İlaç Bilgi Sayfası
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- pirfenidon
- Barkod
- 8699505091235
- ATC kodu
- L04AX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 58.874,25 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
ESBRIET 801 mg film kaplı tabletler kahverengi renkli, oval, bikonveks yapıda ve “PFD” baskılı film kaplı tabletlerdir. ESBRIET 801 mg film kaplı tabletler , 90 tablet içeren bir şişe de sunulur. ESBRIET, etkin madde olarak p irfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ila orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibroz is ( İ PF) tedavisinde kullanılır. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) , akciğerlerinizdeki dokuların zaman içinde şişmiş ve yaralanmış bir durum aldığı ve buna bağlı olarak derin nefes almanın zorlaştığı bir durumdur. Bu
2 durum akciğerlerinizin düzgün çalışmasını zorlaştırmaktadır. ESBRIET , akciğerlerdeki yaralanmanın ve şişmenin ilerlemesini azaltır ve daha iyi nefes almanıza yardım eder.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ESBRIET’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
- ESBRIET kul lanırken güneş ışığına daha duyarlı hale gelebilirsini z (fotosensitivite reaksiyonu). ESBRIET kullanırken güneşten kaçınınız (ultraviyole lambalar dahil). Günlük olarak güneş kremi kullanınız ve güneş ışığına maruz iyeti azaltmak için kollarınızı, bacakla rı nızı ve başınızı örtünüz (bkz. Bölüm 4) .
- Güneş ışığına karşı sizi daha hassaslaştırabilecek ilaçları kullanmayınız (örneğin; doksisiklin gibi tetrasiklin grubu antibiyotikler).
- Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.
- Hafif ila orta dereceli karac iğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz .
- ESBRIET tedavisi öncesi ve sırasında sigara içmemelisiniz. Sigara ESBRIET ’in etkisini azaltabilir .
- ESBRIET baş dönmesi ve yorgunluğa sebep olabilmektedir. Eğer tetikte ve koordineli olmanız gereken faaliyetl ere katılmak zorundaysanız dikkatli olunuz .
- ESBRIET kilo kaybına neden olabilir . Doktorunuz bu ilacı kullanırken kilonuzu takip edecektir.
- ESBRIET tedavisi ile ilişkili olarak Stevens - Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal ESBRIET'i kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz. ESBRIET ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir ve bazı ölümcül vakalar bildirilmiştir. Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için ESBRIET kullanmaya başlamadan önce ve ESBRIET kullanırken ilk 6 ay boyunca ayda bir ve daha sonra her üç ayda bir kan testi yaptırmanız gerekmektedir. Bu düzenli kan testlerini ESBRIET kullan dığınız sürece yaptırmanız çok önemlidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ESBRIET ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ESBRIET’i yemekle birlikte veya yemek sonrasında alınız. Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu, ESBRIET ’in düzgün etki göstermesini engelleyebilmektedir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bir önlem olarak, eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyo rsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doğmamış çocuklara karşı olası riskleri bilinmediğinden ESBRIET kullanmaktan kaçınınız. ESBRIET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız ESBRIET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESBRIET ’in anne sütün e geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmeye karar vermeniz durumunda doktorunuz bu ilacı kullanmanızın risklerini ve faydalarını değerlendirecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Nasıl kullanılır?
ESBRIET tedavisi İPF tanı ve tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekil de kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygun kullan ım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar : İlacınız size genellikle aşağıdaki gibi artan dozlarda verilecektir: İlk 7 gün süresince ve günde üç kez yemek ler ile birlikte bir er adet 267 mg (günde toplam 801 mg) . 8 - 14. gün süresince ve günde üç kez yemekl er ile birlikte ikişer adet 267 mg (günde toplam 1602 mg) . 15. gün ve sonrasında günde üç kez yemekler ile birlikte üçer adet 267 mg veya bir er adet 801 mg (günde toplam 2403 mg) . ESBRIET’in önerilen günlük devam dozu günde toplam 2403 mg olacak şekilde ü ç kez yemekler ile birlikte kullanılan üçer adet 267 mg veya birer adet 801 mg’dir.
Uygulama yolu ve metodu
Bulantı (hasta hissetme) ve baş dönmesi gibi yan etkilerin riskini azaltmak için ESBRIET’i yemek sırasında veya sonrasında su ile bütün olarak y utunuz. Eğer belirtiler devam ederse doktorunuzla görüşünüz. Yan etkilere bağlı doz azaltımı Mide sorunları, güneşe veya ultraviyole lambalara karşı herhangi bir deri reaksiyonu veya karaciğer enzimlerinizde anlamlı değişiklikler gibi yan etkiler yaşaman ız durumunda doktorunuz kullandığınız dozu azaltabilir.
5
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ESBRIET’in çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir, bu ç ocuklar ve 18 yaş altındaki ergenler de kullanılmamalıdır .
Yaşlılarda kullanım ı
Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalara diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. ES BRIET, orta derecede ( KrKl 30 - 50 m L /dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli
böbrek yetmezliğiniz ( KrKl <30 m L /dak) veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınız
varsa ESBRIET kullanmamalısınız . Karaciğer yetmez liği Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz (Child - Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, ESBRIET’in kandaki seviyeleri artabildiğinden, ESBRIET’i dikkatli kullanılmalısınız. Özellikle aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Şiddetli
karaciğer yetmezliğiniz veya son dönem karaciğer hastalığınız varsa ESBRIET kullanmamalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ve ilacınızı yanınızda götürünüz. ESBRIET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ESBRIET kullanmayı unutursanız : Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. H er bir doz arasın d a mutlaka en az 3 saa t olmasına dikkat ediniz. Size reçete edilen günlük dozun üzerinde doz kullanmayınız. ESBRIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler :
6 Doktorunuz bazı durumlarda ESBRIET kullanmayı durdurmanızı önerebilir. H erhangi bir nedenden dolayı aralıks ız 14 gün süresince ESBRIET kullanmadıysanız doktorunuz günde 3 kez 267 mg dozu ile tedavinizi tekrar başlatacak ve aşamalı olarak bu dozu günde 3 kez 801 mg dozuna çıkaracaktır. ESBRIET’in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya e czacınıza danışınız. Eğer ESBRIET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ESBRIET ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişil erde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESBRIET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz
Yüz, dudaklar ve/veya dilin şişmesi, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada güçlük , hırıltılı solunum veya bitkinlik gibi belirtileri bulunan ve ciddi bir alerjik reaksiyon olan anjiyoödem veya anaf i laksi yaşarsanız. D eride kaşıntı , karın bölgesinde sağ üst tarafta ağrı, iştah kaybı, normalden daha kolay görülen kanama ve morarma veya y orgunluk hissi ile birlikte görülen ve düzensiz karaciğer fonksiyon testlerinin belirtileri olan gözler veya deride sararma veya koyu idrar oluşumu yaşarsanız. Bunlar anormal karaciğer fonksiyonlarının belirtileri olabilir ve karaciğer hasarına işaret edeb ilir. Bunlar ESBRIET’in yaygın olmayan yan etkileridir. Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan veya dairesel lekeler, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülser oluşumu yaşarsanız . Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelebilir. Bu belirti ve semptomlar Stevens - Johnson sendromunu veya toksik epidermal nekrolizi işaret edebilir . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESBR IET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Herhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuza danışınız. Yan etk iler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın yan etkiler :
7 Akciğer lere giden boğaz veya solunum yolu enfeksiyonları ve/veya sinüzit Hasta hissetme (bulantı) Asit reflüsü , kusma , kabızlık duygusu gibi mide problemleri İshal Hazımsızlık veya mide rahatsızlığı Kilo kaybı İştah azalması Uyuma zorluğu , uykusuzluk Yorgunluk Baş dönmesi Baş ağrısı Nefes darlığı Öksürük Ağrıyan eklemler/eklem ağrıları Cilt döküntüsü Yaygın yan etkiler : Mesane enfeksiyonları Uykulu hissetme , aşırı uyku hali Tat de ğişiklikleri Sıcak basması Balgamlı öksürük Ş işkinlik, karın ağrısı ve rahatsızlık hissi, mide yanması ve gaz çıkarma gibi mide sorunları Kan testlerin de karaciğer enzimlerinde artış Güneşe çıktıktan veya ultraviyole lambalarını kullandıktan sonra cilt re aksiyonları Kaşıntılı cilt, cilt kızarıklığı veya kırmızı cilt , kuru cilt, cilt döküntüsü gibi cilt problemleri Kas ağrısı Güçsüz veya düşük enerjili hissetmek Göğüs ağrısı Güneş yanığı Yaygın olmayan yan etkiler : Kanda düşük sodyum seviyesi. Bu durum baş ağrısı, sersemlik, kafa karışıklığı, zayıf hissetme, kas kram p ları, bulantı veya kusmaya neden olabilir. Deride ve iç organlarda şişlik (Anjiyoödem) Karaciğer enzimlerinin artışıyla karaciğerlerde kırmızı kan hücrelerinin hızlı yıkımı (ALT ve AST artış larıyla birlikte total serum bilirubin artışı) İlaca bağlı karaciğer hasarı Kan testleri , beyaz kan hücrelerinde azalma olduğunu gösterebilir. Bilinmiyor: Anaflaksi (hemen tedavi edilmesi gereken ciddi alerji)
8 Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan v eya dairesel lekeler, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler ile belirti gösteren ciddi deri hasta lıkları ( Stevens - Johnson sendromu veya toksik ep idermal nekroliz) Eğer b u kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmes i durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göğüs Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Pirfenidon (Ek:RG-09/09/2017-30175/32 md.Yürürlük:23/09/2017) ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar; üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az üç göğüs hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu (Değişik:RG-10/05/2018-30417/ 22-a md. Yürürlük:18/05/2018) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında göğüs hastalıkları hekimlerince 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir. (2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.46
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) etken maddesi nedir?
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi pirfenidon şeklindedir.
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 58.874,25 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri