İlaç Bilgi Sayfası
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- enzalutamid
- Barkod
- 8699043890017
- ATC kodu
- L02BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASTELLAS PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş
- Güncel fiyat
- 73.692,23 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Nedir ve ne için kullanılır?
XTANDI, enzalutamid olarak adlandırılan bir ilaç içerir. XTANDI, 28 kapsül içeren blisterlerde, her bir karton kutuda 4 blister olacak şekilde bulunur (112 yumuşak kapsül). XTANDI sığır kaynaklı jelatin içermektedir. XTANDI, erkeklik hormonunu baskılayan cerrahi tedavilere ya da hormon terapilerine artık cevap vermeyen ya da tümörün iç organlar dışında vücudun diğer bölgelerine yayılım gösterdiği ancak erkeklik hormonunu baskılayan cerrahi tedavilere ya da hormon terapilerine cevap veren prostat kanseri olan erişkin erkek hastaların tedavisinde kullanılır. XTANDI, hem tümörün vücudun diğer kısımlarına yayılma riski yüksek olan, ancak henüz yayılım görülmeyen (metastatik olmayan hastalık), hem de tümörün vücudun diğer bölgelerinde tespit edilmiş olduğu (metastatik hastalık) erişkin erkek prostat kanseri hastalarında erkeklik hormonu seviyesini baskılayan tedaviler ile kullanılır.
2 XTANDI, metastatik hasta grupları içinde, kemoterapi kullanmış kanda prostata özgü antijen (PSA) ve görüntüleme yöntemleri ile hastalığın ilerlemesinin gösterilmiş olduğu, daha önce etkin madde abirateron içeren ürünü kullanmamış, kanda erkeklik hormon sev iyesinin uygun şekilde baskılanmış olduğu (erbezleri alınmış erkeklerin erkeklik hormon seviyelerinde) veya erkeklik hormonunu baskılayan tedavilerin başarısız olduğu, kemoterapi için uygun olmayan, kemik iliği depoları yetersiz olan ve/veya şeker hastalığı tanısı olan vücudun diğer bölümlerine yayılmış prostat kanserli erişkin erkekleri tedavi etmek için kullanılır. XTANDI testosteron gibi androjen adı verilen erkeklik hormonlarını etkililiğini keserek iş gören bir ilaçtır. Enzalutamid erkeklik hormonlarının etkililiğini keserek prostat kanseri hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini durdurur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz: Nöbet: XTANDI alan her 1000 kişiden 5’inde ve plasebo alan her 1000 kişiden 3’ten daha az kişide nöbet bildirilmiştir (‘Diğer ilaçlarla birlikte kullanım’ ve Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?’ kısımlarına bakınız). - Nöbetlere neden olabilen veya nöbet geçirme yatkınlığını arttırabilen bir ilaç alıyorsanız (bkz. aşağıda “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). Tedavi sırasında bir nöbet yaşamanız halinde: XTANDI kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz . Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES) (Nöbet, şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, körlük ve diğer görme problemleri ile seyreden bir beyin hastalığı) XTANDI ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan PRES adı verilen durum bildirilmiştir. Nöbet geçirirseniz, şiddeti artarak seyreden baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, körlük ya da diğer görme problemleriniz va rsa, XTANDI kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Yeni kanser riski (ikinci primer maligniteler) XTANDI ile tedavi edilen hastalarda mesane ve kalın bağırsak ( kolon ) kanseri dahil olmak üzere yeni (ikinci) kanser bildirilmiştir. XTANDI kullanırken mide - bağırsak kanaması na dair bulgular , idrarda kan fark ederseniz veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Ürün formülasyonuna bağlı yutma güçlüğü Boğulma raporları da dahil olmak üzere hastaların bu ilacı yutma güçlüğü yaşadığına dair raporlar bulunmaktadır . Yutma güçlüğü veya boğulma olayları kapsül alan hastalarda daha yaygın olarak gözlenmiş olup bu durum ürün boyutu nun daha büyük olmasıyla il işkili olabilir. Kapsülleri yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz. XTANDI almadan önce doktorunuzla konuşunuz. - Xtandi veya diğer ilaçları aldıktan sonra ciddi deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyse , - Kanın pıhtılaşmasını önlemek için varfarin, asenokumarol ve klopidogrel gibi herhangi bir ilaç alıyorsanız, - Dosetaksel gibi kemoterapi kullanıyorsanız - Karaciğer problemleriniz var ise, - Böbrek problemleriniz var ise.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz
Aritmi gibi kalp ritminiz ile ilgili problemler dahil herhangi bir kalp veya kan damarları ile ilgili bir hastalığınız varsa veya bu hastalıklara karşı bir ilaç tedavisi görüyorsanız. Kalp ritmi ile ilgili problemlere dair risk XTANDI kullanırken artabilir. Enzalutamide alerjiniz varsa yüzde, dil, dudak ve boğazda şişme veya kızarıklık oluşabilir. Enzalutamid veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa XTANDI kullanmayınız. XTANDI tedavisine bağlı Stevens Johnson sendromu dahil ciddi deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları bildirilmiştir. Bölüm 4’te açıklanan bu ciddi deri reaksiyonları ile ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz Xtandi kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. XTANDI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması XTANDI yemeklerle birlikte veya yemek harici alınabilir. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanıma yönelik değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. XTANDI kadınlarda kullanıma yönelik değildir. Bu ilaç, hamile kadınlar tarafından alınması halinde, doğmamış çocuğa zarar gelmesine ya da potansiyel gebelik kaybına neden olabilir. XTANDI, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Enzalutamidin hamilelik sırasında kullanılması durumunda ciddi doğum kusurlarına neden olduğundan şüphelenilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XTANDI, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Doğurganlık Bu ilacın erkek üremesi üzerine etkisinin olması muhtemeldir. Hamile kalma olasılığı olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde, tedavi sırasında ve bu ilaçla yapılan tedaviden sonraki 3 ay boyunca kondom (prezervatif) veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde ise, henüz doğmamış olan çocuğu korumak için bir kondom kullanınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızın normal dozu günde bir defada, her gün aynı saatte alınacak şekilde toplamda 160 mg’a tekabül eden dört yumuşak kapsüldür. Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
- Yumuşak k apsülleri yeterli miktarda suyla, bütün olarak yutunuz. - Yumuşak k apsülleri yutmadan önce çiğnemeyiniz, çözündürmeyiniz veya açmayınız. - XTANDI yemeklerle veya yemeklerden ayrı alınabilmektedir. - XTANDI, hastalar ve hasta yakınları dışındaki kişiler tarafından ellenmemelidir. Hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar , korunmadan (örneğin eldiven gibi) hasar görmüş veya açılmış XTANDI kapsülleri ellememelidir. Doktorunuz siz bir yandan XTANDI alırken başka ilaçlar da reçeteleyebilir.
6
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
XTANDI çocuklarda kullanı ma yönelik bir ilaç değildir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına ihtiyaç yoktur. Normal dozunda kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda XTANDI kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır
böbrek yetmezliği olan veya son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması
tavsiye edilmektedir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif, orta derece ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda XTANDI kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, ilaç vücudunuzda daha uzun süre kalabilir. Eğer XTANDI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XTANDI kullandıysanız: Eğer size reçete edilenden daha fazla yumuşak kapsül aldıysanız, XTANDI almayı bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz. Nöbet veya diğer yan etkileri yaşama riskiniz artmış olabilir. XTANDI'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz . XTANDI'yi kullanmayı unutursanız: - XTANDI’yi normal zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. - XTANDI’yi tüm gün boyunca almayı unutursanız, olağan dozunuzu bir sonraki gün alınız. - XTANDI’yi bir günden uzun süre almayı unutursanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . XTANDI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, bu ilacı almayı durdurmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Büyük kapsülleri yutma güçlüğü çekiyorsanız veya disfaji geçmişiniz varsa XTANDI kapsüller, büyük kapsülleri yutm a güçlüğü çeken veya disfajisi olan hastalara verilmemelidir. Büyük kapsülleri yutma güçlüğü çekiyorsanız veya disfaji geçmişiniz varsa, Xtandi kapsüllerini yutma güçlüğü çekebilir veya boğulma riskiyle karşı karşıya kalabilirsiniz.
7
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, XTANDI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. XTANDI ile ilgili klinik çalışmalarda XTANDI alan her 1000 kişiden 5’inde ve içinde ilaç içermeyen plasebo alan hastalarda ise, her 1000 kişiden 3’ten daha az kişide nöbet bildirilmiştir. Bu ilacı önerilen dozdan fazla almanız, bazı belli diğer ilaçlarla almanız halinde ya da nöbet riskiniz normalden yüksekse, nöbet geçirme olasılığı daha yüksektir. Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES) XTANDI ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen (1,000 kişiden 1’inde görülebilir) tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu adı verilen durum bildirilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, XTANDI kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nöbet
- Nöbet, kötüleşen baş ağrısı , bilinç bulanıklığı , körlük ve diğer görme problemleri ( Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu )
- Deri döküntüsü , yüzde, dil, dudak ve/veya boğazda şişme (aler j i k reaksiyon )
- Kalpteki arterlerin tıkanması (iskemik kalp hastalığı) Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir .
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz
Çok yaygın
- Yorgunluk,
- D üşme,
- K emik kırılması,
- S ıcak basması,
- Y üksek kan basıncı, Yaygın
- Baş ağrısı,
- K endini huzursuz hissetme,
- C ilt kuruluğu, k aşıntı ,
- H atırlamada güçlük,
- K alpteki arterlerin tıkanması (iskemik kalp hastalığı),
8
- E rkekte meme büyümesi (jinekomasti),
- H uzursuz bacak sendromu semptomu (genellikle bacakta olmak üzere, vücudun bir bölümünü hareket ettirmeye yönelik kontrol edilemeyen istek),
- K onsantrasyonda azalma,
- U nutkanlık ,
- T at alma duyusunda değişiklik ,
- S ağlıklı düşünmede güçlük Yaygın olmayan
- Nöbet
- Halüsinasyonlar,
- D üşük beyaz kan hücresi sayımı
- Kan testinde karaciğer enzim seviyelerinde artış (karaciğer sorunlarının bir işareti) Bilinmiyor
- Nöbet, kötüleşen baş ağrısı, bilinç bulanıklığı , körlük ve diğer görme problemleri (Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu)
- Kas ağrısı,
- K as spazmı,
- K as zayıflığı,
- S ırt ağrısı,
- K alp elektrosunda (EKG) değişiklikler (QT uzaması),
- Boğulma dahil bu ilacı yutma güçlüğü
- B ulantı hissini de içeren mide bozukluğu,
- Ciltte hedef tahtası veya “boğa gözü” gibi görünüm verebilen, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkezi olan kırmızı noktalara veya lekelere neden olan bir cilt reaksiyonu (eritema multiforme) , veya gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler, genellikle ortada kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler ve ateş ve grip benzeri semptomlarla birlikte görülen başka bir ciddi deri reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu)
- D öküntü,
- K usma,
- Y üz, dil, dudak ve/veya boğazda şişme,
- K andaki trombosit adı verilen pıhtılaşma hücrelerinin düzeyinde azalma (kanama veya çürük oluşum riskini arttırır),
- İ shal
- İştah azalması Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
9 etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) etken maddesi nedir?
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) ürününün kayıtlı etken maddesi enzalutamid şeklindedir.
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 73.692,23 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri