İlaç Bilgi Sayfası
METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699693270016
- ATC kodu
- B01AD11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kan Sulandırıcılar
Resmî Kullanma Talimatı
METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
METALYSE, enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanacak toz şeklinde üretilmektedir.
Her ambalajın içerisinde liyofilize toz içeren bir flakon, 10 mL çözücü içeren kullanıma hazır enjektör ve bir flakon adaptörü bulunur.
METALYSE trombolitik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kan pıhtılarının çözülmesini sağlar. Tenekteplaz bir rekombinant fibrin-spesifik plazminojen aktivatörüdür.
METALYSE miyokard enfarktüsünün (kalp krizi) tedavisi için, belirtilerin başlamasından sonraki 6 saat içinde kullanılır ve kalbin kan damarların içinde oluşan kan pıhtılarının çözülmesine yardımcı olur. Bu işlev, kalp krizinin neden olduğu hasarın önlenmesine yardımcı olur ve hayat kurtarıcı olduğu gösterilmiştir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Daha önce, tenekteplaza, gentamisine (üretim sürecinden gelen eser miktarda bir kalıntı) veya METALYSE formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine (Bakınız: Yardımcı maddeler) karşı ani ortaya çıkan ve yaşamı tehdit edici özellikte olmayan alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız - Yüksek tansiyonunuz varsa - Son 10 gün içinde mide-bağırsak veya genitoüriner kanamanız olduysa (bu durumda, dışkıda veya idrarınızda kan görebilirsiniz) - Kalp kapakçıklarınızda anormallik (örneğin, mitral stenoz) ile birlikte kalp ritminizde anormallikler varsa (örneğin, atriyal fibrilasyon) - Yakın zamanda kas içine iğne yaptırdıysanız - 75 yaşından veya daha büyükseniz - Vücut ağırlığınız 50 kilogramın altındaysa - Size iki dakikadan daha uzun bir süre kalp masajı yapıldıysa (kardiyo pulmoner resüsitasyon). - Daha önce METALYSE kullandıysanız.
METALYSE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması METALYSE uygulama yolu nedeniyle, yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz, ilacın risklerini ve yararlarını değerlendirdikten sonra karar verecektir.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ilacın size verilmesinden sonraki ilk
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz alacağınız METALYSE dozunu, aşağıdaki tablo doğrultusunda, vücut ağırlığınıza göre hesaplayacaktır:
Vücut ağırlığı (kg) 60’ın altında 60 ile 70 70 ile 80 80 ile 90 90’ın üstünde METALYSE (U) 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000 Doktorunuz kan pıhtılarını önlemek için, göğüs ağrınız başladıktan sonra mümkün olduğu kadar kısa süre içinde, METALYSE’e ek olarak başka ilaç da verecektir.
METALYSE bu tür ilaçların kullanımı konusunda deneyimli bir doktor tarafından, toplardamar içine, bir defada enjekte edilir.
Doktorunuz, göğüs ağrınız başlar başlamaz size tek doz olarak METALYSE uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Bu ilacı uygulayacak sağlık personeline yönelik bilgiler, Kullanma Talimatı’nın sonunda verilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaş altındaki adolesanlarda METALYSE kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
75 yaşındaki ve daha yaşlı hastalarda METALYSE kullanımı ile kanama riski artar. Bu yaş grubunda bir hasta iseniz, doktorunuz bu ilacı kullanırken özel dikkat gösterecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hayvanlardan elde edilen veriler temelinde böbrek fonksiyon bozukluğunun tenekteplaz aktivitesini etkilemesi beklenmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: METALYSE, karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (özofagus varisleri) ve aktif hepatit gibi ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu durumlarında kullanılmamalıdır.
Eğer METALYSE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METALYSE kullandıysanız
METALYSE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.
METALYSE’i kullanmayı unutursanız Bu ilacı size doktorunuz uygulayacaktır. Bu nedenle kullanımının unutulması olası değildir.
METALYSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bu ilacı doktorunuz sizin için uygun olan dozlarda uygulayacaktır. Tedaviden sonra herhangi bir özel etki beklenmemektedir. Ancak her ilaçta olduğu gibi, tedavi sırasında ya da tedavi bittikten sonra bazı istenmeyen etkiler görülebilir. Bunlar için aşağıdaki “Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da sağlık personeline sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, METALYSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, METALYSE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin METALYSE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıda bildirilen yan etkiler, METALYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın:
- Kanama
Yaygın:
- Enjeksiyon yapılan yerlerde kanama - Burun kanaması - İdrar yollarında kanama (idrarınızda kan görebilirsiniz) - Morarma/çürümeler - Sindirim sisteminde kanama (örneğin, mide kanaması veya bağırsak kanaması)
Yaygın olmayan:
- Düzensiz kalp atımları (reperfüzyon aritmileri). Bu yan etki bazen kalp durmasına (kardiyak arrest) yol açabilir. Kalp durması yaşamı tehdit edici olabilir.
- Karın boşluğunda iç kanama (retroperitoneal kanama) - Beyin kanaması (serebral hemoraji). Beyin kanaması veya diğer ciddi kanama olaylarını takiben ölüm veya kalıcı sakatlık ortaya çıkabilir.
- Gözlerde kanama (göz hemorajisi)
Seyrek:
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon) - Akciğerlerde kanama (pulmoner hemoraji) - Aşırı duyarlılık (anaflaktoid reaksiyonlar) örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada güçlük (bronkospazm) - Kalbi saran zarın içine kanama (hemoperikardiyum) - Akciğerlerde (pulmoner emboli) ve diğer organ sistemlerinin damarları içinde (trombotik emboli) pıhtı oluşması
Bilinmiyor:
- Yağdan oluşan pıhtılar (yağ embolisi) - Bulantı - Kusma - Vücut ısısında artış (ateş) - Kanamaların bir sonucu olarak kan nakli
Diğer pıhtı çözücü ilaçlarda olduğu gibi, kalp krizine ve/veya pıhtı çözücü ilaç uygulamasına bağlı olarak gelişen, aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Çok yaygın:
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon) - Kalp atımında düzensizlikler - Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Yaygın:
- Daha ileri göğüs ağrısı/anjina (nükseden iskemi) - Kalp krizi - Kalp yetmezliği - Kalp yetmezliğine bağlı şok - Kalbi çevreleyen zarın iltihabı - Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
Yaygın olmayan:
- Kalp durması - Kalp kapakçıklarında veya kalbi kaplayan zarla ilgili problemler (mitral kapak yetmezliği, perikardiyal efüzyon) - Toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz) - Kalp ve kalbi kaplayan zar arasında sıvı toplanması (kardiyak tamponad) - Kalp kasında yırtılma (miyokard rüptürü)
Seyrek:
- Akciğerlerde pıhtı oluşumu (pulmoner emboli)
Kalp-damar sistemi ile ilgili bu olaylar yaşamı tehdit edici olabilir ve ölüme yol açabilir.
Beyinde kanama olması durumlarında, sinir sistemi ile ilişkili olaylar bildirilmiştir (Örneğin, uyku hali (somnolans), konuşma bozuklukları, vücudun çeşitli bölümlerinde felçler (hemiparezi) ve kasılma şeklinde nöbetler (konvülsiyonlar)).
Bu yan etkilerden herhangi birinin sizde ortaya çıktığını fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme