İlaç Bilgi Sayfası
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- enzalutamid
- Barkod
- 8699511190700
- ATC kodu
- L02BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 60.385,17 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Nedir ve ne için kullanılır?
ENZADR E , enzalutamid olarak adlandırılan bir ilaç içerir. ENZADR E , uygun sayıda kapsül içeren blisterlerde, 112 adet yumuşak kapsül , kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. ENZADR E, erkeklik hormonunu baskılayan ce rrahi tedavilere ya da hormon terapilerine artık cevap vermeyen ya da tümörün iç organlar dışında vücudun diğer bölgelerine yayılım gösterdiği ancak erkeklik hormonunu baskılayan cerrahi tedavilere ya da hormon terapilerine cevap veren prostat kanseri olan erişkin erkek hastaların tedavisinde kullanılır. ENZADR E, hem tümörün vücudun diğer kısımlarına yayılma riski yüksek olan, ancak henüz yayılım görülmeyen (metastatik olmayan hastalık), hem de tümörün vücudun diğer
bölgelerinde tespit edilmiş olduğu (metastatik hastalık) erişkin erkek prostat kanseri hastalarında erkeklik hormonu seviyesini baskılayan tedaviler ile kullanılır. ENZADR E , metastatik hasta grupları içinde, kemoterapi kullanmış kanda prostata özgü anti jen (PSA) ve görüntüleme yöntemleri ile hastalığın ilerlemesinin gösterilmiş olduğu, daha önce etkin madde abirateron içeren ürünü kullanmamış, kanda erkeklik hormon seviyesinin uygun şekilde baskılanmış olduğu (erbezleri alınmış erkeklerin erkeklik hormon seviyelerinde) veya erkeklik hormonunu baskılayan tedavilerin başarısız olduğu, kemoterapi için uygun olmayan, kemik iliği depoları yetersiz olan ve/veya şeker hastalığı tanısı olan vücudun diğer bölümlerine yayılmış prostat kanserli erişkin erkekleri ted avi etmek için kullanılır. ENZADR E testosteron gibi androjen adı verilen erkeklik hormonlarını etkililiğini keserek iş gören bir ilaçtır. Enzalutamid erkeklik hormonlarının etkililiğini keserek prostat kanseri hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini durdu rur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz: Nöbet: Enzalutamid alan her 1 . 000 kişiden 5’inde ve plasebo alan her 1 . 000 kişiden 3’ten daha az kişide nöbet bildirilmiştir (‘Diğer ilaçlarla birlikte kullanım’ ve Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?’ kısımlarına bakınız). Nöbetlere neden olabilen veya nöbet geçirme yatkınlığını arttırabilen bir ilaç alıyorsanız (bkz. aşağıda “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). Tedavi sırasında bir nöbet yaşamanız halinde: ENZADRE kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildirini z veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES) (Nöbet, şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, körlük ve diğer görme problemleri ile seyreden bir beyin hastalığı) Enzalutamid ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan PRES adı verilen durum bildirilmiştir. Nöbet geçirirseniz, şiddeti artarak seyreden baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, körlük ya da diğer görme problemleriniz varsa, E NZADRE kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Yeni kanser riski (ikinci primer maligniteler) Enzalutamid ile tedavi edilen hastalarda mesane ve kalın bağırsak (kolon) kanseri dahil olmak üzere yeni (ikinci) kanser bildirilmiştir. ENZADRE kullanırken mide - bağırsak kanamasına dair bulgular, idrarda kan fark ederseniz veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. ENZADRE almada n önce doktorunuzla konuşunuz. Kanın pıhtılaşmasını önlemek için varfarin, asenokumarol ve klopidogrel gibi herhangi bir ilaç alıyorsanız, Dosetaksel gibi kemoterapi kullanıyorsanız , Karaciğer problemleriniz var ise, Böbrek problemleriniz var ise.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz
Aritmi gibi kalp ritminiz ile ilgili problemler dahil herhangi bir kalp veya kan damarları ile ilgili bir hastalığınız varsa veya bu hastalıklara karşı bir ilaç tedavisi görüyorsanız. Kalp ritmi ile ilgili problemlere dair risk ENZADR E kullanırken artabilir. Enzalutamide alerjiniz varsa yüzde, dil, dudak ve boğazda şişme veya kızarıklık oluşabilir. Enzalutamid veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa ENZA DRE kullanmayınız. Enzalutamid tedavisine bağlı ciddi deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları bildirilmiştir. Eğer, bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bi r dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ENZADR E ’n i n yiyecek ve içecek ile kullanılması ENZADR E , yemeklerle birlikte veya yemek harici alınabilir. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanıma yönelik değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENZADR E , kadınlarda kullanıma yönelik değildir. Bu ilaç, hamile kadınlar tarafından alınması halinde, doğmamış çocuğa zarar gelmesine ya da potansiyel gebelik kaybına neden olabilir. ENZADRE, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Enzalutamidin hamilelik sırasında kullanılması durumunda ciddi doğum kusurlarına neden olduğundan şüphelenilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENZADR E , emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Doğurganlık Bu ilacın erkek üremesi üzerine etkisinin olması muhtemeldir. Hamile kalma olasılığı olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde, tedavi sırasında ve bu ilaçla yapılan tedavide n sonraki 3 ay boyunca kondom (prezervatif) veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde ise, henüz doğmamış olan çocuğu korumak için bir kondom kullanınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızın normal dozu günde bir defada, her gün aynı saatte alınacak şekilde toplamda 160 mg’a tekabül eden dört yumuşak kapsüldür. Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Yumuşak k apsülleri suyla, bütün olarak yutunuz. Yumuşak k aps ülleri yutmadan önce çiğnemeyiniz, çözündürmeyiniz veya açmayınız. ENZADR E yemeklerle veya yemeklerden ayrı alınabilmektedir. ENZADRE , hastalar ve hasta yakınları dışındaki kişiler tarafından ellenmemelidir. Hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar, korunmadan (örneğin eldiven gibi) hasar görmüş veya açılmış ENZADRE kapsülleri ellememelidir. Doktorunuz siz bir yandan ENZADR E alırke n başka ilaçlar da reçeteleyebilir.
Değişik yaş grupları
- Çocuklarda kullanım ENZADR E çocuklarda kullanı ma yönelik bir ilaç değildir.
- Yaşlılarda kullanım Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına ihtiyaç yoktur. Normal dozunda kullanılır.
Özel kullanım durumları
- Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ENZADR E kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan veya son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.
- Kara ciğer yetmezliği Hafif, orta derece ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENZADR E kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, ilaç vücudunuzda daha uzun süre kalabilir. Eğer ENZADR E ’n i n etkisinin çok güçlü ve ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZADR E kullandıysanız Eğer size reçete edilenden daha fazla yumuşak kapsül aldıysanız, ENZADR E almayı bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz . Nöbet veya diğer yan etkileri yaşama riskiniz artmış olabilir. ENZADR E ’y i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz . ENZADR E ’y i kullanmayı unutursanız ENZADR E ’y i normal zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. ENZADR E ’y i tüm gün boyunca almayı unutursanız, olağan dozunuzu bir sonraki gün alınız. ENZADR E ’y i bir günden uzun süre almayı unutursanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . ENZADR E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, bu ilacı almayı durdurmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, dokto runuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENZADR E ’n i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Enzalutamid ile ilgili klinik çalışmalarda enzalutamid alan her 1 . 000 kişiden 5’inde ve içinde ilaç içermeyen plasebo alan hastalarda ise, her 1 . 000 kişiden 3’ten daha az kişide nöbet bildirilmiştir. Bu ilacı önerilen dozdan fazla almanız, bazı belli diğer ilaçlarla almanız halinde ya da nöbet riskiniz normalden yüksekse, nöbet ge çirme olasılığı daha yüksektir. Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES) Enzalutamid ile tedavi edile n hastalarda nadiren görülen (1 000 kişiden 1’inde görülebilir) tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu adı verilen durum bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıda kilerden biri olursa, ENZADR E ’y i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nöbet
- N öbet, kötüleşen baş ağrısı, bilinç bulanıklığı , körlük ve diğer görme problemleri (Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu)
- Deri dökü ntüsü, yüzde, dil, dudak ve/veya boğaz da şişme (alerjik reaksiyon)
- Kalpteki arterlerin tıkanması (iskemik kalp hastalığı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, a cil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanız gerekebilir .
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
- Yorgunluk
- Düşme,
- Kemik kırılması,
- Sıcak basması,
- Yüksek kan basıncı . Yaygın
- Baş ağrısı,
- K endini huzursuz hissetme,
- C ilt kuruluğu, kaşıntı,
- H atırlamada güçlük,
- Kalpteki arterlerin tıka nması (iskemik kalp hastalığı),
- E rkekte meme büyümesi (jinekomasti),
- H uzursuz bacak sendromu semptomu (genellikle bacakta olmak üzere, vücudun bir bölümünü hareket ettirmeye yönelik kontrol edilemeyen istek),
- K onsantrasyonda azalma,
- U nutkanlık ,
- Tat alma duyusunda değişiklik . Yaygın olmayan
- Nöbet,
- Halüsinasyonlar,
- S ağlık lı düşünmede güçlük,
- D üşük beyaz kan hücresi sayımı . Bilinmiyor
- Nöbet, kötüleşen baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, körlük ve diğer görme problemleri (Posterior T ersinir Ensefalopati Sendromu),
- Kas ağrısı,
- K as spazmı,
- K as zayıflığı,
- S ırt ağrısı,
- K alp elektrosunda (EKG) değişiklikler (QT uzaması),
- B ulantı hissini de içeren mide bozukluğu,
- Ciltte hedef tahtası veya “boğa gözü” gibi görünüm verebilen, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkezi olan kırmızı noktalara veya lekelere nede n olan bir cilt reaksiyonu (eritema multiforme),
- D öküntü,
- K usma,
- Yüz, dil, dudak ve/veya boğazda şişme,
- K andaki trombosit adı verilen pıhtılaşma hücrelerinin düzeyinde azalma (kanama veya çürük oluşum riskini arttırır),
- İ shal . Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir . Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı y an etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL etken maddesi nedir?
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi enzalutamid şeklindedir.
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 60.385,17 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri