İlaç Bilgi Sayfası
OXYTERA 200 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
647,29 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
Vilanterol ve flutikazon
Kayıt Bilgileri
OXYTERA 200 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680264860217
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutikazon furoat ve Vilanterol trifenatat
Resmî Kullanma Talimatı
OXYTERA 200 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
OXYTERA 200 MCG/25 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
OXYTERA , astım h astalığını t edavi etmek için flutikazon furoat ve vilanterol adında iki adet
etkin madde içermektedir.
Flutikazon furoat , kortikosteroidler (kısaca steroidler) denilen ilaç grubundandır.
Kortikosteroidler enflamasyonu (yangıyı) azaltırlar. Akciğerlerdeki küçük hava yollarında
bulunan şişme ve tahrişi azaltarak nefes alma sorunlarını azaltırlar. Kortikosteroidler ayrıca
astım krizlerinin önlenmesinde de yardımcı olurlar.
Vilanterol, bronkodilatör (bronş açıcılar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Akciğerlerdeki
küçük hava yollarında bulunan kasları rahatlatır. Bu, hava yollarının açılmasını ve akciğerlere
hava giriş - çıkışının kolaylaşmasını sağlar. Düzenli olarak kullanıldığında, küçük hava
yollarının açık kalmasını sağlar.
Astım, küçük hava yollarının etrafındaki kasların kasıldığı (bronkokonstriksiyon), şiştiği ve
tahriş olduğu (inflamasyon) uzun dönemli bir hastalıktır. Belirtileri arasında nefes darlığı,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 / 1 1
hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi ve öksürük vardır . B u belirtiler gelip geçici olabilir.
OXYTERA ’ nın astım belirtilerini ve alevlenmeleri azalttığı gösterilmiştir.
OXYTERA ’ nın yalnızca nefes problemleri ya da astım belirtileri yaşadığınızda değil, her gün
kullanılması gerekmektedir. OXYTERA ani bir nefes darlığı veya hırıltılı solunum atağını
rahatlatmak için kullanılmamalıdır. Böyle bir atak yaşarsanız, hızlı etki sağlayan bir inhaler
(salbutamol gibi) kullanmanız gerekmektedir. Eğer hızlı etki sağlayan bir inhaleriniz yoksa
doktorunuzla görüşünüz .
OXYTERA , inhalasyon cihazı kullanılarak ağızdan solunarak akciğerlere çekilir.
Her bir ambalajda, üzerinde OXYTERA yazan 1 adet inhalasyon cihazı ve içerisinde 30 adet
transparan kapsül içeren 1 adet şişe bulunmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Yan etki oluşma ihtimali daha yüksek olduğundan, karaciğer hastalığınız varsa. Eğer orta
veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz kullanmanız gereken günlük dozu
OXYTERA ’ nın düşük dozu (günde tek doz 100/25 mcg) ile sınırlandıracaktır. - Kalp problemleriniz veya yüksek tansiyonunuz varsa,
- Akciğer tüberkülozu veya uzun süredir var olan veya tedavi edilmemiş enfeksiyonunuz
varsa, - Doktorunuz size şeker hastalığınız (diyabet) veya yüksek kan şekeriniz olduğunu
söylediyse, - Tiroid bezi hastalığınız varsa,
- Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse,
- Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa,
- OXYTERA özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma,
aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler
(Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), böbrek üstü bezinden hormon
salıverilmesinin baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, mineral yoğunluğunda
azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek
olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ve hareketlilikte olma durumu),
uyku bozuklukları, endişe, ruhsal çöküntü ya da saldırganlık (özellikle çocuklarda) içeren
sistemik etkilere yol açabilir.
3 / 1 1
OXYTERA ’ yı kullanırken
- Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görüş bozuklukları olursa,
- Susama hissinizde artış, sık idrara çıkma veya nedeni belli olmayan yorgunluk (yüksek kan
şekeri bulguları) olursa,
Doktorunuza danışınız.
Ani nefes alma zorluğu
Eğer OXYTERA inhalerinizi kullandıktan hemen sonra göğüs sıkışması, öksürük, hırıltı veya
nefes darlığı yaşarsanız, OXYTERA ’ yı kullanmayı kesiniz ve derhal tıbbi yardım alınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OXYTERA ’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXYTERA ’ nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken bu
ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OXYTERA bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi
emziriyorsanız, OXYTERA ’ yı almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini
belirtmedikçe emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz her gün ne kadar ilaç kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır ve bu miktar sadece
sizin ihtiyacınız kadardır.
Astım tedavisi için OXYTERA ’ nın olağan dozu günde bir kez, her gün aynı saatte, bir
inhalasyondur (100 mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol).
Şiddetli astımınız varsa, doktorunuz OXYTERA ’ nın daha yüksek bir inhalasyon dozunu (200
mikrogram flutikazon furoat ve 25 mikrogram vilanterol) kullanmanız gerektiğine karar
verebilir. Bu doz da, günde bir kez, her gün aynı saatte kullanılır.
Eğer normalden daha fazla nefes darlığı yaşıyor veya hırıltılı soluduğunuzu hissediyorsanız ya
da hızlı etki eden inhalerinizi normalden daha fazla kullanma gereği duyuyorsanız, doktorunuza
başvurunuz. - Uygulama yolu ve metodu:
OXYTERA ağız yolundan solunarak (inhalasyon şeklinde) kullanılır.
OXYTERA ’ yı her gün, doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmanız çok önemlidir. Bu,
gün içinde ve gece belirtilerinizin olmamasını sağlayacaktır.
Doktorunuzun size vereceği talimatlara dikkatlice uymanız gerekir. Kendinizi iyi hissetseniz
bile OXYTERA ’ yı düzenli olarak her gün kullanmanız önemlidir.
OXYTERA ani bir nefes darlığı veya hırıltılı solunum atağını rahatlatmak için
kullanılmamalıdır. Böyle bir atak yaşarsanız, hızlı etki sağlayan bir inhaler (salbutamol gibi)
kullanmanız gerekmektedir.
OXYTERA ’ yı ilk kullanmaya başladığınızda düzgün çalıştığını kontrol etmeniz ve özel bir
yöntemle kullanıma hazırlamanız gerekmemektedir. Sadece aşağıdaki talimatlara uyunuz.
5 / 1 1
Kullanma talimatları
Başlamadan önce aşağıdaki talimatları okuyunuz.
1 - Kapağı çekip çıkarınız.
2 - Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak
için ağızlığı üzerinde yer alan ok
işareti yönünde döndürünüz.
3 - Parmaklarınızın tamamen kuru
olduğundan emin olunuz.
Ambalajından bir kapsül çıkarınız ve
bu kapsülü cihazın tabanındaki
kapsül bölmesine yatık olarak
yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan
hemen önce ambalajından çıkarmanız
önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın
içerisine yerleştirmeyiniz!
6 / 1 1
4 - Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar
geri çevirerek kapalı duruma
getiriniz.
5 - Tozu kapsülden serbestlemek için: - Cihazı ağızlık yukarı doğru
bakacak şekilde dik olarak tutunuz. - Kenarlardaki iki kulakçığa
(düğmelere) aynı anda ve sadece bir
kez sıkıca basarak kapsülü deliniz.
Not: Kapsül bu aşamada
parçalanabilir ve küçük jelatin
parçacıkları ağzınıza ya da
boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin
yenebilir nitelikte olduğu için zararlı
değildir.
6 - Nefesinizi olabildiğince dışarıya
veriniz.
7 - İlacı derin bir şekilde hava
yollarınıza çekmek için: - Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve
başınızı hafifçe geriye doğru
eğiniz. - Dudaklarınızla ağızlığın etrafını
sıkıca sarınız. - Hızlı, duraksamadan ve
alabildiğiniz kadar derin bir nefes
alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin
üzerindeki alanda dönmesine bağlı
olarak bir vızıldama sesi
7 / 1 1
duymalısınız. Eğer bu vızıldama
sesini duymazsanız, kapsül
bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül
bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını
kontrol ediniz. Daha sonra 7.
b asamağı tekrarlayınız. Kapsülü
sıkıştığı yerden kurtarmak için
düğmelere tekrar BASMAYINIZ.
8 - Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesiniz i tutabildiğiniz kadar (en az 3 -
4 saniye) tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz.
Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer
kalmış ise 6 , 7 ve 8 no’ lu i şlemleri tekrarlayınız.
9 - Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş
kapsülü çıkarınız. D oktorunuzun önerisi doğrultusunda aynı işlemleri diğer
kapsül ler için de tekrarlayınız.
10 - İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da fırça
kullanınız.
Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.
Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki
suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini
azaltır.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1.Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller kırılabilir ve
nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri
uygulayarak önleyebilirsiniz: - K ulak ç ıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
- Kapsülleri kullanmadan önce or i jinal ambalajında tutarak.
- Kapsülleri 25
o
C altındaki oda sıcaklığında saklayarak. - Kapsülleri nemden koruyarak.
2.Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatin den yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3.Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım?
İnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4.Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
K ulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5.Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim? - İnhalasyon cihazınızın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
- Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz
hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
8 / 1 1 - Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6.İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim? - Kuru bir kâğıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
İnhalasyon cihazını asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları: - Çocuklarda kullanımı:
OXYTERA ’ nın , astım tedavisinde 12 yaş altı çocuklarda kullanılmasına ilişkin veri
bulunmadığından bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir. - Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzeri hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. - Özel kullanım durumları:
- Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. - Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dozun ayarlanması konusunda dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği görülen hastalarda kortikosteroidlerle ilgili sistemik (tüm vücudu
etkileyen) yan etki riski daha fazla olabilir.
Eğer OXYTERA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXYTERA kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla, OXYTERA ’ nın doktorunuzun önerdiğinden daha fazla bir dozunu alırsanız,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kalbinizin normalden daha hızlı çarptığını fark
edebilirsiniz, güçsüz hissedebilirsiniz veya baş ağrınız olabilir.
Eğer uzun bir süre önerilenden daha yüksek dozlar kulandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza
danışmanız özellikle önemlidir. Bunun nedeni, OXYTERA ’ nın daha yüksek dozlarının
vücudunuz tarafından doğal olarak üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilecek
olmasıdır.
OXYTERA ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OXYTERA ’ yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için ilave doz almayınız.
Bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Hırıltı hissederseniz veya nefessiz kalırsanız hızlı etkili inhalerinizi (salbutamol gibi) kullanınız
ve daha sonra tıbbi yardım alınız.
9 / 1 1
OXYTERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan OXYTERA almayı kesmeyiniz. OXYTERA ’ yı doktorunuzun
önerdiği süre için kullanınız. Sadece kullanımınız süresince etkili olacaktır. Daha iyi hissetseniz
bile, doktorunuz tarafından önerilmedikçe ilacı kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave
sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OXYTERA ’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OXYTERA ’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Ciltte kaşıntı (ürtiker) veya kızarıklık
- Bazen yüzde veya ağızda şişlik (anjiyoödem)
- Bazen çok hırıltılı, öksürüklü olma durumu veya nefes almada zorluk
- Ani güçsüzlük veya baş dönmesi hissetme (bayılmaya veya bilinç kaybına yol açabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OXYTERA ’ y a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
OXYTERA kullanımından sonra aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrek görülür (1.000 hastanın
birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla).
Ani gelişen solunum güçlükleri
OXYTERA kullanımından sonra ani gelişen solunum güçlükleri seyrek görülür (1.000 hastanın
birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla).
Eğer OXYTERA inhalerinizi kullandıktan hemen sonra göğüs sıkışması, öksürük, hırıltı veya
nefes darlığı yaşarsanız, OXYTERA ’ yı kullanmayı kesiniz ve derhal tıbbi yardım alınız.
Akciğer enfeksiyonu (pnömoni) (yaygın görülen yan etki, 10 hastanın birinden az, fakat 100
hastanın birinden fazla görülebilir)
Eğer OXYTERA inhalerinizi kullandıktan hemen sonra aşağıdakilerden herhangi bir tanesini
yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bunlar akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilirler: - Ateş veya titreme
- Mukus (balgam) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
10 / 1 1
Çok yaygın - Baş ağrısı
- Soğuk algınlığı (nazofaranjit)
Yaygın
Ağızda veya boğazda bir mantar enfeksiyonunun (kandidiyazis) neden olduğu ağrılı, kabarık
bölgeler. OXYTERA kullandıktan hemen sonra ağzınızı su ile çalkalamak bu yan etkinin
gelişmesini engelleyebilir. - Akciğer enfeksiyonu (pnömoni, KOAH’lı hastalarda)
- Akciğerlerin enflamasyonu (bronşit)
- Burun sinüslerinde (burun etrafında bulunan hava boşlukları) veya boğazda enfeksiyon
- Grip
- Ağzın arkasında ve boğazda acı ve tahriş (orofaringeal ağrı)
- Sinüs iltihabı (sinüzit)
- Yutak iltihabı (faranjit)
- Kaşıntılı, akıntılı veya tıkalı burun (rinit)
- Öksürük
- Ses bozuklukları (disfoni)
- Kemiklerin güçsüzleşmesinin sonucu olarak kırıklar
- Mide ağrısı
- Sırt ağrısı
- Yüksek vücut sıcaklığı (ateş)
- Eklem ağrısı
- Kramp
Yaygın olmayan - Düzensiz kalp atımı (ekstrasistoller)
- Bulanık görme
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
Seyrek - Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kalp atışının hızlanması (taşikardi)
- Kalp atışının hissedilmesi (palpitasyon)
- Aşırı endişe hali (anksiyete)
- Titreme (tremor)
- Nefes almada ani güçlük veya hırıltılı solunum
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
11 / 1 1
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026