PLAVIX 75 MG 28 FİLM TABLET

Uy g un kullanım ve doz/uygulama sıklığ ı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nası l ve hangi dozda kul lanmanız gerektiğini size söyleyecektir. PLAVIX’i h er zaman d o k torunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullan acağınızdan emin değilseniz, d o kto runuza veya eczacınıza danışını z. Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı ) ad ı verilen du rum dahil olma k üzere önerilen doz günde 75 mg PLAV IX t ablet olup a ğızdan, a ç ya da tok karnına v e her gün aynı saatte alınır. Ş i ddetli göğüs ağrınız olduysa ( kar arsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında size 300 mg veya 600 mg PLAV IX ( 300 m g’lık bir veya iki tablet ya da 75 mg’lık 4 veya 8 t a b let) reçete e deb i lir. Daha sonra öneri len doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg PLAVIX tablettir. Kısa bir süre iç i nde k aybolan inme sempt omları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli iskemik inme yaşa dıysanız, dokt orunuz size tedavinin başlan g ıc ında bir kez 300 mg P LA V I X ( 75 mg’lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıkla ndığı gibi 3 hafta süreyle a se t ils alisilik asi t ile birlikte günde bir kez 75 mg PLAVI X tablet tir. Ardından dokt or, tek başına PLAVIX ya da tek başına aset ilsalisilik asit re çe t e e d ebilir. Table tleri her gün aynı sa atte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığın ız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne z ama n alacağınızı hatır lamanıza da yardımcı olacaktır. 6 | 1 0 Size cerrah i b i r girişim yapı lması planlanıyorsa ( dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza PLAVIX kullandığınızı mu tlaka söyleyiniz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tal imatları takip edin iz. PLAVIX’i doktor unuz reçetelediği süre ce a lmaya devam et melisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek arala rında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden y utu nuz. Değişik yaş g rupları Çocuklarda ku llanımı PLAVIX, 18 ya şın altındaki çocu k ve genç erişkinleri n kullanımına uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard i n farktüsü ) geçiren 7 5 yaşın üzerindeki ha stalarda klopidogrel t eda v isine yükleme dozu verilmeden başla nmalıdır.

Özel kullanım durumları

Alerjik çapraz reaktiv ite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbre k y etmezliği: Bö brek y etmezliği olan hastal arda dikkatle kullanıl mal ı dır. K araciğe r yetmezliği: Ciddi k araciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta de recedeki karaciğer yetmezliğ inde dikkatle kullanılmalıdır. Eğer PLAVIX’in etkisinin çok güçlü vey a zayıf olduğuna da ir bir izleniminiz va r ise doktorunuz veya ecz a cınız ile konu şunuz. K ullanmanız gerekenden daha fazla PLAVIX kullan dıysanız: PLAVIX’ten ku llanmanız gerekenden fazla sını kullan mışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı d oz sonucunda, kanama r iski artabilir. Yanlı şlıkla bir tablet fazl a a l mışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil merkezine başvurunuz. Mümkünse, dokt ora göstermek için tab letleri veya ilaç kut usunu da yanınıza alın ız. PLAVIX’i kull anmayı unutursanız PL AVIX’in bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde alm adığınızı hatırlarsanız, hem en tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız. 7 | 1 0 Dozu atl amanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sad ece bir sonraki do zu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız. PLA VIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PLAVIX teda vis ini doktorunuzun on ayı olmadan bırakırsa nız, kan damarları içi nde kan pıhtısı ol uşma riski artar. Bun a bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotromb otik olaylar ortaya çıkabili r. Bu nedenle t edaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka dok torunuza veya eczac ınıza danışınız. 4. O lası yan etkiler nele rdi r? Tüm ilaçlar gibi, PLAVIX’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağ ıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın olmaya n: 100 hastanın birin den az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir. S eyrek: 1. 000 hastanın birind en az, fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Bi linmiyor: Eldeki verilerden harek etle tahmin edi lemiyor. Aşa ğıdakiler den biri olursa, PLAVIX’i ku llanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiri niz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek gö rülen bazı kan hücr elerinin sayısında az almaya bağlı olarak at eş, enfeksiyon bel irtileri veya aşırı y orgunluk ortaya çıkarsa Kanama ve/vey a dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve /veya gözlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa Ağı zda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kab arcık o luşumu gibi boz ukl u klar. Bunlar a lerjik reaksiyon beli rtileridi r. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri siz de mevcut ise acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gere keb ilir. Diğer yan etkiler: Yaygın PL AVIX ile bildirilen en yaygın yan etki kan am adı r. Kanama, mide veya bağ ırsaklarda k anama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya mora rma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kaf anı n içinde, akciğerd e veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir. Dok u da kan toplanm a sı neden iyle oluşan şişlik Burun ka naması Mide veya ba ğı rsaklarda kanama Ameliyat alanında kanama İ shal 8 | 1 0 K arın ağrısı H azımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi Ciltt e ezik Y ayg ı n o lmaya n Kan pu l cuklarının sayısında azalma (tro mbositopeni) B eyaz kan hücre lerinin sayısında azalma (lö kopeni ) B eyaz kan hücrelerinin sayısında artış ( eozinofili) Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiş tir ) B aş ağrısı B aş dönme si K arın cal a nm a /ürpe rme hissi (parestezi) Gözde ka nama Mide m ukozasında yar a (mide ülseri) O nikiparmak ba ğı rsağında y ara (duodenal ülser) M ide mukozası iltihabı K us ma B ulantı K abızlık Kızarıklık, kaşıntı, ciltte ka nama (purpura) İdrarın k anlı olma sı K an a ma sü resinde u z ama, nötrofil denile n beyaz kan hücrelerinin s ayısında azalma, kan pulc uklarının sayısında azalma şişkinlik ( b ağırsaklarda veya midede aşırı gaz gör ülmesi ) Seyrek Beyaz ka n hücrelerinin sayısının ileri derece de azalması (ciddi nötropeni dahil n ötr o pe n i) Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersem leme hali (ve rtigo) Jinekomasti (erkekler de meme büyümesi) Karın zarının dış veya arka kıs mında kanama (retroperito ne al kanama) Çok sey rek Ateş, iğne baş ı şeklinde kırmızı morarmalar, b i lin ç b u lan ıklığı, baş ağrısı ve trombosit lerin sayısın da azalma ile görülen hasta lık ( Tro mbotik trombositopen ik purpura = TTP) K emik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumun da azalma ile gelişen kansızlık türü (ap lastik anemi) K anın tüm hücrese l ya p ıl a rın da yetersiz l ik (pansitopeni) G ranülosit adl ı beyaz kan hü crelerinin sa yısında azalma ve bunun sonu cunda, ağız, boğaz ve ciltte yaralar oluşması (ag ranülositoz) K an pulcukl ar ının sayısının ileri derecede azalm ası (ci ddi trombositopeni) G ranüle r l ö k os i t a dlı beyaz k a n hücrelerinin say ı sında azalma (granülositope ni) K ansızlı k (anemi) Kan pıhtılaşmasınd a bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ort aya çıkması Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerin de şişme belirtileri ile olan aşırı duy a rl ı lık (serum has t alığı) A lerjik (an aflaktik) rea ksiyonlar Mevc ut olmayan bi r şeyi görme, işitme, tat ve ya kokusunu alma (halüsinasyonlar) Z ihin karışık lığı Tat duyusunda bozulm a veya tat alamama Ciddi kanama 9 | 1 0 A mel iya t yarasında kanama D amar iltiha b ı T an s iyo n düşüklüğü Solunum yollarında kanama (hemop tizi) B ronşla rda daralma İnterstitiyel z atürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması) E ozi nofilik pnömoni (nadir gö rü len fakat ciddi bir akciğer hastalı ğı) Mide veya ba ğı rsaklarda, karın z arı n da ret roperitonea l ölümle sonuçlanan kanama, P ank reas iltihabı K alın ba ğı rsa k iltihabı (ülseratif ve len fositik kolit dahil) A ğız iltihabı Akut karaciğe r yetmezliği S arılık K a ra ciğer fonksiyon testinde bozukluk De rid e su toplamış kabarcıklar (er it e ma mu l t ifo rme, Steven s - Johnson Sendromu, toksik epider mal nekroliz v. b.) K abartı lı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) K urdeşen İ laca bağlı aşı rı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısı nda artış ve sistemik belirtiler le bi r li k t e g örülen DRES S sendromu Ç oğu kez akıntı ile berab er gözlenebil en b elirgi n kaşıntı lı deri iltihabı (e gzema) Ö zellik le kol ve bacak derilerinde kırm ız ılı k la r (liken planus) A teşle birlikte tü m vücutta yay gın içi iltihap lı döküntü ( akut jeneralize ekzantematöz püstülo z is ) Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyo n) Kas - isk elet sisteminde kanama (hemartrozis) E klem iltihabı E klem ağrısı K a s a ğ rı s ı Böbrek kılcal damarlarında iltiha p ve harabiye t ile belirgin böbrek hastalığı (glomerülonefrit) K an kreatinin düzeyinde artış Ateş Bilinm iyor Tienopiridinler (örneği n tiklop idi n, prasugrel) arasında çapraz reakt if ilaç aşırı duyarlılığı ( b kz. B öl üm 2. P L AVIX’i kullanm a dan önce dikkat edi lmesi gereken ler ), özellikle HLA DRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popü lasyonunda daha sıklıkla) o lmak üzere şiddetli hipoglis emiye (düş ük kan şekeri) neden olabilen insülin oto immün sendromu (vücudun insül in e k a rş ı antikor üretme s i ile gelişen durum ) Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis se ndromu) PLAVIX te davisi sırasında uzun süren kanama ol mas ı hal inde Bir y eri nizi kestiğ iniz v ey a yaraladığınızd a, kanın durması nor malden daha uz un bir süre al abilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizm asıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taş ımaz. Bununla b era ber, herhan gi bi r ş ü p he duyarsanız, he men doktorunuza b aşvurunuz. Eğe r bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir y an etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgile ndiriniz. 10 | 1 0 Yan etkilerin ra porlanması Kullanma tal imatı nda yer al an veya almaya n her h an g i bir yan etki m ey dana gelmesi duru munda, hekimin iz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Et ki Bildirimi” iko nunu tıklayarak ya d a 0 800 314 00 08 num aralı yan e tki b i ld i r im hattını ara y ar ak Türkiye Farmak ovijilans Merk ezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bil gi edinilmesine k atkı sağlamış olacak sın ız.