LEVEBRAIN 100 MG/ML ORAL COZELTI (300 ML+ 10 ML ENJEKTOR)

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. LEVEBRAİN’i günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Monoterapi (LEVEBRAİN ile tek başına tedavi) Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:

• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL'lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Genel doz: LEVEBRAİN günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.
• Eğer LEVEBRAİN ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz LEVEBRAİN reçete edecektir.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (≥18 yaş) ve ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:

• 4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan 10 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Genel doz: LEVEBRAİN günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım:

Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun LEVEBRAİN farmasötik formunu reçete edecektir.

• 6 aylık ila 4 yaşındaki çocuklar için, ambalajda bulunan 3 ml’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• 4 yaşın üstündeki çocuklar için, ambalajda bulunan 10 ml’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Genel doz: LEVEBRAİN, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut ağırlığının kg’ı başına 0,1 mL (10 mg) ila 0,3 mL (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık genel bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1,5 ml) vermelisiniz.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım: Ağırlık Başlangıç dozu:

Günde iki kez 0,1 mL /kg Maksimum doz:

Günde iki kez 0,3 mL /kg 6 kg Günde iki kez 0,6 mL Günde iki kez 1,8 mL 8 kg Günde iki kez 0,8 mL Günde iki kez 2,4 mL 10 kg Günde iki kez 1 mL Günde iki kez 3 mL 15 kg Günde iki kez 1,5 mL Günde iki kez 4,5 mL 20 kg Günde iki kez 2 mL Günde iki kez 6 mL 25 kg Günde iki kez 2,5 mL Günde iki kez 7,5 mL 50 kg üzeri Günde iki kez 5 mL Günde iki kez 15 mL

1 ay ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:

• 1 aylık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan 1 mL’lik enjektörü kullanarak uygun dozajı ölçünüz.
• Genel doz: LEVEBRAİN günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut ağırlığının kg’ı başına 0,07 mL (7 mg) ila 0,21 mL (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28’er mg (0,3 mL’ye eşdeğer) vermelisiniz.

1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım: Ağırlık Başlangıç dozu:

Günde iki kez 0,07 mL /kg Maksimum doz:

Günde iki kez 0,21 mL /kg 4 kg Günde iki kez 0,3 mL Günde iki kez 0,85 mL 5 kg Günde iki kez 0,35 mL Günde iki kez 1,05 mL 6 kg Günde iki kez 0,45 mL Günde iki kez 1,25 mL 7 kg Günde iki kez 0,5 mL Günde iki kez 1,5 mL

• Uygulama yolu ve metodu:

Doğru dozajı uygun enjektör ile ölçtükten sonra, LEVEBRAİN 100 mg / mL oral çözeltiyi alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tad bırakabilir.

Kullanma Talimatı:

• Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1).
• Adaptörü enjektörden ayırınız (Şekil 2).
• Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 3). İyice yerleştirilmiş olduğundan emin olunuz.
• Enjektörü alarak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 4).
• Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 5).
• Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 5A), sonra herhangi bir hava kabarcığı kalmaması için pistonu geri itiniz (Şekil 5B), son olarak doktorun reçetelediği ml miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla doldurunuz (Şekil 5C).
• Şişeyi düz konuma getiriniz (Şekil 6A). Enjektörü adaptörden ayırınız (Şekil 6B).
• Pistonu aşağıya doğru ittirerek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonuna boşaltınız. (Şekil 7).
• Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını içiniz.
• Şişeyi plastik vidalı kapak ile kapatınız.
• Enjektörü sadece su ile yıkayınız (Şekil 8).

Kullanım süresi:

• LEVEBRAİN ile tedavi uzun sürelidir. LEVEBRAİN ile tedavinize doktorunuzun belirttiği süre kadar devam etmelisiniz.
• Nöbetleriniz artabileceği için doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

LEVEBRAİN Oral Çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVEBRAİN dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVEBRAİN dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer LEVEBRAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVEBRAİN kullandıysanız:

Aşırı dozda LEVEBRAİN alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

LEVEBRAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVEBRAİN’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVEBRAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

• LEVEBRAİN kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece LEVEBRAİN tedavisine devam etmelisiniz.
• Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.
• LEVEBRAİN tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, LEVEBRAİN tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.