İlaç Bilgi Sayfası
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- hepatit b immünglobülin
- Barkod
- 8699535980530
- ATC kodu
- J06BB04
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 12.211,75 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
- FOVEPTA hepatit B virüsüne karşı antikorlar içermektedir. Antikorlar, yenidoğan bebeğinizi hepatit B’ye karşı korumak için vücudun kendi oluşturduğu savunma maddeleridir. Hepatit B, karaciğerin hepatit B virüsü ile iltihaplanmasıdır. - Tıpalı (bromobutil) ve uç kapaklı (bromobutil kauçuk) kullanıma hazır şırıngada (tip I cam) 0.4 mL’lik çözelti. Ambalaj boyu blister başına 1 adet şırıngadır. Bir enjeksiyon iğnesi mevcuttur. - FOVEPTA, hepatit B virüsü taşıyan annelerin yenidoğan bebeklerinde hepatit B enfeksiyonunu önlemek için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Yenidoğan bebeğinizin tedavisinden önce lütfen doktorunuzu veya hemşirenize aşağıdaki konularda bilgilendiriniz: yenidoğan bebeğinizin kanında IgA tipi immünoglobulinlere karşı antikorlar olduğu söylendiyse. Bu çok nadirdir ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Yenidoğan bebeğiniz immünoglobulinlere (antikorlara) karşı (aşırı hassas) olabilir. Özellikle yenidoğan bebeğinizin kanında yeterli miktarda IgA immünoglobulini yoksa kan basıncında ani düşüş veya şok gibi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Yenidoğan bebeğinizde reaksiyon oluşmasını önlemek için FOVEPTA enjeksiyonu sırasında ve kısa süre sonra yenidoğan bebeğiniz dikkatli bir şekilde takip edilecektir. Eğer FOVEPTA’ya karşı alerjik reaksiyonu var ise enjeksiyon derhal durdurulacaktır. FOVEPTA enjeksiyonundan sonra yenidoğan bebeğinizde bu tür reaksiyonlar fark ederseniz lütfen bir an önce doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yenidoğan bebeğinizin güvenliği için düzenli olarak antikor seviyeleri takip edilecektir. Kan testleri ile muhtemel etkileşim FOVEPTA, farklı kan testlerinin (serolojik testler) sonuçlarını etkileyebilir. Herhangi bir kan testi öncesinde lütfen doktorunuza yenidoğan bebeğinizin FOVEPTA tedavisinden bahsediniz. Sayfa 3 / 6 FOVEPTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FOVEPTA, yenidoğan bebeğinize, doğumu izleyen 12 saat içinde verilir. Hepatit B aşılaması kuvvetle önerilmektedir. Aşının ilk dozu, FOVEPTA ile aynı gün verilebilir fakat enjeksiyon farklı vücut bölgelerine yapılmalıdır. - Uygulama yolu ve metodu: FOVEPTA, derialtına veya kas içine enjeksiyon içindir ve doktor veya hemşire tarafından uygulanır. Şırınganın içeriği sadece bir kullanım içindir. Bu ilaç kan damarı içine enjekte edilmemelidir . Bilinen veya şüpheli kanama bozukluklarında, bu ilaç derialtına uygulanmalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibi
uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Sayfa 4 / 6 FOVEPTA'nın yalnız yenidoğanlarda kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekliliği ile ilgili bir veri bulunmamaktadır. E ğ er FOVEPTA'n ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FOVEPTA kullandıysanız : Doz aşımının bilinen herhangi bir sonucu yoktur. Bununla birlikte yenidoğan bebeğinize reçete edilen dozdan fazlası uygulandıysa, öneri almak için bir an önce doktorunuza veya hemşirenize başvurun. FOVEPTA kullanmayı unutursanız : Geçerli değildir. FOVEPTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FOVEPTA da yan etkilere sebep olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOVEPTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- döküntü - kaşınma - hırıltılı solunum - solunum güçlüğü - göz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi - kan basıncında düşme, nabzın hızlanması Alerjik bir reaksiyon (aşırı hassasiyet reaksiyonu) veya ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) oluşmuş olabilir. Yan etkilerin sıklığı, klinik çalışmalardan elde edilen veriler temelinde hesaplanamamaktadır. Aşağıdaki advers reaksiyonların Hepatit-B ile ilişkili olduğu bilinmektedir. - aşırı hassasiyet - anafilaktik şok / alerjik şok - baş ağrısı - nabzın hızlanması (taşikardi) - düşük kan basıncı (hipotansiyon) - bulantı - kusma - deri reaksiyonu - deride kızarıklık (eritem) - kaşınma - eklem ağrısı (artralji) - ateş - kırıklık Sayfa 5 / 6 - üşüme - Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: şişme, ağrıya hassasiyet, kızarıklık, deride sertleşme, lokal ateşlenme, kaşınma ve döküntü Diğer insan immünoglobülin preperatları ile aşağıdaki ilave semptomlar bildirilmiştir: - Üşüme - Baş ağrısı - Baş dönmesi - Ateş - Kusma - alerjik reaksiyonlar - Bulantı (Kusma isteği) - Eklem ağrısı - Düşük kan basıncı - Düşük orta derecede sırt ağrısı - Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: şişme, ağrıya hassasiyet, kızarıklık, deride sertleşme, lokal ateşlenme, kaşınma ve döküntü Bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) etken maddesi nedir?
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi hepatit b immünglobülin şeklindedir.
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 12.211,75 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Mor Reçete ile satılır.
FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri