İlaç Bilgi Sayfası
ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680202600226
- ATC kodu
- A03BA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONFARMA İLAÇ SANAYİ LTD.ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Atropin sülfat
Resmî Kullanma Talimatı
ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanım Bilgileri
ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA bir ampulde 0,5 mg atropin sülfat içeren 10 ampullük
kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. ATROPİN
SÜLFAT ONFARMA aşağıdaki durumlarda kullanılır;
− Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının
dakikada 60’ ın altına düşmesi),
− Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve
aritmiler (ritm bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner
canlandırmada,
− Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (anestezi
öncesi tedavide tükürük salgısını azaltıcı ilaç olarak),
− Pilor (midenin onikiparmak bağırsağına açıldığı delik), ince bağırsak ve kalın bağırsak
spazmlarında (kasılmalarında) (irritabl bağırsak sendromu),
− Üretra (idrar yolu) ve safra koliklerinde (safra kesesinin iltihabına bağlı görülen ağrı),
− Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin
( İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat böcek ilaçlarını n
zehir etkilerinin tedavisinde antidot (panzehir) olarak kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
− Atropin çocuklarda ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır, zira bu kimseler atropinin yan
etkilerine daha duyarlıdırlar.
− Down sendromu (Trizomi 21 veya mongolizm) hastaları atropin etkisine daha hassastır.
Buna karşın albino hastaları (vücutta normal olarak bulunan melanin adlı boya maddesinin
doğuştan var olmadığı kişiler) atropin etkisine dirençli olabilir.
− Çevre sıcaklığının yükselmiş olduğu durumlarda atropin, özellikle çocuklarda
kullanılmamalıdır. Hiperpireksi (yüksek ateş) tehlikesi vardır. Ateşli hastalarda da dikkatle
kullanılmalıdır.
− Taşikardiye neden olan tireotoksikoz, kalp yetmezliği ve kalp cerrahisi gibi durumlarda
atropin dikkatle kullanılmalıdır. Taşikardi ağırlaşabilir.
− Akut miyokard enfarktüsünde (kalbin yeterince kanlanamayan bölümündeki dokuların
ölümü) atropin verilmesi iskemi (dokunu n yeterince kanlanamaması) ve enfarktüsü
ağırlaştırabilir.
− Kendi durumunu haber veremeyecek durumda olan hastalarda, çocuklarda, yaşlılarda ve
beyin hasarı olanlarda atropin bronş salgılarını azaltarak mukus tıkaçları oluşumuna ve
solunum fonksiyonunun az almasına neden olabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atropinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz
tarafından gerekli görül medikçe gebeyken ATROPİN SÜLFAT ONFARMA’yı
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Atropin az miktarda süte geçer. Bebekler atropinin etkisine çok duyarlı olduğundan
emzir iyorken bu ilacı kullanmamanız gerekir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından
uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
- Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun
şiddetine bağlı olarak değişir.
Yeti ş kinlerde:
Mutat başlangıç dozları intraven öz (i.v.) olarak 0,5 – 1,0 mg (1-2 ml)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0, 03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) ( 4 ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3 -5 dakika ile 1- 2 saat arasında değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0, 04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) ( 6 ml) total do z verilebilir. Bazı
uzmanlar bu total dozun 3- 5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını önerirken
bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmasını tercih etmektedirler. - Preanestezik medikasyon: Genel anestezi indüksiyonundan önce kalbin vagal inhibisyon
riskini ve tükürük ve bronş ifrazatını azaltmak amacıyla, anesteziden genellikle 30 -60
dakika önce subkütan (s.c.) veya intramüsküler (i.m.) yolla 0,3 – 0,6 mg (0,6 – 1,2 ml)
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA (ortalama 0,5 mg) (1 ml) uygulanabilir. Alternatif
olarak aynı doz anestezi indüksiyonundan hemen önce i.v. olarak verilebilir. - Gastrointestinal radyografi: i.m. yolla 1 mg (2 ml) uygulanır.
- Antidot olarak: Parasempatomimetik ajanlarla doz aşımı tedavisinde s.c. veya i.m. yolla 1 -
2 mg (2 – 4 ml) veya i.v. yolla 4 mg (8 ml)’a kadar dozlar kullanılır. Organofosfor
insektisitleri gibi irreversibl antikolinesteraz zehirlenmelerin tedavisinde : Daha yüksek
dozlar (en az 2- 3 mg) gerekebilir. Siyanoz belirtileri kalkıncaya veya kalp ritm i 80-90/dk
oluncaya kadar bu dozlar tekrarlanır. Doz aralıkları hastanın kalp atım hızına göre
ayarlanır. Bu uygulamaya kesin iyileşme oluncaya kadar devam edilmelidir. Bu süre 2
gün veya daha fazla olabilir. intoksikasyon belirtileri çabuk ortaya çıkan ma ntar
zehirlenmelerinde koma ve kardiyovasküler kollaps görülmeden önce
parasempatomimetik işaretleri kontrol etmek için yeterli dozlarda uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA ampulleri kas içine, deri altına ya da damara uygula nabilir.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0, 4 mg aşılmamalıdır. - Bradikardi aritmilerin tedavisinde:
Damar yoluyla 0,01 – 0,03 mg/kg (0,02 – 0,06 ml/kg) uygulanır. - Preanestezik medikasyon:
Deri alt ına enjeksiyonla;
3 kg’a kadar olan bebeklerde 0,1 mg (0,2 ml),
7-9 kg çocuklarda 0,2 mg (0,4 ml),
12-16 kg çocuklarda 0,3 mg (0,6 ml),
20- 27 kg’lık çocuklarda 0,4 mg (0,8 ml),
32 kg çocuklarda 0,5 mg (1 ml),
41 kg ağırlıktaki çocuklarda 0,6 mg (1,2 ml)’dır. Bu dozlar gerektiğinde 4 -6 saatte bir
tekrarlanır.
Ya ş lılarda kullanımı:
Yetişkinler için önerilen doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ğ i:
Veri bulunmamaktadır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Veri bulunmamaktadır.
E ğ er ATROP İN SÜLFAT ONFARMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATROPİN SÜLFAT ONFARMA kullandıysanız:
Doz aşımı belirtileri yanma hissinin eşlik ettiği belirgin ağız kuruluğu, yutkunmada zorluk,
ışığa aşırı duyarlılık, yüzde kızarma, ciltte kuruluk, ateş, kızarıklık, bulantı, kusma, kalp
çarpıntısı ve kan basıncında yükselmedir. Merkezi sinir sisteminin uyarılmasına bağlı olarak
huzursuzluk, titreme, zi hin bulanıklığı, taşkınlık, hayal görme ve deliryum ortaya çıkabilir,
akabinde uyuklamada artış, bilinç kaybı, dolaşım ve solunum yetmezliğine bağlı ölüm
gözlenebilir.
Ağır vakalarda deri altına, damar veya kas içine 1 - 4 mg fizostigmin uygulanmalı ve
fizo stigmin vücuttan hızla atıldığından gerektiği takdirde doz tekrarlanmalıdır. Deliryum
gözlenen hastaya yatıştırıcı amaçlı diazepam uygulanabilir, ancak atropin zehirlenmesinin geç
döneminde beyin işlevlerinde bozulma riski gözlenebileceğinden yüksek dozlarda yatıştırıcı
uygulanmamalıdır. Yeterli havayolu açıklığı sağlanmalıdır. Oksijen ve karbondioksit ile
solunum yetmezliği tedavi edilebilir. Ateş soğuk tatbiki ile düşürülebilir. Yeterli sıvı alımı da
önemlidir. idrar sondası gerekli olabilir. Işığa duyarlılık mevcutsa ya da olması muhtemel ise
hastaya karanlık bir odada bakım uygulanmalıdır.
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız, bir
doktor veya eczacı ile konu ş unuz.
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA’yı kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki
beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkilerin yüksek dozda görülmesi muhtemeldir, ancak tedavinin kesilmesiyle birlikte bu
yan etkiler genellikle kaybolur.
Seyrek olarak alerjik reaksiyon gelişebilir. Bu durum ciltte döküntülere, şiddetli kaşınmaya,
soyulmaya, yüzde şişmeye (özellikle dudak ve göz çevresinde), boğazda gerginlik hissine,
nefes alma veya yutkunmada zorluğa, ateşe, su kaybına, şoka ve bayılmaya neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz
derhal doktorunuza söyleyiniz.
Olası yan etkiler arasında tükürük, ter ve mukus salgısında azalma (Öksürükle birlikte mukus
salgısının atılması zorlaşabilir.), göz bebeklerinde büyüme (Bulanık görmenize ned en
olabilir ), hızlı veya düzensiz kalp atımı, idrara çıkmada güçlük, kabızlık, hayal görme, g öz içi
basınçta artış, tat duyusu kaybı, baş ağrısı, gerginlik, sersemlik, güçsüzlük, yüzde kızarıklık,
uykusuzluk ve karında şişkinlik yer almaktadır. Bunlara ilaveten zihin bulanıklığı ve/veya
huzursuzluk (özellikle yaşlılarda), bulantı, kusma ve baş dön mesi seyrek olarak görülebilir.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ec zacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
