İlaç Bilgi Sayfası
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- vismodegib
- Barkod
- 8699505152066
- ATC kodu
- L01XJ01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 73.134,74 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Nedir ve ne için kullanılır?
ERIVEDGE, 150 mg vismodegib içeren sert kapsüldür. Kapsülün gövdesi pembe renkli dir ve üzerinde siyah renkli “150 mg” baskısı vardır. K apağı gri renklidir ve üzerinde siyah re n kli “VISMO” baskısı vardır . ERIVEDGE 28 sert kapsül içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda 1 şişe vardır. ERIVEDGE, yetişkinlerde ilerlemiş bazal hücreli karsinom olarak adlandırılan deri kanserini tedavi etmek için aşağıdaki durumlardan biri söz konusuysa kullanılır:
- Kanser vücudunuzun başka yerlerine yayılmışsa ( metastatik bazal hücreli karsinom olarak adlandırıl ır),
2
- Kanser çevredeki alanlara yayılmış s a ve doktorunuz cerrahiyle veya radyoterapiyle tedavi edilemeyeceğine karar verirse ( bölgesel olarak ilerlemiş bazal hücreli karsinom olarak adlandırıl ır) ERIVEDGE , Hedgehog yolu inhibitörü olarak adlandırılan bir i l a çtır . ERIVEDGE tedavisi öncesinde baş ka He dge hog y olu inhibitörü olan ilaç kullanmamış olmanız gerekir. ERIVEDGE nasıl etki eder ? Bir deri kanseri türü olan bazal hücreli karsinom , d eri hücrelerindeki DNA (canlılardaki biyolojik işlemlerin şifresini taşıyan genler) hasar gördüğünde ve bu hasar vücut tarafından onarılam a dığında oluşur . Bu hasar hücredeki belirli proteinlerin çalışma biçimini etkileyebilir ve bu hücreleri deri kanserine dönüştürebilir. Deri kanserine dönüşen hücreler, büyümeye başlar ve bölünür. ERIVEDGE, bu tip deri kanser in de rol oynayan anahtar proteinlerden birini kontrol ederek çalışan bir kanser ilacıdır . Bu şekilde, kanser hücrelerinin gelişimi yavaşlatılabilir veya durdurulabilir veya bu hücreler öldürülebilir. Bunun sonucunda deri kanseriniz küçülebilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Hamilelik
yapacaktır:
- Mevcut durumda gebe olmadığınızdan emin olmak için tedaviye başlamadan en az 7 gün önce
- Teda vi süresince ayda bir Aşağıdaki durumlar da derhal doktorunuza haber veriniz:
- Herhangi bir sebeple doğum kontrol yönteminizin başarısız olduğunu düşünüyorsanız
- A det görmeniz kesilirse
- Doğum kontrol yöntemi kullanmayı bırakırsanız
- Doğum kontrol yönteminizi değiştirmeniz gerekirse ERIVEDGE kullanan erkekler için: ERIVEDGE sperme geç mektedir. Vazektomi (erkek üreme kanallarının ameliyatla bağlanarak spermin dışarı atılmasının önlenmesi işlemi) yaptırmış olsanız bile bir kadınla cinsel ilişkiye girdiğiniz de mutlaka prezervatif (mümkünse sperm öldürücülü) kullanınız. Tedavi süresince ve tedaviniz bittikten 2 ay sonrasına kadar prezervatif kullanmaya mutlaka devam ediniz. Tedavi süresince ve tedaviniz bittikten 2 ay sonrasına kadar sper m bağışı yapmayınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Nasıl kullanılır?
ERIVEDGE’i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin deği lseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz günde bir kapsüldür.
Uygulama yolu v e metodu
- Kapsülü bir bütün olarak, bol suyla yutun uz .
- Kapsül içeriğine istenmeyen maruziyeti engellemek için kapsülü asla ezmeyin iz , açmayın ız veya çiğnemeyin iz .
- ERIVEDGE aç veya tok karnına alınabilir.
6
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlik çağındaki hastalarda ERIVEDGE kullanımı önerilmemektedir. Bunun se bebi, 18 yaşından küçük kişilerdeki kullanımın güvenli olup olmadığının bilinmemesidir. ERIVEDGE , bu yaş grubunda kemik lerin büyüme s in i dur durabilir ve e rken ergenlik başlamasına yol açabilir (kızlarda 8 yaşından önce veya erkeklerde 9 yaşından önce) . Bu etki ERIVEDGE kullanımının sonlanmasından sonra bile görülebilir. Hayvanlarla yapılan ERIVEDGE çalışmalarında, kemik gelişimi ve diş gelişiminde sorunlar görülmüştür.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalara, diğer yetişkin hastalara verilen dozu n aynısı verilebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerek li değildi r . Şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda çok sınırlı veri bulunmaktadır. Şiddetli böbrek yetmezliği niz
varsa doktorunuz sizi istenmeyen etkiler açısından takip edecektir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif, orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer ERIVEDGE ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ERIVEDGE kullandıysanız Almanız gerekenden daha fazla ERIVEDGE aldıysanız doktorunuza danışınız. ERIVEDGE ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ERIVEDGE kullanmayı unutursanız ERIVEDGE kullanmayı unutursanız planlanan bir sonraki dozu alarak devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ERIVEDGE ile tedavi sonl andırıldığında olu şabilecek etkiler Tedavinizin etkililiğini düşürebileceğinden d oktorunuzla konuşmadan ERIVEDGE tedavisini kes me yiniz .
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL Olası yan etkiler nelerdir?
Tü m ilaçlar gibi, ERIVEDGE ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ERIVEDGE ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bir bebeğin doğmadan önce veya doğumdan kısa bir süre sonra ölmesine yol açabilir. Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız (bkz. B ölüm 2). Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralan mıştır:
7
Yaygın olmaya n : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERIVEDGE’i kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Gövdede hedef tipi kırmızı nokta veya sıklıkla merkezi ka barcıklı dairesel yamalar, cilt soyulmaları, ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülseri. Deri reaksiyonları genellikle ateş ve grip benzeri reaksiyonlardan önce oluşur (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz). • Yaygın kızarıklık, ateş ve büyümüş lenf nodları (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu). • Tedavinin başlangıcında ateşi n eşlik ettiği kabarcıklar ve deri altında şişkin kırmızı, pullu yaygın döküntüler (akut generalize ekzantematöz püstülozis). Bunların hepsi çok ciddi y an etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERIVEDGE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmemektedir. Çok yaygın • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda adet görmenin kesilmesi • İ ştah kaybı ve kilo kaybı • Yorgunluk hissi • Kas kasılmaları • İ shal • Saç dökülmesi • Döküntü • Tat almada değişiklik veya tat alma duyusunun tamamen kaybedilmesi • Kabızlık • Kusma veya mide bulantısı • Mide r ahatsızlığı veya hazımsızlık • Eklem ağrısı • Genel ağrı veya kollar ve bacaklarda ağrı • Kaşıntı Yaygın • Göğüste, sırtta veya yanlarda ağrı • Halsizlik veya güçsüzlük • Vücut tan su kaybı • Kas, tendon, bağ (ligament), eklem veya kemik ağrısı • Karın ağrısı • Tat alamama
8
- Anormal tüylenme
- Kirpiklerin dökülmesi
- Karaciğer değerlerinde artış veya k r eatin fosfokinaz (esas olarak kaslarda yer alan bir protein) değerlerinde artış dahil olmak üzere kan değerlerinde değişiklikler Bilinmiyor
- Kemik büyümesi nin durması (p rematür epifiz kapanması)
- Prematüre puberte (e rken ergenlik )
- Karaciğer hasarı Eğer b u kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3 14 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL etken maddesi nedir?
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi vismodegib şeklindedir.
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 73.134,74 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri