OROFERON DEPO 80 MG KAPLI TABLET (30 KAPLI TABLET)

İlacı kullanmadan önce d o k torunuza vey a eczacınıza danışınız.

• Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. Emzi r me İlacı kullanmadan ön ce d o k torunuz a vey a eczacınıza danışınız.
• OROFERON süte geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. A r aç ve makine kullan ı m ı Araç v e makine kul la nımı üz e rine e tk i sine a it v eri bulunm a makt a dır. OROFERON’un içe riğ inde bu lunan b az ı y a r d ı mc ı madde ler hakk ı nda önemli b ilgile r OROFERON sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa ge ç iniz. OROFERON hidrojene hintyağı içerir. Bu nedenle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir. Diğ e r ilaç lar ile b i r lik te kullan ı m ı Eğ er a ş a ğıdaki ilaçlar ı kul la nıyors a nız, OROFERON’u doktorunuz tavs i y e e tm e dik çe kul la nm a yınız . Ba zı ilaçlar a ynı a nda al ın abilirke n, ba zı la rı al ın a mam a ktadır (ö r n e ğin; doz a ve al ınım sür eler ine gö re ) - De m ir içere n, damar ve/veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan ilaçlar , - Belirli ba kte rile rin n e d e n olduğu mes a ne e nf ek s i yonla r ı türl e rini ted a vi e tm ek için a nt ibi yot ik v e /v e y a cerra hi ile birli kte kullanılan i laçlar (As e toh i droks a m ik a sit) - Ba zı a nt ibi yot ikler (sik li nler ve fluo r okino l onl a r). OROFERON ve bu ilaçlar ın kul la nımı a ra sında e n a z 2 s aa t a ral ık bır a kı l malıdı r. - K e m ik kırılganlığını ted a vi e d e n ilaçlar (b i fosfon a t lar ve stronyum). OROFERON ve bifosfon a t la rın kull a nımı ara sında e n a z 2 s aa t aral ık bır a kı l malıdı r. - Ekl e m h a stalık la rını t e d a vi e d e n ilaçlar (p e nis ila min) . OROFERON v e pe nis i lamin kul la nımı a ra sında e n a z 2 s aa t a ral ık bır a kı l malıdı r. - Levotiroksin içeren ilaçların demir ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. - Pa rkinson h a stalığını ted a vi e d e n ilaçlar ( e nta kap on, meti l dop a , levodop a , ka rbidop a ) . OROFERON v e bu i laçlar ın ku l lanımı ara sınd a e n a z 2 s aa t aral ı k bır ak ı l malıdı r. - Çinko ya da k a ls i yum al ıyors a nız . OROFERON, ç inko, ka ls i yum i çere n y i y eceklerle ve ka ls i yum ile birlikte al ınmam al ıdı r - Midenizd eki a şırı a sid i t e y i önlem ek için kul la nı la n ilaçlar: g a stroint e st i n al m i n eral prepara t la rı, c o al y a da a ntasit ler ( a lum i nyum, k a ls i yum ve m a gn e zyum tuz lar ı) . OROFERON v e bu i laçlar ın ku l lanımı ara sınd a e n a z 2 s aa t aral ık bır ak ı l malıdı r. - K a nda kolest e rol yüks ekli ğini ted a vi e d e n ilaçlar (kol e st ira m i n) . B u ilaçlar OROFERON’d a n 1- 2 s aa t önce y a d a son ra al ınmalıdı r. Ko r tizon iç e rm e y e n inflam a tuar i laçla rın (nonste r oidal a nt i infl a matuv ar a jan la r) v e d e m ir tuz lar ının birlikte kullanımı g a stroint e st i n al mukoz a nın t a hrişine n e d e n ol abilir. Eğer reçe t e li ya da reçetesiz herhangi bir ila cı şu anda kull anıyorsanız vey a son zamanlarda kull andınız i s e lüt fen do k torunuza vey a eczacınıza bunlar ha kk ında b ilgi verin i z. 3. OROFERON nasıl kullan ı l ır? E r işk i nle r de ve 6 y a şın üz e rind e ki ço c ukla r d a OROFERON kul la nı labilir. Uygun kullan ım ve doz/uygulam a sı kl ığı için ta lim atl a r: Dokto r unuz, ilacınızı n a sıl ve h a ng i dozda kul la nmanız g ere kt i ğini siz e söy le y ece kt ir. Dokto r unuz a yrı bir t a vs i y e d e bulunm a dıkç a , bu t ali matla r ı t a kip ediniz . Anem i t edavisi :
• 6 y a şın üz e rind eki ç o c u klar d a : Günde 1 d e po kaplı tablet (80 mg d e m i r sülfat).
• 10 y a şın üz e rind eki ç o c ukla r da v e e rişkin le rd e: Günde 1- 2 d e po kaplı tablet (80 - 160 mg d e m ir sülf a t). Aneminin önlenme si: Gebeler d e ve d e m ir iht i y ac ının a rttığı durumla r d a: 4. a yd a n it ibare n günd e 1 d e po kaplı tablet v e y a iki günde bir 1 d e po kaplı tablet . He r du r umda, doktorunuzun s i zin iç in r eçe te e tt i ği doz a y arla m a sına uyunuz . Tedavi sü re si : An e m i y i düz el tmek ve d e m i r d e pola r ını norm al e g e t i rm ek için, ted a v i y e y e te r in c e uzun süre d e v a m e tm e niz g erekir. OROFERON il e ted a vinizin ne k a d a r sü rece ğ i konusunda doktorunuz siz e bil g i v erece kt ir. Te d a v i y i erke n ke sm e y i n i z, ç ünkü bu durumda a n e m i niz tam ola rak i y ile şm e y ebilir.

Uygulama yolu ve me t odu

OROFERON a ğızd a n al ınır. De po kapl ı tablet formund aki ilac ınızı t erc ihen y e mekl e rd e n ön ce v e y a y e m e k sır a sında, bütün ola ra k, bir ba rd ak su ile al ınız . Kaplı tabletleri e mm e yiniz, çi ğn e m e yiniz, a ğzınızda tutm a yınız . D e ğiş ik yaş gr up ları: Çocuk larda kullan ı m ı: OROFERON 6 y a şın altınd aki ço c ukla r d a kul la nı l maz . Yaş l ılarda kullan ı m : Ya şlı lar da h e rh a ng i bir doz d e ğiş ikli ğ i g ere kmem e ktedi r. Özel kullan ım du r um ları: Ka r aci ğer /Bö bre k ye tm ezli ğ i Şiddetli böbr ek h a stalığına ba ğlı e ritropoi e t i n ek s ikli ğ i durumund a , OROFERON e ritropoi e t i n ile bir likte v e rilmelidir. Dokto r unuz a yrı bir t a vs i y e d e bulunm a dıkç a , bu t ali matla r ı t a kip ediniz . İ lac ınızı z a manında al m a yı unutm a yınız . Eğer OROFERON’un e tkisinin ç ok güçlü ve ya za y ıf olduğuna dair bir iz l e nimini z v ar ise do k torunuz vey a eczacınız i l e k onuş unu z . Kullanman ız g e r ekenden daha fazla OROFERON kulland ıys an ız Ön erile n dozu a şm a yınız . Ön e m li m ik t a rda d e m i r aldıys a nız, a ş a ğıdakile r d e n biri gözük ebilir; -Y oğun g a stroint e st i n al irri t a syon, bu la ntı, kusma, ka n a m a d a n dol a yı ka n ba sıncı düşm e s i y le , sık l ı kla konvüls i yonlar içere n k arac iğer ve bö brek y e tm e z li ğ i y le görül e n ishal - Vü c utt a f a z la a sit bulunm a sı ( a sidozis) g ibi met a bol i k d e ğiş iklikler , -Hiper g li s e mi (k a n ş eker in i n yüks el m e si), sin ir sistemi d epre syonu (yo r gunlukt a n kom a y a ka d ar d e ğişen) m e yd a n a g elebilir. 6 y a ş al tı ç o c ukl a rda d e m ir içere n ürünl e rin y a nlışlı kla al ınması/yutu l ması ölüm c ül z e hirl e nmel ere yol açar. B u n e d e n le bu i laçla rı ç o c ukla r ın e r işem e y ecekleri y erle rde s akla yınız . Aşırı dozda al ındığında doktorunuzu y a da z e h ir d a nışmayı ara yınız . OROFERON’dan kull anmanız g ereke nd e n faz l asını kull anmışsanız bir do k tor vey a eczacı il e k onuşunuz. OROFERON’u kullanm ayı unu tur san ız Unutulan doz l arı dengeleme k için çif t doz alma y ı n ız. OROFERON ile t edavi sonland ırıl d ığı ndaki olu şab ilecek e tki le r K a nsız l ı k ile il g ili şik a y e t le riniz tam ola rak g eç m e y ebilir. OROFERON ’ u doktorunuz a v e y a ec z ac ınız a d a nışm a d a n ke sm e yiniz . B u i lac ın ku l lanımıy la il g il i başka sorul a rınız olurs a , doktorunuz a sorunuz. 4. O l ası yan e tki le r nele r d ir? Tüm ilaçlar g ibi , OROFERON’un içeri ğinde bulunan madd elere duy a rlı olan kiş iler de y a n e tk iler olabil ir a n ca k sist e matik o lara k tüm h a sta la rd a ort a y a ç ıkm a z .

Aşağıdakilerden biri olursa, OROFERON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya s iz e en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kız a rıklık, kurd e ş e n (ürt iker ), n e f e s al m a da zo r luk, f e n al ı k hissi, y a nm a hissin i n e şl ik e tt i ğ i g eçici cil t döküntüsü de d a hil olm a k üz ere aler j ik rea ks i yonla r. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer b unlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROFERON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın K a bız l ı k İsh al K a rında şişkin lik K a rın a ğrısı Dışkı re ngind e d e ğiş ikli k (norm a ld i r ve bir ön e mi yoktur) B ulantı Yaygın olmayan Gırtl a kta şişm e (l are nks öd e m i ) Anorm a l dışkı la ma Üst k a rında a ğrı(dispepsi) ve ra h a tsız l ı k Kusm ak Hızlı g eli ş e n (akut) mide il t i h a bı (g a strit) K a şıntı Kırmızı döküntüler Bilinmiy or Kız a rıklık, kurd e ş e n (ürt iker ), n e f e s al m a da zo r luk, f e n al ı k hissi, y a nm a hissin i n e şl ik e tt i ğ i g eçici cil t döküntüsü de d a hil olm a k üz ere aler j ik rea ks i yonla r . Diş r e nginde d e ğ i şik lik A ğızda ülser Pa z arla ma sonr a sı: Aş a ğıd aki ist e nm e y e n e t kiler pa z arla ma sonr a sı gözlem dön e m i nde bil dirilmişt ir. Bilinm iyor Kaplı tabletler çi ğn e nd i ğinde, e m i ld i ğinde v e y a a ğızda tutulduğund a , y a nlış kul la nım a ba ğlı ola rak a ğızda y aralar ve diş ler d e g eri dönüşümlü re nk d e ğiş ikli ğ i ort a y a ç ıkabil ir. Ya şlı h a stal a rda ve yutma bozukluğu olan h a stal a rd a , kaplı tabletlerin boğ a zda takılm a sı v e ya so l unum yoluna kaç ması h ali nd e , y e m e k bo r usund a y ara oluşm a v e y a bronş lar da doku ölümü (n ekr oz) r iski v a rdı r.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi g eç m eye n herhangi bir yan e tki il e k arşılaşırsanız do k torunuz u vey a eczacınızı bilgil endir in iz. 5. OROFERON’un saklanm ası OROFERON’u ç oc uk ların göre m eyeceği, erişe m eyeceği y erlerde v e ambalaj ında s ak layınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanm a tar ihiyle uyumlu olarak kullan ı n ız. Ambalaj ındaki son kull anma tarihinden sonra OROFERON’u kullanmay ınız. Eğ e r ü r ünde v e /v e y a a m ba lajında bozukluk lar fa rk e d e rs e niz O ROFERON’u ku lla nm a yınız . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Baka nlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64 - 66 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya San a yi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı …../……/……. tarihinde onaylanmıştır.