İlaç Bilgi Sayfası
MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699536093048
- ATC kodu
- J05AF05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MEDOVĐR lamivudin içeren, hepatit B virüsüne karşı aktivitesi yüksek antiviral
(virüslere karşı etkili) bir ilaçtır.
MEDOVĐR, 28 ve 84 film tablet içeren blister ambalajlardadır.
MEDOVĐR, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüsü (HBV) taşıyan 2 yaş ve üzeri
hastaların tedavisinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında uygulama ancak elde edilecek yarar beklenen riskten fazla ise
düşünülmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Đlaç anne sütüne geçebileceği için, MEDOVĐR alan annelere bebeklerini
emzirmemeleri önerilir.
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar:
Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır (bir tablet). - Uygulama yolu ve metodu:
MEDOVĐR aç veya tok karnına alınabilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 - 11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere
günde bir kez 3 mg/kg’dır.
Đki yaşın altındaki çocuklar: Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi
yoktur.
Tablet kullanımının uygun olmadığı hastalarda ve çocuklarda kullanım için
MEDOVĐR oral solüsyon da bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Bu hasta grubuyla ilgili bilgi yoktur. Ancak bu yaş grubuna,
yaşla ilgili olarak böbrek fonksiyonunda azalma ve karaciğer göstergelerinde
değişiklikler düşünülerek özel bakım tavsiye edilebilir.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek
yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltma geçerlidir. Aşağıdaki tablolarda kreatin
klerensi (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir maddenin temizlenmesi)
değerinize göre kullanmanız gereken dozlar verilmiştir.
Tablo 1 Erişkinler ve 12 yaş üstü yetişkinler için doz
Kreatinin klerens
ml/dakika
MEDOVĐR oral solüsyon*
ilk dozu
Đdame/devam dozu
günde bir kez
30 - <50 20ml (100mg) 10ml (50mg)
15 - <30 20ml (100mg) 5ml (25mg)
5 - <15 7ml (35mg) 3ml (15mg)
< 5 7ml (35mg) 2ml(10mg)
Tablo 2 2-11 yaş arası çocuklarda doz
Kreatinin klerens
ml/dakika
MEDOVĐR oral solüsyon*
ilk dozu
Đdame/devam dozu
günde bir kez
30 - <50 3 mg/kg 1.5 mg/kg
15 - <30 3 mg/kg 0.75 mg/kg
5 - <15 1 mg/kg 0.45 mg/kg
< 5 1 mg/kg 0.3 mg/kg
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz yoksa
doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer MEDOVĐR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDOVĐR kullandıysanız:
MEDOVĐR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
MEDOVĐR’i kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDOVĐR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MEDOVĐR’i doktorunuzun size söylediği süre zarfınca kullanınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEDOVĐR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, MEDOVĐR ’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık tepkileri (deri döküntüsü, dilde, dudaklarda ve yüzde şişme, zor
nefes alıp-verme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin
MEDOVĐR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Solunum yolu enfeksiyonu (Öksürük, ateş, burun akıntısı, baş ağrısı, göğüs ağrısı,
boğaz ağrısı, iştahsızlık) - Pankreas iltihabı belirtileri (Ağrı, bulantı, kusma, ateş, kilo kaybı)
- Karaciğer büyümesi (Yorgunluk, bulantı, iştahsızlık, güçsüzlük, karın içi sağ üst
bölümde kaburgaların altında ağrı ve hassasiyet) - Đskelet kası yıkımı (Çeşitli nedenlere bağlı olarak iskelet kasının hasarı veya yıkımı
(Rabdomiyoliz))
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kırgınlık, yorgunluk
- Baş ağrısı
- Kramplar
- Uyuşma
- Kas ağrısı
- Kreatin fosfokinaz (kalp, iskelet kasında ve beyin dokusunda bulunan bir enzim)
seviyesinde artış - Karaciğer enzimlerinde (ALT) artış
- Derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük,
mide ağrısı, bulantı, kusma gibi bulgularla seyreden kanda laktik asit birikimi
(Laktik asidoz) - Kanama ve ciltte kolay morarmaya neden olan kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan
pulcukları sayısında azalma (Trombositopeni) - Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal
Bunlar MEDOVĐR’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025) | EK-4/E T1 No 23 (Ek: RG
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
HIV de; Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Kronik Hepatit B’de; Madde 4.2.13 esaslarına göre Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 5 | EK-4/E T1 No 8 | EK-4/E T1 No 18 (Ek: RG-07/10/2016-29850 /52-ç md. Yürürlük: 15/10
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme