CEPROTIN 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

CEPROTIN, damar içine (intravenöz ) uygulanır. İlacınız pıhtılaşma ( koagülasyon ) faktörleri / engelleyicileri ( inhibitörleri ) ile yerine koyma tedavisi konusunda uzman bir hekim in yakın gözetimi altında , protein C etkinliğinin takibinin mümkün olduğu bir merkezde uygulanacaktır . Doz hastal ığınıza ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak değişkenlik gösterecektir .

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

U ygulanacak doz , uygulamanın hangi sıklıkta yapılacağı ve tedavi süresi sizdeki protein C eksikliğinin şiddeti ile klinik durumunuza ve plazmanızdaki protein C miktarına bağlı dır . Almakta olduğunuz d oz klinik etkililiğe ve laboratuvar değerlendirmelerine göre ayarlanır. Başlangıçta %100'lük bir protein C etkinliği sağlanmalı ve tedavi boyunca bu etkinlik %25'in üzerinde tutulmalıdır. 60 - 80 IU/kg'lık bir başlangıç doz u uygulanmalıdır. Doktorunuz protein C'nin vücudunuzda ne kadar süreyle kaldığını belirleyebilmek için bi rkaç defa kanınızı alacaktır. CEPROTIN ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında plazma protein C düzeylerini zi n belirlenmesi için protein C etkinliğinin kr omojenik substrat yöntemleriyle ölçümü önerilmektedir . Uygulanacak doz, protein C aktivites inin laboratuvar ölçümüne göre belirlenmelidir. A ni başlangıçlı damar içi pıhtılaşmanın olduğu bir olayda ( akut trombotik olay) durumu nuz sabitleşene kadar bu testlerin 6 saatte bir, ondan sonra günde iki defa ve her zaman bir sonraki enjeksiyondan hemen önce yapılması gerekir. Protein C'nin yarılanma süresinin akut tromboz , purpura fulminans ( ciltte mikrodamar sisteminin tıkanması sonucu kangren oluşumu ) ve deri nekrozu (doku ölümü) gibi belirli klinik durumlarda ciddi bir şekilde azalabileceği akılda tutulmalıdır. Eğer sizde a ğız yolundan kullanılan kan sulandırıcı ilaçlarla (oral antikoagülanlar) devamlı koruma tedavisine geçil mişse , protein C yerine koyma tedavi niz ancak bu ilaçlarla sabit ve istendiği şekilde bir kan su landırılması sağlandığında sonlandırılmalıdır (bakınız “CEPROTIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler”) . Size koruyucu olarak protein C uygulan ıyorsa, pıhtılaşma riskinin artığı bir durum da (örneğin enfeksiyon, travma veya cerrahi girişim), en düşük plazma düzeyleri daha yüksek tutul abilir. Sizde pıhtı oluşumu ve bu pıhtının küçük damarları tıkaması (tromboemboli) açısından bir risk faktörü olan , APC'ye ( etkin protein C ) karşı bir direnç durumu varsa (bu durum Avrupa'da %5'lere varan sıklıkta görülebilmektedir) doktorunuzun tedavinizi buna göre ayarlaması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu

CEPROTIN , steril enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra damar içine (intravenöz) uygulanacaktır .

6 CEPROTIN kuru toz , ambalajı içindeki steril transfer iğnesi kullan ıl arak, ambalajı içindeki çözücüsüyle (steril enjeksiyonluk su) sulandırı lır ve f lakon içindeki bütün toz içerik çözünene kadar yavaşç a çalkala nır. Sulandırılarak kullanıma hazır hale getirildikten sonra çözelti steril filtreli iğne kullanılarak steril tek kullanımlık bir enjektöre çekilir. Her bir CEPROTIN flakonu içindeki çözeltiyi enjektöre çekmek için daha önce kullanılmamış ayrı bir filtreli iğne kullanılmalıdır. Partikül (tortu) görülüyorsa çözeltiler imha edilmelidir. S ulandırılarak kullanıma hazır h ale getirilmiş çözelti hemen damar yoluyla kullanılmalıdır. CEPROTIN dakikada maksimum 2 m L hızında uygulanmalıdır. Vücut ağırlığı 10 kg'dan az olan çocuklarda maksimum uygulama hızı dakikada vücut ağırlığı başına 0.2 mL (0.2 mL /kg/dakika ) olmalıdır. Tüm kullanılma mış çözeltiler, boş flakonlar, kullanılmış enjektör ve iğneler uygun bir şekilde imha edilmelidir. U ygulanacak doz sıklığı ve tedavi süresi sizdeki protein C eksikliğinin şiddeti pıhtılaşmanın yeri, boyutu ve aynı zamanda plazma nızda ölçülen protein C miktarına bağlıdır. Ani başlangıçlı damar içi pıhtılaşmanın olduğu bir olayda (akut trombotik olay) CEPROTIN size 6 saatte bir uygulanabilir. Pıhtılaşma oluşumuna eğiliminiz azaldıkça, uygulama sıklığı azaltılabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda klinik duruma göre erişkinlerdeki aynı doz şeması doktorunuzca belirlenecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlıla rda özel kullanım durumu yoktur; erişkin dozları kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve/veya k araciğer hastalığınız varsa lütfen doktorunuza haber veriniz, tedavinizi bu durumunuza göre ayarlayabilir. Eğer CEPROTIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEPROTIN kullandıysanız CEPROTIN'i her zaman için doktorunuzun söylediği doz ve sıklıkta kullanmanız önerilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEPROTIN kullandıysanız , mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu b ilgilendiriniz. CEPROTIN ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

7 CEPROTIN'i kullanmayı unutursanız Bu ilaç size uzman bir hekimin yakın gözetimi altında, protein C etkinliğinin takibinin mümkün olduğu bir merkezde uygulanacağı için bu kısım geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CEPROTIN ile tedavi sonlandırı ldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan CEPROTIN kullanmayı bırakmayınız . Bu ilacın kullanımına dair daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.