DICLOFLAM 50 MG KAPLI TABLET (20 KAPLI TABLET)

DİCLOFLAM® ç oğu kişi i ç in uygundu r, a n ca k tüm il aç l a r gibi b aze n y a n e tkil er e n e d e n
ol a bili r l er. Y a n e tkil er, g ere kli ol a n e n kısa sü r e i ç in e n düşük e tkili doz k ull a nıl ara k e n a z a
indi r il e bili r.
DİCLOFLAM®’ın kull a nılm a sı sonu c unda a ş a ğıda b e li r til e n y a n e tkil e r o r t a ya ç ık a bili r:
Y a n e tkil e r a ş a ğıd a ki k a t e go r i l er de göst er ildiği ş e kilde sı ra l a nmıştı r:
Ç ok y a y gın :10 h a st a nın e n a z 1’inde g ö r ül e bili r.
Y a y g ın :10 h a st a nın bi r ind e n a z, fa k a t 100 h a st a nın bi r in d e n fa z la g ö r ül e bili r.
Y a y g ın olm a y a n :100 h a st a nın bi r ind e n a z,fa k a t 1.000 h a st a nın bi r i nd e n fa z la g ö r ül e bili r.
Se y r e k :1.000 h a st a nın bi r ind e n a z g ö r ül e bili r.
Ç ok s e y r e k :10.000 h a st a nın bi r ind e n a z g ö r ül e bili r.
Bilinmiyor :Eld e ki v er il e r ile b e li r l e n e m e y e c e k k a d a r a z h a s t a da g ö r ül e bili r.
Aşağı d a k il er d e n b i r i o l u r sa, DİCLOFLAM®’ı ku ll a n m ayı du r du ru n u z ve DERHAL
d o k t o r unu z a b i l d i r i n iz v e ya si z e e n ya k ın h as t a n e n in a c il b ö l ü m ün e b a şv u r unu z:
 Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktü sü veya kalp krizi belirtileri),
 Nefessizlik, uzanırke n soluma güçlüğü, aya k ve ya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik
belirtileri),
 Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında, ani halsizlik veya uyuşukluk; ani
görme kaybı veya bozukluğu; konuşmada veya konuşmayı anlama becerisinde ani or taya
çıkan güçlük; görme bozukluğunun eşlik ettiği veya etmediği, ilk kez meydana gelen ani
migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
 Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
 Mide veya bar sakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da koyu
renkli dışkı),
 Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmız ı bölgeler, der i soyulması veya kabarcıklar
dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
 Hırıltı veya nefes darlığı (br onkospazm),
 Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik,
 Derinin ya da gözün beyazının sararması,
 Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş,
 İdrar miktarında ve/veya görüntüsünde beklenmeyen değişim,
 Karında DİCLOFLAM® tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kramp ve
hassasiyet ve bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat
içerisinde rektal kanama veya kanlı ishal,
 Kounis sendr omu (birç ok aller jik dur um sonra sı gelişe n aşır ı duyarlılık reaksiyonlarının
sorumlu olduğu akut kalp damarları sorunu) adı verilen ve potansiyel olarak ciddi bir alerjik
reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı,
 Eğer normalden daha kolay morardığınızı farkediyorsanız veya sıklıkla boğaz ağrısı ve
enfeksiyon geç iriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 Yaygın olarak büyük kırmızı ve/veya koyu lekeler, ciltte şişlik, kabarcıklar ve kaşıntı
içerebilen ciddi bir alerjik cilt reaksiyonu (Generalize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu belirtileri).
B unl ar ın h e psi ç ok c iddi y a n e tkil er di r.
Eğ e r b unl ar d a n bi r i si z de m e v c ut ise ac il tıbbi müd a h e l e ye v e ya h a st a n e ye y a tı r ılm a nı z a
g e re k o l a bili r.
Aşağı d a k il er d e n h er h a n gi b i r i n i f a r k e d er s e n i z, d o k t o r unu z a söyl e yi n i z:
Yaygı n:
 Baş ağrısı,
 Sersemlik hissi,
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
 Mide ağrısı,
 Mide ekşimesi,
 Bulantı,
 Kusma,
 İshal,
 Hazımsızlık (Sindirim güçlüğü),
 Gaz,
 İştah kaybı,
 Kanda karaciğer enzimlerinde yükselme,
 Deri döküntüsü veya lekeleri.
Yaygın ol m ay a n:
Hı z lı v e ya dü z e nsiz k a lp a tışı (çar pıntı), göğüs a ğ r ısı, k a lp k r i z i v e ya n efe s d ar lığı d a hil k a lp
ra h a tsı z lıkl ar ı, u z a nı r k e n n efe s a lm a da g ü ç lük v e ya a y a k v e ya b ac a kl ar da şişlik (k a lp yetmezliği
belirtileri), özellikle de daha uzun süredir daha yüksek doz alıyorsanız (günde 150 mg).
Seyrek:
 Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (vücudun
dışarıdan alınan maddeye karşı aşırı duyarlılığı, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),
 Mide ülseri veya kanaması (özellikle yaşlılarda ölümle sonuçlanan çok nadir vakal ar
bildirilmiştir),
 Gastrit (mide zarının iltihaplanması, tahrişi veya şişmesi),
 Kan kusma,
 Kanlı ishal veya makatta kanama,
 Siyah dışkılama,
 Uyku hali, yorgunluk,
 Deri döküntüsü ve kaşıntı (ürtiker),
 Ayak bileklerinin şişmesini de içeren sıvı tutulumu (öd em),
 Hepatit ve sarılık dahil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozuklukları,
 Astım (belirtiler arasında hırıltı, nefes darlığı, öksürük ve göğüste sıkışma olabilir).
Çok s e y re k:
 Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem belirtileri),
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
 Düşük kan basıncı (hipotansiyon; belirtileri baygınlık, baş d önmesi veya sersemlik olabilir),
 Akciğer iltihabı (pnömonit),
 Deri döküntüsü, deride morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit (kan damarları
iltihabı) belirtileri),
 İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve ülseratif
kolit (kalın barsağın bir çeşit iltihaplı hastalığı) veya Crohn hastalığının (barsakların bir çeşit
iltihabi hastalığı) alevlenmesi dahil kolit b elirtileri),
 Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
 Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer hücrelerinin harabiyeti, karaciğer yetmezliği
dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),
 Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),
 Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri
döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşma sı, pullanma ya da
soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa Stevens-
Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dol u kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık) belirtileri),
 Pullanma y a da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit belirtileri),
 Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
 Mor deri lekeleri (purp ura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura
belirtileri),
 Vücutta şişme, güçsüzlük hissi ya da idrar çıkışında değişiklik (akut böbrek yetmezliği
belirtileri),
 İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),
 Yüzde ya da karın da şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),
 İdrar çıkışında artış ya da azalma, sersemlik, bilinç bulanıklığı, bulantı (tubulointerstisiyel
nefrit belirtileri),
 İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),
 Kan düzeylerinde bozukluk (anemi dahil),
 Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),
 Depresyon,
 Uykusuzluk,
 Kabus görme,
 Ruh hali değişiklikleri,
 Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabilite),
 Ellerde karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
 Oryantasyon bozukluğu ve hafıza kaybı,
 Zihinsel bozukluklar,
 Nöbetler,
 Anksiyete (gerginlik),
 Titreme (tremor),
 Boyun sertliği, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit belirtisi),
 Tat bozuk lukları,
 İşitme kaybı veya işitmede bozulma,
 Bula nık veya çift görme gibi görme bozuklukları,
 Kulak çınlaması,
 Kabızlık,
 Ağız ülserleri, ağız içinde veya dudaklarda iltihaplanma (stomatit belirtileri),
 Dil iltihaplanması (glossit belirtileri),
 Besinleri boğazdan mideye taşıyan yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),
 Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),
 Çarpıntı,
 Göğüs ağrısı,
 Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissi olan döküntü (egzema belirtileri),
 Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),
 Saç dökülmesi (alopesi),
 Kaşıntı (prurit),
 İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri),
 İktidarsızlık (impotans).
Bilinmiyor:
 Konfüzyon (bilinç bulanıklığı),
 Halusinasyonlar,
 Duygu bozuklukları,
 Halsizlik (genel rahatsızlık hissi),
 Gözdeki sinirlerin iltihaplanması,
 Boğaz rahatsızlıkları,
 Yaygın olarak büyük kırmızı ve/veya koyu lekeler, ciltte şişlik, kabarcıklar ve kaşıntı
içerebilen ciddi bir alerjik cilt reaksiyonu (Generalize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu belirtileri).
Diklo fe n a k gibi il aç l ar, k a lp k r i z i v e ya inme r iskinde kü ç ük bir a r tış ile iliş k il e ndi r il e bili r.
DİCLOFLAM®’ı bi r k a ç h af t a d a n d a ha u z un s ü r e kull a nı r s a nı z, gö z d e n k a ça n y a n e tkil er in
gö r ülm e diğind e n e min olunm a sı aç ısınd a n dü ze nli kontroller i ç in dokto r unu z u gö r m e lisini z.
Eğ e r bu k ullanma talimatında bahsi g eç m eye n h e rhangi bir y an e t k i i l e k arşılaşırsanız
do k torunuzu vey a ec za c ı nızı bilgil e ndiri n iz.
Y a n e tkil er in r a po r l a nm a sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.