RELVAR ELLIPTA 200/25 MCG KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU 30 DOZ

RELVAR ELLIPTA, astım hastalığını tedavi etmek için flutikazon furoat ve vilanterol adında
iki adet etkin madde içermektedir.
Flutikazon furoat, kortikosteroidler (kısaca steroidl er) denilen ilaç grubundandır.
Kortikosteroidler enflamasyonu (yangıyı) azaltırlar. Akciğerlerdeki küçük hava yollarında
bulunan şişme ve tahrişi azaltarak nefes alma sorunlarını azaltırlar. Kortikosteroidler ayrıca
astım krizlerinin önlenmesinde de yardımcı olurlar.
Vilanterol, bronkodilatör (bronş açıcılar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Akciğerlerdeki
küçük hava yollarında bulunan kasları rahatlatır. Bu, hava yollarının açılmasını ve akciğerlere
hava giriş-çıkışının kolaylaşmasını sağlar. Düzenli olarak kullanıldığında, küçük hava
yollarının açık kalmasını sağlar.
Astım, küçük hava yollarının etrafındaki kasların kasıldığı (bronkokonstriksiyon), şiştiği ve
tahriş olduğu (inflamasyon) uzun dönemli bir hastalıktır. Belirtileri arasında nefes darlığı,
hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi ve öksürük vardır; bu belirtiler gelip geçici olabilir.
RELVAR ELLIPTA’nın astım semptomlarını ve alevlenmeleri azalttığı gösterilmiştir.

• Etkin maddeler, cihazın içinde toz formunda ve ayrı blisterlerde bulunmaktadır. Her bir
  şeritte 14 veya 30 blister bulunmaktadır. Dolayısıyla, her bir cihaz 14 veya 30 doz
  içermektedir. 90 (3 ambalaj x 30 doz) doz içeren çoklu ticari takdim şekli de mevcuttur.
  Tüm ticari takdim şekilleri satışa sunulmayabilir.
  El lipta cihazı, a çık gri renkli bir gövde, soluk mavi renkli bir inhaler kapağı ve bir doz
  sayacına sahip olan plastik bir inhalerdir. Sıyrılarak açılan folyo kapağı olan bir alüminyum
  kutu içerisinde ambalajlanmaktadır. Ambalajdaki nemi azaltmak için alüminyum kutu
  içerisinde nem çekici bir paket bulunur.
• RELVAR ELLIPTA’nın yalnızca nefes problemleri ya da astım belirtileri yaşadığınızda
  değil, her gün kullanılması gerekmektedir. RELVAR ELLIPTA ani bir nefes darlığı veya
  hırıltılı solunum atağını rahatlatmak içi n kullan ılmamalıdır. Böyle bir atak yaşarsanız, hızlı
  etki sağlayan bir inhaler (salbutamol gibi) kullanmanız gerekmektedir. Eğer hızlı etki
  sağlayan bir inhaleriniz yoksa doktorunuzla görüşünüz.
  RELVAR ELLIPTA, Ellipta cihazı kullanılarak ağızdan so lunar ak akciğ er lere çekilir.
  2. RELVAR ELLIPTA’yı kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  RELVAR ELLIPTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer;
• Laktoza veya süt proteinine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Flutikazon furoata, vilanterol e veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelere (Kullanma
  Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz (aşırı
  duyarlılığınız) varsa.
  RELVAR ELLIPTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Eğer;
• Yan etki oluşma ihtimali daha yüksek olduğundan, karaciğer hastalığınız varsa. Eğer orta
  veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz kullanmanız gereken günlük dozu
  RELVAR ELLIPTA’nın düşük dozu (günde tek doz 100 mcg/25 mcg) ile
  sınırlandıracaktır.
• K alp problemleriniz veya yüksek tansiyonunuz varsa,
• Akciğer tüberkülozu veya uzun süredir var olan veya tedavi edilmemiş enfeksiyonunuz
  varsa,
• Doktorunuz size şeker hastalığınız (diyabet) veya yüksek kan şekeriniz olduğunu
  söylediyse,
• Tiroid bezi hastalığınız varsa,
• K anınızdaki potasyum seviyesi düşükse,
• Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa,
• RELVAR ELLIPTA özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
  kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzd e
  yuvarlak la şma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
  Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), böbrek üstü
  bezinden hormon salıverilmesinin baskılanması, çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği,
  mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması
  (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ve
  hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, endişe, ruhsal çöküntü ya da saldırganlık
  (öze ll ikle çocuklarda) içeren sistemik etkilere yol açabilir.
  RELVAR ELLIPTA’yı kullanırken
  - Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görüş bozuklukları olursa,
  - Susama hissinizde artış, sık idrara çıkma veya nedeni belli olmayan yorgunluk (yüksek kan
  şekeri bulguları) olursa,
  Doktorunuza danışınız.
  Ani nefes alma zorluğu
  Eğer RELVAR ELLIPTA inhalerinizi kullandıktan hemen sonra göğüs sıkışması, öksürük,
  hırıltı veya nefes darlığı yaşarsanız, RELVAR ELLIPTA’yı kullanmayı kesiniz ve derhal
  tıbbi yardım alınız.
  Bu uyarı la r, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  RELVAR ELLIPTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
  RELVAR ELLIPTA’nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
  Ham ilelik
  İlacı kullan madan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
  ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken
  bu ilacı kul lanmayı n ız.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  RELVAR ELLIPTA bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği n izi
  emziriyorsanız, RELVAR ELLIPTA’yı almadan önce doktorunuza danışınız.
  Doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.
  Araç ve makine kullanımı
  Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
  RELVAR ELLIPTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
  bilgiler
  RELVAR ELLIPTA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
  karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse RELVAR ELLIPTA’yı kullanmadan önc e
  doktoru nu zla temasa geçiniz.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  E ğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya
  kullanacaksanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. İ la cınızın ne içerdiğinden emin
  değilseniz doktorunuz v e ya eczacınız ile görüşünüz.
  Bazı ilaçlar RELVAR ELLIPTA’nın etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi
  artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
  - Y üksek kan basıncı veya kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan metoprolol gibi
  bet a blokör a dı verilen ilaçlar
  - M antar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol
  - HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ritonavir veya kobisistat
  - Salmeterol gibi solunumu rahatlatmak için kullanılan u zun etkili beta 2-adrene r jik
  agonistler
  B u ilaçlard an herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Bu ilaçlardan herhangi birini n kullanımı, RELVAR ELLIPTA’nın yan etkilerini
  artırabileceğinden doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
  ku llandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.