PIRFA 200 MG FILM KAPLI TABLET

nasıl kullanılır? 4. Olası y an e tkiler n elerdir? 5. PİRFA’nı n s aklanması B aşlıkları yer almaktadır. 1. PİRFA nedir ve ne i çin kullanılır? PİRFA , etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ve orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis’in tedavisinde kullanılır. Açık sarı renkli, oval film kaplı tabletl er 252 film tabletlik blister ambalajlarda ve karton kut uda takdim edilmektedir. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), akciğer dokusunun şişip zamanl a yara dokusuna dönüşmesi ve derin nefes almanın güçleştiği bir durumdur. Bu durum, akciğerlerin düzgün çalışmasını engeller. PİRFA, yara dokusu oluşumun un ve şişme nin aza ltılmasına ve daha iyi nefes almanıza yardımcı olur. 2. PİRFA’yı kull anmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PİRFA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Pirfenidon veya bu kullanma talimatının başında sıralanan PİRFA’nın diğer bileşenlerin den herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Eğer daha önce, yüz, dudak ve / veya dilin şişmesi gibi, nefes darlığı veya hırıltı ile ilişkili olabilecek belirtiler de dahil olmak üzere, pirfenidon ile anjiyoödem yaşadıysanız.
• Şiddetli böb rek y etmezliği veya diyalizi gerektiren son evre böbrek hastalığı.
• Şiddetli veya son dönem karaciğ er hastal ığı n ız varsa. Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz. PİRFA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• PİRFA kullanırken güneş ışığına daha hassas hale gelebilirsiniz (fotosensitivite reaksiyonu). PİRFA kullandığınız sürece güneşten (güneş lambaları dahil) kaçının. Dışarı çıkarken uzun kollu kıyafetler giyin, şapka takın veya UV ışınlarını önlemek amacıyla etkili güneş kor uma ürünler i (SPF 50+, PA+++) kullanın.
• PİRFA kullanırken, sizi güneş ışığına daha hassas hale getirecek tetrasiklin antibiyotikleri ( örn. doksisiklin) gibi diğer ilaçları kullanmamalısınız.
• Hafif-ort a derecede karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildirin.
• Böbrek probleminiz varsa doktorunuza bildirin.
• PİRFA sersemlik ve yorgunluk yapabilir. Dikkat ve koordinasyon gerektiren akt ivitelerde dikkatli olun.
• PİRFA kilo kaybına yol açabilir. Doktorunuz ilacı kullandığınız dönemde kilonuzu kontr ol altında tutabilir.
• Bu ilacın başka ilaçlarla etkile şim özelliği mevcuttur bu nedenle PİRFA’nı n yanında b a şka bir ila ç kullanman ı z gerekti ğinde doktorunuza başvurmanı z gerekmektedir. PİRFA tedavisine başlamadan önce kan testi yaptırmanız gerekecektir. İlk 6 ay boyunca her ay, daha sonra ise 3 ayda bir, karaciğerinizin doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Bu kan testlerini, PİRFA’yı kullandığınız dönemde düzenli yaptırmanız önemlidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dön emde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın. PİRFA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması PİRFA , yemeklerden sonr a tok karnına kullanılmalıdır. PİRFA kullanırken greyfurt suyu içmeyin. Greyfurt su yu, PİRFA’nın düzgün çalışmasını engelleyebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza vey a eczacınıza danışınız.

• Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece PİRFA’yı gebelik sırasında almamalısınız. PİRFA’nın gebe kadınlarda kullanımıyla i lgili klin ik veri bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
• PİRFA tedavisi sırasında gebe kalma olasılığınız varsa, gebe kalmamak için etkili bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• PİRFA tedavisi sırasında emzirmekten kaçınınız. Pirfenidonun insan sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

PİRFA’yı a ldıktan sonr a sersemlik veya yorgunluk hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

PİRFA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kullandığınız, yakın zamand a kullanmış olduğunuz ve kullanacağınız bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Bu durum, eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, PİRFA’nı n etkisini değiştirebileceğinden özellikle önemlidir. PİRFA’nın yan etkilerini artırabilen ilaçl ar:

• Enoksasin (bir tür antibiyotik),
• Siprofloks asin (bir tür antibiyotik),
• Amiodaron (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır),
• Propafenon (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır),
• Fluvoksamin (depresyon ve saplantılı - takıntılı bozukluk (OKB) tedavisinde kullanı lmaktad ır)
• Flukonazol (bir tür mantar ilacı)
• Kloramfenikol (bir tür antibiyotik)
• Fluoksetin (bir tür antidepresan)
• Parokse tin (bir tür antidepresan) Bu ve benzeri ilaçları kullanıyorsanız lütf en doktorunuza da nışınız. PİRFA’nın etkisini azaltabilen ilaçlar:
• Omeprazol (hazımsızlık, gastroözofajiyal reflü hastalığı gibi durumların tedavisinde kullanılmaktadır) Bazı antibiyo tiklerin kull anımı PİRFA etkisini arttırabilir ya da azaltabilir. Kullandığınız herhan gi bir antibiyotik varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir i lacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütf en doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. PİRFA nasıl k ullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler: PİRFA doz şeması Başlangıç dozu (800 mg/gün) günde 4 defa; 1 adet 200 mg/tablet İdameye ge ç iş dozu ( 1600 mg/gün) günde 4 defa; 2 adet 200 mg/tablet İdame doz (2400 mg/gün) g ünde 4 defa; 3 adet 200 mg/tablet PİRFA için önerilen başlangıç dozu, toplam doz günde 800 mg/gün olacak şekilde yemeklerle birlikte alınan günde 4 defa 200 mg/tablettir. Ayrıca doktorunuz, ilacınızın dozunu belirtilerinize veya yan etkilere bağlı olarak uygun şekilde artırılabilir. Yan etkiler nedeniyl e doz azaltılması Mide problemleri, güneş ışığına veya güneş lambalarına karşı herhangi bir cilt reaksiyonu gibi yan etki lerle karşılaşırsanız, doktorunuz dozunuzu azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

P İRFA , yemeklerden sonra tok kar na su ile yutularak alınmalıdır. Bulantı, sersemlik gibi yan etkilerin oluşma riskinin azaltılması için mutlaka yemeklerden sonra kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. 18 yaş altı çocuklarda kullanımı

öneri lmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlıların fizy ol ojik fonksiyonları genellikle gerilemekte olduğundan, bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer / Böbrek yetmezliği:

• Son dönem karaciğer hastalığınız varsa PİRFA kullanılmamalıdır. Hafif ve orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, özellikle başka ilaçlar da kullanıyorsanız doktorunuz sizden periyod ik olarak bazı testler isteyebilir.
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var sa ya da diyalize giriyorsan ı z PİRFA kullan ı lmamal ı d ır. Böbreklerinizde orta ve hafif dereceli sorunları n ız varsa doktorunuza dan ışı n ız. Doktorunuz hastalığı n ıza bağ l ı olarak il acı n ı z ı n dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. E ğer PİRFA’nın etkisinin çok güçIü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz a veya eczacınız a danışınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFA kullandıysanız: PİRFA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PİRFA kullanmayı unutursanız: PİRFA dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. PİRFA dozunu atladıysanız, ol abildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alınız ve iki doz arasınd a en az 3 saatlik bir zaman bırakınız. Neredeyse sonraki dozunuzun zaman ı geldiyse, atladığınız dozu ihmal ediniz. Bekleyiniz ve s onraki dozu zamanında alınız. U nutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PİRFA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek e tkiler Doktorunuzun tavsiyesi olmadan PİRFA almayı kesmeyin. Eğer herhangi bir sebepten dolayı art arda 14 günden fazla bir süre için PİRFA almayı kes erseniz, doktorunuz tedavinizi günde dört defa 1 tablet ile yeniden başlatacaktır ve giderek günde dör t defada 3 tablete (600 mg) artıracaktır. Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili bir başka bir sorunuz varsa doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.