RAVIVO 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI ICEREN FLAKON

RAVİVO ’yu aşağı daki durumlarda Dİ K KATLİ KULLANINIZ E ğ er, RAVİVO kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse RAVİVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz:

• Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir),
• Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (perifer al nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
• Bu reaksiyonlar RAVİVO’ya başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktö rleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları yaşamıştır. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda RAVİVO derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda RAVİVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
• Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse,
• Çok a ğır bir akci ğ er enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsa nı z, (ba şka bir antibiyotik kulla nı l ması d aha uygun olabilir)
• Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahats ız l ığını z varsa ve buna ba ğlı istemsiz ka sı lma nöbetleri ya ş ad ı ysa nız
• İ nme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
• Uzun süreli antibiyotik kulla nı m ına ba ğlı kanl ı , sulu ishalle seyreden barsak iltiha bı oldu ğ u durumlarda: RAVİVO tedavisi sır a sında veya sonra sında şiddetli, inatç ı ve/veya ka nlı ishal görülürse RAVİVO tedavisi hemen sonla ndırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye ba şlanılmalıdı r. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
• Kas kiriş lerinde (tendon) bir iltihaplanmay ı ya da y ırtı lmay ı düşündü recek a ğ r ı, kı za rıklık, h areket kısı tl ı l ığı ortaya ç ı karsa ve ya şlı larda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon y ırtıl ma riski artar. Doktorunuz bu durumu ya kı ndan takip etmek isteyebilir.
• Böbrek yetmezli ğ iniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarla ması yapacakt ı r.
• RAVİVO kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığ a ka rşı duya rlılı k geli şt i ğ i bildirilm iş tir. RAVİVO kulla nı m ı sı ra sında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güne ş ışığına ç ık may ını z veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışı nlar ına m aruz kalmay ını z.
• Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zay ıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun ba şlam a sı): Diğ er antibiyotiklerde oldu ğ u gibi uzun süreli kulla nım sonucu, dirençli olmayan organizmala rın a şırı ço ğ alma sına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amac ı ile sizi ya kın dan takip etmek isteyebilir. Eğ er süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacakt ı r. QT aral ığında u zama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aral ığında uzama bildirilmi ş tir. A ş a ğıdaki risk grupla rında dikkatli ol unmalıdı r: · İ leri ya ş taysa nız (65 ya ş üstü) veya ka dınsanız · Karac iğer problemi ya ş ad ı ysa nı z, · Kortikosteroid kullan ı yorsa nı z, · Düzeltil memiş elektrolit dengesizli ğ i (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması) · Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) · Ka lp hastalığı (kalp yetmezli ğ i, kalp krizi öyküsü, ka lp atı m ını n yava şla ma sı) · QT aral ığını uzatt ığı bilinen ilaçlar ın birlikte kulla nı l ması (örn. S ını f IA ve III ritim düzenleyici ilaçlar, baz ı dep resyon ilaçla rı, m akrolid grubu antibiyotikler ve antipsikotikler)
• Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz a dı ve rilen bir enzimin do ğuştan eksikli ğ i varsa,
• Hipoglisemi (kan ş eker düzeyinde azalma) ve hper glisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde ş eker hastal ığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya a ğı zdan al ı nan ilaçla rı kullan ı yorsa nı z, kan ş ekeriniz düşe bilir veya buna ba ğlı koma ortaya ç ıkabil ir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan ş ekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
• Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kayb ı ) sizde mevcutsa
• Myastenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlü ğ ü hasta lığı ) şidd etlenmesi: Florokinolonlar kas- sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlü ğ ünü şiddetl endirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihaz ı deste ğ i gerektiren solunum yetmezli ğ i ve ölümü kapsayan pazarlama sonra sı ciddi yan etkiler florokinolonla il işk ilendirilmi ş tir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalar florokinolon kulla nı m ından kaçınmalıdır.
• Aşırı duya rlılı k reaksiyonlar ı: İ lk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi a şırı d uya rlılı k reaksiyonla rı (alerji sonucu yüz ve bo ğ azda şiş me) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem al ınması i çin doktorunuza ba şvurm al ısınız .
• Deride içi su dolu kabarc ık larla seyreden a ğır ha stalıkla r: RAVİVO , Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturmas ı , şiş lik ve k ı za rıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarc ık larla seyreden ciddi bir ha stalık) gibi a ğır deri reaksiyonla rına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza ba şvurunu z.
• Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşün celerine ka pı lma ve tehlikeli davra nış lar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonla ndır abilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.
• Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa RAVİVO’yu dikkatli kulla nınız .
• Tedaviniz sır a sında iş ta hsı zl ı k, sa rılık, koyu renkte idrar, ka şın t ı veya ka rında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza ba şvurunu z. Doktorunuz tedaviyi sonla ndır abilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Bu uya rıla r, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza da nışını z. RAVİVO ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi aç ısı ndan, yiyecek ve içeceklerle etki leşimi yoktur.

Hamilelik

İla c ı kullanmadan ön ce doktorunuza veya ec zacınıza danışını z. Levofloksasinin hamile ka dın larda kulla nı m ına il i şkin yeterli veri mevcut de ğ ildir. İ nsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İ nsanlarla ilgili verilerin yeterli olma ması ve florokinolonlarla yap ı lan deneysel çal ışmal arda büyüyen organizmalarda a ğırlık taşı yan kıkı rda ğa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, RAVİVO gebelik döneminde kulla nı lmamal ıdır. Tedaviniz sı r asında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ını za danışını z.