MOKSEFEN 400 MG 7 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MOKSEFEN'in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1'inde görülebilir. Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

S ı kl ı ğ ı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, MOKSEFEN’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Anormal ş ekilde h ı zl ı kalp ritmi (seyrek yan etki),
• Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz k ı sm ı nda sar ı l ı k görülmesi, koyu renkli idrar, ciltte ka ş ı nt ı , kanama e ğ ilimi veya dü ş ünce bozuklu ğ u veya uyan ı kl ı k (bunlar potansiyel olarak ya ş am ı tehdit eden karaci ğ erde birden geli ş en iltihaplanman ı n i ş areti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmi ş tir.) Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax

• A ğ ı zda/burunda veya penis/vajinada a ğ r ı l ı kabarc ı klar gibi deri ve mukoza membran zar ı nda de ğ i ş iklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz) (çok seyrek yan etkiler, potansiyel olarak hayat ı tehdit edici)
• Kan damarlar ı n ı n iltihaplanmas ı (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt bacakta, k ı rm ı z ı lekeler olabilir veya eklem a ğ r ı s ı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki)
• Çok seyrek olarak hayat ı tehdit edici ş ok durumunu içeren ş iddetli, ani jeneralize (yayg ı n) alerjik reaksiyon (örne ğ in; nefes almada zorluk, kan bas ı nc ı nda dü ş ü ş , h ı zl ı nab ı z) (seyrek yan etki)
• Solunum yollar ı nda ş i ş me dahil olmak üzere ş i ş me durumu (seyrek yan etki, potansiyel olarak hayat ı tehdit edici)
• Havaleler (konvülsiyonlar) (seyrek yan etki)
• A ğ r ı , yanma, kar ı ncalanma, uyu ş ma gibi sinir sistemi ile ili ş kili sorunlar ve/veya ekstremitelerde zay ı fl ı k (seyrek yan etki)
• Depresyon (çok nadiren intihar fikri/dü ş üncesi ya da intihar giri ş imi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (seyrek yan etki)
• Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/dü ş üncesi ya da intihar giri ş imi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)
• Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ili ş kili kolit dahil psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayat ı tehdit edici komplikasyonlara neden olabilir. (seyrek yan etki)
• Tendonlarda a ğ r ı ve ş i ş lik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopmas ı (rüptürü) (çok seyrek yan etki) Ek olarak, e ğ er geçici olarak görme kayb ı ya ş arsan ı z (çok seyrek yan etki) hemen bir göz doktoruna ba ş vurunuz. Hayat ı tehdit eden düzensiz kalp at ı ş ı (Torsade de Pointes) veya MOKSEFEN kullan ı m ı s ı ras ı nda kalp at ı m ı n ı n durmas ı (çok seyrek yan etki) durumlar ı n ı ya ş ad ı ysan ı z hemen tedavinizi takip eden doktorunuza MOKSEFEN kulland ı ğ ı n ı z ı söyleyiniz ve tedaviye tekrar ba ş lamay ı n ı z. Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlü ğ üne yol açan bir hastal ı k) belirtilerinin kötüle ş ti ğ i görülmü ş tür. E ğ er böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza ba ş vurunuz. E ğ er diyabet hastal ı ğ ı n ı z varsa ( ş eker hastal ı ğ ı ) ve kan ş ekerinizin yükseldi ğ ini ya da alçald ı ğ ı n ı hissediyorsan ı z (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz. E ğ er böbrek problemleri olan ya ş l ı bir hasta iseniz ve idrar miktar ı n ı zda azalma, bacaklar ı n ı zda ş i ş me, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulant ı , uyu ş ukluk, nefes darl ı ğ ı veya kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı durumlar ı n ı fark ediyorsan ı z hemen doktorunuza ba ş vurunuz. Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOKSEFEN’i kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdaheleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. MOKSEFEN'in olas ı yan etkileri görülme s ı kl ı klar ı na göre a ş a ğ ı da verilmi ş tir: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax

Yayg ı n - Bulant ı - İ shal - Ba ş dönmesi - Mide-ba ğ ı rsak ve kar ı nda a ğ r ı - Kusma - Ba ş a ğ r ı s ı - Baz ı karaci ğ er enzimlerinde (transaminazlar) art ı ş lar - Dirençli bakteri veya mantarlar ı n neden oldu ğ u enfeksiyonlar (örne ğ in, Candida’n ı n neden oldu ğ u a ğ ı z veya vajinal enfeksiyonlar) - Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastalar ı n kalp grafisinde (EKG) de ğ i ş im Yayg ı n olmayan - Döküntü - Mide bozukluklar ı (haz ı ms ı zl ı k, midede yanma) - Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kayb ı ) - Uyku bozukluklar ı (uykusuzluk ya da uyuklama hali) - Kanda baz ı karaci ğ er enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) art ı ş - Baz ı beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller) - Kab ı zl ı k - Ka ş ı nt ı - Ba ş dönmesi hissi - Uykulu olma - Gaz - Kalp ritminde (EKG denilen kalp grafisinde) de ğ i ş imler - Karaci ğ er fonksiyon bozuklu ğ u (kanda LDH denilen karaci ğ er enzimi seviyesinde art ı ş dahil), - İş tah ve yemek yemenin azalmas ı - Beyaz kan hücrelerinde azalma - S ı rt, gö ğ üs, le ğ en kemi ğ i ve kol-bacaklarda a ğ r ı ve ac ı - Kan p ı ht ı la ş mas ı için gerekli baz ı kan hücrelerinde artma - Terleme - Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) art ı ş - Kayg ı , endi ş e hali - Kendini iyi hissetmeme (özellikle güçsüzlük veya yorgunluk) - Titreme - Eklem a ğ r ı s ı - Çarp ı nt ı - Düzensiz veya h ı zl ı kalp at ı ş ı - Nefes darl ı ğ ı (ast ı ma benzer vakalar dahil) - Bir sindirim enzimi olan amilaz ı n kanda artmas ı - Yerinde duramama, huzursuzluk - Kar ı ncalanma hissi ve/veya uyu ş ma - Ciltte kurde ş en Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax

- Kan damarlar ı nda geni ş leme - Ani zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı ve ortama uyum sa ğ layamama - Kan p ı ht ı la ş mas ı için gerekli baz ı kan hücrelerinde azalma - Görme bozukluklar ı , çift görme ve bulan ı k görme dahil - Kan p ı ht ı la ş mas ı nda azalma - Kan ya ğ lar ı nda artma - K ı rm ı z ı kan hücrelerinde azalma - Kas a ğ r ı s ı - Alerjik reaksiyon - Kan bilirubin seviyesinde artma - Mide iltihab ı - İ shal veya azalm ı ş s ı v ı al ı m ı n ı n neden oldu ğ u su kayb ı (dehidratasyon) - Ş iddetli kalp ritmi anormallikleri - Kuru cilt - Anjina pektoris (kalbi besleyen damarlar ı n daralmas ı /t ı kanmas ı ile ortaya ç ı kan gö ğ üs a ğ r ı s ı ) Seyrek - Kaslarda gerginlik - Kaslarda kramp - Olmayan ş eyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon) - Yüksek kan bas ı nc ı (hipertansiyon) - Ş i ş me (eller, ayaklar, dudaklar, a ğ ı z, bo ğ azda) - Dü ş ük kan bas ı nc ı (hipotansiyon) - Böbrek yetmezli ğ i (üre ve kreatinin gibi özel böbrek laboratuvar test sonuçlar ı nda yükselme dahil) - Karaci ğ er iltihab ı - A ğ ı z iltihab ı - Kulaklarda ç ı nlama/ses - Sar ı l ı k (göz aklar ı n ı n veya cildin sararmas ı ) - Deride duyu bozukluklar ı - Anormal rüyalar - Dikkat bozuklu ğ u - Yutmada güçlük - Koku almada bozukluklar (koku alma duyusunun kayb ı dahil) - Denge bozukluklar ı ve hareketlerde zay ı flama (ba ş dönmesine ba ğ l ı ) - Geçici veya k ı smi haf ı za kayb ı - Sa ğ ı rl ı k dahil duymada yetersizlikler (genellikle geri dönü ş lüdür) - Kan ürik asit seviyesinde artma - Duygusal dengesizlik - Konu ş ma güçlü ğ ü - Bay ı lma - Kaslarda güçsüzlük Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1AxZ1Ax

Çok seyrek - Eklemlerin iltihab ı - Kalp ritminde anormallik - Cilt hassasiyetinde artma - Kendinden ayr ı lma (kendi olmama) hissi - Kan p ı ht ı la ş mas ı nda artma - Kas sertli ğ i - Baz ı beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz) Ayn ı zamanda kinolonlar olarak adland ı r ı lan antibiyotik grubunun di ğ er ilaçlar ı ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen a ş a ğ ı daki yan etkiler bildirilmi ş tir, bu yan etkilerin MOKSEFEN tedavisi s ı ras ı nda da görülebilme olas ı l ı ğ ı vard ı r: - Kanda sodyum seviyelerinde art ı ş , - Kanda kalsiyum seviyelerinde art ı ş , - K ı rm ı z ı kan hücrelerinin y ı k ı m ı nda art ı ş (hemolitik anemi), - Kas hücrelerinde y ı k ı m ile birlikte kas reaksiyonlar ı , - Gün ı ş ı ğ ı na veya UV ı ş ı nlar ı na kar ş ı artm ı ş duyarl ı l ı k. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z, doktorunuzu ya da eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.