İlaç Bilgi Sayfası
TARDYFERON 80 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TARDYFERON 80 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699749140010
- ATC kodu
- B03AA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PIERRE FABRE İLAÇ A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Demir sülfat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Vitamin ve Demir Ürünleri
Resmî Kullanma Talimatı
TARDYFERON 80 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
TARDYFERON 80 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Her bir TARDYFERON uzatılmış salımlı kaplı tablet , etkin madde olarak 80 mg demir (demir
(II) sülfat halinde) içerir. TARDYFERON yuvarlak turuncumsu - pembe renkli kaplı tabletler
şeklindedir ve 30 uzatılmış salımlı kaplı tablet içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
TARDYFERON yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için endikedir.
TARDY FERON kansızlık (anemi, kandaki kırmızı hücre sayısının düşüklüğü) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
TARDYFERON size, demir eksikliğinin neden olduğu kansızlığın tedavisi ve önlenmesi
amacıyla reçete edilmiştir:
- Hipokromik anemi (Alyuvarların taşıdığı h emoglobin miktarının çok düşük düzeyde olduğu,
alyuvarların çaplarının ve sayılarının azaldığı, demir eksikliğine ilgili olarak biçimlen en
anemi çeşidi) durumlarında - Kan kaybının neden olduğu demir eksikliği anemisi
- Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, geli şme dönemindeki gençlerde ve ileri yaşlarda
erişkinlerde görülen gizli demir yetersizlikleri - Hamilelik süresi, doğum sonrası, emzirme dönemi, ağır adet kanamaları, devamlı kan verme
halleri gibi demir ihtiyacının arttığı durumlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Yaşlıysanız ve kansızlığınızın veya demir eksikliğinizin nedeni açıklanamıyorsa
- Kanınızdaki demir düşüklüğü enflamatuvar sendromlara eşlik ediyorsa (çünkü bu durum
TARDYFERON tedavisine cevap vermez) - TARDYFERON tedavisi, mümkün olduğunca demir eksikl iği nedeninin tedavisiyle birlikte
uygulanmalıdır - Ağızda ülser oluşumu ve dişlerde renk değişimi riski nedeniyle, tabletleti emmeyiniz,
çiğnemeyiniz veya ağzınızda tutmayınız. Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.
Bu talimatı takip edemiyorsanı z veya yutmada zorluk yaşıyorsanız, lütfen doktorunuza
başvurun. - TARDYFERON'u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
o Yutma güçlüğünüz varsa
o Yanlışlıkla bir tableti boğursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Tablet hava yo llarınıza girerse, hava yollarında ülser ve daralma riski vardır. Bu,
semptomların başlamasından birkaç gün veya ay önce inhalasyon meydana gelmiş
olsa bile, kalıcı bir öksürüğe, kan öksürmeye ve / veya nefes darlığı hissine neden
olabilir. Bu nedenle, inh ale tabletin hava yollarınıza zarar vermediğinden emin olmak
için acilen kontrol edilmelisiniz. - Literatüre göre, kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya kan basıncında artış olan ve bu
hastalıklar için ilaç alan ve anemilerinin tedavisi için demir takvi yesi alan yaşlı hastalarda
gastrointestinal sistem duvarlarının renklenmesi gözlenmiştir. - Ç ocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Çocuklar ve ergenler
TARDYFERON, 6 yaşın üzerindeki çocuklarda endikedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
halleri gibi demir ihtiyacının arttığı durumlar.
2. TARDYFERON'u kullanma dan önce dikkat edilmesi gerekenler
TARDYFERON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bakınız bölüm
6.6) - H emokromatoz, talasemi, refrakter anemi veya kemik iliği yetme zliği gibi aşırı demir
yükünüz varsa. - Demir eksikliğine bağlı olmayan bir kansızlığınız varsa
- Sizde demir yüklenmesi durumları söz konusuysa (Akdeniz anemisi, kemik iliği
yetmezliğine bağlı anemi) - Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu
hastalığınız varsa - Size tekrarlanan kan nakilleri yapılıyorsa.
- 6 yaşın altındaki çocuklarda yüksek demir içeriğinden dolayı TARDYFERON
kullanılmamalıdır.
TARDYFERON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer, - Yaşlıysanız ve kansızlığınızın veya demir eksikliğinizin nedeni açıklanamıyorsa
- Kanınızdaki demir düşüklüğü enflamatuvar sendromlara eşlik ediyorsa (çünkü bu durum
TARDYFERON tedavisine cevap vermez) - TARDYFERON tedavisi, mümkün olduğunca demir eksikl iği nedeninin tedavisiyle birlikte
uygulanmalıdır - Ağızda ülser oluşumu ve dişlerde renk değişimi riski nedeniyle, tabletleti emmeyiniz,
çiğnemeyiniz veya ağzınızda tutmayınız. Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.
Bu talimatı takip edemiyorsanı z veya yutmada zorluk yaşıyorsanız, lütfen doktorunuza
başvurun. - TARDYFERON'u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
o Yutma güçlüğünüz varsa
o Yanlışlıkla bir tableti boğursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Tablet hava yo llarınıza girerse, hava yollarında ülser ve daralma riski vardır. Bu,
semptomların başlamasından birkaç gün veya ay önce inhalasyon meydana gelmiş
olsa bile, kalıcı bir öksürüğe, kan öksürmeye ve / veya nefes darlığı hissine neden
olabilir. Bu nedenle, inh ale tabletin hava yollarınıza zarar vermediğinden emin olmak
için acilen kontrol edilmelisiniz. - Literatüre göre, kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya kan basıncında artış olan ve bu
hastalıklar için ilaç alan ve anemilerinin tedavisi için demir takvi yesi alan yaşlı hastalarda
gastrointestinal sistem duvarlarının renklenmesi gözlenmiştir. - Ç ocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Çocuklar ve ergenler
TARDYFERON, 6 yaşın üzerindeki çocuklarda endikedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilaç sadece hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktor tavsiyesinde kullanılmalı.
Bu ilaç emziren kadınlar tarafından kullanılabilir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, ya da hamile olabileceğinizi düşünüyor veya
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
halleri gibi demir ihtiyacının arttığı durumlar.
2. TARDYFERON'u kullanma dan önce dikkat edilmesi gerekenler
TARDYFERON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bakınız bölüm
6.6) - H emokromatoz, talasemi, refrakter anemi veya kemik iliği yetme zliği gibi aşırı demir
yükünüz varsa. - Demir eksikliğine bağlı olmayan bir kansızlığınız varsa
- Sizde demir yüklenmesi durumları söz konusuysa (Akdeniz anemisi, kemik iliği
yetmezliğine bağlı anemi) - Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu
hastalığınız varsa - Size tekrarlanan kan nakilleri yapılıyorsa.
- 6 yaşın altındaki çocuklarda yüksek demir içeriğinden dolayı TARDYFERON
kullanılmamalıdır.
TARDYFERON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer, - Yaşlıysanız ve kansızlığınızın veya demir eksikliğinizin nedeni açıklanamıyorsa
- Kanınızdaki demir düşüklüğü enflamatuvar sendromlara eşlik ediyorsa (çünkü bu durum
TARDYFERON tedavisine cevap vermez) - TARDYFERON tedavisi, mümkün olduğunca demir eksikl iği nedeninin tedavisiyle birlikte
uygulanmalıdır - Ağızda ülser oluşumu ve dişlerde renk değişimi riski nedeniyle, tabletleti emmeyiniz,
çiğnemeyiniz veya ağzınızda tutmayınız. Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.
Bu talimatı takip edemiyorsanı z veya yutmada zorluk yaşıyorsanız, lütfen doktorunuza
başvurun. - TARDYFERON'u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
o Yutma güçlüğünüz varsa
o Yanlışlıkla bir tableti boğursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Tablet hava yo llarınıza girerse, hava yollarında ülser ve daralma riski vardır. Bu,
semptomların başlamasından birkaç gün veya ay önce inhalasyon meydana gelmiş
olsa bile, kalıcı bir öksürüğe, kan öksürmeye ve / veya nefes darlığı hissine neden
olabilir. Bu nedenle, inh ale tabletin hava yollarınıza zarar vermediğinden emin olmak
için acilen kontrol edilmelisiniz. - Literatüre göre, kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya kan basıncında artış olan ve bu
hastalıklar için ilaç alan ve anemilerinin tedavisi için demir takvi yesi alan yaşlı hastalarda
gastrointestinal sistem duvarlarının renklenmesi gözlenmiştir. - Ç ocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Çocuklar ve ergenler
TARDYFERON, 6 yaşın üzerindeki çocuklarda endikedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilaç sadece hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktor tavsiyesinde kullanılmalı.
Bu ilaç emziren kadınlar tarafından kullanılabilir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, ya da hamile olabileceğinizi düşünüyor veya
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Erişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda TARDYFERON kullanılab ilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Anemi tedavisi:
- 6 - 10 yaş çocuklarda: Günde 1 uzatılmış salımlı kaplı tablet (80 mg demir sülfat).
- 10 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: Günde 1 - 2 uzatılmış salımlı kaplı tablet (80 -
160 mg demir sülfat).
Tedavi süresi en az 3 ila 6 aydır ve tıbbi tavsiye ile uzatılabilir.
Önleyici Tedavi :
Gebelerde ve demir ihtiyacının arttığı durumlarda: 4. aydan itibaren günde 1 uzatılmış salımlı
kaplı tablet veya iki günde bir 1 uzatılmış salımlı kaplı tablet .
Tedavi süresi :
Anemiyi düzeltmek ve demir depolarını normale getirmek için, tedaviye yeterince uzun süre
devam etmeniz gerekir. TARDYFERON ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz
size bilgi verecektir. Teda viyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda aneminiz tam olarak
iyileşmeyebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TARDYFERON ağızdan alınır. Uzatılmış salımlı kaplı tablet formundaki ilacınızı
gastrointestinal toleransa bağlı olarak t ercihen yemeklerden önce veya yemek sırasında, bütün
olarak, bir bardak su ile alınız. Tabletleri emmeyiniz, çiğnemeyiniz, ağzınızda tutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TARDYFERON 6 ya ş ın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Ya ş lılarda kullanım:
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaci ğ er/Böbrek yetmezli ğ i
Şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, TARDYFERON eritropoietin
ile birlikte verilmelidir.
Dokto runuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer TARDYFERON ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden daha fazla TARDYFERON kullandıysanız
Özellikle çocuklarda aşırı miktarda alımı takiben demir tuzları ile aşırı doz vakaları bildirilmiştir.
Önemli miktarda demir aldıysanız, aşağıdakilerden biri gözükebilir;
- Mide bulantısı, kusma (bazen kan) ve ishal (bazen siyah dışkı ile) ile gastrointestinal tahriş
- Kardiyovasküler şok ve metabolik asidoz (hızlı nefes alma veya nefes darlığı, artmış kalp hızı,
baş ağrısı, konvülsiyonlar, karışıklık, uyuşukluk, yorgunluk , iştahsızlık, mide ağrısı, kusma)
- Böbrek yetmezliği belirtileri (önemli ölçüde azalmış idrar hacmi) ve karaciğer yetmezliği (sağ
üst karın ağrısı, cildin veya gözlerin sararması ve koyu idrar)
Çok fazla TARDYFERON alırsanız, uygun tedavi için derhal dok torunuza veya en yakın Acil
departmanına başvurmalısınız.
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ölümcül
zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.
Aşırı dozda al ındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı arayınız.
TARDYFERON ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
T ARDYFERON
’
u kullanmayı unutursanız
Tablet almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bununla birlikte, bir sonraki dozu
almak için neredeyse zaman varsa, unutulmuş tableti almayın ve bunun yerine bir sonraki tableti
normalde yaptığınız gibi alın.
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın .
TARDYFERON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TARDYFERON, doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Tedaviyi
durdurmak sorunlara neden olabilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir .
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastan ın 1 ila 10’unda görülebilir.
Seyrek: 10000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın
Kabızlık
İshal
Karında şişkinlik
Karın ağrısı
Anormal dışkı rengi
Bulantı
Yaygın olmayan
Gırtlakta şişme (larenks ödemi)
A normal dışkılama
Üst karında ağrı(dispepsi) ve rahatsızlık
Kusmak
Hızlı gelişen (a kut ) m ide iltihabı (gastrit)
Kaşıntı
Ciltte kızarıklık (eritematöz döküntü)
Bilinmiyor
K urdeşen (ürtiker), alerjik reaksiyonlar (hipersentivite) , kaşıntılı döküntü
Diş renginde değişiklik
Ağız ülser leri
Özofagus lezyonları
Pulmoner dokunun ölümü (pulmoner nekroz)
Pulmoner inflamasyon (pulmoner granülom)
Hava yollarının daralması (bronşiyal stenoz)
Boğaz ülserleri
Özofagus ülseri
Gastrointestinal sistem duvarlarının renklenmesi
Tüm hastalar, özellikle yaşlı hastalar ve yutma güçlüğü çeken hastalar da boğaz veya özofagus
ülseri (ağızınızı midenize bağlayan tüp) riski altında olabilir. Tablet hava yollarına girerse,
bronşların daralmasına yol açabilecek bronşiyal ülserasyon (akciğerlerdeki ana hava geçiş
yolları) riski vardır.
Yanlış uygulama nedeniyle, tabletler çiğnendiğinde, emildiğinde veya ağızda tutulduğunda.
Literatüre göre, kronik böbrek hastalığı, diyabet ve / veya hipertansiyonu olan ve bu hastalıklar
için ilaç alan ve anemi tedavi si için demir takviyesi alan yaşlı hastalarda gastrointestinal sistem
duvarlarının renklenmesi gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek k ullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
