İçeriğe geç

SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON

Bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 128.268,58 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Pegvisomant

SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON Ürün Bilgileri

Barkod
8681308278760
ATC kodu
H01AX01
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON Kullanım Bilgileri

SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

SOMAVERT, enjeksiyon için toz (her flakonda (ilaç şişesi) 20 mg pegvisomant) ve çözücü
(her kullanıma hazır enjektörde 1 ml çözücü) ol arak üretilmektedir. T oz beyaz ile hafif kırık
beyaz arası bir renkte dir. Ürünün çözücüsü olan enjeksiyonluk su ise berrak ve renksizdir .
20 mg pegvisomant içeren 30 adet tıpalı (klorobutil kauçuk) Tip I cam flakon ve 1 ml çözücü
(enjeksiy o n lu k su) içe ren 30 adet piston tıpalı (bromobutil kauçuk) ve ucu kapaklı (bromobutil
kauçuk) kullanıma hazır enjektör (Tip 1 borosilikat cam) ve 30 adet güvenlik iğnesi içerir.
SOMAVERT cerrahi ve/veya radyasyon terapisi ve/veya diğer tıbbi tedavilere ye t e rsiz yanıt
veren veya bu tedavilerin etkili veya uygun olmadığı hastalarda akromegali tedavisinde
kullanılmaktadır. Akromegali hormonsal bir hastalıktır ve büyüme hormonu nun ( B H) ve IGF -
I’nin (insülin benzeri büyüme faktörleri) aşırı salgılanmasından kay n a klanmaktadı r. Bu
hastalıkta kemik lerin aşırı büyümesi , yumuşak doku şiş mesi, kalp hastalığ ı ve bunlara benzeyen
rahatsızlıklar görülür.
SOMAVERT’in etkin maddesi pegvisomant, büyüme hormonu reseptörü antagonisti olarak
bilinmektedir. Bu madde kanda dol a ş a n B H etkis ini ve IGF - I seviyelerini azaltmaktadır.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

  • G ö rme bozukluğu veya baş ağrısı yaşa rsanız bir an önce doktorunuza danışmalısınız .
  • Doktorunuz kanda dolaşan IGF - I ( İnsülin benzeri büyüme faktörleri) seviyelerini takip
    edecek ve gerektiği takdirde SOMAVERT ’in dozunu ayarlayacakt ır.
  • Doktorunuz ayrıca ade n o mu nuzu (iyi huylu bir tü m ör) takip e decektir.
  • Doktorunuz SOMAVERT tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz sırasında karaciğer
    fonksiyonlarınızı kontrol etmek için testler yapacaktır. Eğer bu test sonuçları normal
    değil ise doktorunuz tedavi seçeneklerini s iz inle değerlendirecekti r . Tedaviniz
    başladığında d oktorunuz tedavinin ilk 6 ayı boyunca 4 - 6 haftada bir kandaki karaciğer
    enzimlerinin seviyesini takip edecektir.
    Eğer karaciğer hastalığının bulguları devam ederse SOMAVERT tedavi niz
    sonlandırılmalıdır .
  • E ğe r şeker hastalığınız v a rsa , doktor unuz un insülin veya kullandığınız d iğer ilaçların
    dozunu ayarlaması gerekebilir.
  • Kadın hastalarda d oğurganlık hastalık düzeldikçe artabilir. Bu ilacın h amile kadınlarda
    kullanımı önerilme mektedir ve ço c uk doğurma yaşın d a o lan kadınlar ın uygun b i r
    doğum kon trol yöntemi kullan mal arı tavsiye edilmelidir. Gebelikle ilgili bilgil er için
    a şağıdaki bölüme bakınız .
    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız .
    SOMA V ERT ’ i n yiyecek ve içecek i l e kullanılm ası
    Geçerli değildir.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
SOMAVERT’in hamile kadınlarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. Eğer çocuk doğurma
ihti malinizin ol d uğu bir yaştaysan ı z te daviniz s ırasında uygu n bir doğum kontro l yöntemi
ku llanm alısı nız . Gebeyseniz , gebe olduğunuzu düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı
planlıyorsanız SOMAVER T kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu far k ede rseniz hemen doktorunu z a vey a ecza cınıza
danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOMAVERT’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir . Doktorunuza danışmadığınız
sürece, SOMAVERT kullanırken bebe ğinizi em z irme melisiniz. Emziriyorsa n ı z SO MAVERT
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınız a bağ lı olarak ilacınızın d o z unu belirl eyecek ve ilk uygu lamayı size
kendisi yapacaktır.
SOMAVERT’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size tam olarak öğrettiği şekilde
enjekte ediniz . Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız .
80 m g SOMAVERT başlangıç d o z u do ktorun uz tarafından deri altına (subkutan)
uygulanacaktır. Bunu takiben olağan SOMAVERT günlük dozu 10 mg’dır ve deri altına
uygulanacaktır.
Dört ila altı haftada bir doktorunuz, serum IGF - I seviyeleri adı verilen değerler i baz alarak
günde 5 mg pe g v isom ant ar tışı şeklinde uygu n doz ayarlamasını yapacak ve böylece uygun
tedavi yanıtının devam etmesini sağlaya caktır.
SOMAVERT’e başlamadan önce hastalar karaciğer testlerinin (LT) [serum alanin
aminotransferaz (ALT), asparta t ami notransferaz (AST), se r u m to plam b ilirubin (TBIL) ve
alkalin fosfataz (ALP)] başlangıç seviyeleri açısından değerlendirme geçirmelidirler.
Maksimum doz 30 mg/gündür. Farklı dozaj rejimleri için aşağıdaki formlar mevcuttur:
SOMAVERT 10 mg , 15 mg ve 2 0 mg.
Uygulama yolu ve met o d u:
SOMAVE RT deri altına enj ekte edilmektedir. Enjek siyonu kendi kendinize yapabileceğiniz
gibi bir başkası da (mesela doktorunuz ) yapabilir. Enjeksiyon prosedürü ile ilgili takip edilmesi
gereken detaylı talimatl a r bu dökümanın sonunda yer a lmak tadır. Dok to runuzun beli rttiği süre
boyunca SOMA VERT enjeksiyonuna devam etmeniz gerekmektedir.
SOMAVERT kullanılmadan önce çözü l melidir . Bu enjeksiyon aynı şırıngada veya flakonda
başk a bir ilaçla karıştır ıl mamalı dır.
En j eksi yon bölgesinde yağlı d o k u bi rikebi lir. Her seferinde farklı enjeksiyon yeri seçerek bu
durumu önleyebilirsiniz; bu konudaki bilgiler bu talimatın sonunda “ Somavert Enjeksiyonunu
Hazırlama v e Uygulama Talimatları ” başlığı altında anlatılmaktadır. Farkl ı enj eksiyon ye rleri
seçmek a ynı yere t ekra r enjeksiyon g erçekleştirmeden önce derinizin ve deri altı bölgenizin
kendine gelmesine zaman tanır.
Değişik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SOMAVERT’in 0 yaşından 17 yaşa kadar olan çocuklarda güvenliliği v e etk ililiği
değerlendirilm e m işti r . Ver i me vcut değildir.
Yaş lılarda kullanımı:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Böbrek/Ka raciğer yetmezliği
SOMAVERT’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan h a stal ardaki güvenliliği ve e t kil i liği
d eğer lend irilmemişt ir .
Eğer SOMAVERT ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMAVERT kullandıysanız :
Eğer k a zar a doktorunuzun belirtti ğ i mik tardan dah a fazla mikta rda SOMAVERT enjekte
ederseniz ciddi sonuçların ortaya çıkma ihtimali düşüktür ancak bir an önce doktorunuza veya
eczacınıza danışmalısınız .
SOMAVERT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsan ı z b ir doktor veya eczacı i l e
kon uşunuz .
S OMAVERT ’i kul lanmayı unutursanız
Eğer enjeksiyonunuzu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda (hatırladığınız anın bir
sonraki dozun uygulama zamanına yakın ya da uzak olması göz önünde bulundurulmaksızın ) ,
u nut tuğunuz dozdan bir sonr a k i do z u uyg ulam alısınız ve d aha sonra doktorunuzun önerdiği
şekilde SOMAVERT ’i enjekte etmeye d e vam etmelisiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer aklınıza takılan sorular olursa , lütfen doktorunuza vey a ec zacınıza danışınız .
4. O l ası y an et kile r nelerdir ?
Tü m ilaçlar gibi SOMAVERT kullanan hastaların tümünde olmasa da bazılarında yan etkiler
ortaya çıkabilir .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hasta n ın en az 1 ’ inde görülebili r .
Yay g ın : 10 hastanın biri nden az, fakat 1 00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 ha s tanı n birinden fazl a
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOMAVERT ’i kullanmayı durdurunuz ve DE R HAL
doktorunuza bildiriniz v e ya s ize en yak ın hastanenin acil bölümüne başv urunuz:
SOMAVERT alan bazı hastalarda hafif veya ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar
bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki bir veya daha fazla yan et k iyi
içerebilir:
Yüz, dil, d u dakla r ve ya bo ğazda şişme; h ırıltılı veya güç s olunum (larenks spazmı); genel deri
döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
S OMAV ERT ’e karşı ciddi alerj i niz v ar d em ekt ir. Acil tıbbi müdahaleye veya ha staneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:

  • Baş ağrısı
  • İshal
  • Eklem ağrısı
    Yaygın :
  • Nefes darlığı
  • Bulantı, kusma
  • Karaciğer fonksiyonunu ölçen maddelerin seviyesinde artış. Kan testlerinin
    sonuçlarınd a gör ülebi li r .
  • İ d r arda kan
  • Kan basıncında artma
  • Kabızlık, hasta gibi hissetme, hasta olma, şişkinlik, hazımsızlık, gaz
  • Baş dönmesi , uyku ya eğilim , kontrol edilemeyen titremeler , dokunma duyusunda
    azalma
  • Enjeksiyon yeri n de morarma v eya kanama, enjeksiyo n yerind e ağ r ı v eya şi şme,
    e nje ksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi, kol ve bacaklar ı n şişme si ,
    yorgunluk , ateş
  • Aşırı t erleme , kaşınma , deri döküntüsü , morarma eğilimi
  • K as ağrısı , eklem iltihabı ( artrit )
  • Kan kolester olünde yükselme , kilo alma , kan ş eker i nde yüks elme , kan şekerinde düşme
  • Grip benzeri rahatsızlık , halsizlik
  • Normal olmayan rüyalar
  • Göz ağrısı
    Yaygın olmayan :
  • Uygulama sonrası alerjik reaksiyon (ateş, döküntü, kaşıntı , ciddi vakalarda ne f es almada
    zo rluk, derinin hızlı bi r şekilde şi şmesi , tıb bi müda h ele gerektiren). Hemen veya
    uygulama sonrasındaki birkaç günde ortaya çıkabilir.
  • İdrarda protein, idrar artışı, böbrek sorunları
  • İlgi kaybı, zihin bulanıklığı hissi, cinsel dürtünün artması, panik atak, hafıza kaybı, uyku
    pro b lemleri , art m ış uyk u durumu
  • K a nda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma , kanda bağışıklıktan sorumlu beyaz kan
    hücrelerin in artması ya da azalması , kanama eğ ilimi
  • Anormal his setme , iyileşmede bozukluk
  • Göz yorgunluğu, görme bozukluğu, iç kulak problem l eri
  • Yüz de şişme , ciltte kuru l uk, gece terlemeleri, ciltte kızarıklık (eritem), kaşıntılı kabarık
    pütürlü deri (ürtiker)
  • Kanda yağlı maddelerin artması, iştaht a artma
  • Tat alma duyusunda anormallik, migren
  • Ağız kuruluğu, salya artışı, diş sorunları, basu r ( hemor o id )
  • Kasılma, morarma eğilimi nde artış
    Bilinmiyor :
  • Asabiyet
  • Ciddi derecede nefessiz kalma (Laringospazm)
  • Cilt, cilt altı doku ve organların iç y üzeyinin (muk o za) hızlı bir şekilde şişmesi
    (Anj iyoödem)
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar veya benzer i tepkim e le r
    Tedavi sırasın d a hastaların % 1 7 kadarında büyüme hormonuna karşı antikorlar gelişmektedir.
    Bu antikorlar SOMAVERT’in etki göstermesini engelliy or gibi görünmemektedir .
    Eğer bu kullanma talima tında bahsi geçme yen herhangi bir yan etki ile k arşı laşı rsanız veya bu
    etki lerden herhangi bir isi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
    Yan etkilerin raporlanması
    Kullanma Talima tında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile kon uşun uz. Ayrıca karşılaş tığınız yan
    etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
    0 800 314 00 0 8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tü rkiy e Fa rmakovi jilans M erke zi
    (TÜFAM)’ne bildi riniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
    güvenliliği hakkında daha fazla bilgi e dinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
    5. SOMA VERT’ in s aklanması
    Çocukların göremeyeceği, er işem eyec eği yer lerde ve amb alajında saklayınız .
    Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
    Flakonda ve ambalajında ki son kullanma tarihi nden sonra SOM AVERT ’i kullanmayınız . Son
    kullanma tarihi ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir.
    Son kull anm a tar ihi geç miş vey a kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
    İklim D eğişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
    Toz içeren flak on l arı b uzdolabında (2°C – 8°C) ve ışık tan korumak için am b a lajın da saklayınız .
    Dondurmayınız.
    SOMAVE RT t oz i çeren flakonların bulun duğu kutular, maksimum 25°C’ ye kadar oda
    sıcaklığında bir sefere mahsus olmak üzere 30 güne kadar saklanabilir. Son kullanma tarihini
    gün/ay/yıl olarak kutuya ya zınız (buzdolabında n çıkarıldığı tarihten itibaren 30 güne kada r).
    Flak onlar ışıktan koru nmalı dır v e tekrar buzdolabına konmamalıdır. Yeni son kullanma tarihin e
    veya kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar (hangisi daha erken ise)
    kullanılmam ası durumunda ilacı atınız.
    SOMAVERT çözelti si hazırlandıktan son ra hemen kullanılmalıdır .
    Enjeksiyo nluk su içeren kullanıma hazır şır ıngayı 30 °C altında veya buzdolabında (2°C – 8°C)
    saklayınız. Dondurmayınız .
    Enjekte edilmeyen SOMA VER T çözeltisini di kkatli bir şekil d e atınız .
    Eğer çözelti bulanıksa vey a zerreci kle r içeriyorsa SOMAVERT ’i kull anmayınız .
    R uhsat Sahibi:
    Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
    Üreti m yeri :
    Pfizer Manufa cturing Belgium NV, Puurs - Belçika
    Bu kullanma ta limatı … … … … ta rihinde onaylan mıştır .
    S OMAVERT Enjeksiyonunu Ha z ırlama v e Uygul ama Talimatları
    SOMAVERT flako n içinde toz ve kullanıma hazır e njektör içinde çözücü içe rir.
    Enjeks iyon için pegvisom ant
    Sadece deri altı kullanım içindir.
    Tek doz fla kon
    SOMAVERT flakon da beyaz bir toz olarak bulunur. SOMA V E RT’i kullanmadan ö nce bir sıvı
    (çözücü) ile karıştırmanız gerekir.
    Bu sıvı, aş ağıdaki şekilde göste rile n kullanıma h azır enjektörde bulunur.
    SOMA VERT ile karıştırmak için başka bir sıvı kullanmayı nız.
    Sağlık çalışan larından eğitim almadan önce kendiniz e veya bir başkasınd a e njeks iyon yapmaya
    çalışmamanız öneml idir.
    To z içeren flak on kutusunu 2° – 8° C’de buzdolabınd a ve direkt gün eş ışığından ko ruyarak
    saklayınız.
    SOMAVERT toz içeren flakonl ar ın bulunduğu kutular , maksimum 25°C’ ye kadar oda
    sıcaklığında bir sefere mahsus olma k üzere 30 güne kadar saklanabi lir. Son kullanma tarihini
    gün/ay/yıl olarak k utuya yazınız (buzdolabından çıkarıldığı ta rihten itibaren 30 güne kadar).
    Flakonlar ışıktan k orunmalıdır ve tekra r buzdolabına konmamalıdır. Yeni son kullanma t arihine
    veya kutu üzerinde yazılı olan son kullan ma tarihine kadar (hangisi daha erken ise)
    kul lanılmaması durumunda ilacı atınız.
    Enjeks iyonluk su içeren kullanıma hazır şırınga oda sıc ak lığında sakl anabilir . Çocukların
    ulaşabileceği yerlerden uzak tutun uz.
    1. İhtiy acınız olanlar
    Aşağıdakileri içeren tek bir SO M A VERT paketi:
  • SOMAVERT toz içeren bir flakon .
  • Çözücü içeren bir kullanıma h azır enjektör .
  • Güvenlik i ğnes i .
    Ayrıca aş ağıdakile re ihtiyacınız olacakt ır:
  • Bir pamuk .
  • Alkollü bir temizleme bezi .
  • U ygun bir iğne kabı .
    2. Hazırlık
    Başlamada n önce:
  • Dozunuzu enjekte etmeye hazır olduğunuzda sa dece SOMAVERT ve çözücüyü
    kar ıştırın ız .
  • B uzdolabın dan tek bir SOMAVERT paket i alın ız ve güvenli bir yerde oda
    sıcaklı ğına gelmesin i sağlayın ı z .
  • Ellerinizi su ve sabunla yı kayın ı z ve iyice kurulayın ız .
  • Enjeksiyonunuza hazırlanırken alması kolay olması iç in e njektör ve güvenlik
    i ğnes inin paketl er ini açın ı z .
  • Aşağıdaki durumlarda e njektör veya flakonu kullanmayın ız :
    o Enje ktör veya iğn e hasar gör müşse veya hatalıysa ;
    o Son kulla nma ta r i hi geçmişse ;
    o Enjektör çözüldüğü halde donmuş durumdaysa .
    3. Enjeksiyon bölges inin seçilmesi
  • Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçin iz.
  • Kemikli alanla rı veya yaral ı, kırmızı, hassas veya sert alanları, vey a yara i zi veya
    cilt sorunları olan alanları seçmekten kaçının ız.
  • Sağlık uzmanınızı n be lirttiği şekilde alko llü temizleme b ez i ile enj eksiyon bölgesini
    temizley in iz.
  • Bölgenin kurumasını bekleyin iz.
    4. Flakon kapağı nı çıkarın ı z
  • Kapa ğ ı flakondan ayırın ız.
  • Kapağı atın ız ; daha sonra ihtiyacınız olmayacak
    Dikkat : Fl akon tıpasına herhang i bi rşeyin değm es ine izin vermeyin iz .
    5. Enjektör ka pağını çıkarınız
  • Enjektör ka pağını koparın ız . Koparmak düşü ndüğün ü zden daha fazla güç
    gerektirebilir.
  • Enjektör kapağını atın ız ; daha sonra ge rek olmayacak.
  • Sızıntıyı önl emek için en j ektörü dik tutun uz.
    Dikkat: Enjektör kapağı çıkarılmışken enjektör ucunun her hangi birşeye
    değmesine izin vermeyin i z
    6. Güvenlik iğne sini t a kın ız
  • Güvenlik iğnesini girene kadar e nje ktör üzerinde kuvvetl ice döndürün üz.
    7. İğne kılı fını çıkarın ız
  • İğ ne koruyucusu nu katl ayarak iğne kılıfından uzaklaşt ırın ız.
  • İğ n e kılıfını düz bir şekilde dikkatlice çekin iz.
  • İğne kılıfını atın ız ; buna te kra r ihtiyaç olmayacak
    Dikk at: İğnenin h erhangi bi rşeye değmesine izin v ermeyin iz.
    8. İğneyi yerleştirin iz
  • İğneyi flakon tıpasının me rkezin e do ğ ru gösterilen şekilde itin iz.
  • İğnenin bükülmesini engellemek için iğne fla ko n tıpasının içindey ken enjektörü
    des tekl eyin iz .
    9. S ıvıyı ekleyin iz
  • Hem flakon hem d e enjektörü g österil en açı ile yan yatırın ız.
  • Tüm s ıvı fl akon a boşalana kadar yavaşça piston çubuğunu aşağı doğru itin iz .
  • Dikkat: Köpük o luşturacağından sıv ıyı direkt toz üz erin e püskürtme yin iz .
    Köpük ilacınızı kullanılamaz hale getirir.
  • Henüz iğneyi atm ayın ız.
    10. Flak onu d öndürün üz
  • Hem enjektör hem de flakonu bir elinizde gösterildiği şekilde destekleyin iz.
  • Dü z bir zeminde daire sel hareketlerle kayd ırarak nazi kçe sıvıyı döndürün ü z.
  • Tüm toz çözünene kadar sıvıyı döndürmeye de vam edin iz.
    N ot: B u işlem 5 dakikaya kadar sürebi lir.
    11. İla c ı nızı kontrol edin iz
  • İğneyi flakon içind e tutarak ilaca dikka tlic e bakın ız . Be rra k olmalı ve partikül
    içermemelidi r.
  • Aşağıdaki durumlarda kullanmayın ız :
    o İlaç bulanık veya puslu i se ;
    o İlaçta herhangi bir renk va rsa ;
    o Fl ako n d a partiküller veya köpük tabakası varsa
    12. İğnenin yerini değiştirin iz
  • Göste ril en şekilde tıpa boşluğunu görmek için flakonu döndürün üz.
  • İğnenin ucu sıvı içi nde en alt no ktada o lacak şekilde iğneyi aşağıya çe kin iz . Bu
    s i zin mümkün olduğu kadar çok sıvı çekmenize yardımcı olacaktır
  • Piston çubuğ u nun hareket etmediği ni k ontrol edin iz – eğer hareke t ettiyse,
    enjektörün içine tamamen geri itin iz . Bu işlem siz dozu çekmeden önce
    enjekt örden tüm hava nın çıkmasını gar anti ed ece k t ir.
    13. Dozu çekin iz
  • Flakondan olabildiğince çok mi ktar da ilaç çekeb ilm ek için pis ton çubuğunu
    yavaşça geri çekin i z .
    Not: Eğer enjektörde hava görür seniz, balonc ukları yukarıya, sıvının yüzeyine
    çıkarmak iç in e n jektörün gövdesine hafifçe vurun uz ve sonrasında baloncukları
    nazikçe flak o nun içine doğru enje ktör ün dışına iti n iz .
  • İğneyi flakonun dışına çıkarın ız.
    14. İğne yi batırın ız
  • En jeksiyon bölgesin deki deriyi nazikçe sıkıştır ın ı z .
  • Sıktığınız deriye iğneyi tüm derinliği ile şekilde gösterildiği gibi batı r ın ız .
    15. İlacı enjekt e ed iniz
  • Enjektör gövdesi boşalana kadar piston çub uğunu yavaşça aşağı doğ ru itiniz.
    Not: İğneyi tüm der inli ği i l e deri içinde tuttuğunuzdan emin olun uz .
  • Sıktığınız deriyi serbest bırakını z ve iğneyi düz bir ş ekil de dışarı çık arın ız.
    16. İğn eyi güvenli hale getirin iz
  • İğne koruy ucusunu iğnen in üzerine d oğru katlayın ız.
  • İğne koruyuc usun un k i litlenmesi için sert bir yüzey kullanarak nazikçe basınç
    uygulayın ız.
    Not : İğne koruyucusu kil itle ndiğinde bir “kli k” sesi duy acaksınız.
    17. Kalan malzemel eri atın ız
  • Enjektör ve iğne ASL A tekrar kullanılmamalıdır. İ ğne ve e n jektör doktorunuz,
    hemşireniz veya eczacınızın belirttiği şekilde ve “Tıb bi Atıkların Kontrolü
    Yön etmeliği” ve “ Amb alaj A tıklarının Kontrolü Yönetmelik” l erine uygun
    olarak atılmalıdı r.
    18. Enjeks iyon sonrası
  • G e r ek li ise, temiz bir pamuk kullanın ız ve enjeksiyon bölgesi üzerine yavaşça
    b a stırın ız .
  • Bölgeyi o vuşt urmayın ız .
    SORU LAR ve CEVA PLAR
    Flakon tıpasına kaza ile herhangi bir şey değerse ne yapmalı yım ?
  • Flakon t ıpasını yeni bir alkollü bez ile temizleyin iz ve t amamen kurumasını sağlayın ız .
    Eğer flakonun tıpasını temizleyemiyorsanız; f lakonu kullanmayın ı z .
    Enjektör düşe rse ne yapmalıy ım?
  • Z arar görmemiş gibi görünse bile enjektörü kullanmayın ız . Kulla nıl mış bir en jektör gibi
    atın ı z . Bunun yerine kullanılacak bi r enjektöre ihtiyacınız olacaktır.
    İğneyi kaç kez flakon tıpası içine gü ven li bir şekilde yer leşt irebilirim?
  • Sade ce 1 kez. G eri ç ekmek ve tekrar yerleştirmek iğnenin zarar görme riskini çok a rtt ırır
    ve i ğneyi köreltir. Bu durum rahatsızlığa neden o lab i l ir ve cilt hasarı ve enfeksiyon
    riskini arttırır. Ayrıca bir miktar ilac ı k aybetme riski de y arat abilir.
    Toz çözü nmüyorsa fl akon ç alkalanabilir mi?
  • Hayır – flakonu asla çalkalamamalısınız. Ç alka lamak ila cı bozabilir ve kö pük
    oluşumuna neden olabili r. T o zun tamamen çözünmesi birkaç dakika alabilir. Sıvı
    tamamen berrak hale g ele ne kadar flakonu n azik çe döndürmeye deva m edin iz .
    Flako nda köpük olduğunu ne zaman söyleyebilirim?
  • Köpük sıvının üze rind e bir tab aka olarak yüzen k üçük baloncukların kümesi g ibi
    g örünür. Köpük oluştuysa SOMAVERT’i enjekte etmeyiniz.
    İlacı köpük olu şumundan na sıl kor uyabilirim?
  • Sıvının flakonun içine nazikçe akmasını sağlamak için pistonu çok yavaş itiniz. Sıvıyı
    tozun üzerine direkt o l a rak püstürtmeyiniz; bu durum köpük oluşturur. Bu teknik ayrıca
    döndürme z am anını azaltır ve da ha ç ok ilacın çek ileb ilmesini sa ğlar.
    Enjektörde hava görüyorum, bu normal midir?
  • Sıvıda küçük h ava b aloncukl arı normaldir ve en jeksiyon için güvenlidir. A nc a k , kazara
    enjektörün içine hava çekilebilir, bu hava enjeksiyon öncesi çık ar ılmalıdır. Sıvının üst
    kısmına doğru yüz en baloncuk lar ve hava boşlukları flakon içine doğru geri itilmelidir.
    Nede n tüm ilacı f lakondan alamıyorum ?
  • Flakonun şekli nedeniyle ço k küçük bir miktar ilaç flakonun içinde kalır. Bu normaldir.
    İlaçtan sadece k alıntı düzeyinde mi ktar ın geride kal dığı ndan emin o lmak iç in dozunuzu
    çekerken iğne ucunun flakonun içinde en alt sevi yede olduğund an emin olun uz .
    İlacım ile ilgili herhangi b i r endişem olursa ne yapmalıyım?
  • Tüm sorularınız SOMAVERT tedavisinde uzman bir doktor, hemşire veya eczacı
    taraf ınd an ele alın malıdı r.
6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tü m ilaçlar gibi SOMAVERT kullanan hastaların tümünde olmasa da bazılarında yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hasta n ın en az 1’inde görülebili r.
Yay g ın :10 hastanın biri nden az, fakat 1 00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 ha s tanı n birinden fazl a
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOMAVERT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz v e ya s ize en yak ın hastanenin acil bölümüne başv urunuz:
SOMAVERT alan bazı hastalarda hafif veya ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar
bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki bir veya daha fazla yan et k iyi
içerebilir:
Yüz, dil, d u dakla r ve ya bo ğazda şişme; h ırıltılı veya güç s olunum (larenks spazmı); genel deri
döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SOMAV ERT’e karşı ciddi alerj i niz v ar d em ekt ir. Acil tıbbi müdahaleye veya ha staneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:

  • Baş ağrısı
  • İshal
  • Eklem ağrısı
    Yaygın:
  • Nefes darlığı
  • Bulantı, kusma
  • Karaciğer fonksiyonunu ölçen maddelerin seviyesinde artış. Kan testlerinin
    sonuçlarınd a gör ülebi li r.
  • İ d r arda kan
  • Kan basıncında artma
  • Kabızlık, hasta gibi hissetme, hasta olma, şişkinlik, hazımsızlık, gaz
  • Baş dönmesi, uyku ya eğilim, kontrol edilemeyen titremeler, dokunma duyusunda
    azalma
  • Enjeksiyon yeri n de morarma v eya kanama, enjeksiyo n yerind e ağ r ı v eya şi şme,
    e nje ksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi, kol ve bacaklar ı n şişme si,
    yorgunluk, ateş
  • Aşırı t erleme, kaşınma, deri döküntüsü, morarma eğilimi
  • K as ağrısı, eklem iltihabı (artrit)
  • Kan kolester olünde yükselme, kilo alma, kan ş eker i nde yüks elme, kan şekerinde düşme
  • Grip benzeri rahatsızlık, halsizlik
  • Normal olmayan rüyalar
  • Göz ağrısı
    Yaygın olmayan:
  • Uygulama sonrası alerjik reaksiyon (ateş, döküntü, kaşıntı,ciddi vakalarda ne f es almada
    zo rluk, derinin hızlı bi r şekilde şi şmesi, tıb bi müda h ele gerektiren). Hemen veya
    uygulama sonrasındaki birkaç günde ortaya çıkabilir.
  • İdrarda protein, idrar artışı, böbrek sorunları
  • İlgi kaybı, zihin bulanıklığı hissi, cinsel dürtünün artması, panik atak, hafıza kaybı, uyku
    pro b lemleri, art m ış uyk u durumu
  • K a nda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma, kanda bağışıklıktan sorumlu beyaz kan
    hücrelerin in artması ya da azalması, kanama eğ ilimi
  • Anormal his setme, iyileşmede bozukluk
  • Göz yorgunluğu, görme bozukluğu, iç kulak problem l eri
  • Yüz de şişme, ciltte kuru l uk, gece terlemeleri, ciltte kızarıklık (eritem), kaşıntılı kabarık
    pütürlü deri (ürtiker)
  • Kanda yağlı maddelerin artması, iştaht a artma
  • Tat alma duyusunda anormallik, migren
  • Ağız kuruluğu, salya artışı, diş sorunları, basu r (hemor o id)
  • Kasılma, morarma eğilimi nde artış
    Bilinmiyor:
  • Asabiyet
  • Ciddi derecede nefessiz kalma (Laringospazm)
  • Cilt, cilt altı doku ve organların iç y üzeyinin (muk o za) hızlı bir şekilde şişmesi
    (Anj iyoödem)
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar veya benzer i tepkim e le r
    Tedavi sırasın d a hastaların %1 7 kadarında büyüme hormonuna karşı antikorlar gelişmektedir.
    Bu antikorlar SOMAVERT’in etki göstermesini engelliy or gibi görünmemektedir.
    Eğer bu kullanma talima tında bahsi geçme yen herhangi bir yan etki ile k arşı laşı rsanız veya bu
    etki lerden herhangi bir isi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanması
    Kullanma Talima tında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile kon uşun uz. Ayrıca karşılaş tığınız yan
    etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
    0 800 314 00 0 8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tü rkiy e Fa rmakovi jilans M erke zi
    (TÜFAM)’ne bildi riniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
    güvenliliği hakkında daha fazla bilgi e dinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026