RELVAR ELLIPTA 100/25 MCG KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU 30 DOZ

RELVAR ELLIPTA, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığını (KOAH) tedavi etmek için
flutikazon furoat ve vilanterol adında iki adet etkin madde içermektedir.
Flutikazon furoat, kortikosteroidler (kısaca steroidler) denilen ilaç grubundandır.
Kortikosteroidler enflamasyonu (yangıyı) azaltırlar. Akciğerlerdeki küçük hava yollarında
bulunan şişme ve tahrişi azaltarak nefes alma sorunlarını azaltırlar. Kortikosteroidler ayrıca
astım krizlerinin ve KOAH alevlenmelerinin önlenmesinde de yardımcı olurlar.
Vilanterol, bronkodilatör (bronş açıcılar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Akciğerlerdeki
küçük hava yollarında bulunan kasları rahatlatır. Bu, hava yollarının açılmasını ve akciğerlere
hava giriş-çıkışının kolaylaşmasını sağlar. Düzenli olarak kullanıldığında, küçük hava
yollarının açık kalmasını sağlar.
Astım, küçük hava yollarının etrafındaki kasların kasıldığı (bronkokonstriksiyon), şiştiği ve
tahriş olduğu (inflamasyon) u zun dönemli bir hastalıktır. Belirtileri arasında nefes darlığı,
hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi ve öksürük vardır; bu belirtiler gelip geçici olabilir.
RELVAR ELLIPTA’nın astım semptomlarını ve alevlenmeleri azalttığı gösterilmiştir.
KOAH, hava yollarının iltihaplandığı ve kalınlaştığı uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır.
Belirtileri arasında nefes darlığı, öksürük, göğüste rahatsızlık hissi ve balgamlı öksürük
vardır. RELVAR ELLIPTA’nın KOAH belirtilerinin alevlenmelerini azalttığı gösterilmiştir.

• Etkin maddeler, cihazın içinde toz formunda ve ayrı blisterlerde bulunmaktadır. Her bir
  şeritte 14 veya 30 blister bulunmaktadır. Dolayısıyla, her bir cihaz 14 veya 30 doz
  içermektedir. 90 (3 ambalaj x 30 doz) doz içeren çoklu ticari takdim şekli de mevcuttur.
  Tüm ticari takdim şekilleri satışa sunulmayabilir.
  Ellipta cihazı, açık gri renkli bir gövde, soluk mavi renkli bir inhaler kapağı ve bir doz
  sayacına sahip olan plastik bir inhalerdir. Sıyrılarak açılan folyo kapağı olan bir al üminyum
  k utu içerisinde ambalajlanmaktadır. Ambalajdaki nemi azaltmak için alüminyum kutu
  içerisinde nem çekici bir paket bulunur.
• RELVAR ELLIPTA’nın yalnızca nefes problemleri ya da KOAH ve astım belirtileri
  yaşadığınızda değil, her gün kullanılması gerekmektedir. RELVAR ELLIPTA ani bir nefes
  darlığı veya hırıltılı solunum atağını rahatlatmak için kullanılmamalıdır. Böyle bir atak
  yaşarsanız, hızlı etki sağlayan bir inhaler (salbutamol gibi) kullanmanız gerekmektedir.
  Eğer hızlı etki sağlayan bir inhaleriniz yoksa doktoru nu zla görüşünüz.
  RELVAR ELLIPTA, Ellipta cihazı kullanılarak ağızdan solunarak akciğerlere çekilir.
  2. RELVAR ELLIPTA’yı kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  RELVAR ELLIPTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer;
• Laktoza vey a süt proteinine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Flutikazon furoata, vilanterole veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelere (Kullanma
  Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz (aşırı
  duyarlılığınız) vars a.
  RELVAR ELL IP TA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Eğer;
• Yan etki oluşma ihtimali daha yüksek olduğundan, karaciğer hastalığınız varsa. Eğer orta
  veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz kullanmanız gereken günlük dozu
  RELVAR ELLIPTA’nın düşük doz u (günde tek doz 100 mcg/25 mcg) ile
  sınırlandıracaktır.
• K alp problemleriniz veya yüksek tansiyonunuz varsa,
• Akciğer tüberkülozu veya uzun süredir var olan veya tedavi edilmemiş enfeksiyonunuz
  varsa,
• Doktorunuz size şeker hastalığınız (diyabet) veya yüks ek k an şekeriniz olduğunu
  söylediyse,
• Tiroid bezi hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse,
• Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa,
• RELVAR ELLIPTA özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
  kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
  yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
  Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), böbrek üstü
  bezinde n hormon salıverilmesinin baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği,
  mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması
  (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ve
  hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, endişe, ruhsal çöküntü ya da saldırganlık
  (özellikle çocuklarda) içeren sistemik etkilere yol açabilir.
  RELVAR ELLIPTA’yı kullanırken
  - Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görüş bozuklukları olursa,
  - Susama hissinizde artış, sık idrara çıkma veya nedeni belli olmayan yorgunluk (yüksek kan
  şekeri bulguları) olursa,
  Doktorunuza danışınız.
  Ani nefes alma zorluğu
  Eğer RELVAR ELLIPTA inhalerinizi kullandıktan hemen sonra göğüs sıkışması, öksürük,
  hırıltı veya nefes darlığı yaş ar sanız, RELVAR ELLIPTA’yı kullanmayı kesiniz ve derhal
  tıbbi yardım alınız.
  Akciğer enfeksiyonu
  Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
  geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Ol a sı yan etkiler nelerdir?”
  bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
  bilgilendiriniz.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  RELVAR ELLIPTA’nı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
  RELVAR ELLIPTA’nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hami l e kalmayı planlıyorsanız, bu
  ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken
  bu ilacı kullanmayınız.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Em zirme
  İlacı kull anmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  RELVAR ELLIPTA bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi
  emziriyorsanız, RELVAR ELLIPTA’yı almadan önce doktorunuza danışınız.
  Doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirme d ön eminde bu ilacı kullanmayınız.
  Araç ve makine kullanımı
  Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
  RELVAR ELLIPTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
  bilgiler
  RELVAR ELLIPTA laktoz içerir. Eğe r daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
  karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse RELVAR ELLIPTA’yı kullanmadan önce
  doktorunuzla temasa geçiniz.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  E ğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlard a kullandıysanız veya
  kullanacaksanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. İlacınızın ne içerdiğinden emin
  değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
  Bazı ilaçlar RELVAR ELLIPTA’nın etkisini değiştirebilir vey a yan etki yaşama riskinizi
  ar tırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
  - Y üksek kan basıncı veya kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan metoprolol gibi
  beta blokör adı verilen ilaçlar
  - M antar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol
  - HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kulla n ılan ritonavir veya kobisistat
  - Salmeterol gibi solunumu rahatlatmak için kullanılan uzun etkili beta 2-adrenerjik
  agonistler
  B u ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Bu ilaçlardan herhangi birininin kullan ımı, RELVAR ELLIPTA’nın yan etkilerini
  artırabileceğinden doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bun la r hakkında bilgi veriniz.