İçeriğe geç

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 19.723,23 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde pirfenidon
Reçeteleyebilen branşlar
Göğüs Hastalıkları İç Hastalıkları Romatoloji
Koşulları ve kaynakları gör

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Ürün Bilgileri

Etken madde
pirfenidon
Barkod
8699505091228
ATC kodu
L04AX05
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
Güncel fiyat
19.723,23 ₺
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?

ESBRIET 267 mg film kaplı tabletler sarı renkli, oval, bikonveks yapıda ve “PFD” baskılı film kaplı tabletlerdir. ESBRIET 267 mg film kaplı tabletler , 90 tablet iç eren bir şişe içerisinde sunulur. ESBRIET, etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ila orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibroz is ( İ PF) tedavisinde kullanılır. İdiyopatik Pu lmoner Fibrozis (İPF) , akciğerlerinizdeki dokuların zaman içinde şişmiş ve yaralanmış bir durum aldığı ve buna bağlı olarak derin nefes almanın zorlaştığı bir durumdur. Bu durum akciğerlerinizin düzgün çalışmasını zorlaştırmaktadır. ESBRIET , akciğerlerdeki yaralanmanın ve şişmenin ilerlemesini azaltır ve daha iyi nefes almanıza yardım eder.

2

2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

ESBRIET’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

  • ESBRIET kullanırken güneş ışığına daha duyarlı hale gelebilirsini z (fotosensitivite reaksiyonu). ESBRIET kullanırken güneşten kaçınınız (ultrav iyole lambalar dahil). Günlük olarak güneş kremi kullanınız ve güneş ışığına maruz iyeti azaltmak için kollarınızı, bacakla rınızı ve başınızı örtünüz (bkz. Bölüm 4) .
  • Güneş ışığına karşı sizi daha hassaslaştırabilecek ilaçları kullanmayınız (örneğin; doksisi klin gibi tetrasiklin grubu antibiyotikler).
  • Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Hafif ila orta dereceli karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz .
  • ESBRIET tedavisi öncesi ve sırasında sigara içmemelisiniz. Sigara ESBRIET ’in etkisin i azaltabilir .
  • ESBRIET baş dönmesi ve yorgunluğa sebep olabilmektedir. Eğer tetikte ve koordineli olmanız gereken faaliyetlere katılmak zorundaysanız dikkatli olunuz .
  • ESBRIET kilo kaybına neden olabilir . Doktorunuz bu ilacı kullanırken kilonuzu takip edecektir.
  • ESBRIET tedavisi ile ilişkili olarak Stevens - Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal ESBRIET 'i kullanmayı bır akın ız ve doktorunuza başvurunuz . ESBRIET ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir ve bazı ölümcül vakalar bildirilmiştir. Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için ESBRIET kullanmaya başlamadan önce ve ESBRIET kullanırken ilk 6 ay boyunca ayda bir ve daha sonra her üç ayda bir kan testi yaptırmanız gerekmektedir . Bu düzenli kan testlerini ESBRIET kullandığınız sürece yaptırmanız çok önemlidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen dok torunuza danışınız. ESBRIET ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ESBRIET’i yemekle birlikte veya yemek sonrasında alınız. Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu, ESBRIET ’in düzgün etki göstermesini engelleyebilmektedir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bir önlem olarak, eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doğmamış çocuklara karşı olası riskleri bilinmediğinden ESBRIET kullanmaktan kaçı nınız. ESBRIET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emzir iyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız ESBRIET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESBRIET ’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmeye karar vermeniz durumunda doktorunuz bu ilacı kullanmanızın risklerini ve faydalarını de ğerlendirecektir.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Nasıl kullanılır?

ESBRIET tedavisi İPF tanı ve tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Bu ilacı her zaman doktorun uzun veya eczacınızın size söylediği şekil de kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınız size genellikle aşağıdaki gibi artan dozlarda verilecektir:  İlk 7 gün süresi nce ve günde üç kez yemek ler ile birlikte bir er adet 267 mg (günde toplam 801 mg) .  8 - 14. gün süresince ve günde üç kez yemekler ile birlikte ikişer adet 267 mg (günde toplam 1602 mg) .  15. gün ve sonrasında günde üç kez yemekler ile birlikte üçer adet 267 m g veya bir er adet 801 mg (günde toplam 2403 mg) . ESBRIET’in önerilen günlük devam dozu günde toplam 2403 mg olacak şekilde üç kez yemekler ile birlikte kullanılan üçer adet 267 mg veya birer adet 801 mg’dir.

Uygulama yolu ve metodu

Bulantı (hasta hisse tme) ve baş dönmesi gibi yan etkilerin riskini azaltmak için ESBRIET’i yemek sırasında veya sonrasında su ile bütün olarak yutunuz. Eğer belirtiler devam ederse doktorunuzla görüşünüz. Yan etkilere bağlı doz azaltı l m as ı Mide sorunları, güneşe veya ultrav iyole lambalara karşı herhangi bir deri reaksiyonu veya karaciğer enzimlerinizde anlamlı değişiklikler gibi yan etkiler yaşamanız durumunda doktorunuz kullandığınız dozu azaltabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

5 ESBRIET ç ocuklar ve 18 yaş altındaki ergenler de kullanılmamalıdır .

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalara diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif böbre k yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. ESBRIET, orta derecede ( KrKl 30 - 50 m L /dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli

böbrek yetmezliğiniz ( KrKl <30 m L /dak) veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınız

varsa ESBRIET kullanmamalısınız .

Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz (Child - Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, ESBRIET’in kandaki seviyeleri artabildiğinden, ESBRIET’i dikkatli kullanılmalısınız. Özellikle aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Şiddetli

karaciğer yetmezliğiniz veya son dönem karaciğer hastalığ ınız varsa ESBRIET kullanmamalısınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ve ilacınızı da beraberinizde götürünüz. ESBRIET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ESBRIET kullanmayı unutursanız : Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız . Unutulan dozları denge lemek için çift doz almayınız. H er bir doz arasın d a mutlaka en az 3 saat olmasına dikkat ediniz. Size reçete edilen günlük dozun üzerinde doz kullanmayınız. ESBRIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler : Doktorunuz bazı durumlarda ESBRIET kullanmayı durdurmanızı önerebilir. H erhangi bir nedenden dolayı aralıksız 14 gün süresince ESBRIET kullanmadıysanız doktorunuz günde 3 kez 267 mg dozu ile tedavinizi tekrar başlatacak ve aşamalı olarak bu dozu günde 3 kez 801 mg dozuna çıkaracaktır.

6 ESB RIET’in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer ESBRIET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?

Tü m ilaçlar gibi ESBRIET ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ESBRIET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz

 Yü z, dudaklar ve/veya dilin şişmesi, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada güçlük , hırıltılı solunum veya bitkinlik gibi belirtileri bulunan ve ciddi bir alerjik reaksiyon olan anjiyoödem veya anaf i laksi yaşarsanız.  D eride kaşıntı , karın bölgesinde sağ üst tarafta ağrı, iştah kaybı, normalden daha kolay görülen kanama ve morarma veya yorgunluk hissi ile birlikte görülen ve düzensiz karaciğer fonksiyon testlerinin belirtileri olan gözler veya deride sararma veya koyu idrar oluşumu yaşarsanız. Bunlar anormal karaciğe r fonksiyonlarının belirtileri olabilir ve karaciğer hasarına işaret edebilir. Bunlar ESBRIET’in yaygın olmayan yan etkileridir.  Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan veya dairesel lekeler, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, b urun, cinsel organlar ve gözlerde ülser oluşumu yaşarsanız . Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelebilir. Bu belirti ve semptomlar Stevens - Johnson sendromunu veya toksik epidermal nekrolizi işaret edebilir . Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESBRIET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Herhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuza danışınız. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın10 hastanın birinden az, fak at 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek1 . 000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
BilinmiyorEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler :  Akciğer lere giden boğaz veya solunum yolu enfeksiyonları ve/veya sinüzit  Hasta hissetme (bulantı)  Asit reflü sü , kusma , kabızlık duygusu gibi mide problemleri  İshal

7  Hazımsızlık veya mide rahatsızlığı  Kilo kaybı  İştah azalması  Uyuma zorluğu , uykusuzluk  Yorgunluk  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Nefes darlığı  Öksürük  Ağrıyan eklemler/eklem ağrıları  Cilt döküntüsü Yaygın yan etkiler :  Mesane enfeksiyonları  Uykulu hissetme , aşırı uyku hali  Tat değişiklikleri  Sıcak basması  Balgamlı öksürük  Ş işkinlik, karın ağrısı ve rahatsızlık hissi, mide yanması ve gaz çıkarma gibi mide sorunları  Kan testlerin de karaciğer enzimlerinde artış  Güneşe çıktıktan veya ultraviyole lambalarını kullandıktan sonra cilt reaksiyonları  Kaşıntılı cilt, cilt kızarıklığı veya kırmızı cilt , kuru cilt, cilt döküntüsü gibi cilt problemleri  Kas ağrısı  Güçsüz veya düşük enerjili hissetmek  Göğüs ağrısı  Güneş yanığ ı Yaygın olmayan yan etkiler :  Kanda düşük sodyum seviyesi. Bu durum baş ağrısı, sersemlik, kafa karışıklığı, zayıf hissetme, kas kram p ları, bulantı veya kusmaya neden olabilir.  Deride ve iç organlarda şişlik ( Anjiyoödem )  Karaciğer enzimlerinin artışıyla karaciğerlerde kırmızı kan hücrelerinin hızlı yıkımı ( ALT ve AST artışlarıyla birlikte total serum bilirubin artışı )  İlaca bağlı karaciğer hasarı  Kan testleri, beyaz kan hücrelerinde azalma olduğunu gösterebilir. Bilinmiyor:  Anaflaksi (hemen tedavi edilm esi gereken ciddi alerji)  Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan veya dairesel lekeler, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler i le belirti gösteren ciddi deri hasta lıkları ( Stevens - Johnso n sendromu veya toksik ep idermal nekroliz Eğer b u kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

8 Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla b ilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Reçeteleme ve Branş Bilgileri

İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.

Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı

(1) Pirfenidon (Ek:RG-09/09/2017-30175/32 md.Yürürlük:23/09/2017) ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar; üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az üç göğüs hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu (Değişik:RG-10/05/2018-30417/ 22-a md. Yürürlük:18/05/2018) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında göğüs hastalıkları hekimlerince 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
04.04.2025
Resmî kural
4.2.46
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı

(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
04.04.2025
Resmî kural
4.2.46
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı

(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
04.04.2025
Resmî kural
4.2.46
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Güncel kural kontrolü zorunludur.SGK SUT, MEDULA, rapor koşulları ve hekimin değerlendirmesi esas alınır. Bu sayfa kişiye özel reçeteleme veya ödeme sonucu vermez.

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) etken maddesi nedir?

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi pirfenidon şeklindedir.

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 19.723,23 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026