İlaç Bilgi Sayfası
MODIODAL 100 MG 30 TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
MODIODAL 100 MG 30 TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- modafinil
- Barkod
- 8699638015207
- ATC kodu
- N06BA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Güncel fiyat
- 691,53 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MODIODAL 100 MG 30 TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? MODIODAL ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır. MODIODAL ,PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalaj ı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde “100” baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir. MODIODAL , aşağıdaki tanısı konulmuş uyku bozukluklarından birinin yol açtığı aşırı uyku eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için kullanılır.
- Uyku hastalığı (n arkolepsi); gündüz aşırı uykululuğa yol açan bir durumdur ve narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi vardır (uyku atakları). MODIODAL narkolepsinizi iyileştirebilir ve ileride yaşayabileceğiniz uyku ataklarının olasılığını azaltabilir. Ancak, mevcut durumunuzun iyileşmesini sağlayacak ve doktorunuzun size önereceği başka yollar da olabilir.
- Obstrüktif uyku apnesinde k onservatif ve cerrahi girişim gibi birincil tedavilere rağmen devam eden uyku bozukluğu için MODIODAL diğer medikal tedaviler ile birlikte kullanılır. MODIODAL , CPAP (sürekli pozitif hava yolu basıncı) makinesinin ya da doktorunuzun reçete ettiği diğer tedavilerin yerini almaz. Doktorunuzun reçete ettiği şekilde bu tedavileri almaya devam etmeniz önemlidir.
- Vardiyalı çalışmaya bağlı uyku bozukluğu
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODIODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
- Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz ), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODIODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
- Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız)
- Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanınız. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Eğer ruhsal çöküntü ( depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
- D iğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz,
- İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz,
- Ciddi döküntü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden ilt ihap (Stevens-Johnson Sendromu dahil) toksik epidermal n ekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç d öküntüsü gelişirse,
- Çoklu- organ aşırı duyarlılık tepkisi nden şüpheleniliyorsa,
- Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse,
- Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse,
- Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
- Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmiş seniz,
- Uykusuzluk belirtileriniz varsa,
- Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır. Bu gibi durumlarda; o Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa, o Psikoz dahil ruhsal sağlık problemi geçmişiniz varsa, o Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp la ktaz yetmezliği ya da glukoz- galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu problemi niz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
- Uzun süreli MODIODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala MODIODAL olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
- Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MODIODAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması MODIODAL’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL kullanmamalısınız. Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir. MODIODAL kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüy le atıldığı göster il miştir. MODIODAL
emzirme
sırasında kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? MODIODAL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler: - Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler obstrüktif uyku apnesi ya da uyku hastalığı (narkolepsi) olanlarda sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen). Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir. - Vardiyalı çalışmaya bağlı uyku bozukluğu olan kişiler MODIODAL’i genellikle vardiya başlangıcından 1 saat öncesinde alırlar.
- Uygulama yolu ve metodu: MODIODAL tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
MODIODAL güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)
Genel doz günde 1 tablettir. E ğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Genel doz günde 1 tablettir. Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir. Eğer MODIODAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle n iminiz var i se doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kul lanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullandıysanız: MODIODAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. E ğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir. Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız. MODIODAL’i kullanmayı unutursanız Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MODIODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şiş meye başlaması
- Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
- Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtiler i şunlar olabilir: o Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler o S aldırganlık ve ya düşmanlık hissetme o Unutkanlık veya zihin karışıklığı o Aşırı mutluluk hali o Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite) o Endişe (anksiyete) veya asabiyet o Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar o Huzursuzluk veya psikoz ( hayal görme veya olmayan şeyleri hisset me ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk ), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Y an etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:
- B aş ağrısı Yaygın:
- S inirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Sersemlik
- Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
- Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
- Dama rlarda genişleme
- G öğüs ağrısı
- Al basması
- Ağızda kuruluk
- İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
- Kuvvetsizlik
- Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
- Görmede bulanıklık
- Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
- U yaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite) Yaygın olmayan:
- Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri, kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
- Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
- Ö ksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
- Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
- Terleme
- Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular, kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya a lışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması
- Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, d il iltihabı
- Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
- Kusma
- Migren (şiddetli baş ağrısı)
- Konuşma bozukluğu
- Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı
- Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması
- El ve a yakların şişmesi
- Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
- Duygusa l değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzlu k, intihar düşüncesi
- Cinsel istekte azalma
- Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Anormal görme, gözde kuruluk
- Anormal idrar, sık idrara çıkma
- Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
- Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
- A şırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
- İ stemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu Seyrek:
- H ayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz) Bilinmiyor:
- A lerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
- A teş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kuruntu
- G enelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dante le benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
- İlaç bağımlılığı
- İlaç suistimali Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Fa rm akovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
MODIODAL 100 MG 30 TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
MODIODAL 100 MG 30 TABLET etken maddesi nedir?
MODIODAL 100 MG 30 TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi modafinil şeklindedir.
MODIODAL 100 MG 30 TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 691,53 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
MODIODAL 100 MG 30 TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
MODIODAL 100 MG 30 TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri