DILOXOL 75 MG 28 FİLM TABLET

• DİLOXOL 75 mg film kaplı tablet , 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, açık pembe, yuvarlak ve bikonvekstir.
• DİLOXOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu küm elenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir).
• DİLOXOL , sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size DİLOXOL ’ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir: - Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve - Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık geçirdiyseniz, - “Kararsız an j ina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokar d i nfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan , ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde) reçetelemiş olması gerekir. - Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da bilinir) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz . İ lk 24 saat içinde doktorunuz size asetilsalisilik asit de verilebilir. - Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan “atriyal fibrilasyon” adı verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini engelleyen “oral antikoagülanlar” adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini) kullana mıyorsanız . Sizin durumunuzda , oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya DİLOXOL + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz DİLOXOL + asetilsalisilik tedavisini, “oral antikoagülanları” kullanamama nız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir. 2. DİLOXOL ’ ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DİLOXOL ’ ü aşa ğıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer :
• Klopidogrele veya DİLOXOL ’ün içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa DİLOXOL ’ ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa: - İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri) - İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama) - Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma - Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere) - 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa sı inhibitör leri ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (“ DİLOXOL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız) ,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ,
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, DİLOXOL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme) ,
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin ; klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, DİLOXOL ’e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz. DİLOXOL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa , Doktorunuz kan testleri isteyebilir. Bu uyarılar , geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın ız . DİLOXOL ’ün , çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir. DİLOXOL ’ ü n yiyecek ve içecek ile kullanılması Besinler DİLOXOL ’ün emilmesini etkilemez. DİLOXOL yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . DİLOXOL ’ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . DİLOXOL ’ü kullanırken bebeğin izi emzirmeniz tavsiye edilmez. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, DİLOXOL ’ü almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Ara ç ve makin e kullanımı DİLOXOL ’ün taşıt ve makin e kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez. DİLOXOL ’ ü n içeriğinde bulunan bazı yardımcı ma ddeler hakkında önemli bilgiler DİLOXOL film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. DİLOXOL ’ün bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar DİLOXOL ’ün kullanımını etkileyebilir veya DİLOXOL bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir. Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldı nız sa , reçetesiz ilaçlar da dahil olma k üzere, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Kanama riskini arttırabilecek; - Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar ) - Steroid olmayan anti i nflamatu v ar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler) - Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar - Tiklopidin veya diğer antitrombosit ilaçlar - Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) - Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa sı inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide hastalıkları için kullanılan ilaçlar)
• Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Efavirenz ve diğer anti - retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç lar )
• Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Repaglinid ( ş eker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Paklitaksel ( k anser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Opioidler: K lopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç) Bu tip ilaçların DİLOXOL ile birlikte kullanımı önerilmez. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir. Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız an j ina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz size DİLOXOL’ü asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici ve ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genel likle bir soruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuza danışmanız gerekir. Gelecekte DİLOXOL tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsan ız veya son zamanlarda kullandı nız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz .