İlaç Bilgi Sayfası
EPIVIR 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EPIVIR 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522092666
- ATC kodu
- J05AF05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
EPIVIR 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
EPIVIR 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EPIVIR, “nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri” adı verilen gruba ait antiviral (“virüs” adı verilen mikroplara karşı) bir ilaçtır. HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (AIDS hastalığının etkeni)) enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
EPIVIR; beyaz renkli, elmas şeklinde, çentikli, her iki yüzünde “GX CJ7” baskısı bulunan film kaplı tablet şeklindedir ve çocuklar için emniyet kapağı olan, 60 tabletlik polietilen şişelerde bulunur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HIV için EPIVIR veya başka bir kombinasyon (en az iki etkin maddenin birlikte kullanılması) tedavisi gören bazı hastalar için ciddi yan etki görülme riski daha fazladır. Bu risklerin farkında olmalısınız:
- Hepatit B veya C (sarılık) dahil, karaciğer hastalığınız varsa veya daha önceden olduysa. Hepatit B hastalığınız varsa, hepatitiniz tekrarlayabileceğinden, doktorunuz söylemeden EPIVIR tedavisini bırakmayınız.
- Sizin veya çocuğunuzun bir böbrek hastalığı varsa, dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
- Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili dahil ilave kontrollere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.
Önemli belirtileri takip ediniz:
HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar gelişebilir. EPIVIR kullanırken takip etmeniz gereken önemli bulgu ve belirtileri bilmeniz gerekir.
Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığı altında yer alan bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EPIVIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması EPIVIR, aç veya tok karnına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPIVIR kullanımının size ve bebeğinize karşı olan riskleri ve faydaları hakkında doktorunuza danışınız.
EPIVIR ve benzeri ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere neden olabilir. Hamilelik sırasında EPIVIR kullandıysanız, doktorunuz düzenli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini takip etmek isteyebilir. Hamilelikleri sırasında EPIVIR’in dahil olduğu nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ) grubundan ilaçları kullanan annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumanın sağladığı fayda yan etki risklerinden daha önemli olmuştur.
Hamilelikte EPIVIR’in kullanım güvenliliği ile ilgili bilgiler sınırlı olduğundan, hamileyseniz sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse EPIVIR kullanınız.
EPIVIR kullanan ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara etkili doğum kontrolü önerilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığıyla bebeğe geçebilir.
EPIVIR’in içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzla düzenli olarak iletişim halinde kalınız:
EPIVIR, durumunuzun kontrol edilmesine yardımcı olur. Hastalığınızın daha kötüleşmesini engellemek için ilacınızı her gün almaya devam etmeniz gerekir. Sizde hala HIV enfeksiyonu ile bağlantılı başka enfeksiyonlar ve hastalıklar ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla iletişim halinde kalınız ve doktorunuzun tavsiyesi olmadan EPIVIR kullanmayı bırakmayınız.
Yetişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan çocuklar:
EPIVIR’in normal dozu günde 300 mg’dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, günde iki kez 150 mg tablet (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılarak) ya da günde bir kez iki adet 150 mg tablet şeklinde alınabilir.
3 aylıktan büyük çocukların, normalden daha düşük doza ihtiyacı olan hastaların veya tablet alamayan hastaların tedavisi için EPIVIR’in oral çözelti formu da bulunmaktadır.
- Uygulama yolu ve metodu:
EPIVIR tabletler ağızdan alınır.
Tabletleri bir miktar su ile yutunuz. EPIVIR, yiyecek ile veya yiyeceksiz alınabilir.
Tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, tabletleri ezip az miktarda yiyeceğe veya içeceğe katabilir ve sonrasında hemen dozun tamamını alabilirsiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Vücut ağırlığı en az 20 kg olan, 25 kg’ın altındaki çocuklar:
EPIVIR’in normal dozu günde 225 mg’dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, sabah 75 mg (150 mg tabletin yarısı) ve akşam 150 mg (150 mg tabletin tamamı) ya da günde bir kez 225 mg (150 mg’lık bir tam ve yarım tablet) şeklinde verilebilir.
Vücut ağırlığı en az 14 kg olan, 20 kg’ın altındaki çocuklar:
EPIVIR’in normal dozu günde 150 mg’dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, günde iki kez 75 mg (150 mg tabletin yarısı) (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılarak) ya da günde bir kez 150 mg (150 mg tabletin tamamı) şeklinde verilebilir.
3 aylıktan küçük çocuklar için var olan sınırlı veriler özel doz önerilerinde bulunmak için yeterli değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek işlevlerinde azalma ve kan değerlerinde değişiklik olacağından bu hasta grubu için özel bakım tavsiye edilmektedir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Sizin veya çocuğunuzun bir böbrek rahatsızlığı varsa doz ayarlaması gerekebilir. Bu durum siz veya çocuğunuz için geçerli ise doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer EPIVIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIVIR kullandıysanız:
Eğer çok fazla EPIVIR kullanırsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya yardım alabilmek için size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Mümkünse, onlara EPIVIR’in ambalajını gösteriniz.
Eğer EPIVIR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EPIVIR’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozunuzu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye önceki gibi kaldığınız yerden devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPIVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kronik hepatit B hastasıysanız, EPIVIR kullanımının kesilmesini takiben karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabileceğinden, ilacın kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EPIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler) ile kan şekerinizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye başlaması ile ve kandaki yağ seviyeleri sözkonusu olduğunda bazen HIV ilaçlarının etkisi ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikleri takip için test uygulayacaktır.
Tüm ilaçlar gibi, EPIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.
HIV tedavisi sırasında belirtilerinizin EPIVIR veya diğer ilaçların yan etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını anlamak zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.
EPIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi sırasında başka durumlar da ortaya çıkabilir. Bu bölümün devamındaki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığında yer alan bilgileri okumanız önemlidir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Bu çok ciddi bir yan etkidir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPIVIR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Hasta hissetme (bulantı)
- Hasta olma (kusma)
- İshal
- Karın ağrısı
- Yorgunluk, uyuşukluk
- Yüksek ateş
- Halsizlik
- Kas ağrısı ve rahatsızlığı
- Eklem ağrısı
- Uyuma güçlüğü (insomnia)
- Öksürük
- Burun akıntısı veya tahrişi
- Cilt döküntüsü
- Saç dökülmesi
Yaygın olmayan:
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler:
- Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
- Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (kansızlık (anemi)) veya beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
- Karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
Seyrek:
- Yutmada veya nefes almada güçlüğe yol açabilen yüzde, dilde veya boğazda şişmeye neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Kas erimesi (rabdomiyoliz)
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek seyrek bir yan etki:
- Kanda amilaz (nişastanın yıkımında etkili enzim) düzeyinde artış
Çok seyrek:
- Kanda, insan vücudunda doğal şekilde oluşan bir bileşik olan laktik asidin aşırı artışı (laktik asidoz)
- Kollarda, bacaklarda, ellerde veya ayaklarda karıncalanma hissi veya uyuşma (parestezi, periferik nöropati)
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek çok seyrek bir yan etki:
- Kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücrelerini üretememesi (saf eritrosit aplazisi)
Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötü bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri EPIVIR gibi kombinasyon tedavileri (HIV tedavisinde başka ilaçların da eş zamanlı olarak kullanılması) HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir.
Eski enfeksiyonlarda alevlenme olabilir:
İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastaların bağışıklık sistemi zayıftır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha fazladır. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir. Bu belirtilere olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin güçlenmesi ve böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.
HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra, fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon belirtileri ya da kas güçsüzlüğü, eller ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme (tremor) ya da aşırı hareketlilik gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer EPIVIR kullanırken enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon tedavisinde kullanılan başka ilaçlar kullanmayınız.
Kemikleriniz ile ilgili sorunlar olabilir:
HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde “osteonekroz” adlı bir rahatsızlık ortaya çıkar. Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığından kemik dokusunun kısımları ölür. Aşağıdaki durumlarda kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkma olasılığı daha fazladır:
- Uzun süredir kombinasyon tedavisi görülüyorsa,
- Ayrıca “kortikosteroidler” adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanılıyorsa,
- Alkol kullanılıyorsa,
- Bağışıklık sistemi çok zayıfsa,
- Aşırı kilo durumu varsa.
Osteonekroz belirtileri şunları içerir:
- Eklemlerde sertlik
- Acı ve ağrı (özellikle kalça, diz veya omuzda)
- Hareket etme güçlüğü
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kan testlerinde görülebilecek diğer etkiler:
HIV için kombinasyon tedavisi aşağıdakilere de neden olabilir:
- Nadir durumlarda laktik asidoza neden olabilen, kanda laktik asit düzeylerinde artış
- Kanda şeker ve yağların (trigliseritler ve kolesterol) düzeyinde artış, kilo alımı. Bu durum iyileşme ve yaşam şekli ile de ilişkili olabilir. Aynı zamanda kan yağlarının yükselmesi HIV ilaçlarından da kaynaklanabilir. Doktorunuz bu değişimleri takip edecektir.
- İnsüline (yüksek kan şekerinin düşürülmesi için vücut tarafından üretilen ya da ihtiyaç halinde dışarıdan ilaç olarak alınabilen bir enzim) direnç. Bu nedenle, eğer şeker hastası iseniz, kan şekerinizi kontrol edebilmek için insülin dozunuzu değiştirmeniz gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025) | EK-4/E T1 No 23 (Ek: RG
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
HIV de; Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Kronik Hepatit B’de; Madde 4.2.13 esaslarına göre Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 5 | EK-4/E T1 No 8 | EK-4/E T1 No 18 (Ek: RG-07/10/2016-29850 /52-ç md. Yürürlük: 15/10
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
