OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz. OVİREFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır. Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genelikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir. Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder. Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır. Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir. Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır. Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler) Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz. Çocuklar (1–12 yaşındakiler) Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için günde iki kez Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için günde bir kez 10 – 15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg 15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg 23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg 40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz. 1 yaşından küçük bebekler (0–12 ay) 1 yaşından küçük bebeklere OVİREFLU uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız. Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 3 kg ile 10+ kg arası olanlar Günde iki kez 3 mg/kg Günde bir kez 3 mg/kg mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır. Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

OVİREFLU kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. OVİREFLU kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz. Oral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan OVİREFLU bazı hastalarda toleransı artırabilir. Oseltamivir fosfat oral süspansiyon bulunmadığı zaman Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, Oseltamivir fosfat oral süspansiyonun bulunmadığı durumlarda, bir eczanede OVİREFLU kapsülden hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük b ebeklerde eczanede hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir. Kapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki oseltamivir fosfat süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması

nedeniyle, OVİREFLU bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. OVİREFLU, sadece geçici süreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir. 1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi

böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için OVİREFLU kullanmadan önce doz ayarlaması için

doktorunuza başvurunuz.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması

gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır. Eğer OVİREFLU’nu n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİREFLU kullandıysanız: OVİREFLU’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OVİREFLU kullanmayı kesiniz. Çoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. Oseltamivir çocuklara verildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı OVİREFLU hazırlanırken ve OVİREFLU kapsülü veya sıvı OVİREFLU’yu çocuklara verirken dikkat edilmelidir. OVİREFLU’yu kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OVİREFLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: OVİREFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OVİREFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.