EPIVIR 10 MG/ML ORAL COZELTI

Tüm ilaçlar gibi EPIVIR’in içeriğinde bulu na n maddelere duyarlı o lan kişilerde yan etki ler olabilir. HIV tedavis i sırasın da kilonuzda ar tış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler ) ile kan şeker inizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye ba şlaması ile kanınızd a ki yağ seviyeleri söz konusu olduğunda bazen HIV ilaçl arının etk isi ile i lişkil idir. Doktoru nuz bu değişiklikleri ta kip için test uygulay acaktır. Tüm ilaçlar gibi, EPIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez. HIV tedavisi sırasında be lirtilerinizin EPIVIR veya diğer ilaçların ya n etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını a nlamak zor olabilir. Bu nedenl e , sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz. EPIVIR iç in aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi sırasında başka duru mlar da ortaya çı kabilir. Bu b ölümün devamı ndaki “HIV için kombinasyon te davisinin diğer olası yan etkileri” başlığın da yer alan bilgileri okum anız önemlidir. Eğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR ’i kullanmayı durdurunuz ve D E RHAL doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerji sonucu yü z ve boğazda şişme (anjiyoödem) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerd ir. Eğer bunlarda n biri sizde mevcut ise , sizin EPIVIR’ e karşı ciddi alerj iniz var demektir. A cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye y atırılmanıza gerek olabilir. Bu çok cid di yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekil de sınıflandırılmıştır:

Yay gın olm ayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1 .000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın :

• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (b ulantı )
• Hasta olma (kusma)
• İsha l
• K arın ağrısı
• Yo rgunluk, uyuşukluk
• Yük sek ateş
• Halsizlik
• Kas a ğrısı ve rahatsızlığı
• Eklem ağrısı
• U yuma güçlüğü (insomnia)
• Öksürük
• B urun akıntısı veya t ahrişi
• C ilt döküntüsü
• Saç dökülmesi Yaygın olmayan : Kan testlerinde ortaya çıkabilece k yaygın olmayan yan et kiler:
• Ka nın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu (t rombosit) sayısında az alma (trombositopeni)
• K ırmızı kan hücresi sayısında azalma (k ansızlık (anemi)) veya beyaz kan hücresi s ayısında azalma ( nötropeni)
• Kara ciğer en zimlerinin seviyesinde art ış Seyrek :
• Yutmada veya ne fes almada g üçlü ğe yol açabilen yüzde, di lde veya boğazda şişmeye neden o labilen şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem)
• Pankreas i ltihabı ( pankreatit)
• Kas erimesi (rabdomiyoliz)
• K araciğer iltihabı (hepatit)) Kan testlerinde ortaya çıkabilecek seyrek bir yan etki :
• Kan da amilaz (nişastanın yı k ımı nda etkili enzim) düzeyinde a rtış Çok seyrek :
• Kanda, insan vücudunda doğal şekil de olu şa n bir b ileşik olan laktik asitin aşırı artışı (laktik asidoz)
• Kollarda, bacaklarda, ellerde ve ya ayaklarda ka rınc alan ma hissi veya uyuşma ( parestezi, periferik nör opati) Kan testlerinde orta ya çıkabilecek çok seyrek bir yan etki :
• Ke mik iliğinin yeni kırmızı kan hücrelerini üretememesi (s af eritrosit aplazisi ) Yan etkilerden herhangi biri şiddetl enirse veya daha da köt ü bir hal alırsa veya bu kullanma talima tında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. HIV için kombinasy o n tedavisinin diğer olası yan etkileri EPIVIR gibi kombinasyon tedavileri (HIV tedavisinde başka ilaçların da eş z amanlı olarak kullanılm a sı ) HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına ne den olabilir. Eski enfeksiyon la rda alevlenme olabilir : İlerlemiş HIV enfeksiyonu (A IDS) olan h astaların bağışıklık si stemi zayıftır ve cid di enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonla r) geli ştirme olasılıkları daha faz la dır. Bu kişiler tedaviye başladığında es ki, gizli en f eksiyonla rın alev lendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir . Bu belirtilere olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin gü çlenmesi ve böylelikle vü cudun bu enfeksiy onlarla mü cadele etmeye başlaması yol açmakt adır . H IV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra fırsatçı enfeksiyon lara ek olarak otoimmün bozukluk lar (bağışıklı k siste minin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir du rum) da ortaya çıkabilir. O toimmün bozukluklar tedaviye ba şlandıktan aylar sonra görülebil ir. Eğer enfeksiyon belirtileri ya da kas güçsüzlüğü, e ller ve ayaklarda b aşlayan ve gövdeye yay ıl an güçsüzlük, çarpıntı, titreme (tremor) ya da aşırı hareketlilik g ibi ba şka belirtiler fa rk ederseniz lütfen gerekli tedaviy i görmek için derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer EPİVİR kullanırken enfeksiy on belirtilerinden herhangi biri ni yaşarsanız derha l doktorunuza söyleyini z. Doktorunuzun tavsiy esi olmadan enfeksiyon t edavisinde kul lanı lan başka ilaçlar kullanmayınız . Kemikleriniz ile ilgili sorunlar olabili r: HIV için kombinasyon tedavisi g ören bazı kişilerde “osteonekroz” adl ı bir rahatsızlık ortay a çıkar. Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığınd an kemik dokusunu n kısım lar ı ölür. Aşağıda ki durumlarda kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkm a olas ılığı daha fazladır:
• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görülüyorsa,
• Ay rıca “kortikosteroidler” a dı verilen iltihap giderici ilaçlar kullan ı l ıyorsa,
• Alk ol kullanılı yorsa,
• Bağışıklık sistemi çok za yıfsa ,
• Aşırı kil o durumu varsa. Osteonekroz belirt ileri aşağıdak ileri içerir:
• Eklemlerde sertlik
• Acı ve ağrı (özellikle kalça da, dizde veya omuzda)
• Hareket etme güçl üğü Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin iz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki il e karşılaşırsanız doktorunuzu veya e czacınızı bilgilendiriniz. Y an etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almaya n herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekim iniz, eczacınız veya hemş ireniz il e konuşunuz. Ayrıc a kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.g ov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan et ki bildirim hattını araya rak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta old uğunuz ilacı n güven liliğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.