) veya havale (konvülsiyon) öykünüz varsa
- Elektrokonvülzif tedavi (EKT) görüyorsanız
- Göz basıncınızda artı ş varsa (glokom)
- Uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar kullanıyorsanız
LAROXYL tedavisi sırasında anestezi uygulanması (di ş tedavileri için de geçerlidir) kalp atım
düzensizli ğ i (aritmi) ve dü ş ük tansiyon (hipotansiyon) riskini artırabilir. E ğ er anestezi
gerekliyse, anesteziste hastanın LAROXYL ile tedavi görmekte oldu ğ u söylenmelidir.
Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 ya ş ına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar dü ş ünce ya da davranı ş larını arttırma olasılı ğ ı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinin ba ş langıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde hastanın gösterebilece ğ i huzursuzluk, a ş ırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranı ş de ğ i ş iklikleri ya da intihar olasılı ğ ı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse
tedavi edicilerce yakından izlenmesi gereklidir.
LAROXYL depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun
tedavisinde kullanılır. LAROXYL’in çocuk hastalarda kullanımı yoktur.
Bu uyarılar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danı ş ınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
LAROXYL, özellikle hamileli ğ in ilk üç ve son üç ayında kullanılmamalıdır. Son üç ayda
kullanırsanız bebekte geri çekilme semptomları (belirti) görülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Emziriyorsanız LAROXYL kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
LAROXYL’i daima doktorunuzun söyledi ğ i gibi alınız. Emin olmadı ğ ınız durumlarda
doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız.
Doktor tarafından ba ş ka ş ekilde tavsiye edilmedi ğ i takdirde;
Yeti ş kinler:
Önerilen ba ş langıç dozu günde üç kez bir film kaplı tablet LAROXYL (10 mg veya günde üç
kez amitriptilin 25 mg)’dir. Gerekli oldu ğ unda istenilen terapötik yanıt alınana kadar, doz
kademeli olarak artırılabilir.
İ dame dozu genellikle, günde 2-4 film kaplı tablet amitriptilin (25 mg)’dir. İ dame tedavisinde
verilecek miktar tek doz halinde ve tercihen ak ş amları ya da yatmadan hemen önce verilebilir.
Nadir olarak günlük dozun 150 mg’ı a ş ması gerekebilir; ancak bununla birlikte, hastanede yatan
hastalarda dozun 300 mg’a kadar yükseltilmesi bazen gerekli olabilir.
- Uygulama yolu ve metodu:
İ lacınızı a ğ ız yoluyla alınız. Bir bardak su ile film kaplı tabletleri yutunuz. - De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LAROXYL’in 12 ya ş ın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Ya ş lılarda kullanımı:
LAROXYL' e ya ş lı hastalarda her zaman daha dü ş ük dozlarla ba ş lanmalıdır. Ya ş lı hastalarda ve
hafif depresyon vakalarında önerilen ba ş langıç dozu günde üç kez 10 mg'dır. Bu hastalarda
günde 50 mg'lık idame dozu yeterli olabilmektedir. İ dame tedavisi için toplam doz, bir kerede ve
tercihen ak ş amları ya da yatmadan hemen önce verilebilir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Ciddi karaci ğ er yetmezli ğ i probleminiz varsa LAROXYL’i kullanmayınız.
Böbrek yetmezli ğ i:
Kronik böbrek hastalı ğ ınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu de ğ i ş tirebilir.
E ğ er LAROXYL’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAROXYL kullandıysanız:
Doz a ş ımının düzensiz kalp atı ş ı, kan basıncı dü ş üklü ğ ü, göz bebeklerinde büyüme,
sersemlik, vücut ısısında dü ş ü ş, nöbetler, koma, ajitasyon, kas sertli ğ i, bulantı ve ate ş gibi
belirtileri bulunmaktadır. Özellikle alkol ile birlikte alındı ğ ında, a ş ırı doza ba ğ lı etkilerin daha
ş iddetli olması olasıdır.
LAROXYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
LAROXYL’i kullanmayı unutursanız
LAROXYL’i ilacınızı kullanmayı unuttu ğ unuzu hatırlar hatırlamaz alın ve bir sonraki doz
zamanında ilacı kullanmaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAROXYL ile tedavi sonlandırıldı ğ ındaki olu ş abilecek etkiler
Depresyondaki hastalarda intihar olasılı ğ ı bulundu ğ u akılda tutulmalıdır ve özellikle tedavinin
erken dönemlerinde hastalar dikkatle gözlenmelidirler. LAROXYL ani olarak kesildi ğ inde
yoksunluk semptomlarının ortaya çıktı ğ ı bilinmektedir. Bu nedenle, uzun süreli kullanımdan
sonra, özellikle LAROXYL, yüksek dozda verilmi ş se yava ş yava ş azaltarak kesilmelidir.
Bununla birlikte tedaviyi erken bırakmak isterseniz doktorunuzla konu ş unuz. İ lacın
kesilmesine ba ğ lı bulantı, halsizlik, ba ş a ğ rısı, rüya ve uyku bozuklu ğ u, irritabilite ve
huzursuzluk, mani ya da hipomani (abartılı mizaç ve/veya mizaç yükselmesi) semptomları
(belirti) ilaç kesildikten 2-7 gün sonra ortaya çıkabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LAROXYL’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden alerjik reaksiyon görülürse, LAROXYL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü (ka ş ıntılı olabilir), güne ş e veya yo ğ un ı ş ık veren
lambalarına kar ş ı hassasiyet, ş i ş kin yüz veya dil (nefes darlı ğ ı, ş ok ve yere yı ğ ılmaya
neden olacak kadar ş iddetli olabilir).
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kan: kemik ili ğ i depresyonu veya bazı kan hücrelerinde azalma (bo ğ az a ğ rısı, a ğ ız
ülserleri ve tekrarlayan enfeksiyonlar, kanama veya kolayca morarma) - Endokrin sistemi ve metabolizması: cinsel fonksiyon veya cinsel istek bozuklukları,
erkeklerde ve kadınlarda gö ğ üste ş i ş me, testislerde ş i ş me, anne sütünün a ş ırı üretimi,
kan ş ekeri seviyelerinde de ğ i ş iklikler, i ş tah artı ş ı ve kilo artı ş ı. Daha sık idrara
çıkmanıza neden olan antidiüretik hormonun uygun olmayan salgısı. - Beyin ve merkezi sinir sistemi: ba ş dönmesi, yorgunluk veya uyku hali, halsizlik, ba ş
a ğ rısı, konsantrasyon güçlü ğ ü, konfüzyon, uyumada güçlük, kabus görme, hafif
hiperaktivite, abartılı davranı ş , delüzyonlar, var olmayan ş eyler görme, anksiyete,
heyecan, disoryantasyon (nerede oldu ğ unu bilmeme), huzursuzluk, karıncalanma ve
batma hissi, koordinasyon eksikli ğ i, titrek hareketler, tremor, antikolinerjik etkiler (a ğ ız
kurulu ğ u, ate ş , konstipasyon, bulanık veya çift görme, idrar yapma güçlü ğ ü, göz bebe ğ i
büyümesi, glakom ve ince barsak blokajı). - Kalp: aya ğ a kalkınca baygınlık hissi (postural hipotansiyon), kan basıncında artı ş , hızlı
atan kalp, palpitasyonlar, kalp krizi, felç, düzensiz veya yava ş kalp atı ş ı ve çok dü ş ük
kan basıncı. - Mide ve ba ğ ırsaklar: hasta hissetmek veya olmak, diyare, i ş tah kaybı, a ğ ızdaki mukus
membranlarının inflamasyonu, ş i ş mi ş tükürük bezleri, abdominal a ğ rılar, kara dil
hastalı ğ ı, tat alma bozuklu ğ u). - Karaci ğ er: hepatit, sarılık da (cildin ve/veya gözlerin beyazlarının sarıla ş ması) dahil
olmak üzere karaci ğ er fonksiyonunda de ğ i ş iklikler (kan testlerinde görülen) - Di ğ er: artmı ş terleme, saç kaybı, kulaklarda çınlama, artmı ş idrara çıkma ihtiyacı. Bu tür
ilaç alan hastalarda kemik kırılması riskinde artı ş gözlemlenmi ş tir. - Yoksunluk semptomları: hasta hissetmek, keyifsizlik ve ba ş a ğ rısı, rüya ve uyku
bozuklukları, irritabilite ve huzursuzluk. Mani veya hipomani (abartılı ruh hali ve/veya
elasyon) tabletlerin kesilmesinden sonrak, 2-7 gün içinde görülebilir. - Yatak ıslatma tedavisi için alınıyorsa: uyku hali, hafif terleme, ka ş ıntı, davranı ş
de ğ i ş iklikleri ve “Antikolinerjik etkiler” (a ğ ız kurulu ğ u, ate ş , konstipasyon, bulanık
veya çift görme, idrar yapma güçlü ğ ü, göz bebe ğ i büyümesi, glakom ve ince barsak
blokajı).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın
güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız.
E ğ er bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme