İlaç Bilgi Sayfası
PIRFA 400 MG FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PIRFA 400 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699543092249
- ATC kodu
- L04AX05
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PIRFA 400 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
PIRFA 400 MG FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PİRFA
, etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ve orta derecede
İdiyopatik Pulmoner Fibrozis’in tedavisinde kullanılır. Açık sarı renkli, oval film kaplı
tabletler 180 film tabletlik blister ambalajlarda ve karton kutuda takdim edilmektedir.
İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), akciğer dokusunun şişip zamanla yara dokusuna
dönüşmesi ve derin nefes almanın güçleştiği bir durumdur. Bu durum, akciğerlerin düzgün
çalışmasını engeller. PİRFA
, yara dokusu oluşumun un ve şişmenin azaltılmasına ve daha iyi
nefes almanıza yardımcı olur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- PİRFA
kullanırken güneş ışığına daha hassas hale gelebilirsiniz (fotosensitivite
reaksiyonu). PİRFA
kullandığınız sürece güneşten (güneş lambaları dahil) kaçının.
Dışarı çıkarken uzun kollu kıyafetler giyin, şapka takın veya UV ışınlarını önlemek
amacıyla etkili güneş koruma ürünleri (SPF 50+, PA+++) kullanın. - PİRFA
kullanırken, sizi güneş ışığına daha hassas hale getirecek tetrasiklin
antibiyotikleri (örn. doksisiklin) gibi diğer ilaçları kullanmamalısınız. - Hafif - orta derecede karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildirin.
- Böbrek probleminiz varsa doktorunuza bildirin.
- PİRFA
sersemlik ve yorgunluk yapabilir. Dikkat ve koordinasyon gerektiren
aktivitelerde dikkatli olun. - PİRFA
kilo kaybına yol açabilir. Doktorunuz ilacı kullandığınız dönemde kilonuzu
kontrol altında tutabilir. - Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşim özelliği mevcuttur bu nedenle PİRFA
’
nın yanında
başka bir ilaç kullanmanız gerektiğinde doktorunuza başvurmanız gerekmektedir.
PİRFA
tedavisine başlamadan önce kan testi yaptırmanız gerekecektir. İlk 6 ay boyunca her
ay, daha sonra ise 3 ayda bir, karaciğerinizin doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Bu
kan testlerini, PİRFA
’yı kullandığınız dönemde düzenli yaptırmanız önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
PİRFA
’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİRFA
, yemeklerden sonra tok karnına kullanılmalıdır.
PİRFA
kullanırken greyfurt suyu içmeyin. Greyfurt suyu, PİRFA
'nın düzgün çalışmasını
engelleyebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece PİRFA
'yı gebelik sırasında
almamalısınız. PİRFA
’nın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri
bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz. - PİRFA
tedavisi sırasında gebe kalma olasılığınız varsa, gebe kalmamak için etkili
bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- PİRFA
tedavisi sırasında emzirmekten kaçınınız. Pirfenidonun insan sütüne geçip
geçmediği henüz bilinmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
PİRFA doz şeması
Başlangıç dozu (800
mg/gün)
günde 4 defa; 1 adet 200 mg/tablet
İdameye geçiş dozu (1600
mg/gün)
günde 4 defa; 1 adet 400 mg/tablet veya 2
adet 200 mg/tablet
İdame doz (2400 mg/gün) günde 4 defa; 1 adet 600 mg/tablet veya 3
adet 200 mg/tablet
PİRFA için önerilen idameye geçiş dozu, toplam doz günde 1600 mg/gün olacak şekilde
yemeklerle birlikte alınan günde 4 defa 400 mg/tablettir. Ayrıca doktorunuz, ilacınızın dozunu
belirtilerinize veya yan etkilere bağlı olarak uygun şekilde arttırabilir veya azaltabilir.
Yan etkiler nedeniyle doz azaltılması
Mide problemleri, güneş ışığına veya güneş lambalarına karşı herhangi bir cilt reaksiyonu gibi
yan etkilerle karşılaşırsanız, doktorunuz dozunuzu azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PİRFA
, yemeklerden sonra tok karna su ile yutularak alınmalıdır. Bulantı, sersemlik gibi yan
etkilerin oluşma riskinin azaltılması için mutlaka yemeklerden sonra kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. 18 yaş altı çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir. - Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıların fizyolojik fonksiyonları genellikle gerilemekte olduğundan, bu kişilerde dikkatli
kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer / Böbrek yetmezliği: - Son dönem karaciğer hastalığınız varsa PİRFA
kullanılmamalıdır. Hafif ve orta
dereceli karaciğer hastalığınız varsa, özellikle başka ilaçlar da kullanıyorsanız
doktorunuz sizden periyodik olarak bazı testler isteyebilir. - Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da di yalize giriyorsanız PİRFA
kullanılmamalıdır. Böbreklerinizde orta ve hafif dereceli sorunlarınız varsa
doktorunuza danışınız. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu
belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer PİRFA
’nın etkisinin çok güçIü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFA
kullandıysanız:
PİRFA
’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz .
PİRFA
kullanmayı unutursanız:
PİRFA
dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
PİRFA
dozunu atladıysanız, olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da
zamanında alınız ve iki doz arasında en az 3 saatlik bir zaman bırakınız.
Neredeyse sonraki dozunuzun zamanı geldiyse, atladığınız dozu ihmal ediniz. Bekleyiniz ve
sonraki do zu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİRFA
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan PİRFA
’yı almayı kesmeyin. Eğer herhangi bir sebepten
dolayı art arda 14 günden fazla bir süre için PİRFA
’yı almayı keserseniz, doktorunuz
tedavinizi günde dört defa 200 mg ile yeniden başlatacaktır ve giderek günde dört defada 600
mg’a artıracaktır.
Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili bir başka bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczanıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİRFA
’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİRFA
’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudak ve/veya dilin şişmesi, soluk almada güçlük veya hırıltılı soluma gibi
alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları). - Güneş ışığı veya güneş lambasına maruziyet sonucu ciddi deri reaksiyonları (derinin
su toplaması, soyulması gibi). Ciddi ışığa duyarlılık reaksiyonları yaygın değildir.
PİRFA
tedavisi sırasında güneşten (güneş lambaları dahil) kaçınınız, her gün güneş
koruyucu kullanınız ve reaksiyonları önlemek adına kollarınızı, bacaklarınızı ve
başınızı güneşe maruziyetten koruyunuz. - Genel olarak kendini kötü hissetme, gözlerin ve derinin sarı renk alması, koyu renkli
idrar ve bunlara eşlik eden kaşıntı. - Boğaz ağrısı, ateş, ağız yaraları, grip benzeri belirtiler gibi enfeksiyon belirtileri.
Diğer yan etkiler görülebilir
Aşağıda listelenen yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birind en az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Güneş ışığı veya güneş lambasına maruziyet sonrası cilt reaksiyonları ve döküntü
- Bulantı
- Halsizlik
- İshal
- Midede yanma ve rahatsızlık hissi
- Anoreksiya (İştah kaybı)
- Baş ağrısı
Yaygın: - Boğazda veya akciğerlere ve sinüslere giden havayollarında enfeksiyonlar
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Kilo kaybı, iştah azalması
- Uykuya dalmada güçlük
- Sersemlik
- Uykusuzluk
- Letarji, asteni (Güçsüz veya düşük enerjili hissetmek)
- Tat duyusunda anormallik
- Ateş basması
- Nefes darlığı
- Öksürük, balgamlı öksürük
- Reflü (mide asidinin ağız ve boğaza geri kaçması), kusma, şişkinlik, karın bölgesinde
rahatsızlık ve ağrı, mide yanması, kabızlık ve midede gaz gibi rahatsızlıklar - Kan testlerinde artmış karaciğer enzim düzeyleri
- Kas ve eklem ağrıları
- Zayıf veya enerjisiz hissetme (asteni)
- Kardiyak olmayan göğüs ağrısı
- Güneş yanığı
- Kuru cilt
- Ciltte kaşıntı, kızarıklık (eritem), maküler döküntü (kabarık olmayan, ciltten farklı deri
döküntüsü), kaşıntılı döküntü
Yaygın olmayan: - Yüz, dudak ve/veya dilin şişmesi, soluk almada güçlük veya hırıltılı solunum
(anjiyoödem)
Seyrek: - Beyaz kan hücreleri değerlerinde azalma
- Kandaki “bilirubin” düzeylerinde artış ( bilirubin karaciğerin ürettiği bir pigmenttir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Pirfenidon (Ek:RG-09/09/2017-30175/32 md.Yürürlük:23/09/2017) ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar; üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az üç göğüs hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu (Değişik:RG-10/05/2018-30417/ 22-a md. Yürürlük:18/05/2018) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında göğüs hastalıkları hekimlerince 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
