ETOTIO 400 MG/8 MG 14 FILM TABLET

ETOTİO, etkin madde olarak E todolak ve T iyokolşikosid içeren b eyaz ya da beyazımsı renkli, oblong film kaplı tablettir. ETOTİO, 14 film kaplı tablet içeren bli ster ambalajl arda karton kutu içerisi nde takdim edilir. ETOTİO; osteoartrit (kireçlenme), omurganın (vertebral kolonun) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrasında oluşan ağrıl a rda kullanıl ır. 2. ETOTİO’yu kullanmadan önce dik kat edilmesi gerekenler ETOTİO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• Etodolak, T iyokolşikosid veya ETOTİO’d a bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir alerjik reaksiyonunuz vars a,
• Aspirin veya E todola k’ın dahil olduğu ilaç grub undan herhangi bir ilaca (örn; ibuprofen, selekoksib) karşı şiddetli alerjik reaksiyon yaşadıysanız (örn; şiddetli deri döküntüsü, kurdeşen, nefes alma zorluğu, bronşların daralması ile seyreden burun için de a lerjiden dol ayı oluşan şişlik, baş dönmesi),
• Mide veya bağırsak larınızda ülser v e ya kanamanız varsa veya daha önceden geçirdiyseniz,
• Daha önceden veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide - bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa,
• Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi bazen ölümcül kalp ve kan d amar ı s orunları (örn; kalp krizi ) için yüksek riske ned en olabilir. Kalp sorunları ya ş ıyorsanız, kalp yetmezliği şikayetiniz varsa veya uzun süredir E todolak alıyorsanı z ris k daha yüksek olabilir. Son zamanlarda b y - pas s kal p ameliyatı geçirdiyseniz veya ya kında geçirecekseniz,
• Hamileyseniz ve emziriyor iseni z,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili b ir doğum ko n trol yöntemi kullanmıyorsanız,
• 1 8 yaşından küçükseniz. ETOTİO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Kalp damar sistemi ile ilgili riskler S teroi dal olmayan iltihap giderici ilaçlar ( N SAİİ ) ölümcül olabilecek tromb otik (p ıhtılaşma ile ilgili) olay l ar, kalp kri zi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp - damar hastalığı olan veya kalp damar hasta lığı risk f aktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir. ETOTİO koroner arte r “ b y - pass ” c e rrahisi önce si ağrı ted avisinde kullanılma ma lıdır. Sindirim sistemi ile ilgili riskler S teroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar ( N SAİİ ) kanama, yara olu şması, mide veya bağırsak delinmesi gib i ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol aça rlar. B u i stenmeyen et ki ler herha ngi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler ba kımından da ha yüksek risk altındadır. Aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikaye tçiyseniz d o kt orunuza sö yleyiniz.
• S indirim sisteminde kanama, ülserasyon (yara) ve perforasyon (delinme) şikayetleri olduğunda ilacın kullanımını kesiniz. Eğer;
• Herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç, bitkisel ürün veya diyet tamamlayıcı ve idrar s öktürücü ba ş ka bir ilaç alıy orsanız,
• İla çlara, besinlere veya diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Böbrek veya karaciğer hastalığı, ş eker hastalı ğ ı (diyabet) veya mide veya barsak sorunları geçmişiniz varsa,
• Şişkinlik veya sıvı birikimi, lupus adı verilen ve b urun/yanakla rda, k ılcal damarlarda iltihaplanma, deri üzerinde geniş kırmızı lekeler şekli nde kendini göstere n deri hastalığı, a stım, burun içinde alerjiden oluşan şişlik veya ağızda iltihaplanma varsa,
• Yüksek tansiyon, kan rahatsızlıkları, kanama veya p ıhtıla ş ma so runları, kalp sorunları (örn; kalp yetmezliği ) veya kalp damar hastalı ğ ı ya ş ıyo rsa nız veya bu hastalıkla rdan herhang i bir inin riskini ta ş ıyorsanız,
• Sağlığınız bozuksa, su kaybı (dehidrasyon) veya dü ş ük sıvı hacmi veya düşük kan sodyum düzeyi n iz varsa, al kol alıyorsanız veya alkol suistimal geçmi ş iniz varsa,
• Astım veya soluma güçl üğü gibi sor un larınız varsa,
• Sara h astas ı iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise. ETOTİO’nun içeriğinde yer alan T iyokolşikosid etkin maddesi kullanı lı rken vü c utta oluşan maddelerden biri, T iyokolşikosid yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerd e hasara (an or mal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabil e n bu hasar k anser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerd e kısırlığa ne den olabilir. Bu nedenl e “ Uy gun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha y üksek dozlar da ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka soru larınız varsa lütfen doktorunuza da nışınız. ETOTİO ile tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri (örneğin iştah kaybı, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, ko y u renkli idr ar, sarılık, kaşıntı) fark ederseniz hemen ETOTİO’yu kullanmayı bırakmalısınız ve bu tür be li rtilerin herhangi biri ortaya çıkarsa tıbbi yardım almalısınız. Eğer teda vi sırası nda ishal ortaya çıkarsa ETOT İO il e tedaviyi kesiniz. Bu uyarılar, geçmişteki h erhangi bir dönemde dah i olsa sizin için geçerliyse lü t f en doktorunuza danışınız. ETOTİO’n u n yiyecek ve içecek ile kullanılması ETOTİO’yu alkol ile birlikte almayınız, mide hasarı riski artabili r. ETOTİO yiyec ek ve içeceklerle birlikte kullan ı labilir. H amilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Hamileyseniz, ham il e kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almayınız. - Doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma pot ansiyeli olan bir kadınsanız b u ilacı alma yınız. - Bu ilaç doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. - Bu ilaç, sperm hücrelerine po tansiyel hasar (anormal sayıda kromozom) nedeniyle erkek doğurganlığında sorunlara neden olabilir. Bu bulgu, laboratuvar çalışmaların a dayanmaktadır ( B kz. Bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”). Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz h emen doktor un u za danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bunun nedeni ilac ı n anne sütün e geçm esidir.

Araç ve makine kullanımı

ETOTİO ba ş dönmesi veya sersemli ğ e neden olabilir. A lk ol veya belli ilaçlarla berabe r alındı ğ ında bu et kiler daha kötü ola bilir. Klinik çalışmalara göre, T iyokolşikosid’in ruhsal aktiviteye bağlı motor e tk i ler ile i lgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, ilaç ya ygın olarak uyuklamaya ve s er semliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli ol unuz. Nasıl tepki gösterece ğ inizi ö ğ renene kadar araba kullanmayınız veya di ğ er mu h temelen g üvensiz i ş leri yapmayınız. ETOTİO’nu n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önem li bilgiler Eğer daha önce ETOTİ O veya içeriğin deki herhangi bir madde ye ka rşı bir tepkime (reaksiyon) yaşadıysanız, bu ilacı kullanmayınız. Her bir ET O TİO table t, 2 5 0 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz t ar af ından bazı şekerlere karşı i n toleransınız o lduğu söylenm işse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte ku l lanımı He rhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktoru n uz a bildiriniz.

• Kanın pıhtılaş m asını önleyen veya geciktiren ilaçlar ( a ntikoagülanlar, örnek, varfarin, heparin içeren ilaçlar), aspirin, kortikoste ro i dler (örn ek, prednison içeren ilaçlar), depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin içeren ilaçlar [se ç ic i serotonin geri alım inhibitö r leri (SSRI’ler )]. Bu ilaçlarla birlikte alındığında mide kanaması riski artabilir.
• Fenilbutazon (özellikle romatizm al durumlard a kullanılan iltihap giderici bir ilaç) veya probenesid (ürik asit atılımını artırmak suretiy l e gu t tedavisinde kullanılır) iç e re n ilaçlar ku llanıldığında ETOTİO’n u n yan etki riski artabilir.
• ETOTİO ile birlikte kullanıldığında etkileri artab il e cek ilaçl ar ve gruplar şöyledir: Organ naklinde kullanılan siklosporin; kalp problemlerinde kullanılan di go ksin; belirli duygudurum boz u klukların teda visinde kullan ılan lityum; romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir h a stalık) y a da sede f hastalığı gibi durumların tedavisi için kullanılan metotreks at, kinolonlar (örnek, si pr ofl o ksasin içeren ilaçlar) v e ya sülfonilüre ler (örnek, glipizid içere n ilaçlar).
• ETOTİO ile kullanıldığında etkileri azalabilecek grup ve ilaçla r: Anjiotens in - dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (örnek, enalapril içeren ilaçlar) veya diüretikler (ö rn ek, furosemid, hidrokloroti y az i d içeren ilaçl ar).
• ETOTİO kullanırken doktorunuza danışmadan ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi diğer steroidal ol m ayan anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler), mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılır), aspirin a lmayınız.
• ETOTİO’nu n kas - iske let sistemi üz erinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etki li olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması d urumunda, istenmeyen etk ilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır. Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılaca k ürünlere de uygulanabileceğini hatırlayınız. E ğ er reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuz a veya eczacınıza bunlar hakkınd a bilgi veriniz.