İlaç Bilgi Sayfası
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- hepatit b immünglobülin
- Barkod
- 8699733980073
- ATC kodu
- J06BB04
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- RA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 60.493,44 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
HEPAGAM B enjeksiyonu immun o globulinler grubuna dahildir. Bu ilaç [Hepatit B İmmünoglobulin (insan)] hepatit B antijenine karşı antikorlar içeren insan plazmasının steril çözeltisidir. HEPAGAM B aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
- Hepatit B virüsüne maruz kalmayı takiben hepatit B enfeksiyonunun önlenmesi (maruziyet sonrası profilaksi)
- He patit B'li hastalarda karaciğer naklini takiben hepatit B nüksünün önlenmesi
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HEPAGAM B'yi kullanmadan önce riskleri ve faydaları konusunda doktorunuza danışınız. Eğer;
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız
- Kan veya idrar şekerini ölçmek için herhangi bir cihaz kullanıyorsanız HEPAGAM B ile tedavi edilirken, yeterli ilaç düzeylerini kontrol etmek için düzenli kan testleri yapılacaktır. Geçmişte bir süre yaşamış olsanız dahi bu uyarılar sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Enfeksiyöz ajanların bulaşmasına ilişkin bilgiler HEPAGAM B insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İIaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanla rını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini, her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, v irüs / enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen insan plazmasından ha zırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi z arfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld - Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığını z ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. HEPAGAM B’nin yiyecek ve içeceklerle kullanılması : Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi gösterilmemiştir .
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Hamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. HEPAGAM B’nin hamileyken kullanılıp kullanılmayacağın a doktorunuz karar verecektir. Hamile kadınlarda HEPAGAM B ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. HEPAGAM B’nin verilmesinin sağlayacağı yarar/oluşturacağı risk her vaka için tek tek değerlendirilmelidir. Tedavi niz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. HEPAGAM B'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren bir anneye HEPAGAM B uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Temas sonrası profilaksi için önerilen doz : Yenidoğan iç in önerilen HEPAGAM B dozu, intramüsküler olarak bir kez uygulanan 0,5 mL'dir. Yetişkinler için önerilen HEPAGAM B dozu, bir kez intramüsküler olarak uygulanan 0.06 mL/kg'dır. Karaciğer nakli sonrası önerilen doz : Her bir 35 mL (10.920 uluslararası birim) HEPAGAM B dozu, yaklaşık 20 dakika süren intravenöz enjeksiyonla verilecektir. Tipik doz lam programı aşağıdaki gibidir:
- karaciğer nakli operasyonu sırasında ilk doz
- ameliyattan sonraki ilk hafta için günlük dozlar
- ameliyattan sonraki ilk üç ay boyunca iki haftada bir
- bundan sonra ayda bir De ğ i ş ik ya ş grupları :
Çocuklarda kullanım ı
HB s Ag - pozitif olan annelerden doğan çocuklar hepatit B virüsünün oluşmasına karşı % 98 oranında korunma derecesine sahiptir. İlaç güvenli li ği ile ilgili bir endişe ile karşılaşılmamıştır. Ya ş lılarda kullanım ı : 65 yaşın üzerindeki hastalarda HEPAGAM B’nin güvenli ve etkin olup olmadığı tespit edilmemiştir. Özel k ullanım d urumları : Böbrek / Karaciğer y etmezliği : Akut böbrek hastalığına yatkın veya böbrek yetmezliği olan hastalarda pratik olarak mümkün olan en yavaş infüzyon hızıyla uygulanmalıdır. Karaciğer nakli yapılan hastalar serum anti - HBs antikor düzeyleri için düzenli olarak i zlenmelidir. E ğ er HEPAGAM B ’nin etkisini n çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPAGAM B kullandıysanız : Aşırı dozun sonuçları bilinmemektedir. HEPAGAM B’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. HEPAGAM B’yi kullanmayı unutursanız: Eğer programlanan doz eksik kalırsa HEPAGAM B eksik kalan dozdan (dozlardan) sonra en kısa süre içinde verilmelidir. Müteakip dozların tamamlanması doktor tarafından yapılmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HEPAGAM B tedavisi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler : Bulunmamaktadır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HEPAGAM B’nin içeriğinde olan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
Bilinmiyor: Alerjik ( Anaflaktoid ) reaksiyon Aniden oluşan ciddi alerjik reaksiyon ( Anaflaktik şok ) Aşırı duyarlılık ( Hipersensivite ) Baş dönmesi Baş ağrısı Çarpıntı ( Sinüs taşikardi ) Cilt kızarıklığı Nefes darlığı ( Dispne ) Sırt ağrısı Kasık ağrısı Karın ağrısı ( Abdominal ağrı ) Mide bulantısı Soğuk ter leme Ciltte kırmızı döküntüler (Erita matöz döküntü ) Güç kaybı ( Asteni ) Göğüs ağrısı Titreme Üşüme Sıcak basması Grip belirtileri ( Hastalık benzeri influenza ) Keyifsizlik Ağrı Yüksek ateş ( Pireksi ) Artmış lipaz Artmış transaminazlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi hepatit b immünglobülin şeklindedir.
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 60.493,44 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Mor Reçete ile satılır.
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri