İlaç Bilgi Sayfası
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Etken madde
- mifamurtid
- Barkod
- 8699456790041
- ATC kodu
- L03AX15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 135.017,49 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Nedir ve ne için kullanılır?
MEPACT, beyaz veya beyazımsı renkte, homojen ( eşit dağılmış ) bir tozdur. Kek veya toz kıvamında bulunabilir, ve sulandırılarak süspansiyon haline getirilmeli ve sonra da infüzyon (damar yolu) için seyreltilmelidir. MEPACT, belirli bakterilerin hücre duvarının bir bileşenine benzeyen mifamurtid etkin maddesini içerir. Vücudunuzun kanser hücrelerini öldürmesine yardım etmek üzere bağışıklık sisteminizi uyarır. MEPACT, (2 ila 30 yaş arası) çocuk, ergen ve genç erişkinlerde orteosarkomu (kemik kanseri) tedavi etmek için kullanılır. Tümörün alındığı bir ameliyat geçirmenizden sonra
Ali Bülent BAŞ 2 kanserin tekrarlama riskini azaltmak amacıyla geri kalan kanser hücrelerini öldürmek için kemoterapi ile birlikte uygulanır. MEPACT, aşağıdakileri içeren bir kutuda sunulur:
- Bir adet gri butil tıpa, alüminyum mühür ve plastik geçme (flip-off) kapaklı 50 ml’lik flakon
- Bir adet blister içerisinde steril MEPACT filtresi
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Kalp veya kan damarlarınızda kan pıhtılaşması (tromboz), kanama (hemoraji) veya damarlarda iltihap (vaskülit) varsa veya daha önce olduysa, MEPACT tedavisi sırasında daha yakından izlenmeniz gerekmektedir. Uzun süren veya daha kötüye giden belirtiler gösteriyorsanız, doktorunuza başvurmalısınız, çünkü bu durumda MEPACT tedavisinin ertelenmesi veya kesilmesi gerekebilir.
- Geçmişte a stım veya diğer solunum bozuklukları geçirdiyseniz, MEPACT kullanmadan önce astım ilacınızı MEPACT ile birlikte kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza danışmalısınız.
- Geçmişte i ltihaplı veya bağışıklık sisteminizle ilgili hastalık geçirdiyseniz veya kortizon ve deksametazon gibi kortikosteroidler veya bağışıklık sisteminizi etkileyebilecek takrolimus gibi diğer ilaçlarla tedavi edildiyseniz, doktorunuza danışmalısınız .
- Herhangi bir ilaca karşı döküntü, nefes darlığı ve yüksek tansiyon gibi alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışmalısınız çünkü bu etkiler MEPACT’tan kaynaklanmış olabilir.
- Bulantı, kusma ve iştahsızlık gibi mide problemleriniz varsa. Problemleriniz artarsa doktorunuza danışmalısınız çünkü bu etkiler kemoterapi ile birlikte kullanıldığında MEPACT’tan kaynaklanmış olabilir.
- Ürperme veya titreme, ya da sıcaklık hissederseniz. Vücut sıcaklığınızı ölçmelisiniz çünkü ateşiniz olabilir. Ateşle birlikte seyreden düşük beyaz hücre sayısı (nötropeni) ciddi bir enfeksiyon belirtisi olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MEPACT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması MEPACT sadece damar içine u ygulandığından etkileşim beklenmez. Ali Bülent BAŞ
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEPACT gebelik sırasında ve etkili doğum kontrol yöntemi uygulamayan kadınlarda kullanılmamalıdır. Eğer MEPACT tedavisi görüyorsanız etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. MEPACT’ın oral kontraseptiflerle (doğum kontrol hapı) etkileşime girmesi beklenmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEPACT’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeye devam edip etmemenize veya tedavinize devam edilip edilmemesine, emzirmenin bebeğinize faydaları ve MEPACT tedavisinin size faydaları göz önüne alınarak doktorunuz tarafından kararlaştırılmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MEPACT ile tedaviniz kemik kanserinin tedavisi konusunda deneyim sahibi uzman bir doktor tarafından başlatılacak ve bu uzmanların denetimi altında gerçekleştirilecektir. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz. Tüm hastalarda önerilen MEPACT dozu, vücut yüzeyinin her metrekaresi için 2 miligramdır. İlk 12 hafta boyunca en az üç günlük aralıklarla haftada 2 defa uygulanır ve bunu, ilave 24 hafta boyunca haftada bir defa uygulanması izler. MEPACT tedavinizin programı, kemoterapi programınıza uygun olacak şekilde ayarlanabilir. Kemoterapinizde gecikme olması durumunda MEPACT programınızın kesilmesi gerekmez; 36 haftalık (9 aylık) MEPACT tedavinizi kesintisiz bir şekilde tamamlamanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Dondurularak kurutulmuş toz, sıvı bir süspansiyon haline getirilecek şekilde çözülür, verilen filtreden geçirilir ve kullanmadan önce tekrar seyreltilir. MEPACT, daha sonra yaklaşık 1 saat süreyle doğrudan damarınıza (intravenöz) uygulanır. Bu işlem sizi bu süre içinde de sürekli izleyecek bir doktor veya hemşire tarafından yapılır. MEPACT kullanmak için hastaneye yatırılmanıza gerek yoktur. Ayakta tedavi olarak da kullanılabilir. MEPACT’ın nasıl uygulanacağı konusunda daha fazla bilgi için, bu kılavuzun sonunda bulunan ve sağlık personeli için olan bölüme bakınız .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması, bu yaş grubuna ait
etkililik ve güvenlilik verilerinin mevcut olmaması nedeniyle önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: 30 yaşına kadar olan hastalarla ilgili etkililik ve güvenlilik verileri
mevcuttur. Bu nedenle, MEPACT’ın 30 yaşından büyük hastalarda kullanımının önerilmesi için veriler yetersizdir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olmak gerekir. Eğer MEPACT’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ali Bülent BAŞ 5 Kullanmanız gerekenden daha fazla MEPACT kullandıysanız: MEPACT doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, gerekenden daha fazla MEPACT kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak gerekenden daha fazla MEPACT kullanmış olabileceğinizi düşünüyorsanız beklemeden doktorunuza söyleyiniz. Ateş, ürperme, yorgunluk, bulantı, kusma, baş ağrısı ve düşük veya yüksek kan basıncı (tansiyon) yaşayabilirsiniz. Böyle bir doz aşımı durumunda, doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun uz. MEPACT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunu z veya eczacınızla konuşunuz . MEPACT kullanmayı unutursanız: MEPACT doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak tedavinin bir dozunun atlandığını düşünüyorsanız beklemeden doktorunuza söyleyiniz. MEPACT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler : Tedavi süreciniz bitmeden, doktorunuzla konu şmaksızın MEPACT tedavinizi kesmemeniz gerekir; aksi takdirde tedaviniz etkili olmayabilir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MEPACT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. MEPACT’ın ilk kullanımında h astaların çoğunluğunda ürperme, ateş ve yorgunluk görülmektedir. Bunlar hafif ile orta derece arasında değişen tipik geçici durumlardır ve genellikle doktorunuz tarafından örn. ateş için parasetamol verilerek tedavi edilebilir. MEPACT ile tedavi, kemoterapi ile birlikte kullanıldığında çoğu zaman bulantı, kusma ve iştah kaybı gibi mide problemlerine yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEPACT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- MEPACT dozunuzu aldıktan sonra 8 saatten fazla süren sürekli ateş veya titremeniz varsa, çünkü bu bir enfeksiyon belirtisi olabilir,
- Ciltte döküntü veya herhangi bir solunum problemi (hırıltılı solunum) yaşıyorsanız, veya
- Midenizde rahatsızlık olursa, Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEPACT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ali Bülent BAŞ 6 Çok yaygın yan etkiler ( hastaların 10’da 1’inden fazlasında görülür): - ateş, titreme /ürperme , güçsüzlük, yorgunluk veya genel rahatsızlık - bulantı ve/veya kusma, diyare veya kabızlık - baş ağrısı veya baş dönmesi - kalbin hızlı atması - kan basıncı (tansiyon) düşüklüğü veya yüksekliği - iştahsızlık - terleme - ağrı (genel ağrı, kas ve/veya eklemlerde ağrı ve sırt, göğüs, karın, kol ve ya bacakta ağrı da dahil) - öksürük, nefes almada güçlük veya hızlı nefes alma - vücut sıcaklığında azalma - kırmızı kan hücrelerinin ( alyuvar ların) sayısında azalma Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10’unda görülür) : - oksijenin çok az olması nedeniyle cilt veya dişeti gibi dokularda morluk - kalp atışının sıklık veya kuvvetinin hissedilir derecede artması - kol veya bacaklarda şişlik veya diğer şişlikler - göğüste rahatsızlık - mide bozukluğu, iştah azalması veya kilo kaybı - enjeksiyon veya kateter bölgesinde kızarıklık, şişlik, enfeksiyon veya başka lokal reaksiyon - cilt döküntüsü veya kızarıklığı, ciltte iltihap, kaşıntı, ciltte kuruluk, solgun veya geçici kızarık görünüm - cilt, tendon, kas veya benzer vücut destek dokularında iltihap - Toplar damar (ven) iltiha bı - üst batın veya göğüs duvarında ağrı, karında şişkinlik veya ağrı, hazımsızlık veya karaciğerde ağrı - boyun, omuz , kasık, kemik veya boğaz ağrısını da kapsayan diğer ağrılar ; operasyon sonrası ağrı - kas spazmları veya tutulmaları - üşüme hissi - yorgunluk hissi, uyuşukluk veya uyku hali - yanma, iğnelenme/karıncalanma hissi , duyarlılık azalması veya uyarıcı olmadan hissetme - istem dışı titreme hareketi - su kaybı (dehidra syon) - kanda potasyum seviyesinin düşmesi - mukozal iltihap - burun, boğaz veya sinüste kan birikmesi veya iltihap - nezle gibi üst solunum yolu veya mesane enfeksiyonu gibi idrar yolu enfeksiyonları - genel enfeksiyon - Herpes simplex (virüs) enfeksiyonu - balgamlı öksürük, hırıltılı nefes alma, şiddetli veya zorlanmalı nefes darlığı - kan tükürme veya burun kanaması - akciğer boşluğunda sıvı - idrarda kan, zor veya ağrılı idrara çıkma ya da sık idrara çıkma - uyuma zorluğu , depresyon, anksiyete veya konfüzyon - baş dönmesi - kulak çınlaması
Ali Bülent BAŞ 7 - bulanık görme - saç dökülmesi - zor ve ağrılı adet görme - işitme kaybı - ateşli veya ateşsiz şekilde beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma, trombosit sayısında azalma Sıklığı bilinmeyen (mevcut verilerle tahmin edilemeyen) yan etkiler: - kalp etrafında anormal sıvı birikimi (pe rikardiyal efüzyon) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ etken maddesi nedir?
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ ürününün kayıtlı etken maddesi mifamurtid şeklindedir.
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 135.017,49 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri